醫療器械代理合同

　　醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、裝置、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，怎麼寫？以下是小編整理的，歡迎參考閱讀。

　　範文篇一

　　委託方以下簡稱甲方：__________________

　　受託方以下簡稱乙方：__________________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監督管理局註冊醫療器械事宜協商一致並達成以下協議，以共同遵守：

　　一、甲方委託乙方代理下列醫療器械在中國國家食品藥品監督管理局註冊。

　　生產廠家：___________________________;

　　產品名稱：___________________________;

　　規格型號：___________________________。

　　二、甲方負責按《醫療器械產品註冊管理辦法》規定提供相關檔案資料，檔案資料包括附件一及藥監局所要求的檔案。甲方對其所提供檔案資料的真實性、有效性及合法性負責。乙方不對前述的檔案資料負審。甲方的檔案資料不符合三性或甲方有誤導或遺漏，導致甲方的註冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔。

　　三、乙方代理甲方申辦上述進口醫療器械產品的註冊事宜，乙方有義務對甲方資料保密。對於未能取得產品註冊證的，乙方應當向甲方作出書面說明或及時提供藥監局的不予註冊的檔案。

　　四、甲方應在本協議簽訂後3天內按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產品註冊，則每超時一個月按工作日算退還代理費用的30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導致其產品註冊不予批准的包括但不限於提供材料不真實或有違法違章行為等，其代理費用不予退還，雙方的代理關係至註冊當局發文不予註冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調整致使產品註冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產生費用外的剩餘代理費用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

　　七、因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議，均提請當地仲裁委員會按照該會仲裁規則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

　　甲方蓋章：_________

　　代表人簽字：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

　　乙方蓋章：_________

　　代表人簽字：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

　　範文篇二

　　甲方需求： 乙方供方：

　　為了保護甲乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國合同法》、政府採購有關規定以及本次採購專案的相關檔案，按照甲方的要求和乙方的承諾，在平等互利、友好協商的基礎上達成一致意見，同意簽定本合同，共同信守。有關事項約定如下：

　　二、質量標準：

　　1、乙方提供符合上述品牌、規格型號、數量要求的合格、正規渠道的全新貨物，並符合國家規定的相關標準和要求;

　　2、所有貨物質量應符合國家質檢部門及生產廠商的質量要求，乙方必須提供完整的質量合格證、說明書、維修保養手冊及其它配套的技術資料。

　　三、質量保證

　　1、所有貨物參照國家《消費者權益保護法》、《產品質量法》及相關規定執行;

　　2、乙方所供貨物的數量、質量或規格與相關檔案要求不符或證實有缺陷，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方必須免費更換有缺陷的全部貨物或部件。

　　四、服務要求

　　1、專案驗收合格後，所有貨物實行三包，並執行業相關規定;

　　2、對每位使用者提供優質的售後服務，定期上門維護所供貨物。內容包括免費檢修、保養、設計、安裝，及時掌握其所供貨物使用情況，以便進行有效的服務和管理;

　　3、乙方提供每天8小時的電話服務;貨物出現問題乙方需 6 個小時之內趕到現場維修。

　　4、售後服務聯絡人： 聯 系 電 話：

　　五、貨物安裝及運輸：乙方負責在年月日前將所有康復理療及康復醫療裝置安裝到位，並承擔所有裝置及材料的運輸、裝卸、安裝。

　　六、驗收方式：乙方安裝除錯正常後，由甲方組織專家人員進行驗收。

　　七、驗收標準：按相關檔案要求及本合同規定的貨物型號、數量、技術引數、行業標準、廠家質量標準和國家相關標準進行驗收。

　　八、貨款支付：甲方對裝置安裝除錯驗收合格後，在30個工作日內一次性支付總貨款的95%，金額 元，剩餘的5%，金額元，半年內一次性付清。

　　九、履約保證金：乙方的合同保證金在本合同簽定後自動全額轉為乙方的履約保證金。

　　十、違約責任：

　　1、合同簽定後，乙方未能按時交貨並達到驗收標準，須向甲方交納違約金違約金=合同總金額×1%×逾期天數，逾期交貨超過30天，則視為乙方單反違約解除合同;

　　2、在質保期內，乙方未按合同規定履行質量保證或售後服務承諾，則視為乙方違約;

　　3、違約方承擔合同金額5%以內的經濟責任。

　　十一、合同條款的變更甲乙雙方在合同執行過程中需要對合同條款進行變更，由甲乙雙方共同協商並達成一致意見，報送區財政局、區醫療器械管理中心審定後，再簽定補充合同。

　　十二、解決合同糾紛的方式：協商—調解—仲裁。

　　十三、其他約定事項： 無 。

　　十四、甲乙雙方按本合同格式簽訂，具體條款內容可按貨物種類、性質、特點進一步約定和具體化。

　　十五、本合同一式三份經甲方、乙方雙方簽字蓋章之日起生效，均具有同等法律效力。甲方、乙方、衛生局醫療器械監管科各存一份。

　　甲方：乙方：日期：

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