仁和頭孢克肟片注意事項_吃仁和頭孢克肟片有什麼注意事項

　　仁和頭孢克肟片用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬***腸球菌除外***，肺炎球菌、大腸桿菌、流感桿菌等引起的呼吸系統感染疾病的繼發感染、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、猩紅熱、中耳炎等細菌感染性疾病。下面是小編給大家整理的仁和頭孢克肟片注意事項，供大家閱讀!

　　仁和頭孢克肟片注意事項

　　1.由於有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。

　　2.為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

　　3.對於嚴重腎功能障礙患者，由於藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。

　　4.下列患者慎重給藥：

　　***1***對青黴素類藥物有過敏史的患者;

　　***2***本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質的患者。

　　***3***嚴重的腎功能障礙患者***參照[藥代動力學資料]***。

　　***4***經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者***因時有出現維生素K缺乏症狀，應注意觀察***。

　　5.對臨床檢驗結果的影響：

　　***1***用斑氏***Benedict***試劑、費林氏***Fehling***試劑、尿糖試紙***Clinitest***進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。

　　***2***有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。

　　6.不要將牛奶、果汁等與藥混合後放置。 7.在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。

　　仁和頭孢克肟片不良反應

　　臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應***0.87%***、皮疹等面板症狀***0.23%***、臨床檢查值異常***包括GPT升高***0.61%***、GOT升高***0.45%***、嗜酸細胞增多***0.20%***等***。具體如下：

　　1.嚴重不良反應:

　　***1***休克：有引起休克***<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，採取適當處置。

　　***2***過敏性症狀：有出現過敏樣症狀***包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等******<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，採取適當處置。

　　***3***面板病變：有發生面板粘膜眼症候群***Stevens-Johnson症候群，<0.1%***、中毒性表皮壞死症***即Lyell症候群，<0.1%***的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、面板或粘膜紅斑、水泡、面板緊張感、灼熱感、疼痛等症狀，應停止給藥，採取適當處置。

　　***4***血液障礙：有發生粒細胞缺乏症***<0.1%，早期症狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等***、溶血性貧血***<0.1%，早期症狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等症狀***、血小板減少***<0.1%，早期症狀：點狀出血、紫斑等***等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，採取適當處置。

　　***5***腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙***<0.1%***的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，採取適當處置。

　　***6***結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等***<0.1%***。如有腹痛、反覆腹瀉出現時，應立即停止給藥，採取適當處置。

　　***7***有發生間質性肺炎***有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等症狀***及PIE症候群***均<0.1%***等的可能性，如有上述症狀發生應停止給藥，採取給予糖皮質激素等適當處置。

　　2.其他不良反應

　　不良反應發生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫;血液：常見***0.1～5%***嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少;肝臟：常見谷丙轉氨酶***ALT***升高，穀草轉氨酶***AST***升高、少見黃疸;腎臟：少見尿素氮***BUN***升高;消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見噁心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食慾不振、腹部飽滿感、便祕;菌群失調症：少見口腔炎、口腔念球菌症;維生素缺乏症：少見維生素K缺乏症***低凝血酶原血癥，出血傾向等***，維生素B缺乏症***舌炎、口腔炎、食慾不振、神經炎等***;其他：頭痛、頭暈。

　　仁和頭孢克肟片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢克肟片

　　商品名稱：頭孢克肟片***仁和***

　　英文名稱：Cefixime Tablets

　　【主要成份】 本品活性成份為頭孢克肟。化學名稱：***6R，7R***-7-[***Z***-2-***2-氨基-4-噻唑基***-2-***羧甲氧亞氨基***乙醯氨基] -3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

　　【成 份】

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.50

　　【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色至淡黃色。

　　【適應症/功能主治】 用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬***腸球菌除外***，肺炎球菌、大腸桿菌、流感桿菌等引起的呼吸系統感染疾病的繼發感染、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、猩紅熱、中耳炎等細菌感染性疾病。

　　【規格型號】100mg*5s

　　【用法用量】成人和體重30公斤以上的兒童：口服，每次50～100mg***效價***，一日二次。此外，可以根據年齡、體重、症狀進行適當增減，對重症患者，可每次口服200mg***效價***，一日二次。小兒，口服，每次1.5～3 mg***效價***/㎏***體重***，一日二次。此外，可以根據症狀適當增減，對於重症患者，每次可口服6 mg***效價***/㎏***體重***，一日二次。

　　【禁 忌】對本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

　　【兒童用藥】頭孢克肟對小於6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

　　【老年患者用藥】本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。腎功能不全患者應調整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21～60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%***標準給藥間隔***給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半***標準給藥間隔***給予。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達成人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關於妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權衡利弊，當利大於弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，只有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經人乳排洩尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。

　　【藥物相互作用】卡馬西平：與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物：與本品合用時增加凝血酶原時間。

　　【藥物過量】洗胃，無特殊解毒藥物，血液透析和腹膜透析不能有效將本品清除。

　　【藥理毒理】本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對部分革蘭陽性菌及陰性菌均有抗菌活性，特別是對革蘭陽性菌中的鏈球菌***腸球菌除外***、肺炎球菌、革蘭陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用，其作用機制為阻止細菌細胞壁的合成，其作用點因細菌的種類而異，與青黴素結合蛋白***PBP***中的PBP1***1a，1b，1c***以及PBP3有較高親合性。本品對各種細菌產生的β-內醯胺酶具有較強的穩定性。毒理研究：生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100～1000mg/kg，在器官形成期、圍產期、哺乳期口服給藥320～3200mg/kg，對大鼠生育力未見影響，未出現致畸作用，新生幼鼠的生長、發育和生殖能力也未發現異常。

　　【藥代動力學】據PDR57版：頭孢克肟口服後，其絕對生物利用度為40～50%，不受飲食影響。頭孢克肟片劑200mg單劑口服，血漿峰濃度為3.7μg/ml，等劑量口服頭孢克肟混懸液產生的峰濃度比片劑高出25%～50%。頭孢克肟200mg混懸液和400mg混懸液產生的平均峰濃度為3μg/ml和4.6μg/ml，口服頭孢克肟混懸液100mg至400mg，時間-濃度曲線下面積比口服等劑量片劑高出10%～25%，混懸液劑型替換片劑劑型應考慮到其增加的吸收量。單劑口服200mg片劑、400mg片劑、400mg混懸液的達峰時間為2～6小時，單劑口服200mg混懸液的達峰時間為2～5小時。24小時內吸收藥物的50%以原形從尿中排出。血清蛋白結合率為65%,連續服藥14天，未發現頭孢克肟在體內有蓄積作用。頭孢克肟血漿半衰期為3～4小時，但在一些志願者可達9小時，與劑型無關。

　　【貯 藏】遮光，密封。

　　【包 裝】PVC硬片，鋁箔泡罩包裝，5片/板×1板/盒，每片100毫克。

　　【有 效 期】18 月

　　【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H20093161

　　【生產企業】湖南方盛製藥股份有限公司
 

仁和頭孢克肟片注意事項