阿奇黴素功效和副作用
阿奇黴素為第二代大環內酯藥物,主要用於治療呼吸道及生殖道感染,那麼阿其黴素功效和副作用你知道多少呢?下面是小編為你整理的阿其黴素功效和副作用的相關內容,希望對你有用!
阿奇黴素功效
本品適用於敏感細菌所引起的下列感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;面板和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染***青黴素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預防風溼熱的常用藥物。阿奇黴素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無阿奇黴素治療和預防風溼熱療效的資料***。阿奇黴素可用於男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇黴素亦可用於由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳***需排除梅毒螺旋體的合併感染***。
阿奇黴素的副作用
***一***臨床試驗經驗
由於臨床試驗在不同的條件下完成,在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較,且未必反映在實際應用中的不良反應率。在臨床試驗中,所報道的不良反應多數為輕至中度,且停藥後可恢復。鮮有血管性水腫和膽汁淤積性黃疸這兩種潛在嚴重不良反應的報告。在為期5 天的多劑量臨床試驗中,有0.7%的患者***成年和兒童患者***因治療相關不良反應而中止希舒美***阿奇黴素***治療。在接受3 天的500 mg/天劑量治療的成人中,因治療相關不良反應而停藥的比率為0.6%。在臨床試驗中,兒童患者服用30 mg/kg 本品***單劑量或3 天內分次服用***,因治療相關不良反應而停止試驗的比率約為1%。導致停藥的不良反應大多與胃腸道有關,例如噁心、嘔吐、腹瀉或腹痛。
成人:
多劑量方案:總體來說,在接受希舒美多劑量方案的成人患者中,最常見的治療相關不良反應大多與胃腸系統有關,其中最常報告的有腹瀉/稀便***4~5%***、噁心***3%***以及腹痛***2~3%***。在接受希舒美多劑量方案的患者中,沒有出現其他發生率高於1%的治療相關不良反應。發生率不高於1%的不良反應包括:
心血管:心悸、胸痛;
胃腸道:消化不良、腸胃脹氣、嘔吐、黑便及膽汁淤積性黃疸;
泌尿生殖系統:念珠菌病、陰道炎及腎炎;
神經系統:頭暈、頭痛、眩暈及嗜睡;
全身性:疲勞;
過敏:皮疹、瘙癢、光敏反應及血管性水腫。
1 克單劑量方案:總體來說,在接受希舒美1 克單劑量方案的患者中,最常見的不良反應大多與胃腸系統有關,而且比在接受多劑量方案的患者中發生率更高。在接受希舒美1 克單劑量方案的患者中,發生率不低於1%的不良反應包括腹瀉/稀便***7%***、噁心***5%***、腹痛***5%***、嘔吐***2%***、消化不良***1%***及陰道炎***1%***。
2 克單劑量方案:總體來說,在接受希舒美2 克單劑量方案的患者中,最常見的不良反應大多與胃腸系統有關。在本研究的患者中,發生率不低於1%的不良反應包括噁心***18%***、腹瀉/稀便***14%***、嘔吐***7%***、腹痛***7%***、陰道炎***2%***、消化不良***1%***及頭暈***1%***。這些主訴中大多數症狀輕微。
兒童患者:
單劑量和多劑量方案:與成人相比,雖然兒童患者出現的不良反應型別相似,但採用建議的劑量方案時,兒童患者的不良反應發生率有所不同。
阿奇黴素的研究歷程
最先由克羅埃西亞Pliva公司研製合成,1988年由Sour Pliva公司率先在前南斯拉夫上市
原研發公司將全球的生產和市場開發權轉讓給美國輝瑞
1990年英國上市,商品名為“Zithromax”
1991年美國上市,商品名為“Zithromax”
1996年中國口服劑型上市,商品名為“希舒美”
2005年希舒美專利期滿
2005年中國注射劑型上市
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