食品藥品監督管理局工作總結
食品安全是當今世界上人們所關注的焦點問題之一,每年食源性疾病所造成的嚴重後果,使食品安全問題已成為全球公眾健康優先考慮的問題。今天小編給大家整理了，希望對大家有所幫助。
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20xx年，寧波市局在市委、市政府和省局正確領導下，以科學發展觀為統領，認真學習貫徹黨的十x大和十x屆四中、五中全會精神，始終堅持“保護公眾健康”的科學監管理念，深入實施食品藥品安全源頭控制戰略，紮實開展食品藥品安全專項整治，不斷加強監管能力建設，努力解決食品藥品領域存在的突出問題，保障了公眾的飲食用藥安全，較好完成了各項工作。
一、嚴厲打擊藥品領域違法行為，始終保持藥品市場整治高壓態勢
一深入開展藥品安全專項整治。按照《寧波市藥品安全專項整治實施方案》的部署，加大對製售假劣藥品違法行為的打擊力度，相繼開展了“藥監節日保健康”、春季藥品集中打假、網際網路藥品資訊服務、疫苗及複方磷酸可待因製劑等專項檢查，全市共出動執法人員20165人次,檢查單位9071家;受理舉報、投訴及諮詢 3989件;立案530件，結案509件，沒收藥械貨值78.31萬元，罰沒款總計764.34萬元，取締無證經營32家，責令停產停業整頓10家，移送公安部門案件3起。加強藥械廣告監測和監管，探索形成“樹式”管理模式，全市共檢查發現違法釋出藥品、醫療器械、保健食品廣告共104個，其中行政告誡27個、移送工商77個，處理率達100%。
二完善藥品安全風險控制機制。實施高風險產品重點監管，分批分品種進行生產全過程的風險排查，開展藥品生產企業關鍵崗位人員調查登記。加強藥品不良反應監測工作，全市上報藥品不良反應報告5635例，其中新的、嚴重的藥品不良反應報告2190例，佔總數的38.86%，上報醫療器械不良事件報告389例。全市234家基層使用者實現ADR在線上報。組織召開全市ADR報告分析評估專家會，通過對14例疑似死亡藥品不良反應病例分析評估，進一步促進了臨床合理用藥。做好防控甲型H1N1流感藥械保障工作，進一步完善了藥品不良事件應急處理聯絡網路和寧波市藥品不良反應和藥害突發事件應急處置辦法。
三加強基本藥物流通監管。對全市實施基本藥物制度藥品質量管理工作進行調研，全面掌握基本藥物的供應情況，加強對基本藥物的質量監督檢查和監督抽檢。深化農村藥品安全“兩網一規範”建設，制定下發《關於開展藥品安全鄉鎮街道建立活動的意見》並列入政府考核內容，全市已有35個鄉鎮街道開展藥品安全鄉鎮街道建立活動。繼續推進“小藥店”藥品質量規範與提升工程，逐步構建起了市場準入和退出、行業連鎖化經營、信用評定和分類監管、資訊化網上監管、透明的監管資訊公示等長效工作機制。全年實施藥品批發企業監督檢查46家次，零售企業日常監督檢查1692 家次，醫院類醫療機構日常檢查 322 家次，非醫院類醫療機構日常檢查1345家次。
四強化醫療器械日常監管。深入學習貫徹《醫療器械生產質量管理規範》，認真把好准入關，嚴格按照標準進行稽核和現場驗收。堅持以高風險產品和低信用企業為重點，加大醫療器械生產經營企業和使用單位的日常監管力度，深入開展醫療機構在用分子篩製氧裝置專項檢查、免費體驗類醫醫療器械經營、牙科診療單位器械使用專項檢查等。全年完成醫療器械生產企業監督檢查226家次，經營企業監督檢查567家次，醫療機構監督檢查449家次，立案81家，罰沒款121.9305萬元。
二、落實市政府食品安全實事工程，切實履行食品綜合防治監管職能
一繼續實施食品安全源頭控制戰略。繼續完善大宗食品購銷路線圖，實行批發零售索證索票和一票通行制度，對大宗食品進行溯源管理。以檢驗檢測資料為主要依據，結合政府各部門的監管措施，編制了《食品安全報告》，國內率先在市級媒體公開發布，以加深社會對政府食品安全工作的瞭解，也為公眾理性認識食品安全現狀提供科學資料。深入學習貫徹《食品安全法》和《實施條例》，在全市開展了食品安全宣傳週活動。繼續推進食品安全示範建立工作，20xx年新增2個區申報省級食品安全示範縣。
二全面完成市政府食品安全實事工程。全年完成檢驗檢測44759批次，完成比例111.9%。充分發揮食品檢驗資訊平臺在資料查詢、風險評估、源頭追溯、市場準入、信用記載、監管協作、重大決策等方面的基礎性作用，實現檢驗檢測資料共享和積累。完成食品安全檢驗共享平臺伺服器的搬遷，對系統進行了進一步的升級完善，並先後4次組織全市200多名人員進行了專門培訓。市食安辦實施食品檢驗服務外包工作的經驗得到了寧波市長毛光烈的批示肯定，《中國醫藥報》頭版作專門報導。
三牽頭開展食品安全專項整治。制定出臺《寧波市食品安全整頓工作實施方案》，將食品安全整頓和規範10方面內容作為年度食品安全工作重點，督促縣市區政府和相關監管部門進一步落實整頓工作細化工作方案，圍繞違法新增非食用物質和濫用食品新增劑、農產品質量安全、食品生產加工、經營、餐飲消費環節、畜禽屠宰和酒類市場、保健食品等專項整頓重點，以及問題乳粉清查、“地溝油”整治等突發事件加強監管，圓滿完成了上海世博會首場主題論壇“資訊化與城市發展”、浙洽會等大型活動的食品安全保障工作，全市全年沒有發生一起食品安全事件。
四依法推進食品綜合監督職能調整。按照《食品安全法》和《實施條例》的要求，做好履行保健食品、化妝品監管職能的準備工作。根據全市食品整頓工作要求，及時制定印發了《關於寧波市保健食品整頓工作實施意見》，組織實施開展保健食品整頓工作;對全市在產保健食品生產企業進行了現場檢查並實施了現場抽樣，對保健食品和化妝品市場進行了調查摸底。完成了國家局委託的課題餐廚垃圾分類投放監管和防止泔水油流入餐飲服務環節的指導意見的研究工作。
範文二
在市食品藥品監督管理局和縣委、縣政府的正確領導下，XX食品藥品監督管理局以“三個代表”重要思想為指導，深入開展“黨風廉政學習教育月”活動，將學習“八榮八恥”與開展食品藥品監管工作有機結合，團結一致、紮實苦幹、內提素質、外樹形象，進一步整頓和規範我縣藥品市場秩序，同時做好食品安全監管的“抓手”工作，取得了一定成績，現將XX年上半年工作彙報如下:
一、穩步開展行風政風建設
一認真開展“黨風廉政學習教育月”活動
根據《XX食品藥品監督管理局“黨風廉政學習教育月”活動實施方案》的要求，集中學習了《中國共產黨紀律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會主義榮辱觀有關內容等;組織全體黨員幹部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨為公、執政為民”先進事蹟報告》電教片。提高了黨員幹部、尤其是領導幹部反腐倡廉的主動性和自覺性。
二制定完善各項規章制度
今年以來，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時重點完善了學習制度、出勤制度等。學習制度規定在每半個月組織一次集中學習，學習上級有關檔案精神，學習“一法兩條例”等有關法律法規，從外觀發現假劣藥、避孕套檢查重點，零售藥店等檢查重點，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執法人員綜合素質。
三切實開展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開展矛盾糾紛排查調處活動擺上我局重要的議事日程，主要領導負總責、親自抓，分管領導具體抓。指派專門工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動，並加強同縣綜治辦的聯絡。從實際出發，制定切實可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開展矛盾糾紛排查調處活動落到實處。
四有條不紊地開展治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作
5月23日，召開全縣治理藥品醫療器械經營企業商業賄賂專項工作會議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業賄賂專項工作會議精神，對全縣治理藥品和醫療器械經營企業商業賄賂專項工作進行安排部署。全縣17家藥品零售企業參加了此次會議。同時，我局專門成立領導小組，及時制定了《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作實施方案》和《關於開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂自查自糾工作的通知實施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業均已報送《XX治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂承諾書》，自查自糾工作正在進行當中。
五紮實推進機關效能建設和開展依法行政推進年活動
4月21日，我局召開機關加強效能建設動員大會，抓好動員部署，要求全體工作人員充分認識開展機關效能建設和依法行政推進年活動的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動性和自覺性。制定了我局《進一步推進機關效能建設暨開展依法行政推進年活動實施方案》，組織開展解放思想大討論活動。按照方案的要求開展活動，提高工作人員的整體素質，規範行政行為。
二、有力推進藥械監管工作
一深入開展農村藥品“兩網”建設
1、進一步完善農村藥品監管網路建設，圍繞“建的起，立的住，執行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關藥品法律法規、識別假劣藥品知識等材料及時分發到鄉鎮協管員及村級資訊員手中，提高“三員”的業務素質，促進他們更好在日常監管中發揮應有的監管作用。
2、在縣政府的大力支援下，積極加強與鄉鎮黨政領導的溝通，爭取鄉鎮政府對農村藥品“兩網”建設工作的支援。並幫助鄉鎮協管辦建立健全相關制度，進一步加快農村藥品“兩網”建設的步伐。
3、穩步推進醫療機構“規範藥房”建設，自XX年1月份以來先後對赤嶺村第一衛生室等33家提出“規範藥房”建設申請的醫療機構進行現場驗收。從檢查的結果來看，大部分醫療機構的藥品儲存環境及條件得到明顯改觀，質量意識得到顯著提高，藥品從業人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
二進一步加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查
5月份，我局對轄區內已通過GSP認證的17家藥品零售企業進行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過跟蹤檢查情況來看，各藥品經營企業的日常經營行為趨於規範，從業人員的藥品質量管理水平、落實企業和守法經營意識也有明顯的提高。
三紮實開展ADR、MDR監測上報工作
今年年初，我局印發了《關於做好XX年ADR監測工作有關事項的通知》，要求各藥械經營使用單位要加強領導、成立領導組，明確專人負責ADR、 MDR監測上報工作，切實發揮機構組織作用;推行目標責任管理，將ADR工作與“規範藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳，進一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
四積極開展藥品零售企業藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作
為進一步加強處方藥管理，規範非處方藥管理，我局印發了《關於進一步做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結合，著力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過日常監管和專項監督檢查鞏固藥品分類管理成果。
五進一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點檢視其購銷存及使用情況，及時瞭解和掌握其動態，消除安全隱患。
根據XX年全縣計劃生育工作會議精神，印發了《關於進一步加強終止妊娠藥品監督管理的通知》，要求進一步加強終止妊娠藥品銷售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質審查和備案登記工作;採取日常監督與專項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業的檢查，檢查中未發現經營終止妊娠藥品的行為。
範文三
xxxx年，xxxx市食品藥品監督管理局在市委、市政府的正確領導下，緊緊圍繞“保障群眾飲食用藥安全、保障餐飲醫藥經濟發展”中心任務，不斷提升隊伍素質，廣泛開展社會宣傳;積極優化發展環境，全面規範市場秩序;深入推進專項治理，嚴厲打擊違法行為，圓滿完成了“”安保、鉻超標膠囊清查等重點工作任務，全市實現了餐飲食品、藥品安全零事故，有效保障了公眾飲食用藥安全和企業健康的發展環境。
一、強化基礎建設，全面提升食品藥品安全保障水平
我局認真貫徹落實省、市關於加強餐飲食品和藥品含醫療器械，下同安全工作部署，在監管部門、企業和群眾三個層面下功夫、求突破，建立完善社會化監管網路體系，實現安全保障水平、企業守法自律、群眾安全意識“三提升”，為順利完成全年工作任務奠定了堅實的基礎。
一是狠抓隊伍建設，提升安全保障水平。我局以增強幹部素質、提高執法能力和水平、提升執行力為出發點，實施新一輪專業化監管隊伍培訓，加大了對《食品安全法》、《餐飲業服務食品安全監督管理辦法》等食品藥品相關法律法規的學習，開展了“藥械稽查人員崗位大練兵”活動，引導執法人員成為複合型人才和食品藥品監管的多面手，執法隊伍的素質明顯增強，為群眾保障安全和為民服務的能力明顯提高。同時，繼續圍繞行政許可、行政執法深化廉政風險防控機制建設，不斷提高拒腐防變和抵禦風險能力。加強行政監察工作，完善明查暗訪機制，確保權力在陽光下透明執行。
二是推進誠信體系建設，提升企業守法自律意識。開展餐飲食品藥品安全示範工程建立活動，確定了1個縣、市區5條街道、26家餐飲單位和食堂、43家藥品經營企業作為示範，以點帶面，推動全市餐飲藥品行業整體提升。實施企業嚴重不良行為“黑名單”制度，全市食品藥品企業統一懸掛樣式規範、內容統一的質量安全承諾標誌牌，公佈舉報電話主動接受群眾監督，由企業向監管部門承諾轉為向社會公開承諾，由少數人監督轉為城鄉居民共同監督，掛牌承諾達到了100%。
三是加大宣教力度，提升群眾安全防範意識。依託廣播電視、報刊、網路、手機等媒體宣傳食品藥品安全法律法規、方針政策，公佈12331舉報電話，開展“食品安全宣傳週”、“安全用藥月”等活動，提高公眾安全防範意識和政策知曉率，營造人人關心食品藥品安全、人人蔘與食品藥品安全、人人監督食品藥品安全的良好氛圍。今年以來，累計在xxxx電視臺、電臺、日報晚報、手機簡訊上釋出餐飲食品、藥品法律法規、專項整治工作動態、消費警示等50餘條，在廣播電視報上開闢專欄刊登餐飲食品安全常識，舉辦現場諮詢會上百場，進社群、校園、農村、企業50餘次，發放宣傳資料20xx0餘份。
二、嚴格實施標準化管理，強化全過程監管
一餐飲服務食品環節：以推進餐飲服務食品質量建設為核心，對餐飲服務單位全面實行量化分級分類管理，將全市餐飲單位、學校食堂及幼兒園、工地及職工食堂分成A優秀、B良好、C一般三級，根據等級調整監管頻次，提升管理水平。目前，市區1286家餐飲單位已全部完成量化分級並懸掛制式的標識牌、承諾牌，實行統一管理。對重大接待活動實施格式化保障，圓滿完成了市第十二屆人大、政協會議、“第十二屆中國xxxx國際旅遊文化節”、 “土豆映像節”等92次重大保障任務。組織培訓、觀摩活動149次，培訓從業人員8160人次，全面推動全市餐飲行業整體管理水平提升。
二保健食品、化妝品環節：重點針對“緩解體力疲勞、減肥、輔助降血糖、改善睡眠” 四類保健食品和“美白、染髮、祛斑、祛痘”四類化妝品，嚴厲打擊違法新增違禁藥物和其他可能危害人體健康物質的違法犯罪行為，強化對落實索證索票制度、保健食品標籤說明書和保健食品廣告的檢查力度，確保市場秩序穩定和產品質量安全。
三藥品生產環節：組織制定了新版藥品生產質量管理規範的實施計劃，並嚴格按照新版標準進行跟蹤檢查和飛行檢查，監督檢查面達到了100%。繼續實施質量受權人制度，與全市13家企業簽訂藥品質量安全責任書，對頸復康等企業派駐了駐廠監督員，對原料購進、生產過程、成品檢驗、貯藏、銷售進行全程監督，嚴防偷工減料、以次充好等違法違規行為。同時加大對停產、半停產企業的排查力度，嚴防不法分子利用其裝置非法生產，全力掃除監管盲區。
四藥品流通和使用環節：嚴格實施藥品經營質量管理規範，對藥品經營企業和醫療機構實行分級管理，建立電子資料庫。嚴把市場準入關，堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行，關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行，全市受理新開辦企業335家，全部按照規定時限和流程辦理。對鄉鎮以上藥品零售企業開展電子監管試點工作，目前灤平縣已在全省率先完成安裝並投入使用，有效提升了藥品安全監管效率。
五醫療器械：以推行鄉鎮級醫療機構使用醫療器械的規範化管理為重點，引導醫療機構建立健全醫療器械使用質量管理的各項制度。同時強化隱形眼鏡、一次性使用無菌醫療器械、植入材料、介入器材等重點監控品種的監督檢查。在xxxx醫學院附屬承鋼分院舉辦了學術講座，對14家新開辦企業和換證企業進行了崗前培訓，與醫療器械經營企業和醫療機構簽訂了《質量管理目標責任書》，明確了企業的質量安全主體責任。
三、集中開展專項治理，全面淨化市場秩序
今年是全省“食品藥品安全隱患排查年”，我局堅持標本兼治、打防結合、綜合治理的工作方針，以藥品生產流通領域集中整治、問題膠囊劑藥品清查、夏季嚴打等行動為主要載體，打非治違、淨化市場，全力消除安全隱患，確保群眾飲食用藥安全。
一是開展藥品生產流通領域集中整治行動。以生產環節不嚴格按工藝生產、擅自接受委託加工、原料來源不明以及用化工材料、低質藥材代替合格原料，流通環節走票、掛靠經營、出租櫃檯等突出問題為重點，全面摸排影響藥品質量的安全隱患。實行風險隱患分級治理，對一級風險隱患進行“零容忍”治理，對重大隱患和突出問題掛牌督辦，無法按期整改達標的，予以吊證取締。對二級風險隱患進行“零缺陷”治理，按照標準上限進行整改，整改不到位的，堅決停產停業整頓。對三級風險隱患進行“零反彈”治理，整改後再次出現問題的，依法嚴懲。全年完成企業整改300家次，與80家企業進行了誡勉談話。
二是開展鉻超標藥用膠囊集中清查行動。4月15日鉻超標藥用膠囊曝光後，我局高度重視，一把手親自部署，主管領導靠前指揮，監管人員進生產一線，進企業倉庫，堅決把各項措施和任務不折不扣地落到實處。為確保清查行動取得實效，我局實行了包保責任制，全體人員放棄節假日，分組分割槽域對全市所有藥品生產、經營、使用單位開展拉網式排查，確保清查行動不留隱患，不留死角。全市共出動執法人員16000餘人次，檢查藥品生產、經營、使用單位5360家，累計監督我市生產企業召回膠囊劑藥品101.439萬粒。查處國家食品藥品監督管理局公佈的問題膠囊劑6個品種，7個批次，共617個包裝單位，由供貨方召回66個包裝單位，其餘551個包裝單位已按要求銷燬。查處問題空心膠囊13個批次156200粒，已全部銷燬。查處國家局5月25日公佈不合格膠囊劑16個品種，21個批次，共5159個包裝單位，已由供貨方全部召回。5月1日以後我市所有膠囊劑藥品生產企業對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗。所有藥品經營、使用單位對購進的藥用膠囊、膠囊劑藥品批批索要全專案檢驗報告，不能提供檢驗報告的，不得購進、銷售，目前市場上銷售的膠囊劑產品均檢驗合格。
三是開展小餐桌專項整治。制定了方案、檢查標準和管理辦法，對全市243家小餐桌進行了摸底，向學校、家長髮放餐飲安全明白卡500餘份，舉辦小餐桌管理者培訓班12次。在雙橋區政府、公安、教育、工商等部門的配合下，現已關停不符合條件的小餐桌80家，剩餘163家全部登記造冊，有效保障了小餐桌的餐飲安全。
四是開展基本藥物專項整治。以落實國家基本藥物政策、健全基本藥物質量保障機制為核心，開展基本藥物品種工藝處方、物料管理、銷售價格、質量檢驗管理核查，及時掌握基本藥物生產、配送、使用情況，強化對基本藥物和我省按基本藥物管理品種的全過程監管。同時強力推進電子監管碼，實現對基本藥物全覆蓋監管和抽驗。我市5家基本藥物生產企業全部實施電子掃碼，31家基本藥物配送企業納入國家藥品電子監管網，基本藥物抽驗合格率為100%。
五是開展食品藥品嚴打整治專項行動。我局成立了領導組織，制定了實施方案，劃分了責任區域，對全市餐飲藥品市場開展嚴打整治行動。以打擊製假售假、無證生產經營等違法行為為重點，突出對繁華商業區、城鄉結合部、農村的高風險品種、季節性用藥、基本藥物等重點品種的清查，重拳出擊，頂格執法，深入排查各類安全隱患，切實解決影響群眾身體健康和生命安全的實際問題，全力維護社會穩定，保障勝利召開。期間，集中銷燬偽劣、超保質期保健食品、化妝品、藥品99個品種25487個包裝單位，有效震懾了違法行為，群眾消費信心明顯增強。
截止目前全市餐飲單位、集體食堂、保健食品、化妝品經營單位和藥品生產、經營、使用單位監督檢查面達到了100%，查處違法違規行為300餘起，立案122起。監督抽驗藥品695批次，合格率達到了90%，全市餐飲藥品市場秩序穩中見好，實現了餐飲食品藥品安全零事故。