貴陽醫療器械庫房及辦公場所要求

　　註冊醫療器械經營許可證辦公場所和倉庫要求是什麼?小編把整理好的分享給大家，歡迎閱讀，僅供參考哦!

　　醫療器械生產許可證經營及倉儲場所要求

　　經營及倉儲場所

　　第十二條 企業註冊地址應產權明晰。其經營場所應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網路接入裝置、檔案櫃等辦公裝置，環境整潔，實際使用面積不少於80平方米。

　　第十三條 企業應有符合經營規模和經營範圍需要的計算機管理資訊系統，具有穩定、安全的網路環境，能夠對醫療器械的質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售後服務、電子監管資訊等進行真實、完整、準確地記錄和備份，具備接受食品藥品監督管理部門實施醫療器械經營電子監管的技術條件。

　　第十四條 企業倉庫地址應產權明晰、非住宅用途、相對獨立設定。倉庫應與辦公生活區、輔助作業區分開一定距離或有隔離措施。庫區應地面平整、門窗嚴密、整潔有序、無積水、無汙染源。不得與本企業的非醫療器械倉庫、醫療器械生產倉庫***如有***共用。

　　第十五條 倉庫應配備符合經營規模和經營範圍要求並運轉良好的設施裝置及裝置。主要包括：避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防汙染等裝置及裝置;消防安全設施;溫溼度監測和調節裝置;符合安全用電要求的照明裝置。

　　第十六條 在庫醫療器械應分類按批次集中堆放，堆垛之間有間距;堆垛與庫區地面、天花板、牆壁、設施裝置及裝置之間有間距或隔離措施。統一實行色標管理：分設待驗區和退貨區***黃色***、合格品區和發貨區***綠色***、不合格品區***紅色***。相應貨位卡記錄真實完整可追溯。

　　第十七條 有特殊倉儲要求的醫療器械，依其產品說明書規定，庫區條件應滿足經營產品儲存要求。

　　同時也可以登陸食品藥監局的網站查詢看看

　　公司註冊地址要求

　　註冊一家公司需要確定公司住所，租房後要簽訂租房合同，並且一般要求必須用工商局的同一制式租房協議，並讓房東提供房產證的影印件，房東身份證影印件。房屋提供者應根據房屋權屬情況，分別出具以下證明：

　　***1***房屋提供者如有房產證應另附房產證影印件並在影印件上加蓋產權單位公章或由產權人簽字。

　　***2***無產權證的由產權單位的上級或房產證發放單位在“需要證明情況”欄內說明情況並蓋章確認;地處農村地區的也可由當地政府在“需要證明情況”欄內簽署同意在該地點從事經營的意見，並加蓋公章。

　　***3***產權為軍隊房產，應提交加蓋中國人民解放軍房地產管理局專用章的“軍隊房地產租賃許可證”影印件。

　　***4***房屋為新購置的商品房又未辦理產權登記的，應提交由購房人簽字或購房單位蓋章的購房合同影印件及購房發票影印件、加蓋房地產開發商公章的預售房許可證的影印件。

　　***5***房屋提供者為經工商行政管理機關核准具有出租經營權的企業，可直接在“房屋提供者證明”欄內加蓋公章，同時應出具加蓋本企業公章的營業執照影印件，不再要求提供產權證。

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