藥品監管工作會議講話

  隨著中國社會主義市場經濟的快速發展,持續推進醫療衛生改革,人們健康意識和需求逐漸增強,藥品行業取得了長足的進步,生產規模也越來越大,隨之而來的藥品安全也就自然成為政府、社會以及廣大人民群眾關注的重點。下面就是小編給大家整理的,僅供參考。

  ***一***:

  同志們:

  今天,我們召開全省食品藥品監督管理工作會議,主要任務是:貫徹落實全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議及省委、省政府主要領導對食品藥品監督管理工作的重要指示精神,總結20xx年食品藥品監督管理工作,分析形勢和任務,研究部署20xx年食品藥品監督管理工作。

  這次會議,是食品藥品監管體制改革後召開的第一次全省局長會,參會的絕大多數都是各市***州***、縣***市、區***新組建的食品藥品監管局第一任局長,肩負著開基立業的重任。省委、省政府對開好這次會議非常重視。省委王東明書記、省政府魏巨集省長專門為這次會議作出重要批示,對做好食品藥品監督管理工作提出了明確具體的要求。之前,省政府鍾勉常務副省長主持召開了食品安全委員會第3次全體會議,專題研究了明年食品安全工作重點,為這次會議指明瞭方向。等會,陳文華副省長還將作重要講話。省委、省政府領導同志的高度重視和親切關懷,是對全省食品藥品監督管理系統幹部職工的極大鼓舞和鞭策。我們要認真學習領會,抓好貫徹落實,凝聚精氣神,展示新形象,努力為人民群眾飲食用藥安全把好關,不斷開創食品藥品監管工作的新局面。

  下面,我講幾點意見。

  一、20xx年我省食品藥品監督管理工作情況

  根據黨的改革完善食品藥品監管體制的決策部署,從中央到地方組建權威的食品藥品監督管理部門,對食品藥品實行集中統一監管。這項改革順應民心、彰顯善政,是我國食品藥品監管史上具有里程碑意義的大事。一年來,我們抓住改革這個重大歷史機遇,勵精圖治、奮發圖強,以保障安全為首要任務,以體制改革為根本動力,以強化監管為主攻方向,以轉變作風為重要保障,守住了不發生重大食品藥品安全問題的底線,鞏固了食品藥品安全形勢穩定向好的局面,增強了人民群眾對食品藥品安全的信心,各項工作有了好的開頭、好的起步、好的勢頭。

  ***一***抓改革、重機制,新的監管體系初步形成。目前,省級層面的改革已經到位,市級層面的改革基本到位,縣級層面的改革部分到位。全省183個縣***市、區***中,已有98個縣***市、區***印發了“三定”規定,佔53.6%;全省4660個鄉鎮和街道辦事處中,已組建252個食品藥品基層監管所,佔5.4%。一是推進有力。省政府成立了以魏巨集省長為組長的改革領導小組,及時下發指導性檔案,召開了兩次電視電話推進會、兩次片區推進座談會;新組建的省食品藥品監督管理局派出9個工作組調研督導市縣改革工作,及時協調解決改革中出現的新情況新問題。二是著力加強。改革後,市縣兩級行政編制5666名,增編99.9%;行政執法編制共配備3345名,增加69.6%;市縣兩級平均分別達到50.6名、24.8名,均高於同級政府部門編制配備平均水平;市縣兩級行政編制、行政執法編制共8911名,增長84.8%。三是夯實基層。以鄉鎮***街道***或區域設立食品藥品監管所,在農村行政村和城市社群設立食品藥品安全協管員。南充市拿出1000名執法編制,專門用於設立鄉鎮***街道***監管所。阿壩州明確,協管員每人每月補助200元,經費由州縣兩級共同承擔。四是重點突破。成都等6個市設立了天府新區、高新區等片區監管分局,自貢等6個市對本級檢驗檢測、稽查執法機構主要負責人高配至副縣級,宜賓等市在公安機關設立食品藥品犯罪案件偵查機構等。五是兩手兼顧。在改革過渡期間,毫不放鬆地加強食品藥品監管工作,做到兩手硬、兩不誤、兩促進。

  ***二***抓隱患、重整治,解決突出問題成效明顯。新機構邊組建邊部署開展重點領域突出問題專項整治行動,推動食品藥品安全形勢持續好轉。一是深入開展食品安全專項整治“百日行動”。針對8個方面的突出問題,全省出動執法人員51.5萬人次,行政立案5402件,取締“黑窩點”、“黑作坊”、“黑工廠”335個,罰沒金額2355.1萬元,移送司法機關案件70件。陳文華副省長作出批示肯定:“百日行動成效明顯。”二是深入開展打擊保健食品“四非”專項行動。針對“四非”突出問題,全省共出動行政執法人員10.8萬人次,組織督導562次,督查暗訪4446家,檢查保健食品生產經營企業6.6萬家次,抽驗保健食品585批次,查扣違法保健食品2.57萬盒***瓶***,責令停產停業49家,立案查處753件,罰沒金額437.7萬元,移送公安機關案件12件。國家總局對我省打“四非”專項行動給予了充分肯定。三是深入開展藥品“兩打兩建”專項整治行動。全省共監督檢查藥品生產企業、中藥飲片生產企業、中藥製劑生產企業、藥品批發企業、零售連鎖及單體藥店和個體診所等其他醫療機構3.2萬家次,發出責令整改通知書679份,暫停生產經營80家,吊銷許可證2家,立案查處320件,移送衛生部門查處26件,移送公安機關大案要案7件,打掉中藥飲片非法加工窩點9個,查封中藥飲片14噸。在對定製式義齒生產使用進行全覆蓋“拉網式”清查中,全省檢查生產企業和使用單位3858家,發現並處理生產企業12家,整改醫療機構1028家。四是深入開展醫療器械專項整治行動。開展無菌和植入類醫療器械生產質量管理規範“回頭看”,全省抽查無菌和植入類生產企業8家,對6家企業提出限期整改要求,責令2家企業停產整頓。開展一類及貼敷類醫療器械註冊清理工作,得到國家總局好評。

  ***三***抓規範、重監管,日常安全保障更加嚴格。堅持嚴把准入關口,強化監督抽檢,突出重大節日和重大活動期間食品安全保障工作。一是嚴把市場準入關口。著力規範行政許可行為,不斷提升許可管理程式化、規範化水平。全省新發放食品生產許可證1122張,食品新增劑生產許可證27張,食品流通許可證93268戶。制定《保健食品化妝品監管工作守則》,新發放保健食品生產許可證41張。申報藥品註冊申請213件,收到國家總局藥品生產批件20件。全省新增零售藥店1080家,藥品經營許可證數量得到有效控制。二是加大抽檢抽驗力度。食品方面,生產環節抽檢食品27類、10808批次,合格率為95.4%;流通環節抽檢食品28類、5394批次,合格率為95.2%;餐飲服務環節監督抽檢食品6002批次,合格率93.5%;保健食品抽驗202批次,合格率97.5%。藥品、化妝品和醫療器械方面,化妝品監督抽驗95批次,合格率98.0%;藥品評價性抽驗468批次,合格率99.5%;醫療器械監督抽驗840批次,合格率98.8%;藥品包材抽驗150批次,合格率96.7%。同時,開展不定期監督抽查,安排元旦、春節、中秋、國慶監督抽查食品979批次,並公告監督抽查結果。三是加強節日聯動督查。年初,省市縣三級聯動,政府主要負責人帶隊,全面開展食品安全督促檢查,保障人民群眾過上了安全祥和的春節。魏巨集省長對春節食品安全保障工作給予了充分肯定:“政府公共服務方面的工作就得這樣抓法,有思路、有辦法,追求實效”。國慶期間,新組建的省食品藥品監管局班子成員每天帶隊深入一線進行隨機暗訪和突擊檢查,各級各有關部門出動執法人員10萬餘人次進行“交警巡警”式巡查,實現全省國慶食品安全保障零事故、零投訴。魏巨集省長對國慶食品安全保障工作作出重要批示:“國慶長假,全省近4千萬遊客,沒有發生重大食品安全事件。食安戰線同志們做了大量工作,感謝大家!”四是強化重大活動保障。省本級執行“兩會”、全球財富論壇、第十二屆世界華商大會、西博會以及黨和國家領導人來川視察等重大活動餐飲安全保障任務95起。全省共執行重大活動餐飲安全保障任務1150餘起,保障1.4萬餘次、35萬餘人,實現了重大活動餐飲食品安全零事故。十二屆華商大會期間,省局駐點食品安全保障工作受到中央領導的充分肯定。

  ***四***抓亂象、重懲處,打擊違法犯罪勢大力沉。出重拳、用重典,保持對食品藥品安全違法犯罪的嚴打高壓態勢。一是兩法銜接工作取得實質進展。認真貫徹兩高《關於辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》和省政府《關於加強食品安全行政執法與刑事司法銜接工作的實施意見》,省食品安全辦牽頭16個省級部門聯合印發了《關於做好危害食品安全犯罪案件涉案食品鑑定工作的通知》,明確9家檢驗檢測機構依法承擔我省危害食品安全案件涉案食品檢驗鑑定工作。我省食品安全兩法銜接工作走在全國前列,《檢察日報》以“四川省扭轉危害食品安全犯罪‘訴不出判不了’困局”為題,向全國介紹我省兩法銜接工作經驗。二是重拳打擊食品藥品違法犯罪。暢通群眾舉報渠道,全省共接到舉報電話、來信來訪1.1萬餘個,初核舉報線索6000餘條,移送有關部門4300餘件。全省共查處各類食品安全違法案件5960件,結案5906件;偵破食品安全犯罪案件239起,抓獲涉案人員382名,刑事拘留243人;受理犯罪案件17件76人,審結13件32人;搗毀食品犯罪“黑工廠”、“黑作坊”、“黑窩點”117個,打掉團伙33個,涉案金額3億餘元。南充市嘉陵區法院以生產、銷售不符合安全標準的食品罪,分別對30名被告人一審宣判1至7年徒刑,極大地震懾了違法犯罪分子。全省查處藥品案件9430餘件,罰沒合計1909.5萬元,取締無證經營戶331戶,搗毀製售假藥窩點12個,移交司法機關182件,刑事處罰6人。宜賓市成功辦理了涉案2000餘萬元的江安縣“5·16”特大假藥案、涉案1000餘萬元的蘭平銷售假藥案和涉案2000餘萬元的趙茂義等人銷售假藥案等大案,得到國家食品藥品監管總局和公安部充分肯定。

  ***五***抓源頭、重自律,企業主體責任逐步落實。全系統注重源頭治理,督促企業落實主體責任,強化食品藥品安全意識和自律意識。一是推動責任機制落實。進一步完善誠信體系,開展行政指導、行政約見、行政告誡3400餘次。在成都、瀘州、宜賓三地集體約談白酒生產企業,督促加強食品安全管理。對近13萬家餐飲服務單位開展動態等級評定。各地食品藥品監管部門與企業、醫院簽訂《藥品安全責任書》,鼓勵企業建立自律管理制度。認真落實《藥品生產企業質量信用等級評定和分類管理制度》,實施首批3家企業質量信用等級評定,並向社會公佈。二是嚴格質量規範認證。制定《新修訂GMP實施年度計劃》,認真開展摸底調查和分類指導,督促62家企業積極實施新版GMP改造和認證。組織專家對新版GSP施行進行研討,按時完成藥品經營企業GSP到期再認證。

  ***六***抓預警、重防範,應急處置工作妥善有效。加強食品安全輿情監測,不斷完善應急處置機制,有效處置食品安全突發事件,減少負面效應。一是加強輿情監測。省食品安全辦與省政府新聞辦合作建設了輿情線上監測平臺和資訊預警平臺,指派專人負責輿情監測和風險分析工作。有效應對“微博反映宜賓德克士臭薯條”、“麻辣社群網友反映內江東興區注水肉”、“網友反映巴中平昌縣注水牛肉”等45起網路輿情,形成食品輿情監測《日報》136期、《週報》49期,編髮食品藥品輿情監測分析報告86期。二是強化風險預警。全年安排對19類32種食品、166個指標風險監測5400批次。加強藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用監測和資料彙總分析,評價上報藥品不良反應/事件報表4.2萬份,稽核預警訊號232個;通報藥械安全性監測工作動態資訊24條,藥械安全性警戒資訊113條。三是做好應急處置。對21個市***州***局、60個縣***市、區***局應急管理工作分管領導和科***股、室***負責人進行了首次培訓。成功舉辦省市區三級聯動“食品安全事故***IV級***應急處置演練”,各地組織開展應急演練105次。妥善處置白酒塑化劑、速成雞、染色黃辣丁、甲醛血旺、美素麗兒奶粉和資陽市雁江區迎接鎮中心小學部分學生感染細菌性痢疾疫情、眉山市東坡區映天學校“6·13”突發性公共衛生事件等15起食品安全突發事件。“4·20”蘆山強烈地震發生後,迅速作出抗震救災部署,科學組織救援保障,全省派出12支專業技術隊伍,出動監管人員1.1萬人次,向災區調配醫用物資1793件,運輸藥械物資5718件,監督抽檢食品藥品4059批次,查封不合格食品藥品1003件,糾正違法行為135起,取締“黑窩點”、“黑作坊”5個,有效保障了災區食品藥品安全。

  ***七***抓標準、重支撐,監管能力建設不斷加強。狠抓法規、標準、技術三大支撐體系建設,為有效監管創造良好的基礎條件。一是食品安全地方立法有新進展。積極推動將《四川省食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》列入20xx年省政府立法調研計劃,加強與省人大、省政府法制辦的協調溝通,牽頭組織了調研工作。爭取國家總局在川舉辦食品安全法修訂座談會,積極參與《食品安全法》修訂工作。按照省政府要求,代擬了《四川省食品生產經營單位食品安全主體責任規定》和《四川省食品安全責任及責任追究規定》。二是食品藥品安全標準不斷完善。貫徹國家總局食品藥品標準管理通則,推動地方標準資料庫建設。啟動制訂《四川省醫療機構化藥製劑標準》,完成《四川省藏藥材標準***20xx版***》前期研究工作,開展了《四川省中藥飲片炮製規範》修訂工作。三是科技支撐體系建設取得新成果。省食品藥品檢驗檢測院提升食品藥品檢測能力建設專案投入使用,檢驗檢測水平得到WHO專家認可,成為世衛專家輔導認證的全國6個省級所之一。制定《20xx年檢驗檢測機構能力建設專案實施方案》,籌劃建立結構合理、功能完善的食品藥品檢驗檢測體系。基層藥械安全性監測體系建設取得新進展,全省有20個市***州***、74個縣***市、區***將成立監測機構,藥品不良反應監測平臺註冊新增基層使用者3864家。

  ***八***抓宣教、重引導,社會共治氛圍日趨濃厚。開展多種形式的食品藥品宣教活動,積極凝聚傳遞正能量,努力營造良性互動、有序參與、有力監督的社會共治氛圍。一是正面宣傳更加主動。製播食品安全公益廣告片和宣傳片,在四川日報、四川電視臺開闢“食品藥品安全在行動”和“田園四川”欄目,在成都商報開展食品藥品安全政策法規和科普知識宣傳。二是形式內容更加豐富。舉辦飲食用藥安全知識大賽,開展“食品安全宣傳週”、“食品藥品監管開放日”、“食品安全科普列車下鄉行”和“走進食品安全示範建立企業”系列宣傳活動,開展“食品安全、誠信守望”大型新聞宣傳公益活動,樹立“食品藥品安全衛士”正面典型。三是示範建立更加深入。代省食安委制發了《關於進一步深化食品安全示範建立活動的實施意見》,在全省深入開展食品安全示範縣、示範企業建立活動,在1349家食品生產企業開展質量提升工作,重點建設22個國家級和省級餐飲服務食品安全模範縣、示範縣。確定10個縣***市、區***,試點建立國家藥品安全示範縣。試點推廣“陽光廚房”,得到國家總局肯定。中央電視臺《熱點面對面》欄目組對新都區基層監管體系建設情況進行了專題採訪報道。

  ***九***抓監管、重服務,促進醫藥產業創新發展。牢固樹立寓服務於監管、以監管保安全、以安全促發展的工作理念,加大對企業發展的指導服務力度。一方面,建立有效幫扶機制。建立重點企業聯絡協調機制、事前指導幫扶機制、特別服務機制和調研服務機制。新局組建以來,召開全省食品、藥品、醫療器械重點企業座談會和醫藥企業創新驅動發展經驗交流會,深入企業現場辦公、上門服務,主動協調解決藥品、醫療器械註冊等實際問題45個。另一方面,創新驅動成果豐碩。全省獲得新藥註冊品種12個,註冊醫療器械新品種三類21個、二類75個。成都生物製品研究所生產的乙型腦炎減毒活疫苗通過WHO預認證,康弘藥業研發的康柏西普眼用注射液和成都利尼科技術發展有限公司研發的醫用電子直線加速器獲准上市,實現我國醫藥發展史上多個零的突破。省委王東明書記在省局關於成都康弘藥業康柏西普獲准生產上市的情況報告上作出重要批示:“康柏西普獲准生產上市,是利國利民的大好事,要認真總結經驗,統籌研究,強力推動我省醫藥產業自主創新,努力增強企業核心競爭力和提高產品市場佔有率。”魏巨集省長在省局第15期《食品藥品監管快報》上作出重要批示:“四川造的疫苗產品能成為中國通過世界衛生組織認證的首個疫苗新產品,可喜可賀,有重大意義。”文華副省長在省局第16期《食品藥品監管快報》上作出重要批示:“省食藥局組建以來捷報頻傳,可喜可賀。”

  ***十***抓教育、重實踐,幹部隊伍形象穩步提升。按照省委、省政府的統一部署,深入紮實開展黨的群眾路線教育實踐活動,推動新隊伍在思想上、組織上、行動上實現真正融合,展示省局新機構新隊伍新形象。一是強化觀念轉變,實現思想融合。堅持把轉變觀念、統一思想作為融合隊伍、凝聚力量的首要任務來抓,根據新職能新任務,在全域性幹部職工中深入開展“三個轉變”、“五個一”、“五走基層”和樹立“六個新形象”活動。“三個轉變”,即由行業主管向監管執法轉變,由側重藥品管理向食品藥品監管並重轉變,由分段監管向集中統一監管轉變;“五個一”活動,即每人寫一篇心得體會、提一條合理化建議,每個處室撰寫一篇高質量的調研報告、打造一項亮點工作,省局機關組織一次演講比賽;“五走基層”,即走基層雪中送炭、走基層現場辦公、走基層破解難題、走基層問計求策、走基層惠及民生;樹立“六個新形象”,即樹立虛心學習、勤奮工作、開拓創新、團結和諧、清正廉潔和遵守紀律的新形象。二是強化幹部選配,實現組織融合。堅持在實踐中考察識別幹部,省局機關近兩個月的籌建過程中,通過開展突襲式即興演講、交辦重要工作任務等方式,對幹部德能勤績廉進行全面考察。根據幹部能力素質、來源渠道,選配處室領導幹部,加大幹部輪崗交流力度,破除原有部門格局,實現了組織上的真正融合。省局16個處室主要負責人輪崗交流14人,輪崗交流面達87.5%,機關其他幹部輪崗交流面超過三分之一。三是強化行為規範,實現工作融合。堅持以章治局、依法行政,制定黨組工作規則等20多項內部管理制度,實行首問負責制、限時辦結制、責任追究制和AB角崗位互補工作制,有效提升了機關行政效能。出臺規範食品藥品行政審批行為十條規定和依法行政7項制度。推動實現行政權力事項公開、行政權力執行透明、行政監察實時到位,行政權力公開執行監察平臺建設成果得到省紀委、省監察廳和省政府法制辦充分肯定。認真落實黨風廉政建設責任制,加強黨風廉政教育,強化對權力執行的監督制約,從權力風險點和大小節日抓起,深入推進廉政風險防控體系建設,堅決整治庸懶散漫作風,糾正行業不正之風,實現了機關作風形象的大轉變。

  這些成績來之不易、令人鼓舞,是省委、省政府堅強領導的結果,是各地黨委政府、各有關部門鼎力支援的結果,是全系統廣大幹部職工團結奮鬥、砥礪奮進的結果。尤其難能可貴的是,在體制改革任務艱鉅、監管工作異常繁重的雙重考驗面前,全體幹部職工在食品藥品監管這個特殊重要的崗位上,勇於擔當、甘於奉獻、銳意進取,付出了艱辛努力,經受住了考驗。不少地方創造性地開展工作,積累了好的做法、好的經驗,值得學習借鑑,接下來部分市***州***局還將大會交流發言,還要通報表揚一批先進集體。在此,我代表省食品藥品監管局、省食品安全辦,向關心支援食品藥品監管工作的各級黨委政府、各有關部門、社會各界以及新聞媒體的朋友們表示衷心感謝!向全省食品藥品監管戰線上的廣大幹部職工表示崇高敬意!

  同時,我們也要清醒地看到,當前食品藥品安全形勢依然複雜嚴峻,做好食品藥品監管工作任重而道遠。食品藥品產業基礎仍然薄弱,“多、小、散、亂、差”一時難以根本解決;公平誠信的食品藥品市場秩序尚未建立,生產經營主體責任缺失,違法違規問題仍然比較突出;各地機構改革進展不平衡,監管力量不足、技術支撐體系不健全、基層基礎薄弱等矛盾十分突出,監管工作的系統性、整體性、協同性還亟待增強。從一些食品藥品安全事件看,有的地方確實還存在工作被動應付、作風飄浮、落實不到位的問題;有的執法不嚴、執法不公,監管的權威性受到挑戰,地方保護主義傾向依然存在。我們必須進一步增強責任感、緊迫感,充分認識當前監管工作的艱鉅性、複雜性,迎難而上、攻堅克難,推動食品藥品監管工作再上新臺階。

  二、20xx年我省食品藥品監管重點工作任務

  20xx年,是我省食品藥品監管體制改革完成後的開局之年,也是全省食品藥品監管系統建設年。全省食品藥品監管工作要深入貫徹黨的十八屆三中全會、中央經濟工作會、中央農村工作會和全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會精神,認真落實省委、省政府和國家總局的決策部署,以全面深化改革為統領,以強化監管為重點,大力加強能力建設,統籌推進各項工作,促進食品藥品安全形勢穩定好轉,努力以監管工作的實效取信於民、惠及於民,為經濟轉型升級、提質增效提供有力支撐。

  ***一***緊緊扭住體制機制改革創新不放鬆,著力構建統一權威的食品藥品監管體系。黨的十八屆三中全會把食品藥品監管領域的改革作為全面深化改革的重點領域,明確指出要“完善統一權威的食品藥品安全監管機構,建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度,建立食品原產地可追溯制度和質量標識制度,保障食品藥品安全”。最近召開的中央農村工作會議強調,要“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,確保廣大人民群眾‘舌尖上的安全’”。這就要求我們,必須通過深化體制改革、制度創新,建立健全一體化、廣覆蓋、專業化、高效率的食品藥品監管體系,不僅職能要整合、機構要統一、隊伍要專業,而且制度要從嚴、監管要規範、執法要公正,不斷提升監管工作的統一性、權威性,執行力、公信力。

  一要創新監管體制,加快完成市縣改革任務。目前,全省還有近一半的縣***市、區***沒有印發“三定”規定,印發了“三定”規定的地方,多數在機構設定、人員劃轉、能力建設方面還沒有取得實質性進展,絕大多數縣***市、區***還沒有啟動鄉鎮***街道***或區域監管所建設。同時,已經建立的鄉鎮***街道***或區域監管所,還面臨著無辦公場所、無執法裝備、無檢驗裝置的“三無”困境。“基礎不牢,地動山搖”。我們大量的監管執法工作集中在基層一線,加強基層、夯實基礎是關鍵。如果縣鄉改革遲遲不能到位,改革成效就會大打折扣,監管“網底”就不能築牢。各地要按照省政府實施意見要求,抓緊把市縣兩級食品藥品監管機構組建到位,把鄉鎮***街道***或區域監管所建到位,把農村行政村、城市社群協管員隊伍建到位。在中央農村工作會議上,特別強調了加強基層監管力量的重要性。中央9號檔案也要求,“根據食品藥品監管工作需要,調劑充實必要的人員編制,加強基層監管執法和技術力量”。因此,我們要主動向當地黨委、政府多請示、多彙報,爭取把職能調減部門的人員編制充實到需要加強的食品藥品監管部門來,把相關食品檢驗檢測資源劃轉整合過來,切實加強基本建設投入,尤其要大力加強基層監管所建設,保障辦公場所、辦公經費、執法車輛等基本辦公條件,真正讓基層“兵強馬壯”。

  二要創新監管制度,做好打基礎利長遠工作。制度是社會治理最有效、成本最低的方式,也是我們監管執法的基礎和依據;制度是監管工作之“綱”。明年,國家將出臺和制修訂多項食品藥品監管工作法律法規和制度規範。我們要在抓好國家層面法律法規和制度規範實施的同時,圍繞“建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度”的要求,做好相關法規和規範性檔案清理,抓緊完善我省食品藥品監管法規制度體系。加快推進“四小”***小食品店、小餐飲店、生產加工小作坊、食品小攤販***監管等地方立法程序,配合做好《四川省酒類管理條例》、《醫療器械監督管理條例》的修訂及配套規章的頒佈實施工作。制訂《重大活動餐飲服務食品安全保障制度》、《農村群體性宴席管理指導意見》、《四川省GSP認證管理辦法》、《四川省GSP認證檢查員管理辦法》、《四川省藥品經營企業重大問題約談制度》和《四川省醫藥經營企業重大問題督辦制度》。修訂《四川省餐飲服務許可管理辦法實施細則》、《四川省餐飲服務食品安全監督量化分級管理實施細則》等制度規範。出臺《四川省食品藥品監督行政處罰裁量權適用規則》、《四川省食品藥品監督行政處罰裁量基準》,加強執法特別是基層執法規範化建設。

  三要創新監管方式,推進監管工作提質增效。新的食品藥品監管機構要適應形勢變化,順應政府轉變職能的要求,跳出固有的監管模式,著力推動食品藥品安全監管工作實現由行業主管向監管執法轉變,由側重藥品管理向食品藥品監管並重轉變,由分段監管向集中統一監管轉變。要強化源頭治理、全程控制。源頭安全了,才能保障後面環節的安全。要通過早期介入、風險防控、全程跟蹤,把問題消滅在萌芽狀態。同時,控制好生產經營的每一個關鍵環節,最大程度地減少出現問題的風險。要抓住重點、以點帶面。食品藥品安全風險面廣、種類多,而我們的監管力量有限,短時間內不可能解決全部問題。因此,我們要集中力量抓重點、打硬仗、解決突出問題,整治一個產品規範一個行業,積小勝為大勝。要科學監管、效能監管。新形勢下,“人海戰術”打不贏、也打不起。要依靠科技手段來提升監管水平,在有限人力物力財力條件下,實現對食品藥品的全覆蓋、全過程監管。要運用風險分級、管理分類的方法,對產品按風險分級、對企業按信用分級,實施有區別的分類管理。要標本兼治、社會共治。針對食品藥品問題高發頻發,既要從面上精準發力,打好攻堅戰,也要逐步完善治本之策,打好持久戰;既要強化政府監管,也要動員全社會都來參與,把各方面的積極性都調動起來,解決政府單打獨鬥、效果不彰的問題。

  ***二***緊緊扭住開展專項整治行動不放鬆,始終保持打擊違法犯罪行為的高壓態勢。開展專項整治,是集中治理食品藥品安全隱患和突出問題的有效手段。要按照國家總局統一部署,全力推進重點品種、重點行業“兩大治理”。同時根據我省實際,省局決定開展食品藥品專項整治亮劍行動,昨天已在成都舉行了省市縣三級聯動啟動儀式。這是新局組建後的首次亮劍,其成效如何,既是對我們監管體制改革成敗的直接檢驗,也是對我們是否具備解決人民群眾關注的食品藥品安全突出問題能力的直接檢驗。各地務必高度重視,狠抓落實。

  一要緊盯突出問題抓整治。食品方面,以食用油、乳製品、調味品、酒類、鮮活水產品、保健食品為重點,深入排查非法新增非食用物質、用不合格原料生產食品、不按食品安全標準組織生產、在保健食品中非法新增化學藥物成份和虛假標識等安全隱患,解決當前食品安全領域中存在的突出問題。藥品方面,重點整治中藥、化學藥品和化妝品、醫療器械違法生產行為和中藥材專業市場,整治藥品經營企業違法行為、網上違法售藥行為、醫療器械違法經營行為和醫療機構違法使用行為。通過專項整治,強化監管制度落實,規範食品藥品生產經營秩序,有效防止質量安全風險的累積和疊加。

  二要聚焦大案要案用重典。頑痾須施猛藥,治亂還宜重典,對食品藥品安全違法犯罪行為必須嚴字當頭,利劍高懸。要進一步貫徹落實“兩高”司法解釋和省政府《關於加強食品安全行政執法與刑事司法銜接工作的實施意見》,定期召開兩法銜接聯席會議,解決證據固定、結果鑑定、事實認定等困難問題,嚴格案件移送,堅決杜絕以罰代管、以罰代刑。要充分發揮12331投訴舉報中心作用,依靠和發動群眾,拓寬案源,梳理有關案件線索。對發現的食品藥品質量安全風險和隱患問題,要做到“四不放過”,即原因不查清的不放過,整改不到位的不放過,制度不建立的不放過,當事人不處理的不放過。對違法違規行為,要嚴查、嚴打、嚴辦,嚴重違法的要納入“黑名單”予以公佈。特別要集中時間、集中力量,嚴查重處一批大案要案。省局將把案件查處作為亮劍行動開展成效的一項重要指標進行考核。

  三要明確目標要求抓落實。此次專項行動持續時間長,各級要嚴格按照省局方案要求,分解目標任務,明確責任人,有節奏、分步驟,高標準、高質量抓緊實施,並適時進行“回頭看”,防止問題反彈、回潮,跳出“一整就好、一停就亂”的怪圈。食品方面,要突出實現“五個一批”目標,即抽檢一批重點食品,排查質量安全隱患;查處一批製售假冒偽劣食品案件,保障食品質量安全;曝光一批典型違法違規案例,震懾違法違規行為;移送一批情節嚴重、影響惡劣的涉嫌犯罪案件,保持對食品安全違法犯罪的高壓態勢;規範一批重點食品企業,指導食品經營主體誠信經營、落實主體責任,為切實提升我省食品安全水平奠定良好基礎。藥品方面,要著力建立完善最為嚴格的監管制度,更加註重監管的零距離、零漏洞、零容忍;著力提高監管體系和監管能力的科學化水平,更加註重抓基層、強基礎、建機制;著力構建完善省市縣互動高效閉環的監管鏈條,更加註重監管的系統性、整體性、協同性,讓人民群眾用藥更加安全、更為有效、更有信心。

  ***三***緊緊扭住加強日常監管執法不放鬆,不斷提升食品藥品監管工作的質量效能。食品藥品安全是“產”出來的,企業作為生產經營主體,必須承擔首負責任;食品藥品安全也是“管”出來的,監管部門必須認真履職,監督企業依法規範生產經營行為。日常監管是食品藥品監管工作最大量、最基礎、最現實的工作。只有把日常監管工作抓好了、落實了,提升食品藥品監管工作的質量效能才有堅實可靠的基礎和前提。因此,各地一定要把抓好日常監管放在心上、抓在手上,以嚴格公正的監管,促進食品藥品市場秩序的規範和產品質量水平的提升。

  一要抓好食品安全日常監管。強化准入管理,全面規範現有各類食品相關許可,完善食品生產經營許可審查技術規範。12月25日,國家總局釋出了新版嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則,我們要把這個被稱為史上最嚴格的審查細則貫徹好、執行好。要加大對嬰幼兒配方乳粉、乳製品、肉製品、醃臘製品、白酒、食用植物油、保健食品等重點食品,食品生產聚集區、食品問題多發區、食品主導產業區和農村、城鄉結合部、旅遊景區等重點區域,春節、中秋、國慶等重大節日,“兩會”、春季糖酒會、西博會等重大活動,學校、單位食堂和農村壩壩宴等重點場所的監管力度,排查治理食品安全隱患和突出問題,重點督導大型食品企業保證食品質量安全。嚴格開展食品監督抽檢工作,完善工作制度機制,強化監督抽檢結果彙總分析和綜合利用。加大對食品生產企業獲證前和獲證後的監督檢查力度,嚴格按不低於10%的要求進行獲證前的抽查。

  二要抓好藥品、化妝品安全日常監管。加強臨床試驗監督管理,保護受試者權益。進一步規範中藥飲片炮製,做好仿製藥一致性評價工作。建立基本藥物配送企業檔案和監管檔案,對基本藥物配送企業進行常態化、全過程監督檢查。加強特藥生產企業、使用特殊藥品生產普通藥品生產企業、特殊藥品經營企業日常全覆蓋監督檢查。加快推進非無菌藥品生產企業新版GMP認證,力爭20xx年底總體進度達到30%。對未通過認證的企業,要嚴格按照總區域性署要求,該停產的必須停產,確保藥品質量安全。嚴格落實國家總局新版《藥品經營質量管理規範》,穩步推進新版GSP的貫徹實施。完善藥品抽驗工作機制和資訊共享機制,提高藥品檢驗結果公告時效,做好基本藥物全品種覆蓋抽驗工作。進一步完善化妝品註冊和備案工作,有針對性地組織開展生產經營環節監督檢查和飛行檢查。

  三要抓好醫療器械日常監管。進一步規範醫療器械臨床試驗管理,實施醫療器械臨床試驗質量管理規範。加強對醫療器械生產企業和第三類醫療器械經營企業的日常監督檢查和監督抽驗工作。全面推進醫療器械質量管理規範,組織開展無菌和植入類醫療器械生產專項檢查。

  四要抓好風險監測預警工作。逐步建立省市縣三級聯動的食品風險監測體系。實施好國家有關食品、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品的風險監測計劃,擴大風險監測點和監測範圍,對白酒、釀製品、乳製品、大米等實施重點監測。定期開展基本藥物風險排查工作,加強藥品***化妝品***、醫療器械不良反應***事件***監測體系建設,健全完善市縣不良反應監測機構,著力提高分析評價和風險預警能力。構建與公眾間的食品安全風險交流機制,促進食品安全的社會化管理。增加風險資訊透明度,加強專業的媒體宣傳,充分發揮政府和監管部門的主渠道作用,用科學權威的資訊改變食品安全風險資訊交流的不對稱局面,形成有力的輿論正能量,防止以訛傳訛和誇大危害。

  五要抓好突發事件應急處置。建立健全食品藥品安全輿情監測機制、事件報告網路和食品藥品安全事件輿論引導機制,加大食品藥品安全輿論正面引導力度。建立完善食品安全應急處置預案,加強應急處置演練,提升突發事件響應及處置能力。多渠道、多途徑開展突發事件監測預警工作,建立食品藥品重大資訊直報制度。健全風險監測、預防預警、資訊報告、應急響應、危害控制等快速反應機制,嚴格事故資訊管理,最大限度減小負面影響和社會危害。特別是要提高輿論引導和應對能力,在應急處置中,要早說話、敢說話、會說話、說對話,牢牢掌握輿論引導的主動權。“早說話”,就是要下“先手棋”,加強輿情監測,早發現、早研判、早引導,全力壓縮謊言和負面輿論的空間。如果我們反應不快、應對遲緩,等到“點”上的事件炒成了“面”上的問題,正面輿論被負面輿論所綁架,形成一邊倒的輿論後再要扭轉就難了。“敢說話”,就是要主動做工作,主動發聲,說錯一兩句話,是可以原諒的。如果遇到重大問題靜默失語、麻木不仁、不敢擔當,造成更嚴重的輿論誤導,那才是不可原諒的。在中央農村工作會議上,講,出了食品安全事件,有關部門要主動釋出權威資訊,及時說明真相,把握主動權。“會說話”,就是釋出資訊既要實事求是,也要講究策略。在強調公開透明的同時,要兼顧群眾感受,避免引起不必要的恐慌。何時釋出、誰來發布、以什麼口徑釋出,都要充分考慮社會解讀後的效果。“說對話”,就是要傳播正面觀點,宣傳監管部門開展的工作、取得的成效,搶佔輿論“制高點”。對輿論中存在的質疑、誤讀誤解等,要以有利於維護群眾切身利益,有利於事件妥善有序處置,有利於維護黨和政府形象為基本原則,及時進行澄清。當然說話務必嚴謹穩慎,防止被人“揪小辮”,更要防止出現不合時宜、不能自圓其說的現象。

  ***四***緊緊扭住加強基礎能力建設不放鬆,建立健全食品藥品監管的技術支撐體系。食品藥品監管本質上就是風險管理,強大的技術支撐體系是根本保障。要抓住這次改革有利契機,加強食品藥品監管基礎能力建設,為食品藥品監管工作提供強大的技術支撐。

  一要加強檢驗檢測體系建設。大力推動《四川省藥品安全“十二五”規劃》重大專案實施。加大檢驗檢測資源整合力度,強化經費和裝置投入,建成若干適應基層檢驗工作需要的縣級區域性檢驗中心,加快形成佈局合理、便捷高效、省市縣三級貫通的食品、藥品和醫療器械安全檢驗檢測體系。加快最急需、最薄弱環節以及基層食品藥品檢驗能力建設。加強評審認證檢查機構能力建設,確保通過國家總局的機構評審。做好承擔藥品技術轉讓授權下放事項的各項準備工作,穩妥處理好藥品技術轉讓工作中存在的遺留問題。

  二要積極改善技術裝備條件。抓緊落實各項規劃,儘快摸清全系統監管資源底數,組織實施好食品藥品監管執法裝備配備標準化建設。大力推進省市縣三級食品藥品檢驗機構儀器裝置配備和實驗室改造,著力提升技術裝備保障能力。

  三要加快資訊化建設步伐。大力推進省級食品藥品監管資訊平臺建設,整合已有業務應用系統,建立健全食品藥品行政許可管理、日常監管、應急管理、稽查執法、舉報投訴、信用評定、風險監測等資訊系統;建立健全食品藥品產品***機構***、企業基礎資料庫和誠信資料庫,實現與國家、省及省級以下監管業務平臺的業務協同和資訊共享。積極推動食品藥品電子監管追溯體系建設,重點加快嬰幼兒配方乳粉、原料乳粉、肉類、蔬菜、酒類、茶葉、保健食品電子追溯系統建設和全品種全過程藥品電子監管試點。開展高風險醫療器械電子監管編碼工作。提升統計工作資訊化水平,建立監管綜合統計基礎資料庫。

  ***五***緊緊扭住提升協調聯動能力不放鬆,推動形成食品藥品監管的社會共治格局。食品藥品安全工作是一項複雜的社會系統工程,需要多部門、各地方齊抓共管,需要政府、企業、社會多方共治,需要全社會的參與,而不僅僅是監管部門唱“獨角戲”、跳“光桿舞”。我們要通過進一步完善協調聯動機制、廣泛開展示範建立、推動落實主體責任、加強宣教工作等多種形式,全面提高食品藥品安全共治共管能力。

  一要加強綜合協調機制建設。推動市縣食品安全辦加強自身建設,強化統籌規劃、督查考核、制度建設等方面的職責定位,充分發揮在食品安全工作中的綜合協調作用。現在各級食品藥品監管部門基本上都加掛了食品安全辦的牌子,我們要發揮“牽頭抓總”作用,多協調、善協調,促進部門間密切配合,互相支援,形成合力。特別要用好督查考核這個手段,督促地方政府落實屬地管理責任。要健全部門間、區域間協調聯動機制,加強食品藥品安全資訊通報、聯合執法、行刑銜接、隱患排查、事故處置、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動,提高監管工作的系統性、協調性、一致性。

  二要推動企業落實主體責任。儘快出臺《四川省食品生產經營單位食品安全主體責任規定》,落實食品安全企業首負責任制和質量安全責任追究制。研究建立企業責任強制保險制度和生產經營全過程記錄制度。在學校、連鎖企業等單位,試點推行食品安全責任強制保險制度。推動食品生產企業建立食品原產地可追溯制度,試行食品生產企業“質量安全授權人”制度。加大對食品生產經營單位負責人和從業人員的教育培訓力度,在食品生產經營單位推行關鍵崗位“先培訓、後上崗”的職業資格准入制度。完善食品藥品安全信用體系,推動信用資訊共享,加強動態管理。建立食品藥品企業“黑名單”制度及行業退出機制,加大對失信企業懲戒力度。

  三要廣泛開展示範建立活動。認真總結省食品安全示範縣和示範企業、餐飲食品安全示範工程、學校食堂標準化建設的建立經驗,加強動態管理,鞏固提升各示範單位的食品安全保障水平。按照國家總局開展建立首批國家食品安全示範城市的要求,督導成都市做好建立工作。組織開展省級食品安全示範城市的建立工作,形成創先爭優的良好氛圍。

  四要健全社會共治制度機制。全面落實《食品安全宣傳教育工作綱要》***2011-2015***,組織開展“食品安全宣傳週”、“藥品安全宣傳月”等多形式、多層次、多載體的宣教活動,匯聚共同維護食品安全的正能量。要暢通社會監督渠道,加強與行業組織溝通和聯絡,鼓勵行業組織參與食品藥品安全監管工作。支援培育相關社會組織,支援行業制訂行規行約,積極推動社會組織承接政府轉移職能相關工作。要建立與媒體的溝通協作機制,發揮媒體正面宣傳作用和輿論監督作用。要積極發展食品藥品基層監督員、協管員、資訊員等群眾性隊伍,拓展社會監督和群防群控路徑。要全面推行有獎舉報制度,認真處理消費者舉報投訴,及時兌付獎金,鼓勵群眾參與監督,積極構建食品藥品安全社會共治格局。

  三、對做好20xx年食品藥品監管工作的幾點要求

  20xx年的工作思路已經確定,目標任務已經明確,關鍵就在於舉全系統之力狠抓落實。在新的一年,全省系統幹部職工要立足根本,服務大局,履職盡責,優質高效地完成各項任務,努力開創食品藥品監管工作新局面。

  ***一***能力素質要有大提升。新組建的食品藥品監管系統是一個全新的系統,監管職能加強,監管的物件多、環節多,業態複雜、鏈條很長。食品安全是天大的事,藥品安全是人命關天的事。監管工作責任重大,政策性、專業性都非常強,大力提升監管執法隊伍的能力素質是當務之急。要組織幹部職工認真學習黨的十八屆三中全會、中央農村工作會議精神、全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會精神,以及省委經濟工作暨城鎮化工作會議精神,特別要學習好王東明書記、魏巨集省長的重要批示和陳文華副省長等會兒的重要講話精神,深刻領會、準確把握貫穿其中的新思想、新論斷、新要求、新舉措。特別要深刻理解將食品藥品安全監管納入“公共安全體系”的全新定位,深刻理解建立“統一權威”機構和“全過程”監管制度對食品藥品安全工作的全新要求,深刻理解“使市場起決定性作用”和“更好發揮政府作用”重大理論觀點對監管工作的全新啟示,深刻理解推進國家“治理體系”和“治理能力”現代化對監管工作提出的全新任務,牢固樹立機遇意識、進取意識、責任意識,以改革創新統領各項工作,以改革創新破解發展中的難題。要針對新建機構崗位新、業務新、人員變動大、情況不熟悉等新問題,對幹部職工開展全員培訓、輪訓,特別是要加強一線監管人員執法能力的培訓,重點學習食品藥品監管法律法規、政策制度、技術規範、國際經驗,把握監管規律,掌握監管技能,加快建設一支結構合理、業務過硬、素質優良的監管幹部隊伍。同時,加強對地方黨政領導幹部食品藥品安全管理的專題培訓,提高領導決策能力和管理水平,更好地落實食品藥品安全屬地管理責任。

  ***二***整合融合要有大進展。這次機構改革,來自不同單位、不同部門的同志走到一起共事,這是一種得來不易的緣分。機構整合易,真正融合難。各地在推動新機構的整合融合中,不僅要把機構、職能、人員整合在一起,更要做到人合、事合、心合,關鍵是要做到心合。要加強思想教育,引導幹部職工講團結、顧大局、守紀律,心往一處想、勁往一處使,大家都說“食藥話”,推進思想融合。要實行輪崗交流,在幹部任用上一碗水端平,要講五湖四海,不搞門戶之別,推進組織融合。要堅持以章治局,建制度,立規矩,用制度管權管事管人,做到令行禁止,確保政令暢通,推進工作融合。改革過渡期,領導精力分散,人員思想不易集中,容易出現思想渙散、監管脫檔,以至發生食品藥品安全責任事故。因此,整合融合要加快程序,動作宜快不宜慢,時間宜短不宜長。要把機構整合與隊伍融合同步籌劃、同步實施,力爭同步到位,儘快形成整體合力。

  ***三***改革創新要有大突破。體制改革後,監管物件、工作機制、工作方法都發生了重大變化,新情況層出不窮,很多問題找不到標準答案。加之各地經濟發展水平不同,食品藥品產業基礎、監管能力各異,尤其是在監管機構改革工作進展不一的情況下,抓工作不能生搬硬套。我們要學會用新視角審視新事物,用新觀念對待新情況,用新辦法解決新問題,用新思路探索新路子,理出新思路,想出新點子,拿出新舉措,在轉變觀念中創新工作方式方法。比如,在深化改革的背景下,監管部門應該管什麼、怎麼管,有什麼地方越位、有什麼地方缺位,有哪些地方越俎代庖、有哪些地方該做沒做好,這些問題都要認真研究,積極探索。重點是釐清政府和市場的職責界限,把食品藥品監管工作的職能定位搞清楚,加強監管是政府職能轉變的方向,但監管工作也不可能包打天下,不能承擔無限責任,要在市場監管上履職到位的同時,充分發揮市場機制、行業自律和社會監督作用,激發市場主體活力,形成社會協同共治合力。各地要在實踐中大膽探索創新,摸著石頭過河,找出新辦法,趟出新路子。

  ***四***新局開張要有大作為。當前食品藥品監管事業正處於開基立業的關鍵時期,也面臨著大發展的難得機遇。我們每一位同志,都要勇立潮頭,敢作敢為,以一股幹事創業的精氣神,以一種“咬定青山不放鬆”的進取心,幹出一流的工作業績來。在任務面前,我們要鼓足幹勁、真抓實幹、奮發有為;在困難面前,我們要迎難而上、敢於擔當、銳意進取;在壓力面前,我們要心無旁騖、埋頭苦幹、甘於奉獻。要樹立不進就是退、無功就是過的思想,撲下身子抓工作,以踏石留印、抓鐵有痕的勁頭狠抓各項工作落實。要在其位、謀其政、負其責、盡其力,拿實招、辦實事、求實效、出實績。這次會議,省局安排部署的工作比較多,大家要在細化實化具體化上下功夫,在一抓到底、抓出實效上用真招,做到有部署、有檢查、有考核、有落實。領導幹部更要率先垂範,帶頭領任務、抓落實,幹給大家看,帶著大家幹,開好頭,起好步,燒旺新局“頭把火”,實現新局“開門紅”。

  ***五***監管思路要有大調整。食品藥品監管局是執法監管部門,不是視窗服務單位。我們的職責是執法監管,首要任務是嚴格把好食品藥品安全關,食品藥品安全有效的結果才能惠及人民群眾。我們的監管工作越嚴,越是對人民群眾身體健康和生命安全負責。要堅持審批與監管並重。現在有一種說法,認為我們“重審批、輕監管”,其實這句話只說對了一半。“輕監管”確實需要糾正,我們不僅要增加人力物力,加強監管執法力量,而且要做到全程監管。但審批也是重要的監管手段,是強化源頭治理的重要措施,要發揮好審批這個准入門檻的作用,把不夠條件的產品和企業擋在市場之外。要堅持質量與效率並重。始終把質量安全放在第一位,在確保食品藥品安全有效的前提下,積極推進審評審批制度改革,減少、下放行政審批事項,建立科學的審評審批鏈條、體系和機制,努力提高審評審批效率。總局計劃三年內、分四批取消和下放15項行政審批事項,今年已經下放6項給省局,同時省局也正考慮逐步下放部分審批事項到市縣。各地要儘快增加承接審批事權所需要的專業人員、檢驗檢測裝置和工作經費,確保“接住、管好”,防止“一放就亂”。要堅持監管與服務並重。我們“身”在地方,自然要為地方服務。但我們的職責是監管,監管不到位或者還“放水養魚”,那就是失職瀆職,就要被追究責任。我們要樹立監管也是服務的理念,在監管中強化服務,在服務中加強監管。在監管工作中,既要大膽說“不行”,依法規、按程式、照標準開展各項監管工作,絕不給不安全的食品藥品放行;又要具體講“怎麼行”,強化指導服務,引導企業走安全發展、創新發展、集約發展之路。

  ***六***作風形象要有大轉變。食品藥品監管隊伍作風的好壞,直接影響著食品藥品安全水平,影響著監管部門在人民群眾心目中的形象。在這個方面,我們是有深刻教訓的。前車之鑑,必須牢牢記取,警鐘常鳴。要堅持不懈地加強作風建設,鞏固群眾路線教育實踐活動成果,落實反“四風”、轉作風各項整改措施。嚴格落實黨風廉政建設責任制,堅持“一崗雙責”,把反腐倡廉建設貫穿到各項業務工作之中。要嚴格落實中央“八項規定”和和省委、省政府“十項規定”,辦文辦會要厲行節約,注重實效,嚴禁接待費用由監管物件買單,嚴禁接受企業的吃請和財物,嚴禁公款吃喝、公車私用,堅決反對各種奢侈浪費行為。要認真執行省局規範行政審批行為“十條規定”,加強對註冊審批、審評認證、監管執法以及基建專案的監督,管好用好資金,強化對權力執行關鍵環節和重點部位的制約。要堅持公正廉潔執法,嚴禁以權謀私、徇私枉法,堅決整治“庸懶散”、“吃拿卡要”等不良現象,堅決糾正不依據法規、不遵守規程、辦關係案、辦人情案的不正之風,樹立為民務實清廉的新形象。

  元旦、春節將至,這裡我要特別強調一下兩節期間的食品藥品監管工作。各地要按照省局關於做好20xx年元旦春節期間食品藥品監督管理工作的通知要求,抓緊部署節日期間各項工作。要認真組織基層監管部門開展食品藥品安全隱患排查治理,重點抓好對米麵、糧油、鮮活農產品、食用禮品等大宗節日食品的監管,深入企業和銷售現場開展執法檢查,嚴防不合格食品流入節日市場。要突出商場超市、集貿批發市場、旅遊景區、客運旅客集中點等重點區域、場所、部位,嚴密排查出售過期變質、假冒偽劣、粗製濫造食品等違法行為,堅決守住不發生大的食品藥品安全事故這個底線。節日期間,各地要健全應急制度,完善應急預案,嚴格執行24小時值班制度和領導帶班制度,確保通訊渠道暢通。要落實輿情監測制度,安排專人值守,實時監測,遇有緊急事項或食品藥品安全突發事件,要立即按規定向上級請示報告,並及時採取措施,妥善應對。

  同志們,明天就是新年了。在此,我代表省局黨組給大家提前拜個年。祝大家新年快樂,身體健康,工作順利!

  謝謝大家!

  ***二***:

  同志們:

  這次全縣食品藥品安全監管工作會議是繼全縣“兩會”之後召開的一次規模較大、人員較多的重要會議,會議的主要任務是:傳達貫徹全州食品藥品安全監管工作會議精神,總結20xx年全縣食品藥品監管工作,安排部署今年食品藥品安全監管任務。剛才,縣食品藥品監督管理局局長韋開強同志全面總結了20xx年的工作,提出了20xx年的工作意見,我完全贊同,請各鄉鎮、各有關部門認真抓好落實。下面,我講四點意見:

  一、重點突出,真抓實幹,公眾飲食用藥安全得到有效保障

  已經過年的20xx年,是**發展史上極不平凡的一年。在省、州黨委政府及縣委的正確領導下,全縣上下始終以科學發展觀統領經濟社會發展大局,堅持把發展作為第一要務,狠抓各項工作措施落實,經濟社會發展取得了顯著成效。全縣預計實現地區生產總值23.3億元,完成固定資產投資23億元,完成社會消費品零售總額10.1億元,實現地方財政一般預算收入1.08億元,城鎮居民人均可支配收入達9200元,農民人均純收入增加到1694元。全縣呈現出經濟繁榮、社會穩定、民族團結、人民安居樂業、各項事業協調發展的良好局面。這些成績的取得是上級黨委政府和縣委正確領導的結果,也是全縣上下團結一致、攻堅克難、共謀發展的結果。在這些成績裡,同時也凝集著全縣食品藥品監管戰線上全體幹部職工的努力和付出。回顧和總結20xx年的食品藥品安全監管工作,可以概括為九個字:力度大、工作實、成效好。

  力度大:年初,縣人民政府根據人事變動情況,及時調整充實了由分管副縣長任主任,縣政府辦、食藥監、衛生局負責人任副主任,縣質監、農業、工商等相關部門負責人為成員的食品藥品安全委員會。州上召開食品藥品安全工作會議後,立即組織召開全縣食品藥品安全工作大會,在會上與各鄉鎮和縣直相關部門簽訂目標責任書,層層落實責任。同時,定期召開食品藥品安全監管聯席會議,及時研究工作中存在的困難和問題,明確各階段的工作重點和目標任務,採取有效措施,促進工作順利開展。在具體工作中,各部門聯合行動,形成整治合力。據統計,20xx年投入食品藥品工作經費10餘萬元,開展專項整治5次,出動人員251人***次***、車輛89輛***次***,張貼標語157條,發放宣傳資料21920餘份,全縣形成了政府牽頭、部門聯動的工作格局,推動了食品藥品安全監管工作的有效開展。

  工作實:一年來,食品藥品安全工作始終堅持以人民群眾的身體健康和生命安全為根本,各司其職、各負其責、協調配合、紮實開展。食藥監部門認真履行“三項職能”,抓好綜合協調和督查督辦,發揮食品藥品安全抓手作用,全面整治和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊藥械違法行為,加強許可證管理,確保了全縣藥品生產和藥品及醫療器械經營企業全部持證生產和經營;農業部門認真貫徹《農產品質量安全法》,狠抓農產品源頭汙染治理,定期開展蔬菜和水果農殘例行檢測,蔬菜、水果質量安全有了明顯提高;質監部門強化食品生產加工環節監管。按照《**州食品生產加工小作坊監督管理辦法》的要求,嚴格實施28類食品質量安全市場準入制度,嚴格簽訂食品質量安全承諾書;工商部門嚴把市場主體准入關。制定 “六項制度”,強化食品安全監管責任,建立進貨索證索票制度,使全縣鄉鎮以上食品批發市場、集貿市場、商場、超市全面建立了進貨索證索票制度;衛生部門強化食品衛生監督,嚴把消費環節食品安全***關,從源頭上堵截安全事故的發生;畜牧、商務部門加強重大動物疫病防控,全面清理整頓縣城生豬定點屠宰企業,組織打擊私屠濫宰和注水、病害肉等上市銷售的違法行為,杜絕了注水、病害肉食品上市。紮實開展“萬村千鄉”市場工程,積極構建農村市場銷售網路體系;教育部門建立健全學校食品衛生制度,嚴把學校食品採購銷售關,堅持實行食品採購索證、索票制度,確保了學校學生飲食安全;各鄉鎮人民政府高度重視食品藥品安全工作,建立健全組織機構,制定應急預案,聘請食品藥品安全協管員和資訊員,加大食品安全宣傳、管理工作力度,促進工作有序開展。

  成效好:在各鄉鎮、各有關部門的密切配合下,通過深入實施食品藥品放心工程,大力開展專項整治,從去年9月份到年底,集中開展了為期四個月的產品質量和食品安全專項整治行動,基本完成了8大任務20個工作目標,特別是較好地完成了12個100%量化工作目標,初步建立了食品質量從“農田到餐桌”的全程監管機制,促進監管工作的正常化、規範化和制度化,全縣食品藥品安全形勢持續好轉,全年未發生重大食品藥品安全事故,有效保障了人民群眾的飲食用藥安全。

  二、統一思想,認清形勢,不斷增強做好食品藥品安全工作的責任感和使命感

  當前,黨中央、國務院和省、州黨委政府高度重視關注民生,特別重視解決事關廣大群眾切身利益的突出問題。黨的十七大報告明確提出了“加強動植物防控,提高農產品質量安全水平”、“確保產品質量和安全”、“建立國家基本藥物制度”、“確保食品藥品安全”等要求,而食品藥品安全事關廣大人民群眾的身心健康和生命安全,事關全縣經濟發展和社會穩定大局,更是全面建設小康社會和構建社會主義和諧社會的一項重要工作。為此,各鄉鎮和各部門務必要保持清醒頭腦,要從發展的高度、穩定的大局來認識抓好食品藥品安全工作。當前,我縣食品藥品安全面臨的形勢雖然總體趨好,但隱患並未根除,區域性區域甚至顯得尤為突出。這些問題,主要表現在以下幾個方面:一是大量的小企業、小作坊食品生產加工工藝落後,產品質量難以保證;二是城鄉結合部和農村食品經營條件差,進貨渠道混亂;三是部分食品經營者見利忘義,銷售假冒偽劣、過期食品甚至變質食品;四是中小餐飲店和街頭食品攤點數量多、分佈廣、流動大,衛生條件差,監管難度大;五是各類集體食堂經營成分複雜,管理水平參差不齊,農村宴席管理極不規範,極易發生群體性食物中毒事件;六是食品藥品安全工作點多面廣量大,監管難度大。針對這些問題,我們一定要自覺把思想和行動統一到黨的十七大精神與上級黨委政府的工作決策部署上來,從事關廣大人民群眾身體健康和生命安全的高度,從事關全縣經濟社會發展穩定大局的角度,進一步增強幹好工作的責任感、緊迫感和使命感,堅決克服麻痺思想和鬆懈情緒,不斷改進和完善監管體制機制、措施辦法,切實提高監管的能力和水平,認認真真履行好職責,盡最大努力維護好人民群眾的飲食用藥安全。

  三、明確目標,紮實工作,不斷提高食品藥品安全工作水平

  20xx年是深入貫徹落實黨的十七大精神,全力加快經濟社會發展的重要一年,全縣經濟社會發展的預期目標是:地區生產總值增長12%以上,地方財政一般預算收入增長11%以上,全社會固定資產投資爭取完成10億元以上,社會消費品零售總額增長16%以上,城鎮居民人均可支配收入和農民人均純收入分別增長6%以上。要圓滿完成上述目標,需要全縣上下共同努力、密切配合。食品藥品安全監管工作是政府工作的重要組成部分,20xx年的食品藥品安全工作要緊緊圍繞全縣經濟社會發展目標,以保障公眾健康安全為中心,以確保人民群眾飲食用藥安全為途徑,轉變理念,完善體系,強化措施,努力構建食品藥品安全監管長效機制,全面提升食品藥品安全管理水平。

  ***一***突出源頭治理,加大專項整治力度,深入整頓和規範食品藥品市場秩序。要堅決打擊無證非法生產***加工***經營食品藥品行為。要依法取締無衛生許可證、無營業執照的食品藥品生產***加工***經營小作坊、流動食品攤點,嚴厲查處非法批發、超範圍經營、以贈藥為名非法銷售藥品、用保健品冒充藥品、非法虛假廣告等坑害群眾的違法行為。要嚴肅查處製售假劣食品藥品違法違規行為。深入開展種植養殖環節農藥、獸藥殘留超標、違禁藥物濫用的整治,不斷加強對濫用食品新增劑、新增違禁藥物、有毒有害物質等行為的監管,有效打擊在食品中摻雜使假、以假充真、以次充好的行為。要切實加大對餐飲行業食品衛生和餐具消毒的監管,嚴格落實餐具消毒管理制度,有效改善食品衛生狀況,嚴防食物中毒事件的發生。

  ***二***抓住重點環節,切實加強農村食品藥品安全監管網路建設。農村群眾飲食用藥安全是食品藥品監管工作的重點和難點。各鄉鎮、各有關部門要以消除農村食品藥品監管盲區和死角為目標,結合社會主義新農村建設,積極探索食品藥品監管工作有效途徑。要以農村食品安全責任、監督、流通 “三網”建設為重點,實施“鎮鎮連鎖超市”、“村村放心店”,加快改造和規範農村食品藥品流通體系建設步伐,引導和鼓勵誠信度高的食品藥品流通企業向農村延伸網點,建設食品藥品質量有保障、服務方便快捷的農村現代食品藥品流通網路。要在嚴格落實食品藥品安全責任制和責任追究制的同時,建立完善食品藥品案件移送機制和食品藥品質量安全預警機制,及時發現、預防併科學處置食品藥品質量問題。加快建立農村食品藥品群眾監督網路建設,努力健全縱到底、橫到邊、無縫隙覆蓋的農村食品藥品安全監管網路。要把農村食品“三網”和藥品“兩網”建設納入各鄉鎮人民政府社會事業發展總體規劃,加大投入力度,逐步構建起體系完善、運轉協調、科學有效的基層食品藥品安全監管機制。

  ***三***嚴格履行職責,提高監管效率和水平,著力構建食品藥品安全保障體系。各鄉鎮、各職能部門要充分履行執法主體職責,實行經常性、主動性、動態性的日常監管和現場監管,切實做到對本轄區、本職能範圍內的食品藥品安全狀況心中有數。屬職責範圍的,該取締的堅決取締,該查處的依法查處,該規範的徹底規範,確保每一個監管環節的工作都有人抓、有人管、有人負責。要高度重視,嚴防死守,確保不出現任何問題。對職責不明確、責任不落實、工作滯後,影響全縣整體工作的鄉鎮或單位,以及對食品藥品監管不力、造成惡劣影響或引發食品藥品安全事故的鄉***鎮***政府和職能部門,將在全縣範圍內予以通報批評,並嚴肅追究有關領導和相關人員的責任。食藥監、技監、工商等職能部門要堅持“實際、實用”的原則,充分利用現有資源,積極拓寬渠道,不斷加大對食品藥品管理執法人員隊伍的培訓力度,加大對食品藥品檢驗檢測、儀器裝置等方面的投入力度,改進檢驗檢測裝置和手段,全面提高執法人員的整體素質。同時,要及時總結食品藥品管理工作的好經驗、好做法,從創新體制、完善制度入手,積極探索建立長效監管機制,提高監管效率,降低管理成本,實現監督關口前移,最大程度地發揮監管執法效能,推動全縣食品藥品監管工作規範化、制度化執行。

  ***四***積極引導幫促,加強信用體系建設。各有關部門要抓點帶面,整體推進,以企業信用檔案和信用評價標準建設為重點,逐步完善信用徵集制度、評價制度和資訊釋出制度,建立完善企業信用檔案和部門監管檔案。按照“合理佈局、方便群眾、樹立信譽、保障安全”的原則,選擇一批基礎好、群眾認可的食品藥品生產加工企業、肉製品店、副食品店、超市等進行改造提升。既要制定標準,完善內部質量保障體系,又要改造門面,提升檔次,培植一批誠信度高、經營規範、群眾信得過的守信典型,並建檔立卡,授牌經營,帶動全縣食品藥品安全信用體系建設上檔次和水平。同時,要完善信用評價體系建設,制定評價指標和標準,積極開展信用評價工作,促進食品藥品安全信用體系建設的健康發展。

  四、強化措施,狠抓落實,確保食品藥品安全監管工作取得實效

  食品藥品安全是一項複雜的社會系統工程,行業領域廣,經營範圍寬,工作任務重。各鄉鎮、各有關部門要進一步加強領導,強化措施,確保各項工作任務落到實處。

  ***一***要加大宣傳,營造氛圍。要採取多種形式,廣泛開展食品藥品安全法規和科學合理飲食用藥常識的普及宣傳教育進校園、進社群、進農村、進工地“四進”活動,大力普及科學飲食用藥習慣,不斷提高廣大群眾食品藥品安全意識和依法維權的自我保護能力。要切實加強正面引導,在曝光各種違法犯罪行為的同時,大力宣傳重視質量、守法經營的先進典型,增強群眾消費信心,努力營造人人關注、廣泛參與的良好社會氛圍。

  ***二***要加強領導,落實責任。各鄉鎮要把食品藥品安全工作列入重要議事日程,建立縣、鄉、村三級食品安全監管網路,鄉鎮政府要與各村委會簽訂食品安全工作目標責任書。食品安全監管職能部門要按照“誰主管,誰負責”的原則,認真履行職責,積極做好工作,要引導企業負責人樹立食品藥品生產、經營企業第一責任人的意識,提高質量意識、法制意識、社會意識和自糾自律意識,紮實把好食品藥品安全關。各鄉鎮、各有關部門要將任務逐項分解,逐條細化,形成一級抓一級,層層抓落實,真正把食品藥品安全責任落到實處,確保不出問題。

  ***三***要完善機制,快速反應。要建立健全《**縣重大食品藥品安全事件應急預案》,進一步完善申訴舉報機制,落實好節日值班制度,公佈食品藥品安全群眾投訴電話,及時掌握食品藥品市場質量狀況動態資訊。一旦發現市場上出現生產經營假冒偽劣食品藥品的行為,以及存在可能危及消費者人身健康的隱患事件,要按照有關規定及時上報,並立即採取有力措施,儘快控制事態發展,全力保障人民群眾身體健康和生命安全。

  ***四***要密切協作,形成合力。食品藥品安全是一個不可分割的整體,既要求各部門獨立依法履行職責,又要求相關部門配套聯動,齊抓共管。食品藥品監管部門要認真履行好食品安全綜合監督、組織協調和牽頭查處食品藥品安全重大事故職責;農業、畜牧、質監、工商、衛生等部門要切實抓好農副產品種植養殖、食品生產加工、市場流通和餐飲消費等各個環節的監管;財政、監察、公安、廣電等部門要積極參與食品藥品安全工作,真正形成“政府統一領導、部門齊抓共管、全社會廣泛參與”的監管格局。同時,要大力推行聯合執法,特別是在打擊製假售假、查處重大安全案件等方面,要實行聯合執法、綜合執法。各有關部門一定要密切配合、協同作戰,決不能推卸責任,更不能推諉扯皮。

  ***五***要加大督查,確保效果。食品藥品安全無小事,要用鐵的手腕、鐵的紀律、鐵的決心、鐵的措施抓好此項工作。要嚴格落實督查督辦制度,針對存在問題,及時督辦責任單位進行整改,在限期內整改不到位,出了問題或者因此引發事故的,要嚴格按照有關要求,追究責任,構成刑事犯罪的,堅決移交司法機關處理。對重點案件,要追根溯源,緊抓不放,徹查嚴辦。要通過督查督辦,督促各項工作落實,確保收到實效。

  同志們,食品藥品安全監管工作任務艱鉅、責任重大、使命光榮,各鄉鎮、各有關部門要以維護人民群眾身體健康和生命安全為己任,積極採取有力措施,齊抓共管,紮實工作,全面提高食品藥品安全監管水平,確保人民群眾的飲食用藥安全,為促進全縣經濟社會又好又快發展做出新的更大的貢獻。

  ***三***:

  同志們:

  這次會議主要是貫徹落實全省和***上級市***縣藥品監督管理工作會議精神,總結去年工作,表彰先進,研究部署今年藥品監督管理工作的任務和措施。剛才,對我縣某年度榮獲“雙放心、一誠信”稱號的藥店、藥房和醫療器械經營企業進行了表彰,在這裡,我代表縣藥監局,向榮獲“放心”、“誠信”稱號的單位表示熱烈的祝賀!縣政府李縣長還要作重要講話,希望大家認真學習,狠抓落實,共同做好今年的藥品監督和藥品管理使用工作。下面,我根據縣局黨組研究的意見,講兩個問題。

  一、立足實際,開拓進取,某年各項工作取得顯著成效

  某年,我們在縣委、縣政府和***上級市***縣藥監局的正確領導下,圍繞加強藥品監管,確保人民群眾用藥安全,促進醫藥衛生事業健康發展這條主線,解放思想,真抓實幹,圓滿完成了縣委、縣政府和***上級市***縣藥監局佈置的各項工作任務,被評為××省藥監繫統先進單位,有名同志受到省縣藥監局的表彰獎勵。回顧過去的一年,主要做了五個方面的工作。

  ㈠堅持標本兼治,大力整頓規範藥品市場秩序。根據年初提出的“兩手抓、抓兩頭”的監管工作思路,某年我們突出稽查主業,強化措施抓落實,全員上一線,同力抓監管,切實加強了城鄉藥品市場的專項整治。一是建立健全監督網路。針對農村監督力量薄弱的實際,縣政府專門下發檔案,在每個鄉鎮***街道***成立了藥品協管工作小組,由鄉鎮黨委政府分管負責人任組長,鄉鎮醫院院長、工商所長、派出所長、計生辦主任及名人大代表、政協委員或村幹部代表組成,主要承擔五項職能。發揮了很好的作用。二是大力實施藥品放心工程。國務院作出實施藥品放心工程的部署後,我局結合××實際,制訂了具體的實施方案,先後開展了農村用藥質量、醫療機構使用藥品情況、中藥材中藥飲片質量等個方面的專項集中整治,切實加強日常監管,取得了階段性成果。三是探索建立新型打假工作機制。為克服人手不足的矛盾,我們實行日常稽查以稽查隊為主,星期六奉獻日打假和集中行動全體人員參加。同時,把打假與建章立制,建立信用體系相結合,強化藥品經營使用單位的誠信意識,規範經營使用藥品的行為。四是加強與公安、工商、衛生、物價、質監等部門的聯合協作,加大執法力度。全年共出動執法人員人次,檢查行政相對人***單位***個,查處各類案件起,沒收藥品、醫療器械標值萬餘元,罰款萬多元,取締無證經營戶,銷燬假劣藥品萬元,有力地打擊震懾了違法犯罪行為。五是加強對行政相對人的法律法規培訓。某年共舉辦培訓班期,培訓人員人,提高了他們的法律意識、質量意識和依法經營使用藥品的意識。六是開辦零售藥店。堅持不看身份看條件,嚴把市場準入關。全年共初審初驗零售藥店家,其中家當年營業。既方便了群眾,又平抑了藥價。同時,對家申辦非法人醫療器械經營許可證的單位進行了現場檢查和材料初審。七是積極開展“雙放心、一誠信”建立活動。通過現場檢查和督導,藥品經營使用單位的硬體和軟體建設都上了一個新水平,去年我縣有家藥店***房***和醫療器械經營企業被評為“放心、誠信”單位。八是強化藥品檢驗工作。自去年月份配備快檢箱以來,共對轄區內醫療機構、藥品經營企業快檢藥品個批次,對個可疑品種送縣所檢驗,共檢出不合格藥品個,檢出不合格率為。

  ㈡以“一法兩條例”為重點,加大普法宣傳力度。在積極搞好對行政相對人法律法規培訓的同時,利用報紙、電視等大眾媒體,通過舉辦《藥監之窗》專欄、局長訪談等多種形式,向全社會宣傳藥品管理法律法規,通報藥品質量,普及用藥常識,使廣大消費者知法、懂法,學會用法律武器維護自己的權益;宣傳藥監部門的職責、職能和工作動態,使人們瞭解藥監工作,關心藥監事業,同時接受輿論和社會對我們的監督。月日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》頒佈實施二週年之際,我們採取多種形式,大張旗鼓地進行了廣泛宣傳。在縣區處主要街道的醫療單位和藥品經營企業門前懸掛宣傳橫幅、擺放看牌;月日上午在縣區繁華地段佈置宣傳點,設立諮詢臺,進行了真假藥品對比展覽,共接待諮詢群眾多人次,發放宣傳材料餘份。縣五大班子領導視察了宣傳活動現場。下午對查沒的種價值萬餘元的假藥進行了集中銷燬。

  ㈢充分發揮藥監職能,積極參與防治“非典”工作。去年上半年,我局把防治“非典”作為壓倒一切的中心任務來抓,加強領導,落實責任。成立了防治“非典”工作領導小組,設立了防治“非典”工作辦公室,落實了小時值班制度,保證資訊暢通,及時受理群眾舉報、投訴和諮詢。確定所有藥品監督管理工作都要為防治非典讓路,將原來計劃四、五月份舉辦的行政相對人培訓班推遲到下半年。在工作時間安排上,雙休日和“五一”節不休息,集中時間、集中人員、集中精力做好防治“非典”工作。加大防治非典藥品和醫療器械稽查力度,僅七部委下發緊急通知後,就出動執法人員人次,檢查單位個,對有的單位打著防治“非典”的幌子,肆意誇大藥品功效,誤導消費者;個別診所違法購進、銷售醫療機構防“非典”製劑等行為;還有個別遊醫藥販,以所謂的祕方、特效藥欺騙消費者等違法行為,均依法進行了處理。還指導幫助縣中醫院製做申報防非典臨時製劑文號的材料,使之很快取得了省局頒發的臨時製劑批准文號,使防非典中藥製劑迅速投產,有效地促進了我縣的“非典防治工作。為此,我局黨支部被縣委授予先進基層黨組織稱號,一名同志受到省局和***上級市***縣委縣政府的表彰。

  ㈣努力搞好藥監綜合樓建設,確保改革到位。去年,我們把搞好自屬綜合樓建設作為改革的重頭戲和“一把手工程”,自我加壓,精心策劃,力保按時開工建設,按時竣工啟用。一是紮實做好前期準備工作。按照規定程式,通過招標,確定了設計和施工單位;搬遷了院內住戶,並按房改政策給予了補償。二是嚴把工程質量關。我們花錢聘請了有資質的工程監理,代表我方監督施工單位;建設過程中,分工一名副局長具體靠,及時協調解決有關問題。三是千方百計籌措資金。主要採取四個一點的辦法,爭取縣財政撥一點,經過積極工作,縣委縣政府和有關部門對該工程給予了極大支援,所有手續費最大限度地實行了減、緩、免優惠,縣政府還撥付了專項啟動資金;社會贊助一點,調動方方面面的關係,積極爭取社會各界的參與和支援;自己擠一點,努力壓縮非生產性開支,勒緊褲腰帶搞建設;施工單位欠一點,工程款分三年逐步到位。藥監綜合樓的建設,從根本上改善了我局的辦公、檢驗、執法工作條件。

  ㈤加強機關和作風建設,服務經濟發展大局。一方面抓隊伍,樹立部門良好形象。要搞好執法,必須首先提高執法人員的素質。一是抓學習。我局規定每週二晚上和週五下午為集體學習時間,主要學習十六大和十六屆三中全會精神、各級黨委政府及省縣藥監局的檔案,保持政治上的清醒和堅定性;認真組織“星期六課堂”,深入學習《藥品管理法》、《行政處罰法》等法律法規和專業知識,提高了依法行政的能力和水平。建局以來辦結的案件中無一提出行政複議或訴訟。在去年省局組織的藥品監督行政執法大檢查中獲得優異成績。二是從健全制度、理順關係入手,加強機關規範化建設。我局先後制訂了值班、保密、衛生、學習、工作人員行為規範等多項制度規定,健全了崗位責任制,使全域性上下一致,運轉協調。三是加強行風和黨風廉政建設。行風建設,根據省縣局的要求和××實際,研究制訂了實施方案,將“加強藥監行風建設,塑造部門良好形象”活動和我縣開展的“基層幹部作風集中教育整頓”活動揉合到一起抓,突出正面教育、自我教育,實現自我提高。黨風廉政建設,我們層層落實了責任制,狠抓領導班子帶頭,嚴格遵守廉政紀律規定。特別是去年的工程建設,我們嚴格照章辦事,不搞暗箱操作,不插手建材購進,一切公開透明,防止了違紀腐敗問題的發生。同時,抓住審批、認證、檢驗、處罰以及權、錢、人等關鍵環節,建立了內部監督約束機制,防止濫用權力和執法的隨意性。我們還聘請了部分人大代表、政協委員等各界人士擔任社會監督員,制訂出臺了藥監局十項自律禁令小立法,以此促進隊伍建設,為搞好藥監工作提供了保證。

  另一方面,轉變職能,強化服務,優化醫藥經濟和衛生事業發展環境。一年來,我局緊緊圍繞經濟建設這個中心,把監督與服務有機結合,努力當好醫藥事業發展的助推器。一是改善服務態度。我們在全域性開展了“假如我是一個管理相對人”的大討論,引導大家進行換位思考,增強主動服務的熱情,同時,按照縣局的部署,開展“五個一”和“五個不讓”的活動,推行首問負責制,較好地克服了“冷、硬、橫”的問題。二是提高服務效率,杜絕亂收費。工作中,全面推行“承諾服務制,減少審批環節和程式,縮短辦事時限,提高辦事效率。如對晚期癌症病人申辦《麻醉藥品專用卡》、外地廠商備案等,只要材料齊全,證件合法,實行即到即辦,零時限服務。對開辦零售藥店申請、初驗工作,分別由原來的個工作日辦結提速為個工作日辦理完畢。實行政務公開,服務內容、收費專案和標準公開,自覺接受社會監督。我們還抽調綜合素質高、業務能力強的同志,進住縣行政審批服務中心,對相關業務集中進行辦理。三是積極參與經濟建設。對醫藥領域的招商引資專案,只要不是國家政策明令禁止的,都予以支援、積極協助辦理。如縣外貿澱粉廠新辦浩天醫藥化工公司,生產肌醇化學原料藥,從前期諮詢、材料稽核指導到一起跑省局,我們都全程參與。目前,該專案已基本建成,並且拿到了生產許可證,從而改變了××無藥廠的歷史。去年還完成招商引資任務萬元。四是指導藥品經營企業加強基礎管理,增大投入,加快認證步伐,提升管理水平,增強市場競爭力。

  這些成績的取得,得益於縣委、縣政府和省縣藥監局的正確領導,得益於有關部門的大力支援和密切配合,得益於廣大藥品、醫療器械生產、經營、使用單位的充分理解和大力支援,得益於全

  局上下齊心協力和頑強拼搏。在此,我代表藥監局黨組,向大家表示衷心的感謝和崇高的敬意!

  在充分肯定成績的同時,也要看到工作中的問題和不足。主要是:藥品製假售假現象仍有存在;鄉村遊醫藥販和個體診所亂用藥亂賣藥,個別零售藥店批發藥品等問題尚未得到徹底治理;行政相對人面廣量大與執法監督隊伍力量不足的矛盾比較突出,加之經費短缺,稽查執法、藥品檢驗裝備不適應,影響執法監督的實效性;藥監隊伍的整體素質和依法行政的水平尚待進一步提高。這些問題必需引起我們的高度重視,認真加以解決。

  二、突出重點,真抓實幹,全面提升去年藥監工作水平

  去年是全面落實黨的十六屆三中全會精神,深化改革,促進發展的重要一年。根據省縣藥監工作會議精神和××縣委縣政府的要求,結合××實際,確定全縣藥品監督管理工作的指導思想是:以鄧小平理論和“三個代表重要思想為指導,全面貫徹黨的十六大、十六屆三中全會精神,牢固樹立為經濟建設服務,為人民健康服務的思想,認真貫徹“以監督為中心,監、幫、促相結合的工作方針,依法行政,依法管藥,推動我縣藥品監管工作再上新臺階。具體工作思路是:圍繞一箇中心***經濟發展***,實施兩大工程***藥品放心工程和規範化建設工程***,搞好三項建設***藥監隊伍建設、精神文明建設、黨風廉政建設***,突出四個重點***市場稽查、兩認證、兩網建設、日常監管***,實現五個明顯變化***監管水平明顯提高,市場秩序明顯規範,促進發展的力度明顯加大,隊伍素質明顯增強,藥監形象明顯提升***。

  ㈠大力實施藥品放心工程,進一步整頓藥品市場秩序

  一是強化市場稽查。根據上級部署,今年要在全縣範圍內開展安全藥品進萬家活動。通過落實藥品市場分片包乾責任制,重新公佈舉報電話,完善有獎舉報制度,加強與公安、衛生等部門聯合執法,以與外縣相鄰的邊緣地區、假劣藥品案件多發地區、偏遠農村及城鄉結合部為重點,加大藥品市場特別是農村藥品市場整治力度,實現安全藥品進萬家。今年,在抓好國家區域性署開展的中藥材專業市場、疫苗和特殊藥品專項整治的基礎上,開展好農村用藥質量、藥品經營行為、醫療機構使用藥品情況、中藥材中藥飲片質量、一次性使用無菌醫療器械等五項專項治理活動,加大對農村用藥監督力度,加強針對農村過期失效藥品、獸用藥用作人用藥等情況的檢查,集中打擊郵售假劣藥品違法行為,嚴厲查處無證生產經營藥品違法行為和社會遊醫藥販,規範持證企業和醫療機構的藥品生產、經營、使用行為,對查處的假藥和嚴重違法經營行為進行曝光,使藥品市場時時處於藥監部門的嚴密監控之中,形成高壓態勢,確保我縣的藥品市場不斷好轉。

  二是抓好兩網建設。我縣農村人口占總數的,加強農村藥品監督、供應“兩網建設,保證農村藥品質量,對於提高農民健康水平,實現全面建設小康社會的目標,具有十分重要的現實意義。藥品監督網路建設,要按照諸政辦發******號檔案的要求,健全組織結構,落實責任人員,完善規章制度,暢通訊息渠道,形成縣、鄉鎮、村三級網路,實現無縫隙覆蓋。藥品供應網路建設,要以鄉、村醫療機構、零售藥店為基礎,規範購銷行為,確保藥品質量。實行鄉鎮醫院代購分發和商業物流配送兩條腿走路,鼓勵藥品經營企業向農村延伸,發展農村藥品連鎖經營,擴大農村藥品配送能力,促進農村藥品供應網路建設,努力創造統一開放、競爭有序、誠信公平的藥品市場秩序。

  三是狠抓日常監管。繼續實行藥品使用許可制度,全面推行一、二、三級醫療機構藥劑工作評價標準,確保藥品使用環節安全。重點加強一次性使用無菌醫療器械及其他列入國家重點監督器械目錄品種的監管,規範購用行為。加強對鄉鎮衛生院代購分發藥品質量的監管,監督、指導他們建立健全藥品進貨驗收、養護等制度,改善藥庫***房***條件,保障藥品質量。加強對農村醫療機構和個體診所藥品、醫療器械購進、養護和使用行為的監管,整頓規範超範圍用藥,嚴查以行醫為名行賣藥之實的違法行為。進一步推進藥品分類管理制度。切實加強對特殊藥品的管理,做好放射***品使用許可證換髮工作,加快醫療機構製劑清理整頓步伐。要與工商部門密切配合,加大對藥品廣告的檢查力度,發現違法廣告,及時向廣告監督機關移送。

  四是加強藥品檢驗工作。大力提高藥品抽驗的科學性、權威性、實效性,努力擴大抽驗品種的範圍,杜絕重複抽驗。把有限的抽驗經費用足用好,抽驗的重點向流通市場、醫療機構和基層經營網點轉移。充分利用快檢裝置,加強對不合格藥品及相鄰批號藥品的追蹤和抽驗,發揮對藥品稽查的支援和支撐作用。

  ㈡強化中心意識,積極促進醫藥經濟和衛生事業發展。

  藥品監督管理,監督是手段,幫促發展、服務經濟、保障人民群眾用藥安全有效是根本目的。因此,我們要進一步增強中心意識、大局意識和服務意識,把監督與服務結合起來,創新監管方式,真正成為醫療衛生機構和藥品生產經營企業加快發展的助推器。一是進一步轉變觀念。要牢固樹立支援、促進、服務經濟發展至高無上的指導思想,切實增強改善醫藥經濟和衛生事業發展軟環境、搞好服務的責任感和使命感,進一步明確支援發展人人有責、服務發展從我做起,實現“要我服務到“我要服務的根本性轉變,做到一切為了企業發展、一切服務企業發展、一切服從企業發展。二是大力推進政府提速。要堅持依法、公開、透明的原則,創新監管制度,改革監管模式,規範審批程式,改進管理方式,減少審批環節,簡化辦事程式,規範執行機制,提高辦事效率,推行政務公開,堅決杜絕“亂收費、“搭車收費等現象,使行政審批工作更加規範、快捷、高效,切實為醫藥企業和醫療衛生機構提供更加優質高效的服務,為全縣醫藥經濟和醫藥衛生事業的健康發展創造更加寬鬆的環境。三是積極促進醫藥經濟發展。要認真貫徹落實我省中藥現代化發展綱要,大力組織實施《××省中藥標準提高行動計劃》,引導、幫助中藥材種植、加工向標準化、規範化方向發展,逐步形成產業化和規模化,拓寬農民增收的渠道。年內重點幫助浩天公司做成噸黃芩苷專案,幫助絲綢公司新上中藥飲片加工專案,培植中藥材種植加工龍頭。四是加快兩認證。隨著國家規定的認證最後期限的臨近,兩認證工作已經進入攻堅階段和關鍵時期。各藥品生產、經營企業要切實認清認證工作直接有利於促進企業技術改造和產業升級,有利於提高企業競爭力,從而增強實施認證的主動意識,清除“等、靠思想,確保在國家規定期限內通過認證。藥監部門要繼續加大幫扶力度,主動深入企業,給予政策和技術上的指導,加速認證程序,確保在時限不變、標準不降的前提下如期完成我縣全部應認證企業的認證工作。對新開辦零售藥店,暫停受理,以集中時間、集中力量,對現有零售藥店整頓、規範、提高,下步重點向農村發展零售連鎖店。

  ㈢搞好“三個建設”,確保各項任務措施落到實處

  切實搞好隊伍建設、精神文明建設和黨風廉政建設,鍛造一支政治堅定、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的藥監隊伍,是推進藥品監管工作健康發展、樹立部門良好形象的關鍵措施和重要保證,必須緊抓不放。

  第一,加強隊伍建設。突出作風建設這個重點,以深入開展“行風建設規範年活動為契機,實施規範化建設工程,從增強服務意識、改善服務態度、轉變工作作風、提高行政效能入手,下大力氣抓好行風建設。一是加強政治、業務學習。堅持每週一次集體學習制度,每季一次考試,每年每人寫出不少於萬字的學習筆記;嚴格組織藥學和法律知識考試,不合格的要待崗培訓。同時,通過加強在職學歷教育,進一步優化隊伍整體結構,利用年時間,使本科以上學歷人員和具有藥學、醫療器械、法律或相關專業知識人員均達到以上的要求。二是完善制度,硬性約束。對領導班子成員、執法人員、業務工作人員、後勤行政人員,分別制定明確的行風行紀標準,規範執法,文明執法,公佈行風監督舉報電話,自覺接受社會監督。三是建立領導成員行風建設聯絡點制度。選擇部分企業和行政相對人單位,定期或不定期地走訪座談,徵求意見,改進工作,更好地為企業和行政相對人服務,以實際行動贏得企業和社會的理解與支援。

  第二,加強精神文明建設。在機關工作中,全面推行藥監業務工作、精神文明建設“雙百分”考核,努力建立“學習型組織、服務型機關”。通過量化考核,落實責任,建立科學化、規範化、制度化的工作執行機制,充分調動工作人員的積極性、主動性和創造性。採取多種形式,積極開展理想信念、艱苦奮鬥和三個代表重要思想教育,教育引導全體幹部職工進一步強化服務大局意識、執法為民意識、公正公開意識和改革創新意識;深入開展向“藥監衛士高志全同志學習的活動,弘揚先進,樹立正氣,營造幹事創業的濃厚氛圍。堅持以人為本,把解決思想問題與解決實際問題結合起來,積極為幹部職工辦實事,解難題,增強思想政治工作的針對性、實效性。要結合藥監部門實際,加強職業道德建設,推進精神文明建立活動,努力建立依法行政、清正廉潔、優質服務、人民滿意的文明行業,力爭年內成為縣級精神文明單位。

  第三,加強黨風廉政建設。通過深入開展黨性、黨風、黨紀教育,增強公僕意識,築牢思想防線,把黨風廉政建設的要求內化為自己做人做事的理念,轉化為自己的自覺行動,提高拒腐防變的能力。要認真落實黨風廉政建設責任制,層層簽訂責任書,加大考核和責任追究的力度。重點抓好人、財、物重點崗位和行政審批、處罰等權力集中部位的監督檢查,推行政務公開,實行“廉政監督卡”制度,建立有效的制約機制,杜絕腐敗現象和職務犯罪行為,在藥監部門形成良好的黨風和政風,以此促進藥監事業的健康發展。

  同志們,藥監工作責任重於泰山,任務十分艱鉅。在新的一年裡,我們要在縣委、縣政府和省縣藥監局的領導下,與有關部門密切配合,紮實工作,為保證人民用藥安全有效,促進醫藥衛生事業健康發展作出更大的貢獻。?

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