硝苯地平緩釋片說明書

　　硝苯地平緩釋片***揚子江***1、高血壓***單獨或與其它降壓藥合用***。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　硝苯地平緩釋片商品介紹

　　通用名：硝苯地平緩釋片

　　生產廠家: 揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司

　　批准文號：國藥準字H32026198

　　藥品規格：10mg*16s

　　藥品價格：￥23元

　　【通用名稱】硝苯地平緩釋片

　　【商品名稱】硝苯地平緩釋片***揚子江***

　　【英文名稱】NifedipineSustained-releaseTablets

　　【拼音全碼】XiaoBenDiPingHuanShiPian***YangZiJiang***

　　【主要成份】硝苯地平緩釋片***揚子江***主要成份為：硝苯地平。

　　【性狀】硝苯地平緩釋片***揚子江***為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

　　【適應症/功能主治】1、高血壓***單獨或與其它降壓藥合用***。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

　　【規格型號】10mg*16s

　　【用法用量】1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,大劑量為60m

　　【不良反應】1.肝臟：偶爾出現黃疸及穀氨酸草醯乙酸氨基轉移酶、谷***氨酸***丙***酮酸***氨基轉移酶升高。2.迴圈系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏症：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏症狀。4.消化系統：偶爾出現腹痛、噁心、食慾不振、便祕等症。5.口腔：可能出現牙齦肥厚。6.代謝異常：偶爾出現高血糖症狀。

　　【禁忌】對硝苯地平過敏禁用。

　　【注意事項】1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平後僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓症狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發於下肢末端，可用利尿劑治療。對於伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由於左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾：應用硝苯地平緩釋片***揚子江***時偶見鹼性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床症狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用硝苯地平緩釋片***揚子江***時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關係不夠明確。

　　【兒童用藥】兒童禁用。

　　【老年患者用藥】參見【用法用量】或遵醫囑。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

　　【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】硝苯地平***以下簡稱NF***通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運，抑制鈣離子向細胞內的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支迴圈的發達，增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

　　【藥代動力學】NF口服後經胃腸道吸收迅速而完全，由於肝首過效應造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1.6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持低有效血藥濃度***10ng/m1***以上時間達12小時。NF組織分佈廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內血漿蛋白結合率高過92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54%。NF在體內經肝微粒體酶系統***包括細胞色素P450單氧化酶***作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時後90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產物從尿中排洩，原型藥物僅0.1%經尿排洩，體內無蓄積作用。

　　【貯藏】密封儲存。

　　【包裝】10mg*16s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批准文號】國藥準字H32026198

　　【生產企業】揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司

　　【英文名】NifedipineDelayde-releaseTab

　　【商品名】硝苯地平緩釋片

　　【通用名】硝苯地平緩釋片

　　【主要成份】硝苯地平。

　　【規格】10mg

　　【劑型】片劑

　　【藥理作用】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，並抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理作用硝苯地平緩釋片***揚子江***能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新鹼誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。並可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟後負荷。硝苯地平緩釋片***揚子江***可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導;整體動物和人的電生理研究未發現硝苯地平緩釋片***揚子江***有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理作用致癌、致突變及生殖毒性無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流產***胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降***。孕猴服用2/3-2倍於人類大劑量，可導致小胎盤和絨毛髮育不全;給大鼠3倍於人類大劑量，可引起妊娠延長。

　　【藥物相互作用】1與硝酸酯類合用，控制心絞痛發作，有較好的耐受性。2與β-受體阻滯劑合用，絕大多數患者對硝苯地平緩釋片***揚子江***有較好的耐受性和療效，但個別患者可能誘發和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。3與洋地黃合用，可能增加血地高辛濃度，提示在初次使用、調整劑量或停用硝苯地平緩釋片***揚子江***時應監測地高辛的血藥濃度。4與蛋白結合率高的藥物合用，如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等，這些藥的遊離濃度常發生改變。5與西米替丁合用，硝苯地平緩釋片***揚子江***的血漿峰濃度增加，注意調整劑量。6葡萄柚汁與硝苯地平緩釋片***揚子江***同服時，硝苯地平緩釋片***揚子江***的Cmax及AUC增加。

　　【批准文號】國藥準字H32026198

　　【企業名稱】揚子江藥業集團江蘇製藥股份有限公司

　　硝苯地平緩釋片***揚子江***的功效與作用硝苯地平緩釋片***揚子江***1、高血壓***單獨或與其它降壓藥合用***。2、心絞痛：尤其是變異型心絞痛。