阿德福韋酯膠囊說明書及作用

　　阿德福韋酯膠囊***愛路韋***本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶***ALT或AST***持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。下面是小編整理的阿德福韋酯膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　阿德福韋酯膠囊商品介紹

　　通用名：阿德福韋酯膠囊

　　生產廠家: 蘇州長征-欣凱製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20080782

　　藥品規格：10mg*10粒

　　藥品價格：￥120元

　　阿德福韋酯膠囊說明書

　　【通用名稱】阿德福韋酯膠囊

　　【商品名稱】阿德福韋酯膠囊***愛路韋***

　　【英文名稱】AdefovirDipivoxilCapsules

　　【拼音全碼】ADeFuWeiZhiJiaoNang***AiLuWei***

　　【主要成份】阿德福韋酯膠囊***愛路韋***主要成份為阿德福韋酯，其化學名稱為：9-{2-[[***特大戊醯氧基***甲氧基]膦醯基]乙基}腺嘌呤。

　　分子式：C20H32N5O8P

　　分子量：501.48

　　【性狀】阿德福韋酯膠囊***愛路韋***內容物為白色粉末。

　　【適應症/功能主治】阿德福韋酯膠囊***愛路韋***適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶***ALT或AST***持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

　　【規格型號】10mg*10s

　　【用法用量】患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用阿德福韋酯膠囊***愛路韋***。對於成年***18-65歲***，阿德福韋酯膠囊***愛路韋***的推薦劑量為每日1次，每次1粒***10mg***，飯前或飯後口服均可。治療的好療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

　　【不良反應】1.國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、噁心、***胃腸***氣脹、腹瀉和消化不良。　　2.國內臨床研究中不良反應為乏力、白細胞減少***輕度***、腹瀉***輕度***、脫髮***中度***、尿蛋白異常、肌酐升高及可逆性肝臟轉氨酶升高。

　　【禁忌】阿德福韋酯禁止用於已經證實對阿德福韋酯膠囊***愛路韋***任何組分過敏的患者。

　　【注意事項】1、病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎的急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應當嚴密監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。2、對於腎功能障礙或者潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些患者必須密切監測腎功能並適當調整劑量。3、使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒***HIV***抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯治療，會對慢性乙肝病人攜帶未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。4、單用核苷類似物或合用抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有肝臟脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。5、因為對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。

　　【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿德福韋酯膠囊***愛路韋***不宜用於兒童和青少年。

　　【老年患者用藥】阿德福韋酯在65歲以上患者中的療效和安全性尚未明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】未對孕婦和阿德福韋酯對HBV母嬰傳播的影響進行研究，因此，應該對嬰兒進行預防免疫，阻止嬰兒感染乙肝病毒;目前尚不知道阿德福韋是否會分泌到人的乳汁，哺乳期婦女使用阿德福韋酯膠囊***愛路韋***應避免授乳。

　　【藥物相互作用】1.阿德福韋酯在人體內快速轉化為阿德福韋。在濃度顯著高於體內觀察到的濃度時***>4000倍***阿德福韋酯對任何一種下列常見的人體CYP450酶都無抑制作用：CYP1A2，CYP2C9，CYP2CI9，CYP2D6及CYP3A4。2.阿德福韋不是這些酶的作用底物，但是尚不清楚阿德福韋是否誘導CYP450酶。根據體外試驗結果和阿德福韋的腎臟清除途徑，阿德福韋作為抑制劑或底物，由CYP450介導與其他藥物之間發生相互作用的可能性很小。3.阿德福韋通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式經腎臟排洩。10mg阿德福韋酯與其它經腎小管分泌的藥物或改變腎小管分泌功能的藥物合用可以增加阿德福韋酯或合用藥物的血清濃度。4.10mg阿德福韋酯和100mg拉米夫定合用，兩種藥物的藥代動力學特徵都不改變。5.10mg阿德福韋酯與經腎小管主動分泌的藥物合用時應當慎重，因為兩種藥物競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高。

　　【藥物過量】1.症狀和體徵：大劑量阿德福韋酯膠囊***愛路韋******250mg和500mg每日1次，比治療慢性HBV感染的推薦劑量高25-50倍***連續14天用於HIV陽性的患者後有輕到中度的胃腸道反應。2.治療：如果發生藥物過量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時採取標準的支援療法。可能通過血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經體重校正後的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析消除阿德福韋的研究。

　　【藥理毒理】阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBVDNA多聚酶***逆轉錄酶***：一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭，二是整合到病毒DNA後引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBVDNA多聚酶的抑制常數***Ki***是0.1μM，但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱，Ki值分別為1.18μM和0.97μM。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】密封、遮光處儲存。

　　【包裝】藥用高密度聚乙烯瓶。10片×1瓶/盒。

　　【有效期】18月

　　【批准文號】國藥準字H20080782

　　【生產企業】蘇州長征-欣凱製藥有限公司

　　阿德福韋酯膠囊***愛路韋***的功效與作用阿德福韋酯膠囊***愛路韋***本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基酸轉移酶***ALT或AST***持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

　　阿德福韋酯膠囊使用常見問題

　　阿德福韋酯膠囊是一個安全性較高的藥物，常用於治療乙型肝炎，在臨床上的應用廣泛。阿德福韋酯膠囊的治療效果顯著，受到了廣大患者的一致好評。那麼，阿德福韋酯膠囊能長期服用嗎?

　　阿德福韋酯膠囊是可以長期服用的，服用方法是口服，飯前或飯後均可。成人***18-65歲***阿德福韋酯膠囊的推薦劑量為每日1次，每次10 mg。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

　　阿德福韋酯膠囊服用時要注意，病人停止乙型肝炎治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯膠囊。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯膠囊長期治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。使用阿德福韋酯膠囊治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒***HIV***抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯膠囊，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。用阿德福韋酯膠囊治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。

　　阿德福韋酯膠囊是活性成分阿德福韋的前藥。口服給藥後，阿德福韋酯膠囊迅速地轉化為阿德福韋酯膠囊。健康志願者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯膠囊的藥代動力學相似。口服阿德福韋酯膠囊的生物利用度約為59%。

　　綜上所述，阿德福韋酯膠囊是可以長期服用的，但最好先諮詢醫生或藥師。患者服用阿德福韋酯膠囊時，應先仔細的閱讀說明書，按要求服用。