食品藥品年度思想工作總結隊長
隨著我國市場經濟的高速發展,食品藥品領域摻假售假等違法違規案件成擴大化和複雜化趨勢,今天小編給大家帶來了,希望對大家有所幫助。
篇一
2011年藥品監管股工作在市、縣兩局的正確領導下,在全域性工作人員的大力支援下,堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的原則,以兩網建設、農村GSP認證、“兩非”、麻醉藥品管理為重點,紮實開展工作,取得了一定的成績,同時也發現了一些問題,為今後更好地開展工作,發揚成績,克服不足,特將一年來的工作總結如下:
一、 指導思想
以市場監管為手段,監、幫、促相結合為原則,嚴厲打擊藥品流通領域的違法犯罪行為,從而促進藥品市場健康發展,最終保證藥品質量,保障人體用藥安全。
二、基本情況
全縣共有__個鄉鎮,__萬人,有藥品經營企業__家,其中縣城__家、鄉鎮__家、有藥品連鎖零售企業_家;有醫療機構___家,其中縣城__家、鄉鎮衛生院__家、鄉鎮所在地__家、村級衛生室___家。
二、工作開展情況
_年業務業務股主要抓了農村GSP認證、兩網建設、“兩非”專項檢查、麻醉藥品、中藥飲片專項檢查等工作: 一、農村GSP認證工作
今年是農村藥品零售企業全面通過GSP認證的關鍵年,在市局的安排部署下,我局分別於____年_月__日、____年_月__日至_月__日召開了全縣農村藥品零售企業GSP認證動員大會和培訓工作會議,從_月_日開始全面進行認證,至_月工資日整個認證工作全面完成,本次認證工作中,麻陽縣共計有應認證藥品經營企業__家,實際通過認證__家,其中_家停業、_家放棄認證,通過認證,農村藥品零售企業藥品質量管理水平得到了大幅度提高,依法管理藥品意識得到加強。
二、兩網建設工作食品藥品監管工作總結兩網建設是藥品監督管理中一項長期的具有深遠意義的工作,是我們建立藥品監督長效機制、方便人民群眾用藥、保證藥品質量的關鍵。在這一方面我們重點做了以下工作:一是大力發展藥品零售企業。由於今年我縣藥材公司破產,為了不影響人民群眾用藥,今年我們積極引導符合條件的外企到麻陽開辦藥店,先後開辦了弘仁大藥房麻陽分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽二分號、懷化懷仁大藥房連鎖有限公司麻陽江口分號等大藥房;幫助破產的麻陽縣藥材公司下屬的_個門市部進行了變更登記,同時新開辦了錦洲大藥房、英子大藥房等_家大藥房,積極引導藥品經營、使用單位與懷化濟源、龍源、新泰神等知名藥品批發企業簽訂藥品購銷協議,將他們作為藥品購進主渠道,從而建立了良好的藥品供應網路,既保證了藥品經營、使用單位的藥品供應、又方便了人民群眾用藥;二是聘用了藥品監督員、聯絡員、協管員、資訊員,要求他們有各自的職責範圍內對藥品的流通和使用進行全方位的監督,同時建立、健全了他們的基礎資訊臺帳,從而為形成了以藥品監督管理局為中心藥品監督管理網路;三是在計算機上建立了藥品監管相對人臺帳,詳細記錄他們的名稱、地址、負責人、聯絡電話、不良行為等,對監管相對人進行動態、實時的管理,為藥品監督管理工作打下了良好基礎。
三、“兩非”工作
今年_月_日《某省省禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》正式施行,考慮到這是一項全新的政治性的工作,我們針對重點人群加強宣傳,於____年_月__日下發了《關於對終止妊娠藥品經營情況進行專項檢查的通知》並於____年_月__日、__日組織人員對城區藥品經營企業進行了一次全面的現場清查,並製作了相應的筆錄,檢查中未發現有銷售終止妊娠藥品的行為。為了進一步將上級檔案精神傳達到位,確實禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為的發生,____年_月__日又下發了《關於加強終止妊娠藥
品經營管理的通知》,對藥品經營企業從事終止妊娠藥品經營的有關規定進行了重申,並明確指出對拒不履行的,將依法處理。____年_月__日召開了全縣藥品經營企業負責人會議,會上再次學習了某省省人民政府___號令,強調了關於禁止非醫學需要鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠的有關規定,並明確指出藥品零售企業不得銷售終止妊娠藥品,藥品經營企業必需按照___號令的規定依法經營終止妊娠藥品。
雖然我局在兩非專項行動中做了大量的宣傳和紮實的檢查工作,我縣利群大藥房、老百姓大藥房在明知不能銷售終止妊娠藥品的情況下頂風作案,還是銷售終止妊娠藥品。為了切實做好兩非專項行動工作,行成良好的監督管理機制,確保各藥品經營企業自覺遵守終止妊娠藥品經營管理規定。上述事件發生後,我局領導高度重視並採取了一下措施:
_、對違法銷售終止妊娠藥品的單位依法給予了從嚴處理,並將查處結果在全縣藥品經營企業進行通報,讓其認識到違反規定銷售終止妊娠藥品的後果,從而自覺遵守國家規定。 _、進一步加強省政府___號令的宣傳工作,特別是藥品經營企業的宣傳工作,每家藥品經營企業都懸掛了橫幅,真正做到了人人皆知終止妊娠藥品經營的相關規定,讓全社會進行監督。
_、加強稽查力度,對全縣藥品經營企業再一次進行了全面的檢查。
_、進一步加強了同人口計生、衛生、工商等部門的聯絡與協作,形成集中整治的強大合力,於今年_月派了_名工作人員匯同人口計生局、衛生局、工商局組成聯合執法大隊對全縣兩非工作進行了全面的檢查,檢查中沒有發現違法經營終止妊娠藥品行為。
通過以上紮實的工作,我縣整治非法鑑定胎兒性別和選擇性別終止妊娠行為專項行動取得了顯著成效,得到了縣政府的充分肯定。
四專項檢查工作
根據指示和目前藥品流通領域麻醉藥品、中藥飲片問題比較多的現狀,我們重點開展了麻醉藥品、中藥飲片專項檢查行動。
在麻醉藥品專項檢查行動中,共檢查使用麻醉藥品的醫療機構共__家,分別為:人民醫院、中醫院、婦保院、計劃生育技術指導站、紅十字會醫院、城鎮醫院、城南醫院、省銅礦職工醫院、呂家坪衛生院、蘭裡鎮中心衛生院、錦和鎮中心衛生院、郭公坪衛生院。 從檢查情況看,這些醫療機構在麻醉藥品管理上人員機構基本完善,人員職責明確,有專人負責並建立了相關制度;進出實行了專冊登記,銷燬實行了造冊並有藥品監督部門參與;週轉庫實行了專人負責、專冊登記,沒有發現轉借、轉賣現象;安全管理上都配備了保險櫃,門窗都有防盜設施,沒有發生被盜、丟失、短少或者被冒領騙取的現象,麻醉藥品帳冊相符、帳實相符,沒有發現麻醉藥品流入非法渠道的現象,但也存在以下問題
少數醫療機構沒有執行專項檢查制度,沒有檢查記錄,沒有定期進行專業知識培訓,人員政策法規欠熟悉;
_、醫療機構採購麻醉藥品由於供藥單位的要求而沒有采取銀行轉帳方式,而是採取現金付款;
_、部分單位驗收登記沒有實行雙人簽字;
_、對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉藥品的,隨診制度不完善,患者或取藥人身份證號部分沒有填寫;
_、有些單位未實行麻醉藥品逐日統計工作;
_、所有的使用單位均沒有安裝報警裝置;
_、回收空安瓿或廢貼沒有記錄;
在中藥飲片專項檢查行動中,發現縣中醫院從邵東廉橋個體藥販手中採購中藥飲片,貨值達_._萬元,我們依法對其進行了處罰。
這次檢查中問題比較多的是縣中醫院,針對不同單位存在的不同問題,我局執法工作人
員在耐心宣傳國家有關麻醉藥品、精神藥品管理等規定的同時,依照相關規定下達了《責令改正通知書》,責令其限期整改,通過專項檢查,藥品經營、使用單位經營、使用中藥飲片、麻醉藥品的行為明顯規範;
三、存在的問題
一、兩網建設工作中,監督網路由於縣藥材公司倒閉,農村藥品經營、使用單位的藥品供應還不是很方便,監督網由於藥品聯絡員、協管員、資訊員的待遇得不到解決,他們的工作積極性難以調動,他們的作用得不到充分發揮;
二、中藥飲片購進渠道還比較混亂;
三、由於縣藥材公司倒閉,少數藥品零售企事業違法從事藥品批發的現象屢禁不止;
四、藥品不良反應報告工作,雖然我局在年初即根據上級主管部門指示給各藥品使用單位下達上報指標,但各藥品使用單位未能及時如數上報;
____年即將成為過去,在將來的工作中我們將努力發揚成績,克服不足,使藥品監督管理工作再上新臺階。
篇二
一順利完成職能調整。堅持早謀劃、早打算,有序推進機構改革和職能調整,4月3日,市政府印發了市食安辦和我局“三定方案”,同日,我局開始履行餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管新職能。根據“三定方案”,我局下設“辦公室、政策法規科行政許可科、藥品監管科、醫療器械監管科、餐飲服務食品監管科、保健食品化妝品監管科”6個職能科室。市食品安全委員會辦公室明確為市食品安全委員會的常設辦事機構,掛靠我局,內設協調指導科和監督檢查科應急管理科2個職能科室。同時,在職能調整前後,我局積極與市政府辦、市編辦、衛生局、財政局等部門做好溝通,抓好人員劃轉、裝置等工作,並積極協調處理農村集體聚餐指導、樣品送檢及食物中毒處置等工作的銜接。
二著力夯實基層基礎。堅持重心下移,推進食品藥品監管派出機構建設,設立XX市食品藥品稽查大隊加掛XX市食品藥品監督管理所,下設五個中隊,分片負責餐飲服務食品行政許可、“四品一械”監督檢查等工作,充實基層監管執法力量。
三著力健全監管網路。全面落實《關於進一步加強鎮街道食品藥品安全監管工作的實施意見》,深化基層監管網路建設,全市各鎮、街道、開發區、振東新區均建立食品藥品安全工作領導小組,並構築起“網格化管理”監管網路,增設鎮、街道、開發區、振東新區食品藥品安全辦公室具體負責食品藥品安全工作,各行政村社群也均設立“食品藥品安全工作站”,確定了協管員及網格組,在全市編織起一張市、鎮街、區、村三級監管網路。
二、突出抓好科學監管,進一步規範市場秩序
一提升服務水平,規範行政審批工作。履行新職能後,我局在市行政服務中心和市行政服務中心崇福分中心都設立了食品藥品監管視窗,並授權各中隊受理餐飲服務許可事項。同時,加快行政審批制度改革,梳理行政審批事項,規範行政審批程式和流程,制定了“首問責任制、限時辦結制、ab角制、一次性告知制、服務反饋制”等制度,方便相對人辦事。在藥械方面,全市共新開藥店25家,登出10家,到期換證18家,變更74家,藥師備案137家,gsp認證27家,醫療器械經營企業新開5家,換證2家,變更9家,登出1家,執業藥師註冊93人次。在餐飲方面,自職能調整以來,已發放餐飲服務許可證1139張,登出19張,變更1張。
二把握監管重點,強化餐飲保化新職能履行。在餐飲監管方面,把好四個關口,探索建立監管新機制。把好摸底調查關,與多部門聯合開展“餐飲服務食品安全百日大整治行動”,對全市餐飲單位特別是小餐飲單位進行全面摸底。把好日常檢查關,以學校食堂、旅遊景區餐飲單位、大中型餐飲單位等為重點,加大日常監督檢查力度。建立完善監督資訊公示制,啟動新版餐飲服務食品安全量化分級管理工作。加強進貨查驗和索證索票等監管,控制餐飲原輔料安全風險。把好農村集體聚餐監管關,建立網上申報平臺,接報農村家庭家聚餐資訊5363件,全部進行現場指導,並舉辦12期農村廚師培訓班。把好重大活動餐飲食品安全監督指導關,共出動監督員230人次,對18次重大活動進行監督指導。在保化監管方面,夯實基礎工作,摸清企業基本情況,強化日常監管,重點開展打擊保健食品“四非”、“藥劍1號”等專項整治。
三排除風險隱患,抓好藥械日常監管。加大日常監督檢查力度,加強gsp認證和跟蹤檢查,開展定製式義齒生產使用監督專項檢查、貼敷類醫療器械專項檢查等工作。強化不良反應監測,組織開展國家藥品不良反監測系統操作培訓,全年共上報藥品不良反應1053例,其中新的、嚴重的為330例;醫療器械不良事件86例。加強藥械、保健食品廣告監測,對違法廣告產品進行抽檢,全年開展廣告監測636次,檢查各類店堂廣告350家次,2起違法廣告移送工商部門。
四加強綜合協調,推進食品安全綜合監管。依託食安辦這一平臺,紮實履行食品安全綜合監督、綜合監管職能。完善食品安全工作例會、聯席會議制度,分析食品安全形勢,及時研究解決問題。牽頭開展節假日食品安全檢查、烏鎮景區食品安全專項檢查等活動,部署開展2013年食品安全整治專項行動、肉品專項整治、“強網明責 打非治違”專項行動等工作。認真配合市人大開展食品安全審議意見落實情況跟蹤檢查。牽頭開展食品安全“強網清源”集中行動, 全市共出動執法人員12863人次,檢查食品生產經營單位8513家次,抽檢食品245批次,排查出隱患數18個,重點企業約談426家,組織開展聯合執法23次,處理投訴舉報30起,發出責令整改通知書259份,取締無證無照單位9家,查處違法行為10起,涉嫌犯罪立案1起,搗毀製售假冒味精窩點1個。
三、突出抓好稽查執法,進一步強化打假治劣
一狠抓專項整治。著力整頓市場秩序,開展“四品一械”專項整治行動。在藥械方面,開展醫療器械產品、網際網路製售假劣藥品、失信企業等專項整治行動;在餐飲方面,開展“餐劍”系列、學校食堂、大中型餐飲單位等專項整治行動;在保化方面,開展打擊保健食品“四非”、“藥劍1號”等專項整治行動。全年出動執法人員16036人次,共檢查涉及“四品一械”生產、經營、使用單位8018家次。食品藥品監管工作總結二狠抓案件查處。保持打假治劣高壓態勢,查處風險高、危害大、管理薄弱的企業和環節,嚴厲打擊食品藥品違法犯罪行為。全年藥品立案18起,醫療器械立案8起,保健食品立案1起,餐飲服務食品立案48起。已結案69起其中藥品21起、醫療器械8起、保健食品1起,餐飲服務食品39起。簡易程式72起其中藥品6起、餐飲服務食品66起。涉案金額21.79萬元,沒收物品貨值13.1萬元,罰沒款總計96.84萬元。
三狠抓監督抽驗。將抽驗工作與日常檢查、案件查處、專項整治緊密結合起來,保障人員,落實經費,增強監督抽驗針對性。全年藥品監督抽驗145批不合格15批,陽性率10.3%;醫療器械監督抽驗6批;保健食品抽樣12批,其中不合格2批;配合XX市食品藥品檢驗所完成藥品檢測車快檢190批、藥品評價抽驗45批合格率100%,餐飲環節抽檢161批次合格率90.06%,餐具抽樣805批次合格率76.02%。
四、突出抓好長效機制,進一步提升監管實效
一推進示範建立工程。深化綠色餐桌工程,對綠色餐桌工程進行“提質擴面”,從“三大工程”拓展為“六大工程”“綠色蔬菜工程”、“綠色肉品工程”、“學生飲食放心工程”、餐飲服務食品安全“321示範工程”、“綠色豆製品工程”、食品安全宣傳教育工程。積極實施餐飲服務食品安全“321”示範工程,全市有10家學校食堂成功建立省級餐飲服務食品安全示範學校食堂。實施“十萬學生飲食放心工程”,制定印發《十萬學生飲食放心工程2013-2015年行動計劃》,目前我市有學校115所,食堂141家,大宗食品配送或定點採購為100%,學校食堂a、b等級佔72.32%,品牌超市進校園率100%,飲用水城鎮管網接入率為100%,中小學生飲食安全知曉率85%,提前完成量化指標。積極組織開展保健食品化妝品經營示範單位建立,我市景天醫藥連鎖有限公司梧桐藥店成功建立為省級示範單位。
二增強技術支撐能力。紮實推進食品藥品檢驗檢測中心建設,目前檢測中心建設專案得到立項審批並進入基建階段。深入推進藥品零售企業資訊化監管,7家藥品零售企業連鎖總部、329家藥品零售企業已全部安裝藥械線上監管系統,並對藥師不考勤、資料不上傳的單位進行重點監管。實施“陽光廚房”工程,目前我市已有10家學校食堂、2家餐飲單位完成“陽光廚房”建設,開展實時監控。
三創新藥械監管方法。推行雙推比選法,通過自我推薦、網路推選等方式,開展首屆“雙十佳”十家藥店、十家藥師評選活動;推行雙向承諾法,與全市藥品生產、零售連鎖企業簽訂《藥械監管和誠信生產經營雙向承諾書》,推進誠信機制建設;推行雙方互動法,對藥械生產經營企業開展集體約談和個別約談,督促依法誠信經營,同時走訪企業,聽取意見建議。
四健全“五方聯席”機制。修訂《五方聯席工作制度》,加強行政執法和刑事司法銜接,積極構建“聯防、聯動、聯打”的打假治劣協作體系。通過協調配合、聯合培訓、資訊共享、加強宣傳等一系列措施,與公安、法院、檢察院、法制辦等共同打擊食品藥品違法犯罪行為。移交公安機關的藥械違法犯罪案件已達4起,其中通過網際網路銷售假藥的涉案人已被判刑9個月。
五加強隊伍自身建設。制定《勤政月志工作制度》,拓展建言獻策渠道,提升對科學監管的認識水平和行動能力。開展“八型機關”建立活動,強化作風效能建設。對稽查大隊實行“5+1”工作模式週六上班工作制度,確保餐飲、保化監管工作無縫對接。規範行政執法行為,建立案件集中審理制度和案審委員會,推行行政處罰案件審理“五個一”模式。開展“廉政教育月”八個一活動,轉變工作作風。加強調研,牽頭完成《XX市藥品和餐飲服務食品安全規劃2013—2015年》,牽頭開展“食品藥品安全之對策”調研工作,推行局領導班子及各科室調研課題制度,做到在監管實踐中思考、在思考中提升監管水平。採取分片分組的形式,開展食品藥品安全專項督查檢查和調研活動,確保監管工作到點到位。
五、突出抓好社會共治,進一步營造良好氛圍
一積極開展宣傳教育。深入開展“十進”宣傳服務活動,普及食品藥品安全法律法規和科普知識,提高公眾食品藥品安全意識和科學素養。組織開展“食品安全宣傳週”、“安全用藥月”、清理家庭小藥箱、食品藥品安全知識進社群等活動。拓展宣傳渠道,在鎮街道、社群、學校等設立5個“飲食用藥安全科普宣傳站”。
二努力營造社會氛圍。強化資訊公開,公佈職能調整公告、餐飲消費警示、政策檔案、行政許可、監督檢查等資訊,引導社會關心、關注食品藥品安全工作。強化與新聞媒體的合作,今年以來,在桐鄉電視臺播出《食品藥品安全時報》6期,重點宣傳職能調整、保健食品安全監管、專項整治等內容,營造了良好的社會輿論氛圍。
三著力強化公眾參與。紮實開展“食品藥品安全 你我共同參與”主題實踐活動,開展烏鎮景區餐飲單位、學校食堂及小餐飲“我執法你參與”等活動。引導公眾參與食品藥品安全工作,抓好群眾舉報投訴工作,全年共辦理各類投訴舉報78起,其中立案查處19起,市長電話47起,信訪3例,各類投訴舉報、市長電話的查處率、反饋率和滿意率均達到100%。
篇三
XX年,我局在xx市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支援下,始終堅持以黨的xx屆四中全會精神為指標,以科學發展觀為統攬,堅持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務,不斷強化監管職責,深入推進黨風廉政建設,促進科學監管能力和食品醫藥產業全面提升,紮紮實實推進了全市食品藥品安全監管工作,為保障全市人民飲食用藥安全和促進地方經濟發展做出了積極貢獻。現將全年工作情況總結如下:
一、加強黨風廉政建設,紮實推進監管隊伍建設
一黨風廉政建設情況。
為認真開展好我局的黨風廉政建設和反腐敗工作並促進其落到實處,局黨組高度重視,將其納入了重要議事日程,專題進行研究,按照《xx藥監局懲治和預防腐敗體系XX-2012年工作規劃》和《XX年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》,進一步落實了部門負責人、分管領導、局長、黨組書記黨風廉政建設責任,繼續與全域性人員簽訂了廉政建設承諾書,推行一崗雙責,加強了黨風廉政建設教育,採取集中學習、專題輔導等多種形式,堅持深入開展廉政警示教育,使大家充分認識到當前反腐倡廉工作面臨的嚴峻形勢和任務,進一步統一思想,提高認識,增強反腐倡廉的主動性和自覺性。
深入學習貫徹《黨員領導幹部廉潔從政若干準則》,切實加強領導幹部作風建設,開展好“自覺受監督,習慣受監督”專題教育活動,局黨組主要負責同志切實發揮領導和表率作用,與班子成員談心,交流思想、查詢問題、共同提高。
繼續健全職工個人廉政檔案,為進一步規範行政執法行為,維護監管當事人的合法權益,嚴格執行我局已制定的《藥品監管行政案件辦理制度》和《藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》及《實施標準》,繼續堅持了重大案件集體討論制度,堅決杜絕辦人情案和以權謀私的情況發生;繼續堅持了案件回訪制度,對行政案件辦理中執法人員遵守執法紀律等情況進行了事中、事後監督。
二積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”行動。
一年來,我局以“關注民生,構建和諧xx”為主題,認真開展“掛、包、幫”活動。春節期間全域性職工踴躍捐款2800餘元,由機關黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮水磨村對部分困難群眾及貧困黨員進行了走訪慰問。6月24日,由局長張路帶領機關部分黨員幹部深入到“掛、包、幫”活動聯絡單位北外鄉新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動,對該村存在的困難和問題提出建議,並結合走訪調查情況落實幫扶工作的具體措施,活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾,送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展,增進了黨員幹部與人民群眾的聯絡,使之更加關注民生、民情,也促進了幫扶工作長效機制的建立。
二、積極履行藥品監管職能,加強藥品安全監管工作。
圍繞確保藥品安全這一工作目標,我局堅持整治與規範並進,努力探索科學有效的監管模式和方法,著力提升藥品安全保障能力和水平。
一重拳出擊,藥品、醫療器械市場規範有序
1. 突出藥品專項整治。
一是對藥品生產環節,加大日常監管力度,全面檢查了藥品生產企業執行gmp情況。重點對生產質量管理機構及履行藥品質量管理職責情況、生產廠房與設施是否發生變化,生產、檢驗儀器裝置與生產品種和規模是否相適應,空氣淨化系統、工藝用水系統等的執行使用情況,是否按照gmp認證法定條件組織生產。企業的原輔料和包裝材料供應商審計、購入質量檢驗、儲存、使用及產品稽核放行、執行《藥品說明書和標籤的管理規定》等情況進行了全面檢查。針對四川諾迪康威光製藥、四川泰華堂製藥有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查,從檢查情況看,各企業基本都能按照gmp要求組織生產,沒有發現嚴重違規違紀情況發生。
二是對藥品流通環節,加大對藥品經營企業的gsp跟蹤檢查及日常監督檢查力度,針對42家藥品零售企業進行了gsp日常檢查。強化農村藥品監管,完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告,加強監測,目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管,針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。
同時,有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查;二是開展了疫苗專項整治工作,以及核查假藥健胃消食片等藥品;三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作,重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外迴圈及血液處理裝置等高風險產品經營企業。
加強日常監督檢查
通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等,切實整治和規範我市藥品市場秩序,確保藥品生產經營企業健康規範發展。
一年來,通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等,共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行為立案15起藥品13起、醫療器械2起,其中:日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、群眾舉報 1 起;查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種,取締無證經營藥品1戶。涉案金額為1.42萬元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計:1.85萬元。
二規範行政,藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高
一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法,實施對涉藥企業分類管理,突出重點,強化監管。
二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作,積極探索建立以內部嚴格的質量體系為主,與外部監督相結合的管理體制。
三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度,強化督促約束,促進依法規範生產經營。
四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作,督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。
三思路創新,網路建設不斷完善
一是繼續開展農村藥品“兩網”建設,著力提高“兩網”人員的業務素質和能力,強化工作責任和藥品監督檢查力度,逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網路,不斷提升全市“兩網”建設執行效率,實現市、鄉、村三級藥品監督網路暢通、無監管盲區,供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區,以監督帶動渠道規範、以規範渠道保障農民用藥安全的目標。
二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上,積極拓展二期工程建設,以進一步提升監管效能,提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了資訊平臺管理體系,其中:藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。
三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用,切實做好食品安全綜合協調工作。
充分發揮食品安全監管的“抓手”作用,強化食品安全綜合監督和組織協調工作。
一是強化目標管理。年初,我局組織召開了全市食品安全工作會議,對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署,對食品安全工作進行了目標分解落實,全部納入政府工作目標考核,確保了全市XX年未發生特、重大食品安全事故。
二是加強食品安全專項整治工作。今年來,組織開展了打擊違法新增非食用物質和濫用食品新增劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作,並取得了較好效果。
三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門,認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。
四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動,舉辦宣傳諮詢活動,發放食品安全相關宣傳資料,現場接受消費者諮詢,受理消費者投訴,向群眾講解食品安全知識,進一步普及食品藥品法律法規知識,提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權意識,營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。
五是牢記宗旨,適應改革。主動向上級部門請示彙報,爭取支援,主動與相關單位溝通協調,形成共識,妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作,確保以改革促工作,保障群眾飲食安全的服務宗旨絕不動搖。
四、藥品監管與企業服務並重,促進全市醫藥產業健康發展。
在加強藥品監管的同時,圍繞發展這個大局,我局進一步加大對企業的服務力度,圍繞xx市“企業服務年”活動要求,充分發揮藥品監管職能優勢,深化監管,推進發展,深入基層開展服務,切實為企業排憂解難,在促進xx市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。
醫藥產業作為xx市支柱產業之一,針對製藥企業的特點,我局繼續實行藥品生產企業定點聯絡制度,幫助企業抓住醫改機遇,發揮優勢,爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規範生產,確保藥品生產質量,擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中製藥公司產銷過13億元、四川源基製藥公司產銷過3億元、四川泰華堂製藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園製藥有限公司遭遇火災事故後,局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務,使該企業在兩個月內恢復生產,今年產銷仍可達億元。四川明膠製品有限公司取得藥用輔料批文後,今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品,而在國內市場處於“有米難下鍋”的境地,在我局的指導和協調下,通過公司的努力,獲得13個品種的國藥準字批准文號,今年產銷近1億元,明年有望翻一番,為公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計xx市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元,同比增長20%以上,為我市的經濟發展做出了積極的貢獻。
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