甲磺酸培氟沙星的詳細說明書

　　甲磺酸培氟沙星，適應症為由培氟沙星敏感菌所致的各種感染,尿路感染;呼吸道感染。下面就是小編給大家整理的甲磺酸培氟沙星的說明書，希望對你有用!

　　甲磺酸培氟沙星的說明書

　　通用名稱：

　　甲磺酸培氟沙星片

　　功能主治：

　　本品用於培氟沙星敏感菌所致的各種感染：尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;面板感染;敗血症和心內膜炎;腦膜炎。

　　用法用量：

　　口服。成人一日0.4～0.8g，分2次服用。

　　不良反應：

　　1. 胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。

　　2. 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

　　3. 過敏反應：皮疹、面板瘙癢，偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

　　4. 偶可發生。

　　***1*** 癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

　　***2*** 血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。

　　***3*** 結晶尿，多見於高劑量應用時。

　　***4*** 關節疼痛。

　　5. 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。

　　禁忌：

　　對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

　　注意事項：

　　1. 由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

　　2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

　　3. 腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。

　　4. 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。

　　5. 肝功能減退時，如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物消除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。

　　6. 原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

　　成份：

　　本品主要成份甲磺酸培氟沙星。

　　性狀：

　　本品為糖衣片，除去糖衣後顯類白色或微黃色。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥：

　　動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

　　兒童用藥：

　　本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

　　老年用藥：

　　老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

　　藥物相互作用：

　　1. 尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。

　　2. 本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶鹼類的肝消除明顯減少，血漿消除半衰期***t1/2β***延長，血藥濃度升高，出現茶鹼中毒症狀，如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，應避免合用，不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。

　　3. 環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。

　　4. 本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間，並調整劑量。

　　5. 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

　　6. 本品干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期***t1/2β***延長，並可能產生中樞神經系統毒性，合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。

　　7. 含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，不宜合用。

　　藥理作用：

　　本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性甲磺酸培氟沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

　　甲磺酸培氟沙星的注意事項

　　由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應,應用本品時應避免過度暴露於陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。

　　甲磺酸培氟沙星的藥理毒理

　　本品具廣譜抗菌作用,對下列細菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。