科倫諾氟沙星膠囊說明書

  諾氟沙星膠囊***科倫***適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。下面是小編整理的諾氟沙星膠囊說明書,歡迎閱讀。

  諾氟沙星膠囊商品介紹

  通用名:諾氟沙星膠囊

  生產廠家: 四川科倫藥業股份有限公司

  批准文號:國藥準字H20053354

  藥品規格:0.1g*24粒

  藥品價格:¥2.5元

  諾氟沙星膠囊說明書

  【通用名稱】諾氟沙星膠囊

  【商品名稱】諾氟沙星膠囊***科倫***

  【英文名稱】NorfloxacinCapsules

  【拼音全碼】NuoFuShaXingJiaoNang***KeLun***

  【主要成份】諾氟沙星。

  化學名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-***1-哌嗪基***-3-喹啉羧酸

  分子式:C16H18FN3O3

  分子量:319.24

  【性狀】類白色至淡黃色結晶性粉末,無臭,味微苦;在空氣中能吸收水分,遇光色漸變深。

  【適應症/功能主治】適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

  【規格型號】0.1g*24s

  【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg,一日2次,療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上,療程7~10日。3.複雜性尿路感染劑量同上,療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800~1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次,療程28日。6.腸道感染一次300~400mg,一日2次,療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染一日800~1200mg,分2~3次服用,療程14~21日。

  【不良反應】1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應皮疹、面板瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生:***1***癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。***2***血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。***3***靜脈炎。***4***結晶尿,多見於高劑量應用時。***5***關節疼痛。5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

  【禁忌】對該品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

  【注意事項】1.諾氟沙星膠囊***科倫***宜空腹服用,並同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。3.諾氟沙星膠囊***科倫***大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用諾氟沙星膠囊***科倫***時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊***科倫***,極個別可能發生溶血反應。7.喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊***科倫***可致重症肌無力症狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括諾氟沙星膠囊***科倫***應特別謹慎。8.肝功能減退時,如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指徵時需仔細權衡利弊後應用。

  【兒童用藥】該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但該品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。該品不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

  【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因該品部分經腎排出,需減量應用。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現諾氟沙星膠囊***科倫***可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度***Cmax***約為人的2倍。諾氟沙星膠囊***科倫***在動物中並未證實有致畸作用。然而,在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究,因此諾氟沙星膠囊***科倫***不宜用於孕婦。2.諾氟沙星膠囊***科倫***是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用0.2g諾氟沙星膠囊***科倫***時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由於研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應,乳婦應避免應用諾氟沙星膠囊***科倫***或於應用時停止哺乳。

  【藥物相互作用】1.尿鹼化劑可減少諾氟沙星膠囊***科倫***在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊***科倫***與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝清除明顯減少,血消除半衰期***tl/2β***延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。3.環孢素與諾氟沙星膠囊***科倫***合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。4.諾氟沙星膠囊***科倫***與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊***科倫***自腎小管分泌約50%,合用時可因諾氟沙星膠囊***科倫***血濃度增高而產生毒性。6.諾氟沙星膠囊***科倫***與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯合應用。7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的製劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊***科倫***的吸收,建立避免合用,不能避免時在諾氟沙星膠囊***科倫***服藥前2小時,或服藥後6小時服用。8.去羥肌苷***didanosine,DDI***可減少諾氟沙星膠囊***科倫***的口服吸收,因其製劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。9.諾氟沙星膠囊***科倫***干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期***tl/2β***延長,並可能產生中樞神經系統毒性。

  【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊***科倫***劑量達4g/kg,未發現致死作用。急***物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對症處理及支援療法,必須維持適當的補液量。

  【藥理毒理】諾氟沙星膠囊***科倫***為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

  【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分佈於各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見於中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%~15%,血消除半衰期***tl/2β***為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。單次口服諾氟沙星膠囊***科倫***0.4g和0.8g,經1~2小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度***Cmax***分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟***腎小球濾過和腎小管分泌***和肝膽系統為主要排洩途徑,26%~32%以原形和小於10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和***或***糞便排出佔28%~30%。尿液PH影響諾氟沙星膠囊***科倫***的溶解度。尿液PH7.5時溶解少,其他PH時溶解增多。

  【貯藏】遮光、密封儲存。

  【包裝】0.1g*24s/盒。

  【有效期】36月

  【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

  【批准文號】國藥準字H20053354

  【生產企業】四川科倫藥業股份有限公司

  諾氟沙星膠囊***科倫***的功效與作用諾氟沙星膠囊***科倫***適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

  諾氟沙星膠囊使用常見問題

  諾氟沙星膠囊是一種廣譜抗菌消炎藥,非常受人們的歡迎。但是在服用諾氟沙星膠囊的時候一定要注意它的注意事項,否則將會出現不良後果。那麼,患者朋友們服用諾氟沙星膠囊要注意什麼呢?

  諾氟沙星膠囊的注意事項:1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用,並同時飲水250ml。2.由於目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發生溶血反應。

  7.喹諾酮類包括本品可致重症肌無力症狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重症肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。8.肝功能減退時,如屬重度***肝硬化腹水***可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後應用,並調整劑量。9.原有中樞神經系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指徵時需仔細權衡利弊後應用。10.嚴禁用於食品和飼料加工。

  諾氟沙星膠囊是氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。