降壓藥海捷亞說明書

　　高血壓是如今最常見的疾病之一，很多人都會服用降壓藥，降壓藥也多種多樣，其中一種是降壓藥海捷亞，那你在知道嗎?下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

　　商品名稱：海捷亞

　　英文名稱：LosartanPotassiumandHydrochlorothiazideTablets

　　【主要成份】本品為複方製劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

　　【性狀】本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣後顯白色。

　　【適應症/功能主治】本品用於治療高血壓，適用於聯合用藥治療的患者。

　　【規格型號】***50mg+12.5mg****7s***海捷亞***

　　【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片***50mg+12.5mg***。對反應不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片***50mg+12.5mg***或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片***100mg+25mg*** ，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。本品不能用於血容量不足的患者***如服用大劑量利尿劑治療的患者***對嚴重腎功能不全***肌酐清除率≤30mL/min***或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片***100mg+25mg***不應作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯合服用。本品可與食物同服或單獨服用。

　　【不良反應】上市後發現的其它不良反應： 1.血液及淋巴系統：血小板減少。 2.過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫***包括喉和聲門水腫導致呼吸道堵塞和/或臉、脣、咽和/或舌的腫脹***的報道;這其中的一些患者曾因服用其它藥物***如ACE抑制劑***而出現過血管性水腫。血管炎，包括亨諾赫-舍恩萊因紫癜，在氯沙坦治療中也鮮有報道。 3.消化道：肝炎在氯沙坦治療的患者中罕有報道，腹瀉。 4.呼吸道：有報道氯沙坦引起咳嗽。 5.面板：蕁麻疹，有報道氯沙坦引起紅皮病。光敏感性。

　　【禁忌】 1.對本產品任何成份過敏的患者。 2.無尿患者。 3.對其它磺胺類藥物過敏的患者。

　　【注意事項】詳見說明書。

　　【兒童用藥】在兒童中的安全性和有效性還未確定。

　　【老年患者用藥】臨床研究中，本品對老年***≥65歲***和年輕***<65歲***患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠的中期和後期，應用直接作用於腎素-血管緊張素系統的藥物可導致發育胚胎的損傷甚至死亡。故發現妊娠後，應儘快停用本品。

　　【藥物相互作用】在一些服用包括選擇性COX-2抑制劑在內的非甾體類抗炎藥物的腎功能不全的患者中***如：老年患者或容量不足的患者，包括正在接受利尿劑治療的患者***，同時服用血管緊張素II受體拮抗劑或血管緊張素轉化酶抑制劑可能會導致腎功能進一步惡化，包括可能發生急性腎功能衰竭，這種作用通常是可逆的。因此，對腎功能不全的患者進行聯合用藥治療時應謹慎。

　　【藥物過量】對本品過量的治療尚無專門的資料，可採用對症和支援療法。停用本品並密切觀察患者。建議採用的措施包括催吐***如果剛剛發生過量服藥***及通過適當的步驟糾正脫水、電解質失衡、肝昏迷和低血壓。

　　【藥理毒理】本品是第一個血管緊張素II受體***AT1受體***拮抗劑和利尿劑的複方製劑。詳見說明書。

　　【藥代動力學】 1.吸收。口服給藥後，氯沙坦吸收良好並經過首過代謝，形成一種活性羥酸代謝產物和其他非活性代謝產物。氯沙坦片的體內生物利用度大約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物分別在1小時和3-4小時內達到平均峰值濃度。同時進食標準餐對氯沙坦的血漿濃度無顯著臨床意義上的影響。 2.分佈。氯沙坦及其活性代謝產物與血漿蛋白，主要是白蛋白的結合率超過99%。氯沙坦的分佈容積是34升。對大鼠的研究提示氯沙坦幾乎不能通過血腦屏障。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障，但不能通過血腦屏障，可從乳汁中分泌。 3.代謝。靜脈使用或口服後，14%的氯沙坦轉化為其活性代謝產物。口服或靜脈給予14C標記的氯沙坦鉀後，迴圈血漿中的放射性主要來自氯沙坦及其活性代謝產物。約1%的研究個體，只有極少量的氯沙坦轉化為活性代謝產物。除活性代謝產物外，也有無活性代謝產物形成，包括由丁基側鏈羥化形成的兩個主要代謝產物和一個次要的代謝產物，N-2四唑葡糖苷酸。 4.消除。口服給藥後，氯沙坦及其活性代謝產物的血漿濃度呈多指數形式下降，它們的終末半衰期分別約為2小時和6-9小時。在每日一次100mg的劑量時，氯沙坦及其活性代謝產物在血漿中都沒有明顯蓄積。氯沙坦及其活性代謝產物的清除主要經膽汁和尿液分泌。人類口服14C標記的氯沙坦鉀後，約35%的放射性出現在尿液，58%的放射性出現在糞便。人類靜脈使用14C標記的氯沙坦後，約43%的放射性出現在尿液， 50%的放射性出現在糞便。

　　【貯藏】置30℃以下乾燥處保

　　【包裝】鋁塑板包裝，7片/盒。

　　【有效期】36 月

　　【執行標準】JX19990148

　　【批准文號】國藥準字J20130035