注射用鹽酸博萊黴素說明書

　　注射用鹽酸博萊黴素適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　注射用鹽酸博萊黴素商品介紹

　　通用名：注射用鹽酸博萊黴素

　　生產廠家: 日本化藥株式會社 高崎工廠

　　批准文號：註冊證號H20090885

　　藥品規格：15mg/1瓶/盒

　　藥品價格：￥187元

　　

　　【藥品名稱】

　　【商品名】注射用鹽酸博萊黴素

　　【通用名】注射用鹽酸博萊黴素

　　【漢語拼音】Zhusheyong Yansuanbolaimeisu

　　【英文名】Bleomycin Hydrochloride for Injection

　　【主要成分】鹽酸博萊黴素

　　【性狀】注射用鹽酸博萊黴素為黃白或白色凍乾粉末、塊狀鬆散物。易溶於水，不溶於丙酮和已基醋酸鹽。

　　【適應症】

　　注射用鹽酸博萊黴素適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。

　　【用法用量】

　　注射用鹽酸博萊黴素為處方藥，一定要在醫生指導下使用。

　　1、肌肉皮下注射：博萊黴素15-30mg***效價***，溶於5ml生理鹽水後使用，如病變周邊皮下注射，以不高於1mg***效價***/ml濃度為宜。肌肉注射應避開神經，區域性可引起硬結，應不斷更換注射部位。

　　2、動脈注射：博萊黴素5-15mg***效價***溶於生理鹽水或葡萄糖液中，　直接彈丸式動脈內注射或連續灌注。

　　3、靜脈注射：博萊黴素15-30mg***效價***溶於5-20ml注射用水或生理水中，緩慢靜脈注入，出現嚴重發熱反應時，一次靜脈給藥劑量應減少到5mg以下，可增加給藥次數，如2次/天。靜脈注射可引起血管疼痛，應注意注射速度，儘可能緩慢給藥。

　　注射頻率：通常2次/周，根據病情可增加為每天一次或減少為1次/周。

　　總劑量：以腫瘤消失為治療終止目標。總劑量300mg效價以下。

　　【不良反應】

　　1、間質性肺炎、肺纖維化***10.2%***：有引起間質性肺炎、肺纖維化可能。應定期進行肺泡動脈血氧分壓差、動脈血氧分壓、CO彌散功能、胸部X-線檢查。

　　2、休克***0.1%以下***：罕見發生。發展異常應立即停藥，對證處理。***因休克多出現在惡性淋巴瘤初次用藥時，對初第一、二次給藥，要從5mg或更少劑量開始，確認沒有急性反應後，逐漸增加到常用劑量***。

　　3、注意病變因藥物引起壞死，出血。

　　4、過每：皮疹、蕈麻疹、發熱伴紅皮症。

　　5、面板：脫毛、皮炎、色素沉著、發紅、糜爛、面板增厚、脂甲顏色改變。

　　6、胃腸道症狀：噁心、嘔吐、厭食、口內炎、腹瀉。

　　7、肝功能***1%以下***：肝功能異常。

　　8、腎功能***1%以下***：有殘尿感、尿頻、尿疼。

　　9、血液***1%以下***：白細胞減少。

　　10、精神神經：頭痛、瞌睡。

　　11、注射部位：靜脈壁肥厚、管腔狹窄。

　　12、其它：發熱、不適、腫瘤部位疼。

　　【禁忌】

　　1、嚴重肺部疾患、嚴重瀰漫性肺纖維化。

　　2、有對本類藥物***陪普利歐等***有過敏史。

　　3、嚴重心臟疾病。

　　4、胸部及其周接受放射治療。

　　【注意事項】

　　1、本藥副作用個體差異顯藿著，即使投用較少劑量，也可出現副作用，應從小劑量開始使用。

　　2、總劑量應在300mg***效價***以下。

　　3、應用同類藥物者，原則是博萊黴素與該藥劑量總和，為總用藥量。

　　4、間質性肺炎，肺纖維化：捻發單是初出現頻率較高，發現異常應立即停藥，按特發性肺纖維化處置，給予副腎上腺皮質激素及抗生素預防繼發感染。

　　5、肺功能基礎較差者，間質性肺炎及肺纖維化出現頻率較高，總劑量應在150mg以下。

　　6、用藥過程中出現發熱、咳嗽、活動性呼吸困難等，應立即停藥，進行胸部X線檢查，血氣分析***A-ado2***　、動脈氧分壓、一氧化碳擴散度等相關檢查，隨後2個月內定期檢查。

　　7、A-aDo2,pao2等每週檢查一次，持續2周以下，出現下降時就立即。當A-aDo2、pa02比用藥前低10torr以下，結合臨訂表現，懷疑藥物引起時，應立即停藥，同給予激素治療，應立即停藥。

　　8、長期使用博萊黴素，副作用有增加及延遲性發生傾向，應十分注意。

　　9、避免藥物接觸眼睛，用手塗粘膜附近病變後，應立即洗手。

　　10、兒童及生育年齡患者，應考慮對性腺的影響。

　　【藥物相互作用】

　　與洛莫司汀合用，白細胞減少的程度加重。順鉑會降低本藥的清除。本藥會降低地高辛和苯妥英的血漿濃度。嚴重藥物相互作用:本藥可增加吸氧病人的肺毒性。

　　1、抗腫瘤藥物：合併使用時應注意有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。

　　2、放射線照射：有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。

　　3、頭頸部放療：可加重口內炎、口角炎、喉頭粘膜炎、誘發粘膜炎症。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　動物試驗***小鼠、兔：腹腔內注射***有致畸報告，孕婦及可能妊娠病人，儘可能避免使用本藥，對哺乳期中安全性研究尚不明確，應儘量避開使用，如必須使用者，應中止哺乳。

　　【兒童用藥】對兒童用藥安全性研究尚未確定

　　【老年患者用藥】60歲以上高齡者應十分注意，總藥量應在150mg以下

　　【藥理毒理】

　　博萊黴素通過與DNA結合，導致單鏈、雙鏈DNA崩解，抑制DNA合成。該藥還能輕度抑制RNA和蛋白質的合成。骨髓抑制作用極輕微。

　　【藥代動力學】

　　藥物生物活性分佈研究表明，在面板、肺、膀胱、腎分佈多。而肝、脾內是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg後。血濃度立即達3ug/ml，1小時後<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。

　　24小時內，靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯，靜脈注射15mg1小時後，尿中濃度達到峰值30.7ug/ml,然後下降，半衰期58.6分鐘，48小時後，約80%以原形從尿中排出。

　　【規格】15mg/1瓶/盒

　　【貯藏】密封、涼暗乾燥處儲存

　　【有效期】2年

　　【批准文號】註冊證號H20090885

　　【生產企業】日本化藥株式會社 高崎工廠

　　注射用鹽酸博萊黴素使用常見問題

　　注射用鹽酸博萊黴有哪些使用禁忌?每個藥物都是有它的注意事項的，其中有些是被稱為禁忌，所謂禁忌就是不可以牴觸的事項，如果不慎違反了用藥的禁忌就會使病人的身體健康受到嚴重的傷害。注射用鹽酸博萊黴是臨床上用於惡性腫瘤的有效藥物，它能通過與DNA結合，導致單鏈、雙鏈DNA崩解，抑制DNA合成。那麼注射用鹽酸博萊黴有哪些使用禁忌?

　　注射用鹽酸博萊黴使用禁忌：1、嚴重肺部疾患、嚴重瀰漫性肺纖維化;2、有對本類藥物***陪普利歐等***有過敏史;3、嚴重心臟疾病;4、胸部及其周接受放射治療。

　　注射用鹽酸博萊黴素為黃白或白色凍乾粉末、塊狀鬆散物。易溶於水，不溶於丙酮和已基醋酸鹽。本品在臨床上適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。

　　注射用鹽酸博萊黴素為處方用藥，患者在使用本品時，應當嚴格按照說明書用藥，並在主治醫師的指導下，選擇合適的用藥劑量使用，這有利於發揮好藥效，加快自身康復程序。藥物生物活性分佈研究表明，在面板、肺、膀胱、腎分佈多。而肝、脾內是以不活化形式存在，證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg後。血濃度立即達3ug/ml，1小時後<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。24小時內，靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯，靜脈注射15mg1小時後，尿中濃度達到峰值30.7ug/ml,然後下降，半衰期58.6分鐘，48小時後，約80%以原形從尿中排出。