干擾素凝膠的副作用有哪些
干擾素凝膠用於治療宮頸糜爛,尖銳溼疣,帶狀皰疹、口脣皰疹及生殖器皰疹,那麼你知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
干擾素凝膠的副作用
1、治療宮頸糜爛:個別患者偶可出現輕度瘙癢,下腹部墜脹,分泌物增多,停藥後自行消失。未見其它明顯不良反應。
2、治療病毒性面板病:用藥期間偶見輕度瘙癢、灼痛,不需終止治療可自行緩解。未見其它明顯不良反應。
干擾素凝膠的注意事項
1、對干擾素有過敏史者慎用。
2、治療宮頸糜爛,月經期間停止用藥。
3、治療宮頸糜爛,用藥期間禁止性生活及坐浴。
4、治療口脣皰疹及生殖器皰疹,本品為非首選藥。
干擾素凝膠的臨床試驗
臨床試驗採用多中心、隨機、盲法設計,以安慰劑為對照,評價了本品用於宮頸糜爛的療效和安全性。研究中試驗藥的給藥方法為月經乾淨後,睡前陰道給藥1g,隔日1次,共10次。入選標準為宮頸糜爛患者。療效觀察指標為糜爛面積和症狀體徵***白帶和腰痠***,其中糜爛面積以佔整個宮頸的百分比表示。根據糜爛面積的變化計算有效率。共完成臨床試驗235例,其中試驗組119例,對照組116例。結果顯示,在治療結束時,按照臨床上常用的判斷宮頸糜爛療效標準,試驗組的痊癒率、顯效率和有效率分別為7.56%、31.09%和46.22%,總有效率84.84%。試驗組糜爛面積減少值為17.83%***95%可信區間15.64%~20.01%***,明顯高於安慰劑7.44%***95%可信區間9.63%~5.25%***。兩組臨床症狀和糜爛型別的改善也顯示本品明顯優於安慰劑。不良反應方面,本品的耐受性較好,觀察到的不良反應為下腹墜漲和陰道分泌物增多,未特殊處理自行緩解。
干擾素凝膠的藥理毒理
藥理作用 重組人干擾素α-2b具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及調節免疫等作用。干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體結合而產生上述作用。多項研究提示,干擾素一旦與細胞膜受體結合,便可以啟動一系列複雜的細胞內過程,其中包括對某些酶的誘導。據認為,這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應,包括抑制病毒感染細胞中病毒的複製、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用,如增強巨噬細胞的吞噬作用、增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷細胞的功能。干擾素的治療作用可能涉及以上某種或全部作用機制。
毒理研究 生殖毒性:文獻顯示干擾素可能影響生育力,在靈長類動物研究中觀察到注射給予干擾素的動物出現月經週期異常。另外文獻資料顯示其它型別的干擾素α和β在注射給予高劑量的情況下***相當於正常用藥量90、180、360倍***可使恆河猴產生劑量性的排卵停止和流產。
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