注射用鹽酸博萊黴素說明書

  注射用鹽酸博萊黴素適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。下面是小編整理的,歡迎閱讀。

  注射用鹽酸博萊黴素商品介紹

  通用名:注射用鹽酸博萊黴素

  生產廠家: 日本化藥株式會社 高崎工廠

  批准文號:註冊證號H20090885

  藥品規格:15mg/1瓶/盒

  藥品價格:¥187元

  

  【藥品名稱】

  【商品名】注射用鹽酸博萊黴素

  【通用名】注射用鹽酸博萊黴素

  【漢語拼音】Zhusheyong Yansuanbolaimeisu

  【英文名】Bleomycin Hydrochloride for Injection

  【主要成分】鹽酸博萊黴素

  【性狀】注射用鹽酸博萊黴素為黃白或白色凍乾粉末、塊狀鬆散物。易溶於水,不溶於丙酮和已基醋酸鹽。

  【適應症】

  注射用鹽酸博萊黴素適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。

  【用法用量】

  注射用鹽酸博萊黴素為處方藥,一定要在醫生指導下使用。

  1、肌肉皮下注射:博萊黴素15-30mg***效價***,溶於5ml生理鹽水後使用,如病變周邊皮下注射,以不高於1mg***效價***/ml濃度為宜。肌肉注射應避開神經,區域性可引起硬結,應不斷更換注射部位。

  2、動脈注射:博萊黴素5-15mg***效價***溶於生理鹽水或葡萄糖液中, 直接彈丸式動脈內注射或連續灌注。

  3、靜脈注射:博萊黴素15-30mg***效價***溶於5-20ml注射用水或生理水中,緩慢靜脈注入,出現嚴重發熱反應時,一次靜脈給藥劑量應減少到5mg以下,可增加給藥次數,如2次/天。靜脈注射可引起血管疼痛,應注意注射速度,儘可能緩慢給藥。

  注射頻率:通常2次/周,根據病情可增加為每天一次或減少為1次/周。

  總劑量:以腫瘤消失為治療終止目標。總劑量300mg效價以下。

  【不良反應】

  1、間質性肺炎、肺纖維化***10.2%***:有引起間質性肺炎、肺纖維化可能。應定期進行肺泡動脈血氧分壓差、動脈血氧分壓、CO彌散功能、胸部X-線檢查。

  2、休克***0.1%以下***:罕見發生。發展異常應立即停藥,對證處理。***因休克多出現在惡性淋巴瘤初次用藥時,對初第一、二次給藥,要從5mg或更少劑量開始,確認沒有急性反應後,逐漸增加到常用劑量***。

  3、注意病變因藥物引起壞死,出血。

  4、過每:皮疹、蕈麻疹、發熱伴紅皮症。

  5、面板:脫毛、皮炎、色素沉著、發紅、糜爛、面板增厚、脂甲顏色改變。

  6、胃腸道症狀:噁心、嘔吐、厭食、口內炎、腹瀉。

  7、肝功能***1%以下***:肝功能異常。

  8、腎功能***1%以下***:有殘尿感、尿頻、尿疼。

  9、血液***1%以下***:白細胞減少。

  10、精神神經:頭痛、瞌睡。

  11、注射部位:靜脈壁肥厚、管腔狹窄。

  12、其它:發熱、不適、腫瘤部位疼。

  【禁忌】

  1、嚴重肺部疾患、嚴重瀰漫性肺纖維化。

  2、有對本類藥物***陪普利歐等***有過敏史。

  3、嚴重心臟疾病。

  4、胸部及其周接受放射治療。

  【注意事項】

  1、本藥副作用個體差異顯藿著,即使投用較少劑量,也可出現副作用,應從小劑量開始使用。

  2、總劑量應在300mg***效價***以下。

  3、應用同類藥物者,原則是博萊黴素與該藥劑量總和,為總用藥量。

  4、間質性肺炎,肺纖維化:捻發單是初出現頻率較高,發現異常應立即停藥,按特發性肺纖維化處置,給予副腎上腺皮質激素及抗生素預防繼發感染。

  5、肺功能基礎較差者,間質性肺炎及肺纖維化出現頻率較高,總劑量應在150mg以下。

  6、用藥過程中出現發熱、咳嗽、活動性呼吸困難等,應立即停藥,進行胸部X線檢查,血氣分析***A-ado2*** 、動脈氧分壓、一氧化碳擴散度等相關檢查,隨後2個月內定期檢查。

  7、A-aDo2,pao2等每週檢查一次,持續2周以下,出現下降時就立即。當A-aDo2、pa02比用藥前低10torr以下,結合臨訂表現,懷疑藥物引起時,應立即停藥,同給予激素治療,應立即停藥。

  8、長期使用博萊黴素,副作用有增加及延遲性發生傾向,應十分注意。

  9、避免藥物接觸眼睛,用手塗粘膜附近病變後,應立即洗手。

  10、兒童及生育年齡患者,應考慮對性腺的影響。

  【藥物相互作用】

  與洛莫司汀合用,白細胞減少的程度加重。順鉑會降低本藥的清除。本藥會降低地高辛和苯妥英的血漿濃度。嚴重藥物相互作用:本藥可增加吸氧病人的肺毒性。

  1、抗腫瘤藥物:合併使用時應注意有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。

  2、放射線照射:有誘發間質肺炎、肺纖維化可能。

  3、頭頸部放療:可加重口內炎、口角炎、喉頭粘膜炎、誘發粘膜炎症。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  動物試驗***小鼠、兔:腹腔內注射***有致畸報告,孕婦及可能妊娠病人,儘可能避免使用本藥,對哺乳期中安全性研究尚不明確,應儘量避開使用,如必須使用者,應中止哺乳。

  【兒童用藥】對兒童用藥安全性研究尚未確定

  【老年患者用藥】60歲以上高齡者應十分注意,總藥量應在150mg以下

  【藥理毒理】

  博萊黴素通過與DNA結合,導致單鏈、雙鏈DNA崩解,抑制DNA合成。該藥還能輕度抑制RNA和蛋白質的合成。骨髓抑制作用極輕微。

  【藥代動力學】

  藥物生物活性分佈研究表明,在面板、肺、膀胱、腎分佈多。而肝、脾內是以不活化形式存在,證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg後。血濃度立即達3ug/ml,1小時後<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。

  24小時內,靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯,靜脈注射15mg1小時後,尿中濃度達到峰值30.7ug/ml,然後下降,半衰期58.6分鐘,48小時後,約80%以原形從尿中排出。

  【規格】15mg/1瓶/盒

  【貯藏】密封、涼暗乾燥處儲存

  【有效期】2年

  【批准文號】註冊證號H20090885

  【生產企業】日本化藥株式會社 高崎工廠

  注射用鹽酸博萊黴素使用常見問題

  注射用鹽酸博萊黴有哪些使用禁忌?每個藥物都是有它的注意事項的,其中有些是被稱為禁忌,所謂禁忌就是不可以牴觸的事項,如果不慎違反了用藥的禁忌就會使病人的身體健康受到嚴重的傷害。注射用鹽酸博萊黴是臨床上用於惡性腫瘤的有效藥物,它能通過與DNA結合,導致單鏈、雙鏈DNA崩解,抑制DNA合成。那麼注射用鹽酸博萊黴有哪些使用禁忌?

  注射用鹽酸博萊黴使用禁忌:1、嚴重肺部疾患、嚴重瀰漫性肺纖維化;2、有對本類藥物***陪普利歐等***有過敏史;3、嚴重心臟疾病;4、胸部及其周接受放射治療。

  注射用鹽酸博萊黴素為黃白或白色凍乾粉末、塊狀鬆散物。易溶於水,不溶於丙酮和已基醋酸鹽。本品在臨床上適用於面板惡性腫瘤、頭頸部腫瘤***頜癌、舌癌、脣癌、咽部癌、口腔癌等***、肺癌***尤其是原發和轉移性磷癌***、食道癌、惡性淋巴瘤***網狀細胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病***、子宮頸癌膠質瘤、甲狀腺癌。

  注射用鹽酸博萊黴素為處方用藥,患者在使用本品時,應當嚴格按照說明書用藥,並在主治醫師的指導下,選擇合適的用藥劑量使用,這有利於發揮好藥效,加快自身康復程序。藥物生物活性分佈研究表明,在面板、肺、膀胱、腎分佈多。而肝、脾內是以不活化形式存在,證明不影響造血功能。成人靜脈注射15mg後。血濃度立即達3ug/ml,1小時後<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大濃度是靜脈注射時的1/3。24小時內,靜脈注射量38.3%、肌肉注射的19.2%從尿中排匯,靜脈注射15mg1小時後,尿中濃度達到峰值30.7ug/ml,然後下降,半衰期58.6分鐘,48小時後,約80%以原形從尿中排出。