純化水與蒸餾水的區別

　　水是萬物之源，那你知道嗎?下面是小編給大家整理的，供大家參閱!

　　純化水是在中國藥典2000年版引入的,在這之前,均稱謂蒸餾水.隨著製藥工業的不斷髮展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法制成純化水,因此美國藥典15版***1955年***已收載了純化水、英國藥典58年版也已收載為純化水.為了適應製藥工業發展,在中國藥典2000年版中收載純化水.純化水：蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑.

　　蒸餾水：是水經過蒸餾後得到的,屬於純水,微量元素很少,幾乎沒有,常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5%的來源.

　　GMP認證製藥用純化水裝置要求

　　1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計儘量採用的標準化、通用化、系統化零部件。

　　3、裝置內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生鏽。裝置外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、製備純化水裝置應採用低碳不鏽鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。製備純化水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不鏽鋼或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。製備注射用水的裝置應定期清洗，並對清洗效果驗證。

　　6、純化水儲存週期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不鏽鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水汙染的顯示液麵、溫度壓力等引數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。

　　7、製藥用水的輸送

　　1***純化水和製藥用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不鏽鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須淨化處理。

　　2***純化水宜採用迴圈管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不鏽鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

　　3***輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。

　　8、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼製壓力容器》***GB150-80***及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。