藥廠社會實踐報告範文
學藥的同學在渠道藥廠實踐，那麼實踐報告要怎麼寫呢?下面是小編為大家整理的藥廠社會實踐報告範文，歡迎閱讀。
篇1
藥廠簡介
哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業，始建於1996年，是集科研、生產、銷售於一體的中國國家級高新技術製藥企業。現擁有5家全資、控股及參股子公司。總佔地面積40萬平方米。現有14條通過國家GMP認證的生產車間。生產劑型包括凍乾粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200餘個品種，主要產品有奧拉西坦注射液 、注射用鹽酸川芎嗪 、注射用腦蛋白水解物 、骨肽氯化鈉注射液 、注射用奧沙利鉑等。
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用於透明瓶裝液體灌裝後包裝前的質量檢驗，可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉澱物、雜質等異物含量，初步檢驗產品質量。該裝置由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱，在背景燈光的照射下，利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常。可變速，操作簡單，當藥瓶通過黑色背景燈光箱時，藥瓶異常情況很容易被發現，小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面：安瓿外觀和內容物，主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等。燈檢人員要嚴把質量關，所以每一位上崗人員必須經培訓合格後才能上崗。經過半個月的理論培訓和實踐培訓，我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了，一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行。首先，取一筐待檢品，放於面前案臺上，核對筐內藥品數量無誤後，將筐插板取下，用其側面平刮，平刮安瓿的封口處3次，用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然後，用燈檢夾夾一夾待檢品，正反分別放於燈檢臺黑白背景前，檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別，挑出不合格品分類放置，燈檢後的合格品在小盒中碼放整齊後全部裝箱儲存，每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號，每大箱側面要貼上標識，註明品名、規格、批號、支數、狀態***合格品***，不合格品在QA的監督下銷燬。
注射劑又稱針劑，系將藥物製成供注入體內的無菌製劑。注射劑按分散系統可分為四類，溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末***無菌分裝及冷凍乾燥***。根據醫療上的需要，注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內注射五種。由於注射劑直接注入人體內部，故吸收快，作用迅速，為保證用藥的安全性和有效性，必須對成品生產和成品質量進行嚴格控制。
一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格***無毒性、溶血性和刺激性***、在貯存期內穩定有效，pH值、滲透壓***大容量注射劑***和藥物含量應符合要求。注射液的pH值應接近體液，一般控制在4～9範圍內，特殊情況下可以適當放寬，如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5～11.0，葡萄糖注射液的pH值為3.2～5.5，葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5～5.5，注射用奧美拉唑的鹼度範圍為pH9.0～11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據以下三個方面，首先是滿足臨床需要，其次是滿足製劑製備、貯藏和使用時的穩定性，最後要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應調節其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩定的藥物常製成注射用滅菌粉末即無菌凍乾粉針或無菌粉末分裝粉針，以保證注射劑在貯存期內穩定、安全、有效。為了達到上述質量要求，在注射劑製備過程中，除了生產操作區符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規程外，藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質量標準其處方必須採用法定處方，其製備方法必須嚴格遵守擬定的產品生產工藝規程，不得隨意更改。
***1***小容量注射劑的生產流程圖
***洗瓶崗位
操作過程：
按批生產指令領取安瓿併除去外包裝，燒字安瓿要核對批號、品名、規格、數量。在理瓶間逐盤理好後送入聯動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗後送入精洗間超聲，注射用水甩幹並檢查清潔符合規定後送隧道烘房。
工藝條件：
純化水、注射用水均應符合***«中國藥典»20XX年版標準***
***配劑崗位 操作過程
按批生產指令，領取原輔料。根據原輔料檢驗報告書，對原輔料的品名、批號、生產廠家規程及數量核對，並分別標***量***取原輔料，各不同品種的具體操作按 工藝規程各論 執行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復核，操作人、複核人均應在原始記錄上簽名。過濾前後，過濾器均需要做起泡點試驗，應合格。配料過程中，凡接觸藥液的配製容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。 稱量時使用經計量檢定合格，標有在有效期內的合格證的衡器，每次使用前應校正。
工藝條件：
配製用注射用水應符合«中國藥典»20XX年版 注射用水標準 ，每次配料前必須確認所用注射用水已按規定檢驗;並取得符合規定的結果及報告。
***灌封 操作過程：
將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好，用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌，除錯灌封機，並校正裝量，並抽乾注射用水。接通藥液管道，將開始打出的適量藥液回入配製，重新過濾，並檢查可見異物情況，合格後，開始灌封，灌封時每一小時抽檢裝量一次並每小時檢查藥液澄明情況一次，裝量差異應符合產品 工藝規程各論 的規定，並填寫在記錄上。充氮要求應符合產品 工藝規程各論 的規定。
工藝條件：
檢測裝量注射器，準確度1ml注射器應至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml 注射器至0.2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品，必須在4小時內滅菌。
***滅菌及檢漏
按批生產指令，設定好溫度、時間、真空度等資料。 將封口後的安瓿產品根據產品流轉卡，核對品名、規格、批號、數量正確後，送入安瓿檢漏滅菌櫃中，關閉櫃門，按下啟動鍵。滅菌檢漏結束後***過程由電腦控制***開啟櫃門，取出產品。
***燈檢
產品進入燈檢室，核對品名、規格、批號、數量正確後，進行可見異物檢查，剔除外觀不良品、內在質量不合格品和有裝量差異的，將燈檢後合格品轉入下一環節。
***包裝
根據批包裝指令，按100%領取一切包裝材料。按產品流轉卡核對品名、規格、批號、數量等，核對無誤後對產品進行包裝。每次包裝不同藥品時，必須將其說明書、標籤、編號等材料分類擺放，防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢後，由每條成產線的組長簽字確認無誤後，方可運送至倉庫。不同藥品應分類分機器進行包裝，不可混用。
***2***技術安全，工藝衛生及勞動保護
***技術安全
由於是流水作業，每一個環節的操作人員必須嚴格遵守操作規程，如出現問 題，立刻通知上游下游工序的人員，保證流水線正常工作。
洗瓶工序操作人員操作時應按規定穿戴好勞保用品，並嚴格按裝置操作規程進行操作，做到人離、關機、關水、關電。
灌封應嚴格控制管道煤氣，氧氣的壓力，封口完及時關閉管道煤氣和氧氣開關及一切電源開關。
包裝材料嚴格防火措施。
經常檢查管道煤氣、氧氣有無洩漏。
相關崗位應防酸、鹼等化學試劑損傷。
***工藝衛生
精洗、配料、灌封區域的風速、換氣次數、塵埃粒子、菌落數、溫溼度按 潔淨環境監控制度 執行。
執行廠房、裝置的清潔規程和清場管理制度。
***勞動保護
產生粉塵的房間***如稱料間***在操作過程中，應開啟除塵罩。操作人員按規定穿戴好工作衣、帽，一萬級區域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全，以防燙傷。
篇2
作為瀋陽藥科大學工商管理學院大三年級的一名學生，在教學計劃的第八週學校安排我們去藥廠進行了實習。在為期一週的生產實習中我們參觀了瀋陽志鷹製藥廠和藥大藥業兩個藥廠，通過第一次走進生產線，我有了很大的感觸。
一：志鷹製藥廠
瀋陽志鷹製藥廠是一家集研發、生產、銷售為一體的，具有一定綜合實力的國家GMP認證製藥企業。1970年建廠，現有員工400餘人，其中各類技術人員達100人，主要產品有玻璃瓶裝大容量注射劑、非PVC軟袋大容量注射劑和凍乾粉針劑共30餘個品種。車間處於國內同類車間的先進水平，裝置的先進性和自動化程度比較高，非PVC軟袋車間實現了全自動化和智慧化控制。 質量第一，誠信為本，靠質量求生存，圖發展 是該廠質量管理的永恆主題。已進入藥廠赫大的標語 GMP是全廠員工的行為準則 便映入眼簾。過硬的產品質量，良好的服務在廣大使用者心目中樹立了良好的信譽，成為遼寧省輸液產品的知名品牌。該廠 柳燕 牌商標連續多年被遼寧省工商行政管理局認定為 遼寧省著名商標 ，企業被評為遼寧省 重合同守信用 單位和 遼寧省知名企業 。
在入廠的第一天上午，我們所有參加實習的學生在會議廳進行藥廠培訓，一位藥廠的工人為我們進行了講解。她告訴我們，志鷹製藥主要生產銷售帶裝輸液和瓶裝輸液，隨後向我們講述了瓶裝輸液的整個生產工藝和流程***從原料到成品***，讓我們熟悉了相關規則，瞭解了生產中的知識原理和安全事項。然後一位管理人員跟我們講解了藥廠的廠區佈局、車間佈局和參觀過程。
首先工作人員帶我們參觀了瓶裝藥品的生產車間，整個車間對衛生有著很高的要求，同時生產過程在密閉空間中全部機械化，我們看到了藥瓶的粗洗、精洗，以及藥瓶的裝液、密閉、封口和貼標籤。而生產的潔淨區也按照新的GMP要求分為了百級、萬級、十萬級、三十萬級，使藥品的純淨度得到了保證。
隨後工作人員又帶我們進入了藥品的監察部門。在這裡讓我感受到了書本上理論與實際結合時的欣喜，藥品監察的一間間小屋子就像是學校裡的實驗室一樣。進入一個實驗室時，工作人員正在對藥品的砷鹽進行限量監察，用的正是老師上課強調的古蔡氏法。看到這樣的場景不僅讓我意識到了我們現在學習的知識不僅僅是為了應付考試，而是之後在工作中切實會用到的技能以及關係到藥品投入市場使用的安全性把關問題，讓我更加明白了學習的真正目的，明白了學習的時候應該以嚴謹的態度去思考問題，同時也更覺得書本上的知識更加生動有趣。隨後參觀的藥品檢察室也都是對藥品進行的靈敏度和專屬性檢察，也見識到了書本上說的熔點檢查儀、氣象色譜儀、高效液相色譜儀等等。工作人員告訴我們，所有對藥品的檢察都是按照最新的20XX版《中國藥典》執行的。