新博林利巴韋林顆粒說明書

　　新博林利巴韋林顆粒用於上呼吸道感染 面板皰疹病毒感染，大家有去了解過嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：利巴韋林顆粒

　　商品名稱：利巴韋林顆粒***新博林***

　　英文名稱：Ribavirin Granules

　　【主要成份】 利巴韋林。

　　【成 份】

　　化學名：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1 2 4-三氮唑-3-羧醯胺

　　【性 狀】 本品為白色或類白色顆粒。

　　【適應症/功能主治】 本品適用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，面板皰疹病毒感染。

　　【規格型號】50mg*18袋

　　【用法用量】 本品用開水溶解後口服。 1.病毒性上呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。 2.面板皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，連用7天。

　　【不良反應】可見食慾減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉、便祕等胃腸道反應***詳見內包裝說明書***

　　【禁 忌】 1.對本品過敏者禁用。 2.孕婦禁用。 3.禁用於有自身免疫性肝炎患者。

　　【注意事項】 1、定期進行血常規***血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數***、血液生化***肝功能、TSH***檢查，尤其血紅蛋白檢查***包括在開始前、治療第2周、第4周***。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎症狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病症狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化症狀，應立即停藥給予相應治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高***可高達25%***，大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、儘早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥，利巴韋林不宜用於未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發生貧血的可能性大於年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性***在低於人體用量的1/20時即可出現***，利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥後至少6個月，服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕，可能懷孕者應採用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應立即告知醫生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經乳汁排洩，因為對乳兒潛在的危險，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。

　　【藥物相互作用】利巴韋林可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定，因此，利巴韋林與齊多夫定同用時有拮抗作用。

　　【藥物過量】大劑量可致心臟損害，對有呼吸道疾病患者***慢性阻塞性肺病或哮喘患者***可導致呼吸困難、胸痛等。

　　【藥理毒理】藥理作用 　　利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細胞培養試驗表明，利巴韋林對呼吸道合胞病毒***RSV***具有選擇性的抑制作用。利巴韋林的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉的結果提示，利巴韋林可能作為這些細胞的代謝類似物而起作用。 　　毒理研究 　　重複給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經口給予利巴韋林劑量分別為30、36和120mg/kg，給藥時間為4周或更長時，可引起心臟損傷。 　　遺傳毒性：利巴韋林濃度分別為0.015和0.03-5.0mg/ml，在無代謝活化物條件下，可增加小鼠Balb/c3T3***成纖維細胞***和L5178Y***淋巴瘤***的細胞轉化和突變。濃度範圍為3.75-10.0mg/ml，在加入代謝活化物條件下，對L5178Y細胞突變率有一定的增加***3-4倍***。小鼠微核試驗結果提示，靜脈注射利巴韋林劑量範圍為20-200mg/kg時，具有誘裂作用。在顯性致死試驗中，大鼠腹腔注射利巴韋林劑量範圍為50-200mg/kg，連續5天，未見有致突變作用。 　　生殖毒性：雄性小鼠給予劑量範圍在35-150mg/kg時，可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態異常的精子數量增加。停藥後3-6個月，生精能力部分恢復。其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經口給予利巴韋林劑量低至16mg/kg時，可引起睪丸損傷***生精管萎縮***，未進行更低劑量的研究。尚未對雌性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實利巴韋林有明顯的致畸和/或殺胚的潛在毒性。倉鼠單次經口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔或大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg，結果均已證實有致畸作用。畸形主要發生在顱骨、顎、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發生率和嚴重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。利巴韋林引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg***根據表面積推算，分別相當於人等效劑量0.015和0.04mg/kg***。 　　致癌性：大鼠經摻食給予利巴韋林劑量為16-200mg/kg長期研究結果提示，利巴韋林可能誘發良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24個月的初步致癌試驗並非最終結果，但這些試驗證實，給予利巴韋林劑量分別為20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現的血管損傷和視黃醛還原酶變性與利巴韋林長期給藥有關

　　【藥代動力學】國內人體生物利用度研究資料表明，利巴韋林顆粒口服後吸收迅速，在60-90分鐘內血藥濃度可達到峰值。利巴韋林進入體內後，經磷酸化生成具有活性的代謝產物-利巴韋林單磷酸。消除半衰期約為24小時。利巴韋林能滯留於紅細胞內。主要由腎臟排洩，僅有少量隨糞便排出。 ***詳見內包裝說明書***

　　【貯 藏】密閉，在乾燥處儲存。

　　【包 裝】藥用複合膜，每盒裝18袋。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H51023508

　　新博林利巴韋林顆粒是中藥嗎

　　利巴韋林顆粒是一種西藥製劑，主要成分是利巴韋林。利巴韋林又名病毒唑，是廣譜強效的抗病毒藥物，目前廣泛應用於病毒性疾病的防治。常用劑型有注射劑、片劑、口服液、氣霧劑等。利巴韋林體外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用。本品進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化，其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑，抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鳥苷轉移酶，從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少，損害病毒RNA和蛋白質合成。

　　臨床上，利巴韋林顆粒功能主治適用病毒性上呼吸道感染，面板皰疹病毒感染。由此可見，利巴韋林顆粒對於一般的病毒性感冒以及咽炎流感等都是具有不錯的治療效果的。流行性感冒***簡稱流感***是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。