甲磺酸培氟沙星的詳細說明書

  甲磺酸培氟沙星,適應症為由培氟沙星敏感菌所致的各種感染,尿路感染;呼吸道感染。下面就是小編給大家整理的甲磺酸培氟沙星的說明書,希望對你有用!

  甲磺酸培氟沙星的說明書

  通用名稱:

  甲磺酸培氟沙星片

  功能主治:

  ​本品用於培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;面板感染;敗血症和心內膜炎;腦膜炎。

  用法用量:

  口服。成人一日0.4~0.8g,分2次服用。

  不良反應:

  1. 胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。

  2. 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

  3. 過敏反應: 皮疹、面板瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

  4. 偶可發生。

  ***1*** 癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

  ***2*** 血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。

  ***3*** 結晶尿,多見於高劑量應用時。

  ***4*** 關節疼痛。

  5. 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

  禁 忌:

  對本品及氟喹諾酮類藥過敏患者禁用。

  注意事項:

  1. 由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。

  2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

  3. 腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。

  4. 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。

  5. 肝功能減退時,如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物消除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。

  6. 原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

  成份:

  本品主要成份甲磺酸培氟沙星。

  性狀:

  本品為糖衣片,除去糖衣後顯類白色或微黃色。

  孕婦及哺乳期婦女用藥:

  動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

  兒童用藥:

  本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

  老年用藥:

  老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

  藥物相互作用:

  1. 尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

  2. 本品與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期***t1/2β***延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶鹼類血藥濃度並調整劑量。

  3. 環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。

  4. 本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,並調整劑量。

  5. 丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

  6. 本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期***t1/2β***延長,並可能產生中樞神經系統毒性,合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度並調整劑量。

  7. 含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。

  藥理作用:

  本品具廣譜抗菌作用,對下列細菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

  甲磺酸培氟沙星的注意事項

  由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應,應用本品時應避免過度暴露於陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。

  甲磺酸培氟沙星的藥理毒理

  本品具廣譜抗菌作用,對下列細菌具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。


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