阿託伐他汀鈣片說明書

　　阿託伐他汀鈣片***立普妥***用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症;冠心病和腦中風的防治。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　阿託伐他汀鈣片商品介紹

　　阿託伐他汀鈣片***立普妥***

　　通用名：阿託伐他汀鈣片

　　生產廠家: 輝瑞製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20051408

　　藥品規格：20mg*7片

　　藥品價格：￥65元

　　

　　【通用名稱】阿託伐他汀鈣片

　　【商品名稱】阿託伐他汀鈣片***立普妥***

　　【英文名稱】AtorvastatinCalciumTablets

　　【拼音全碼】ATuoFaTaTingGaiPian***LiPuTuo***

　　【主要成份】阿託伐他汀鈣片***立普妥***的主要成分是阿託伐他汀鈣，化學名稱為：EP,-***R’，R’***]-2-***4-氟苯基***一B·6一二羥基一5一***1-甲基乙基***一3-苯基-4-[***苯胺***基關]-1-氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺物。

　　【性狀】阿託伐他汀鈣片***立普妥***為白色橢圓形薄膜衣片。

　　【適應症/功能主治】用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症;冠心病和腦中風的防治。

　　【規格型號】20mg*7s

　　【用法用量】成人常用量口服：10-20mg***0.5片-1片***，每日1次，晚餐時服用.劑量可按需要調整，但大劑量不超過每日80mg***8片***。

　　【不良反應】1.阿託伐他汀鈣片***立普妥***常見的不良反應為胃腸道不適，其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高。因此需監測肝功能。3.少見的不良反應有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解，表現為肌肉疼痛、乏力、發燒，並伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。阿託伐他汀鈣片***立普妥***與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅黴素等合用可增加肌病發生的危險。5.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫。

　　【禁忌】1.對阿託伐他汀過敏的患者禁用。對其它HMG—CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用。

　　【注意事項】l.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶.應用阿託伐他汀鈣片***立普妥***時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用阿託伐他汀鈣片***立普妥***還應定期監測肝功能試驗。2.在阿託伐他汀鈣片***立普妥***治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用阿託伐他汀鈣片***立普妥***。3.應用阿託伐他汀鈣片***立普妥***時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。4.腎功能不全時應減少阿託伐他汀鈣片***立普妥***劑量。5.阿託伐他汀鈣片***立普妥***宣與飲食共進，以利吸收。6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加強鍛鍊和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。

　　【兒童用藥】在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。

　　【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用HMG-CoA還原酶抑制劑，對妊娠期婦女應用本藥的安全性尚未確立。

　　【藥物相互作用】1.阿託伐他汀鈣片***立普妥***與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。2.阿託伐他汀鈣片***立普妥***與免疫抑制劑如環孢素、紅黴素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險。3.考來替泊、考來烯胺可使阿託伐他汀鈣片***立普妥***的生物利用度降低，故應在服用前者4小時後服用阿託伐他汀鈣片***立普妥***。

　　【藥物過量】阿託伐他汀鈣片***立普妥***藥物過量尚無特殊治療措施。一旦出現藥物過量，病人應根據需要採取對症治療及支援性治療措施。應監測患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由於大量藥物與血漿蛋白結合，血液透析不能明顯加速阿託伐他汀的清除。

　　【藥理毒理】阿託伐他汀鈣片***立普妥***為他汀類血脂調節藥，屬HMG-CoA還原酶抑制劑。本身無活性，口服吸收後的水解產物在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。

　　【藥代動力學】1.吸收：口服後迅速吸收，1-2小時內達到大血漿濃度，吸收程度隨口服劑量的增加而成正比例地增加。絕對生物利用度約為12%，抑制HMG-CoA還原酶的全身利用度約為30%。無論是否與食物同時服用或在一天中無論何時服用，其降低血漿LDL-C的效果都相似。2.分佈：平均分佈容積是381升，其中98%以上與血漿蛋白結合。3.代謝：阿託伐他汀在體內被代謝成為鄰羥基化和對羥基化代謝產物，以及各種β-氧化產物。其對迴圈HMG-CoA還原酶抑制活性大約70%源於活性代謝產物。4.消除：阿託伐他汀及其代謝產物通過肝臟和/或肝外途徑代謝後主要經膽汁排除。其平均血漿清除半衰期為14小時，因活性代謝產物的作用，其對HMG-CoA還原酶抑制活性的半衰期達20-30小時。

　　【貯藏】密閉儲存。

　　【包裝】鋁水泡眼包裝，20mg*7s。

　　【有效期】36月

　　【執行標準】進口藥品註冊標準JX20070073

　　【批准文號】國藥準字H20051408

　　【生產企業】輝瑞製藥有限公司

　　阿託伐他汀鈣片***立普妥***的功效與作用阿託伐他汀鈣片***立普妥***用於治療高膽固醇血癥和混合型高脂血症;冠心病和腦中風的防治。

　　阿託伐他汀鈣片服用常見問題

　　阿託伐他汀鈣片是治療心腦血管疾病的藥物，已投入臨床使用多時。阿託伐他汀鈣片不僅療效顯著，且對人體的副作用少，深受廣大患者的青睞。那麼，阿託伐他汀鈣片什麼時候吃好?

　　阿託伐他汀鈣片最好與飲食共進，進餐時服藥是指進餐過程中服藥，藥服完後繼續用餐，目的是藉助於食物中的油類促進藥物吸收或利用藥物阻止食物中糖分的吸收，加速血糖轉化。阿託伐他汀鈣片常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。阿託伐他汀鈣片最大劑量為每天一次80mg。可在一天內的任何時間服用，並不受進餐影響。

　　在開始阿託伐他汀鈣片治療前，應進行標準的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。阿託伐他汀鈣片用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。

　　應用阿託伐他汀鈣片時血氨基轉移酶可能增高，有肝病史者服用阿託伐他汀鈣片還應定期監測肝功能試驗。在阿託伐他汀鈣片治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時，應停用阿託伐他汀鈣片。應用阿託伐他汀鈣片時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況，須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。阿託伐他汀鈣片宜與飲食共進，以利吸收。