環孢素軟膠囊說明書

　　環孢素軟膠囊***賽洛明***適用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用於預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。近年來有報道試用於治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。下面是小編整理的，歡迎閱讀。

　　環孢素軟膠囊商品介紹

　　通用名：環孢素軟膠囊

　　生產廠家: 廣東仙樂製藥有限公司

　　批准文號：國藥準字H20058148

　　藥品規格：50mg*50s

　　藥品價格：￥298元

　　【通用名稱】環孢素軟膠囊

　　【商品名稱】環孢素軟膠囊***賽洛明***

　　【英文名稱】CiclosporinSoftCapsules

　　【拼音全碼】HuanBaoSuRuanJiaoNang***SaiLuoMing***

　　【主要成份】活性成份：環孢素。

　　分子式：C62H111N11O12

　　分子量：1202.625

　　【性狀】環孢素軟膠囊***賽洛明***為軟膠囊，內容物為黃色至淡黃棕色的澄清液體。

　　【適應症/功能主治】適用於預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應，也適用於預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應。近年來有報道試用於治療銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

　　【規格型號】50mg*50s

　　【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg/kg，1～2周後逐漸減量，一般每週減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5～10mg/kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。

　　【不良反應】許多與環孢素治療有關的副作用呈劑量依賴性，並在劑量降低後減退。各種適應症總的副作用譜基本相同：但其發生率和嚴重程度有差別。由於移植後要求較高的初始劑量和較長的維持治療，因此移植患者發生的副作用要比其它適應症的患者更頻繁，通常也更嚴重。

　　【禁忌】1、有病毒感染時禁用環孢素軟膠囊***賽洛明***：如水痘、帶狀皰疹等。2、對環孢素軟膠囊***賽洛明***過敏者禁用

　　【注意事項】1、環孢素軟膠囊***賽洛明***經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有併發淋巴瘤、面板惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。2、環孢素軟膠囊***賽洛明***可以通過胎盤。應用2～5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服環孢素軟膠囊***賽洛明***不耐受等。4、對診斷的干擾：***1***用環孢素軟膠囊***賽洛明***初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這並不一定表明是腎臟移植的排斥反應;***2***血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT***SGPT***]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST***SGOT***]、澱粉酶、鹼性磷酸酶、血膽紅素可因環孢素軟膠囊***賽洛明***對肝臟的毒性而升高;***3***血清鎂濃度可減低，此與環孢素軟膠囊***賽洛明***的腎毒性有關;***4***血清鉀、血尿酸可能升高。5、若環孢素軟膠囊***賽洛明***已引起腎功能不全或有持續負氮平衡，應立即減量或至停用。6、若發生感染，應立即用抗生素治療，環孢素軟膠囊***賽洛明***亦應減量或停用。7、若移植髮生排斥，環孢素軟膠囊***賽洛明***劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，環孢素軟膠囊***賽洛明***的劑量常因治療的疾病、個體差異、用環孢素軟膠囊***賽洛明***後的血藥濃度不相同而並不完全統一，小兒對環孢素軟膠囊***賽洛明***的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】50mg*50s/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文號】國藥準字H20058148

　　【生產企業】廣東仙樂製藥有限公司