熊去氧膽痠軟膠囊說明書

　　熊去氧膽痠軟膠囊適用於：1***膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內膽汁淤積，原發性膽汁性肝硬化***PBC***，原發性硬化性膽管炎***PSC***;2***膽固醇性結石;3***慢性丙型病毒性肝炎;4***膽汁反流性胃炎;5***異體器官移植排異反應;6***膽源性胰腺炎。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　熊去氧膽痠軟膠囊商品介紹

　　通用名：熊去氧膽痠軟膠囊

　　生產廠家: 韓國Daewoong　Pharmaceutical　Co.,

　　批准文號：

　　藥品規格：0.1g*30粒

　　藥品價格：￥172元

　　【商品名】熊去氧膽痠軟膠囊

　　【通用名】熊去氧膽痠軟膠囊

　　【漢語拼音】XiongQuYangDanSuanRuanJiaoNang

　　【英文名】Ursodeoxycholic Acid Soft Capsules

　　【主要成分】熊去氧膽酸，熊去氧膽酸，膽酸，鵝去氧膽酸，石膽酸等。

　　【性狀】熊去氧膽痠軟膠囊為軟膠囊劑，內容物為白色至淺黃色粘稠液體。

　　【適應症】 1、膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內膽汁淤積，原發性膽汁性肝硬化***pBC***，原發性硬化性膽管炎***pSC***; 2、膽固醇性結石; 3、慢性丙型病毒性肝炎; 4、膽汁反流性胃炎; 5、異體器官移植排異反應; 6、膽源性胰腺炎。

　　【用量用法】 1、固醇性膽囊結石和膽汁鬱積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，一日一次，即： 1***膽結石患者的每日劑量和服用時間：體重用藥量***晚上*** 60kg 5粒 80kg 7粒 100kg 10粒 2***膽汁鬱積性肝病患者的每日劑量和服用時間：體重早上中午晚上 60kg 2粒 - 3粒 80kg 2粒 2粒 3粒 100kg 粒 3粒 4粒溶石治療：一般需6-24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用。治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2、膽汁反流性胃炎　　晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次二粒***200mg***，一日一次，一般服用10-14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。 3、遵醫囑。

　　【藥理毒理】本藥可促進內源性膽汁酸的分泌，減少重吸收;拮抗疏水性膽汁酸的細胞毒作用，保護肝細胞膜;溶解膽固醇性結石;並具有免疫調節作用。熊去氧膽酸通過刺激受損的肝細胞分泌膽汁酸和競爭性抑制迴腸對內源性疏水性膽汁酸鹽的吸收，從而使熊去氧膽酸成為血清和膽汁中的主要膽汁酸，通過競爭性取代細胞膜和細胞器上的毒性膽汁酸分子，阻止毒性膽汁酸對肝細胞和膽管細胞的直接損害，並通過與膜非極性結構域結合。熊去氧膽痠軟膠囊是人體內源性合成的膽汁酸，在肝內由7一酮石膽酸轉化而來，其藥理作用可促進內源性膽汁酸的排洩並抑制其重吸收，拮抗疏水性膽酸的細胞毒作用，保護肝細胞膜，抑制肝臟膽固醇的合成，促進其轉化和排洩，溶解膽固醇性結石，並有免疫調節、抑制細胞凋亡、清除自由基和抗氧化等作用。在非酒精性脂肪肝病治療中，迄今為止好的藥物是熊去氧膽酸

　　【藥代動力學】 1、吸收：本藥口服後主要在空腸上段以非離子被動擴散方式，在迴腸以主動轉運方式吸收。UDCA的吸收與膽汁淤積的嚴重程度***以血清膽紅素水平為判斷標準***呈負相關。首過效應大，口服劑量的50-75%被肝臟攝取。 2、分佈：吸收後主要分佈於肝腸組織和血漿中，血漿蛋白結合率為96-99%。本藥的療效主要取決於膽汁中UDCA的濃度。按10-15mg/kg/d服用UDCA後，膽汁中UDCA的濃度呈劑量依賴性升高，直至到達一個平臺。膽結石患者膽汁中UDCA可佔膽汁酸的40-60%;患有肝臟疾病的患者因十二指腸膽汁中膽汁酸膠粒缺乏，吸收減少而膽汁中UCDA所佔的比例稍低。能透過血-腦屏障，體外實驗證明，由於UDCA能抑制星型細胞凋亡而可能對患有肝臟疾病患者的腦細胞具有保護作用。 3、代謝和排洩：在肝臟，UDCA與甘氨酸、牛磺酸、N-乙醯葡萄糖胺、葡萄糖醛酸和硫酸鹽結合，在結腸，UDCA也可以被腸道細菌代謝。代謝產物小部分由尿道排出，大部分經糞便排出。口服UDCA生物半衰期為3.5-5.8天。

　　【不良反應】 1、治療膽結石期間可能發生膽結石鈣化。少數病例出現風疹及稀便。 2、治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療後恢復。 3、在治療原發性膽汁性肝硬化時，極少病例可發生嚴重的右上腹疼痛。

　　【注意事項】 1、長期使用熊去氧膽痠軟膠囊可增加外周血小板的數量。 2、如治療膽固醇結石中出現反覆膽絞痛發作，症狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，並進行外科手術。 3、熊去氧膽痠軟膠囊不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。 4、與消膽胺、考來替泊及含氫氧化鋁的抗酸劑合用可致本藥吸收減少。

　　【禁忌】下列情況下禁用熊去氧膽痠軟膠囊： 1、急性膽囊炎和膽管炎; 2、膽道阻塞***常見於膽汁淤積膽管和囊性膽管***;　　 3、如果膽囊不能再X射線下被看到、膽結石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經常性的膽絞痛等不能使用; 4、嚴重肝病。

　　【孕婦及哺乳期用藥】通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗資料。育齡期的婦女只有在採取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽痠軟膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無資料表明熊去氧膽酸膠囊可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用本藥。

　　【批准文號】註冊證號H20080321

　　【藥品本位碼】86978995000117

　　【規格】0.1g*30粒

　　【貯藏】密封，陰涼乾燥儲存。

　　【有效期】三年。

　　【生產企業】韓國Daewoong　pharmaceutical　Co.,Ltd.

　　熊去氧膽痠軟膠囊的功效與作用熊去氧膽痠軟膠囊適用於：1***膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內膽汁淤積，原發性膽汁性肝硬化***PBC***，原發性硬化性膽管炎***PSC***;2***膽固醇性結石;3***慢性丙型病毒性肝炎;4***膽汁反流性胃炎;5***異體器官移植排異反應;6***膽源性胰腺炎。