聯邦阿樂仙說明書

　　聯邦阿樂仙適用於治療各種細菌感染，下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　聯邦阿樂仙商品介紹

　　通用名：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

　　生產廠家: 珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

　　批准文號：國藥準字H20066854

　　藥品規格：3.2g*10瓶

　　藥品價格：￥461元

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

　　商品名稱：聯邦阿樂仙

　　英文名稱：Ticarcillin Disodium and Clavulanate potassium for Injection

　　【成份】

　　聯邦阿樂仙為複方製劑，其組份為：

　　***1***每1.6g含替卡西林鈉以替卡西林計1.5g和克拉維酸鉀以克拉維酸計0.1g;

　　***2***每3.2g含替卡西林鈉以替卡西林計3.0g和克拉維酸鉀以克拉維酸計0.2g;替卡西林與克拉維酸為15：1。

　　【性狀】聯邦阿樂仙為白色至淡黃色粉末，極易引溼。

　　【適應症】

　　聯邦阿樂仙適用於治療各種細菌感染，主要適應症如下：

　　嚴重感染：敗血症、菌血症、腹膜炎、腹內膿毒症、特殊人群***繼發於免疫系統抑制或受損***的感染、術後感染、骨及關節感染、面板及軟組織感染、呼吸道感染、嚴重或複雜的泌尿道感染***如：腎盂腎炎***、耳鼻喉感染。

　　聯邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用治療多種感染***包括綠膿桿菌感染***時具有協同作用，尤其在治療危重感染和免疫系統功能低下患者出現的感染時作用顯著。

　　聯邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用時，兩種藥物應分別給藥。

　　【用法用量】

　　成人***包括老年人***：

　　常用劑量：根據體重，每6～8小時給藥一次，每次1.6g～3.2g。

　　大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g。

　　腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全***肌酐清除率>30ml/分鐘***每8小時3.2g

　　中度功能不全***肌酐清除率10～30ml/分鐘***每8小時1.6g

　　兒童：

　　常用劑量：每次80mg/kg體重，每6～8小時給藥一次。

　　新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每8小時給藥一次。

　　腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦劑量進行調整。

　　用法：

　　聯邦阿樂仙可通過靜脈點滴間歇給藥，聯邦阿樂仙不用於肌肉注射。聯邦阿樂仙乾粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液***≤5%***配製成溶液後使用。西林瓶裝：先用注射用溶劑lOml將瓶內乾粉溶解，然後再轉移至輸注容器中，稀釋成相應容積溶液後使用。配製好後的靜脈輸液不可冷凍。

　　注射用溶劑推薦用量：藥品量注射用水葡萄糖靜脈輸注液***5%w/v***1.6g50ml100ml3.2glOOml100/150ml聯邦阿樂仙的一次靜脈輸注須在30～40分鐘內完成，應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低於治療劑量。

　　聯邦阿樂仙在碳酸氫鈉溶液中欠穩定。聯邦阿樂仙不可與血製品或蛋白質水溶液***如水解蛋白或靜注脂質乳劑***混合使用。如果聯邦阿樂仙與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時混合於注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。

　　【不良反應】

　　過敏反應：發生過敏反應，應立即停止用藥。表現為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。

　　胃腸道反應：噁心、嘔吐和腹瀉，罕見假膜性結腸炎。

　　肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青黴素和頭孢菌素類抗生素應用中出現。

　　腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。

　　中樞神經系統反應：罕見驚厥、主要發生在腎功能不全或大劑量應用聯邦阿樂仙的病人中。

　　血液系統改變：血小板減少症，白細胞減少症和出血現象。

　　區域性反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

　　【禁忌】有β-內醯胺類抗菌素***如青黴素、頭孢菌素***過敏史者禁用阿樂仙。

　　【注意事項】

　　1、在使用聯邦阿樂仙治療前，需進行β-內醯胺類敏感試驗***如：青黴素、頭孢菌素***。

　　2、在使用聯邦阿樂仙前，應仔細詢問患者有無β-內醯胺類抗菌素***如：青黴素、頭孢菌素***過敏的病史。

　　3、動物試驗表明聯邦阿樂仙無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此聯邦阿樂仙不推薦孕婦使用。

　　4、曾有個別患者使用聯邦阿樂仙后出現肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用聯邦阿樂仙。

　　5、對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調整用藥。

　　6、極少數患者使用大劑量替卡西林後凝血功能異常，發生出血現象，多出現於腎功能不全患者，除非醫生認為無其他藥物可以取代，否則應予及時停藥和適當治療。

　　7、由於聯邦阿樂仙是含鈉製劑，對限鈉飲食的病人應將聯邦阿樂仙的含鈉量計入攝鈉總量。

　　【FDA妊娠藥物分級】

　　尚未進行孕婦研究，但在動物繁殖性研究中，未見到對胎兒的影響，並且孕婦使用該藥品的治療獲益可能勝於其潛在危害。或者，該藥品尚未進行動物試驗，也沒有對孕婦進行充分嚴格的對照研究。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】聯邦阿樂仙用於孕婦應權衡利弊;聯邦阿樂仙可用於哺乳期婦女。

　　【兒童用藥】見用法用量。

　　【老年用藥】見用法用量。

　　【藥物相互作用】丙磺舒能減少腎小管對替卡西林的分泌，故可延緩替卡西林在腎臟的排洩，但不影響克拉維酸的腎臟排洩。

　　【藥物過量】可以通過血液透析去除血迴圈中過量的替卡西林和克拉維酸。

　　【藥理作用】

　　聯邦阿樂仙主要成份為替卡西林鈉及克拉維酸鉀。替卡西林是青黴素類廣譜殺菌劑，而克拉維酸則是一種不可逆性高效β-內醯胺酶抑制劑。

　　多種革蘭陽性菌***G十***和陰性菌***G-***都能產生β-內醯胺酶，這類酶能在青黴素類藥物作用於病原體之前將其破壞。克拉維酸通過阻斷β-內醯胺酶破壞細菌的防禦屏障，恢復替卡西林敏感性。

　　克拉維酸單獨抗菌作用甚微;但與替卡西林配伍後使聯邦阿樂仙成為具有廣譜殺菌作用的抗生素，適用於對廣泛的細菌感染性疾病的經驗治療。

　　聯邦阿樂仙具有廣譜殺菌作用，其體外抗菌譜為：

　　革蘭陽性菌：

　　需氧菌：葡萄球菌屬***包括金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌***、鏈球菌屬***包括糞鏈球菌***。

　　厭氧菌：消化球菌屬、消化鏈球菌屬、梭狀芽孢桿菌屬、真桿菌屬。

　　革蘭陰性菌：

　　需氧菌：大腸桿菌、嗜血桿菌屬***包括嗜血流感桿菌***、卡他布蘭漢氏菌、克雷伯氏菌屬***包括肺炎克雷伯氏菌***、腸桿菌屬、變形菌屬***包括吲哚陽性菌屬***、司徒普羅維登斯菌、假單胞菌屬***包括綠膿桿菌***、沙雷氏菌屬***包括粘質沙雷氏菌***、枸椽酸桿菌屬、乙酸鈣不動桿菌屬、小腸結腸炎耶爾森氏菌。

　　厭氧菌：擬桿菌屬***包括脆弱擬桿菌***、梭形桿菌屬、韋榮氏球菌屬。

　　【毒理研究】動物試驗表明無致畸作用。

　　【藥代動力學】

　　克拉維酸與替卡西林的藥代動力學密切相關，二成份均良好地分佈於體液和組織中。克拉維酸及替卡西林與血清結合程度較低，分別為20%和45%。

　　和其它青黴素一樣，替卡西林主要通過腎清除，克拉維酸也通過此路徑排洩。

　　【貯藏】遮光，密封，在冷處***2～10℃***儲存。

　　【規格】3.2g*10瓶/盒

　　【有效期】24個月

　　【批准文號】國藥準字H20066854

　　【生產企業】聯邦制藥國際控股有限公司

　　聯邦阿樂仙服用常見問題

　　問：聯邦阿樂仙有哪些需要注意的