保健食品召回管理辦法

　　為加強保健食品生產經營監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的規定，制定了。下文歡迎閱讀!

　　2017年最新全文

　　 ***徵求意見稿***

　　第一章總則

　　第一條 ***立法目的***為加強保健食品生產經營監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的規定，制定本辦法。

　　第二條 ***調整範圍***在中華人民共和國境內銷售的保健食品的召回及其監督管理，適用本辦法。

　　第三條 ***召回定義***本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產者***包括進口保健食品代理人，下同***按照規定的程式收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。

　　第四條 ***產品定義***本辦法所稱存在安全隱患的保健食品，是指有證據證明對人體健康已經或者可能造成危害的保健食品，包括：

　　***一*** 不符合食品安全標準的保健食品;

　　***二*** 已經對人體健康造成危害甚至死亡的保健食品;

　　***三*** 可能對人體健康造成危害的保健食品;

　　***四*** 含有對特定人群可能引發健康危害的成分而在保健食品標籤和說明書上未予以標識、或標識不全、不明確的保健食品;

　　***五*** 其他可能存在安全隱患的保健食品。

　　第五條 ***監管體制***召回保健食品的生產者所在地的縣級食品藥品監督管理部門負責保健食品召回的監督管理工作，其他地方各級

　　食品藥品監督管理部門應當配合、協助做好轄區內保健食品召回的有關工作。

　　國家食品藥品監督管理部門監督全國保健食品召回的管理工作。第六條 ***生產者第一責任人主體地位***保健食品生產者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應當對其生產的保健食品安全負責。

　　第七條 ***召回資訊報送和公開***國家食品藥品監督管理部門和省級食品藥品監督管理部門應當建立保健食品召回資訊通報和公開制度，採取有效途徑及時向社會公佈存在安全隱患的保健食品資訊和保健食品召回的情況。

　　第二章安全隱患調查與評估

　　第八條 ***生產者調查評估義務***保健食品生產者應當按照本辦法的規定建立和完善保健食品召回管理制度，準確記錄並儲存原輔料採購、生產加工、儲運、銷售及產品資訊，收集、記錄保健食品的安全隱患資訊，對可能存在的安全隱患進行調查、評估，發現存在安全隱患的，應當及時向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告。

　　***經營者協助義務***保健食品經營者應當建立和儲存完整的購銷記錄，配合保健食品生產者或者食品藥品監督管理部門開展有關保健食品安全隱患的調查，提供有關資料，並按照召回計劃的要求及時傳達、反饋保健食品召回資訊，控制和收回存在安全隱患的保健食品。

　　***監管部門啟動調查評估***食品藥品監督管理部門對保健食品可能存在的安全隱患開展調查和評估時，保健食品生產者應當予以協助。

　　第九條 ***調查內容***保健食品安全隱患調查的內容應當根據實際情況確定，可以包括：

　　***一***保健食品質量是否符合產品標準，保健食品生產與批准的工藝是否一致;

　　***二***可能存在安全隱患的保健食品批次、數量及流通區域和範圍;

　　***三***其他可能影響保健食品安全的因素。

　　第十條 ***評估內容***保健食品安全隱患評估的主要內容包括： ***一***該保健食品引發危害的可能性，以及是否已經對人體健康造成了危害;

　　***二***對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

　　***三***危害的嚴重與緊急程度; ***四***危害導致的後果。

　　第三章

　　主動召回

　　第十一條 ***生產者召回義務***保健食品生產者按照本辦法第八條、第九條進行調查，發現其生產的保健食品存在安全隱患的，應當立即停止生產、銷售該保健食品，將該保健食品資訊告知相關經營者和消費者，採取有效措施，停止銷售該保健食品，並及時報告所在地縣級食品藥品監督管理部門。