藥品甲硝唑片說明書
想要自己買藥,又不知道藥的具體療效。的小編為你整理了“甲硝唑片說明書”,希望對你有幫助。
甲硝唑片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑片
商品名稱:甲硝唑片
英文名稱:Metronidazole Tablets
【主要成份】 本品主要成份為:甲硝唑。
【成 份】
化學名:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
【性 狀】 本品為白色片或類白色片。
【適應症/功能主治】 用於治療腸道和腸外阿米巴病***如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等***。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和面板利什曼病、麥地那龍線蟲感染等,目前還廣泛用於厭氧菌感染的治療。
【規格型號】0.2g*100s
【用法用量】 1.成人常用量: ①腸道阿米巴病,一次0.4-0.6g***一次2-3片***,一日3次,療程7日;腸道外阿米巴病,一次0.6-0.8g***一次3-4片***,一日3次,療程20日。 ②賈第蟲病,一次0.4g***一次2片***,一日3次,療程5-lO日。 ③麥地那龍線蟲病,一次0.2g***一次l片***,每日3次,療程7日。 ④小袋蟲病,一次0.2g***一次l片***,一日2次,療程5日。 ⑤面板利什曼病,一次0.2g***一次l片***,一日4次,療程10日。間隔lO日後重複一療程。 ⑥滴蟲病,一次0.2g***一次l片***,一日 4次,療程7日;可同時用栓劑,每晚0.5g***2片半***置入陰道內,連用7-lO日。 ⑦厭氧菌感染,口服每日0.6-1.2g,***每日 3-6片***分3次服,7-10日為一療程 。 2.小兒常用量: ①阿米巴病,每日按體重30-50mg/kg,分3次口服,10日為一療程。 ②賈第蟲病,每日按體重15-25mg/kg,分3次口服,連服10日。治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。 ③厭氧菌感染,口服每日按體重20-50mg/kg。
【不良反應】l5-30%病例出現不良反應,以消化道反應最為常見,包括噁心、嘔吐、食慾不振、腹部絞痛,一般不影響治療,神經系統症狀有頭痛、眩暈,偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
【禁 忌】有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
【注意事項】 1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。 2.原有肝臟疾患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者,給藥間隔時聞應由8小時延長至l2小時。 3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戎酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】本品能增強華法林等抗凝藥物的作用。與土黴素合用可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】大劑量可致抽搐。
【藥理毒理】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L的,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】口服或直腸給藥後能迅速而完全吸收,蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分佈於各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。少數腦膿腫患者,每日服用1.2~1.8g後,膿液的藥濃度***34~45mg/L***高於同期的血藥濃度***11~35mg/L***。耳內感染後其膿液內的藥物濃度在8.5 mg/L以上。口服後1~2小時血藥濃度達高峰,有效濃度能維持12小時。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g後的血藥濃度分別為6、9、12、40 mg/L。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其餘以代謝產物***25%為葡萄糖醛酸結合物,14%為其他代謝結合物***形式由尿排出,10%隨糞便排出,14%從面板排洩。
【貯 藏】遮光,密閉儲存。
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。每瓶100片。
【有 效 期】36 月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批准文號】國藥準字H44020769
【生產企業】廣東華南藥業集團有限公司同類產品推薦