地氯雷他定膠囊說明書
地氯雷他定膠囊用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,那你是否瞭解過呢?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定膠囊
商品名稱:氯雷他定膠囊
英文名稱:Loratadine Capsules
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克,輔料為可溶性澱粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名:4-***8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1.2-b]吡啶-11烯***-1-哌啶羧酸乙酯 。分子式:C22H23ClN2O2 分子量:382.89
【成 份】
化學名:4-***8-氯-5,6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚基[1.2-b]吡啶-11烯***-1-哌啶羧酸乙酯
分子式:C22H23ClN2O2
分子量:382.89
【性 狀】 內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
【適應症/功能主治】 用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。
【規格型號】10mg*10s
【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童:一日1次,一次l粒***10毫克***。2~12歲兒童:體薰>30公斤:一日1次,一次l粒***10毫克***。
【不良反應】在每天10mg的推薦劑量下,本品未見明顯的鎮靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。
【禁 忌】特異體質的病人禁用。
【注意事項】 1.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。 4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監護下使用。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【兒童用藥】2歲以下兒童服用氯雷他定的安全性及療效目前尚未確定。
【老年患者用藥】60歲以上的老年患者服用氯雷他定後,與年輕成人患者相比,在分佈上沒有明顯差別。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止,尚無妊娠期女性應用氯雷他定的臨床資料;另外,氯雷他定可以從乳汁中分泌,並且組織胺對嬰兒的危險性較大,特別是對新生兒和早產兒.所以妊娠期及哺乳期女性應慎用本品。
【藥物相互作用】 1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、荼鹼等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥物過量】成人過量服用本品***40~180mg***後,會出現嗜睡,心動過速和頭痛等症狀,兒童服用過量本品***>10mg***有錐體外系跡象,心悸等症狀.在以上情況下,可採取催吐,活性炭吸附等措施。
【藥理毒理】氯雷他定為口服的長效三環類抗組胺藥,具有選擇性的抗外周H1受體的作用.它作為第三代抗組胺藥,具有起效快,作用強的特點.用豚鼠研究表明,本品的作用時間為18-24小時,對中樞作用的研究表明,本品對小鼠,大鼠,狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽鹼能作用. 動物試驗未見明顯的致畸作用。
【藥代動力學】氯雷他定口服後迅速自胃腸道吸收,健康成人一次口服10,20,40mg,1-1.5小時後,本品的血藥濃度分別為5,11和26μg/L.本品在體內廣泛代謝,其主要代謝產物去羧乙氧氯雷他定***DCL***具有很強的抗H1受體作用.本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為12和18小時.本品與血漿蛋白的結合率為98%左右,去羧乙氧氯雷他定的結合率較低為73%-76%.本品及其代謝產物可以在乳汁中檢出,但通過血腦屏障的藥量不多,本品及其代謝產物隨尿和糞排出體外.服藥24小時後,約27%從尿排出;10天后約40%從尿排出,42%從糞便排出。
【貯 藏】室溫***10-30℃***
【包 裝】藥品包裝用鋁箔和聚氯乙烯固體藥用硬片。10粒/盒。
【有 效 期】24 月
【執行標準】中國藥典2010年版第二增補本
【批准文號】國藥準字H20041044
地氯雷他定膠囊效果如何
氯雷他定膠囊為高效、作用持久的三環類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。
氯雷他定膠囊抗炎、抗過敏作用強,口服吸收快,口服藥物後,鼻和眼部症關及體徵得以迅速緩解,糖漿劑其為兒童使用。也可用於慢性蕁麻疹,瘙癢性面板病以及其它過敏性面板病。
氯雷他定膠囊作用迅速,服藥後30分鐘內開始起效,可維持18~24小時。硫酸偽麻黃鹼是來自麻黃的天然生物鹼,是一種血管收縮劑,能通過交感神經逐漸且持續地減輕上呼吸道粘膜充血的症狀。