安邦阿莫西林膠囊說明書

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿莫西林膠囊

　　商品名稱：阿莫西林膠囊***安邦***

　　英文名稱：Amoxicillin Capsules

　　【主要成份】本品主要成份為阿莫西林，其化學名為***2S,5R,6R***-3,3-二甲基-6-[***R***-***-***-2-氨基-2-***4-羥基苯基***乙醯氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。

　　【成份】

　　分子式：C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量：419.46

　　【性狀】本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

　　【適應症/功能主治】阿莫西林適用於敏感菌***不產β?內醯胺酶菌株***所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的面板軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用於治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉黴素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌，降低消化道潰瘍複發率。

　　【規格型號】0.25g*50s

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20～40mg/kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg，每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　【不良反應】 1.噁心、嘔吐、腹瀉及假性膜性腸炎等胃腸道反應。 2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。 3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。 4.血清氨基轉移酶可輕度增高。 5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統症狀。

　　【禁忌】青黴素過敏及青黴素面板試驗陽性患者禁用。

　　【注意事項】 1.用前必須做青黴素鈉面板試驗，陽性反應者禁用。 2.傳染性單核細胞增多症患者應用本品易發生皮疹，應避免使用。 3.療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。 4.阿莫西林可導致採用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現***陽性。 5.下列情況應慎用： ① 有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。 ② 老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

　　【兒童用藥】 1.兒童用量請諮詢醫師或藥師。 2.兒童必須在成人監護下使用。

　　【老年患者用藥】應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示，10倍於人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究，鑑於動物生殖試驗不能完全預測人體反應，孕婦應僅在確有必要時應用本品。由於乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用後可能導致嬰兒過敏。

　　【藥物相互作用】 1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。 2.氯黴素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床症狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥後可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青黴素類抗生素，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青黴素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內醯胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用，可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動力學】口服本品後吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對藥物吸收的影響不顯著。口服0.25g和0.5g後血藥峰濃度***Cmax***分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達峰時間為1～2小時。本品在多陣列織和體液中分佈良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發作患者口服本品0.5g後2～3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g後1～2小時，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結核性腦膜炎患者口服本品1g後2小時腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當於同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過胎盤，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結合率為17%～20%。本品血消除半衰退期***t1/2?***為1～1.3小時，服藥後約24%～33%的給藥量在肝內代謝，6小時內45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經膽道排洩。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品，腹膜透析則無清除本品的作用。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】50片/盒。

　　【有效期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H44021518

　　安邦阿莫西林膠囊是飯後吃嗎

　　阿莫西林膠囊是飯後吃：

　　阿莫西林膠囊的主要成份為：阿莫西林。

　　阿莫西林膠囊的用法用量：口服：

　　1.成人一次0.5g，每6～8小時1次，一日劑量不超過4g。

　　2.小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時1次。

　　3.腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量，其中內生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時0.25～0.5g;內生肌酐清除率小於10ml/分鐘的患者每24小時0.25～0.5g。

　　其實根據不同的藥物的特性，不同的服藥時間才能讓藥物的功效得到最大的發揮。一般阿莫西林膠囊飯後吃為妥，減少對腸胃的刺激。