抗之林阿莫西林顆粒說明書

　　抗之林阿莫西林顆粒用於敏感菌***不產β-內醯胺酶菌株***所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等，所以是什麼樣子的呢?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林顆粒

　　商品名稱：阿莫西林顆粒

　　英文名稱：Amoxicillin Granules

　　【主要成份】阿莫西林。化學名稱：***2S，5R，6R***—3，3—二甲基—6—[***R***—***—***—2—氨基—2—***4—羥基苯基***乙醯氨基]—7—氧代—4—硫雜—1—氮雜雙環[3.2.0]庚烷—2—甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16HlgN30sS·3H20

　　分子量：419.46

　　【性狀】本品為白色、類白色或淡黃色的顆粒和粉末。氣芳香、味甜。

　　【適應症/功能主治】用於敏感菌***不產β-內醯胺酶菌株***所致呼吸道感染、傷寒及尿路感染等。

　　【規格型號】0.125g*16袋

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g***4袋***，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g***32袋***。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次。新生兒和早產兒每次口服50mg，3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】 1.噁心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。

　　【禁忌】 1.青黴素過敏患者禁用。 2.用前必須做青黴素鈉面板試驗，陽性反應者禁用。

　　【注意事項】 1.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 2.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 3.阿莫西林可導致採用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。 4. 下列情況下應慎用： ***1***有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 ***2***老年人和腎功能嚴重損害時可能需調整劑量。 ***3***內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時 0.25～0.5g。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑑於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1、丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2、氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β-內醯胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】口服後迅速吸收，約75%~90%可自胃腸道吸收。口服0.25g、0.5g和1g後的血藥峰濃度分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，約為氨苄西林的2倍;達峰時間為2小時。食物對藥物吸收的影響不顯著。本品通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3。乳汁、汗液和淚液中含有微量。本品的分佈容積為0.41L/kg。蛋白結合率為17%~20%。半衰期***t1/2***為1~1.3小時。單次口服本品250mg和500mg後，分別有24%和33%的給藥量在肝內代謝。約60%的口服藥量於6小時內以原形藥經腎小球濾過和腎小管分泌，自尿中排出，20%的口服量則以青黴噻唑酸自尿中排洩。尿中阿莫西林濃度很高，口服250mg後尿中濃度達300~1300mg/L。部分藥物經膽汁排洩，其濃度也高於氨苄西林。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】16袋/盒。

　　【有效期】24 月

　　【批准文號】國藥準字H43021865

　　抗之林阿莫西林顆粒的儲存方法

　　阿莫西林顆粒適用於溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

　　阿莫西林顆粒建議密封儲存，一般藥品在家儲存最好別超過1年;在按照儲存條件儲存的基礎上過期的藥品，應嚴禁使用;此外，如果藥品出現黴變、變色、裂開等性狀改變，也該棄之不用。而醫藥專家指出：凡在高溫下會變質或變形的藥品都應放在2～10℃的低溫環境中儲存，夏季室內達不到要求時就要將這些藥品放在冰箱中冷藏。同時已拆開過包裝的而未服完的藥品，為防止其變質，也建議放入冰箱中儲存。某些中藥材在夏季受潮後易生蟲，所以放進冰箱儲存是有效的方法。

　　值得注意的是，對一種青黴素過敏者可能對其它青黴素過敏，也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏，用藥前必須做青黴素面板試驗，陽性者禁用。

　　禁用阿莫西林顆粒的人群

　　阿莫西林顆粒的蛋白結合率為17%～20%。阿莫西林顆粒血消除半衰期***t1/2β***為1～1.3小時，阿莫西林顆粒服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝。阿莫西林顆粒6小時內給藥量的45%～68%以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排洩。

　　阿莫西林顆粒對嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。阿莫西林顆粒的血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。阿莫西林顆粒對慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。阿莫西林顆粒對結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。

　　阿莫西林顆粒可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林顆粒通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，阿莫西林顆粒可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　青黴素過敏及青黴素面板試驗陽性反應者禁用阿莫西林顆粒。　　