特格爾鹽酸雷尼替丁膠囊說明書
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鹽酸雷尼替丁膠囊商品介紹
通用名:鹽酸雷尼替丁膠囊
生產廠家: 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
批准文號:國藥準字H20033025
藥品規格:0.15g*24粒
藥品價格:¥5.09元
鹽酸雷尼替丁膠囊說明書
【通用名稱】鹽酸雷尼替丁膠囊
【商品名稱】鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***
【拼音全碼】YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang***TeGeEr***
【主要成份】鹽酸雷尼替丁。化學名稱:N’-甲基-N-[2-[[[5-[***二甲氨基***甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。
分子式:C13H22N4O3SHCl
分子量:350.87
【性狀】鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***為膠囊劑,其內容物為類白色或淡黃色粉末。
【適應症/功能主治】用於緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感***燒心***、反酸。
【規格型號】0.15g*24s
【用法用量】1.口服,一次150mg***一次1粒***,一日2次,或一次300mg***一次2粒***,睡前1次。2.維持治療:口服,一次150mg***一次1粒***,每晚1次。3.嚴重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應減少,一次75mg***一次半粒***,一日2次。4.治療卓-艾***Zollinger-Ellison***綜合徵,宜用大量,一日600~1200mg***一日4粒~8粒***。
【不良反應】1.常見的有:噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈等。2.對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良反應較輕。3.少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷,停藥後症狀即消失,肝功能也能恢復正常
【禁忌】8歲以下兒童禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.疑為癌性潰瘍者,使用前應先明確診斷,以免延誤治療。2.對肝有一定毒性,但停藥後即可恢復。3.肝功能不全者及老年患者,偶見服藥後出現定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態。4.肝、腎功能不全患者慎用。5.男性乳房女性化少見,其發病率隨年齡的增加而升高。6.可降低維生素B12的吸收,長期使用,可致B12缺乏。7.對鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***過敏者禁用。
【兒童用藥】8歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應進行調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經肝代謝的藥物伍用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現毒副反應。2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁為安全。3.與普魯卡因胺並用,可使普魯卡因胺的清除率降低。4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結合的作用。抑制胃酸作用較西咪替丁強5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。毒理學小鼠口服的LD501440~1750mg/kg。連續口服5周的每天大無毒劑量,大鼠***雄***為500mg/kg,大鼠***雌***250mg/kg,犬為40mg/kg。連續26周的每天大無毒劑量,大鼠為100mg/kg,犬為40mg/kg。小鼠口服100~200mg/kg達114周,大鼠口服100~2000mg/kg達129周,均未見致癌作用。
【藥代動力學】口服後自胃腸道吸收迅速,生物利用度***F***約為50%,血藥濃度達峰時間***tmax***1~2小時,血漿蛋白結合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內分佈廣泛,表觀分佈容積***Vd***為1.1~1.9L/kg,且可通過血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經肝臟代謝,其代謝產物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期***t1/2***為2~3小時,與西咪替丁相似,腎功能不全時,半衰期相應延長。鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***可經胎盤轉運,乳汁內藥物濃度高於血漿。
【貯藏】密封。
【包裝】0.15g*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文號】國藥準字H20033025
【生產企業】山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司
鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***的功效與作用鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***用於緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感***燒心***、反酸。
鹽酸雷尼替丁膠囊服用常見問題
問:鹽酸雷尼替丁膠囊***特格爾***服用後有什麼不良反應?
答:1.常見的有:噁心、皮疹、便祕、乏力、頭痛、頭暈等。2.對腎功能、性腺功能和中樞神經的不良反應較輕。3.少數患者服藥後引起輕度肝功能損傷,停藥後症狀即消失,肝功能也能恢復正常