中國大百科全書

[拼音]：yiyong gaofenzi cailiao

[英文]：medical polymeric material

用以製造人體內臟、體外器官、藥物劑型及醫療器械的聚合物材料。20年來，用於這方面的高分子材料有聚氯乙烯、天然橡膠、聚乙烯、聚醯胺、聚丙烯、聚苯乙烯、矽橡膠、聚酯、聚四氟乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯和聚氨酯等。

基本要求

醫用高分子材料多用於人體，直接關係到人的生命和健康，一般對其效能的要求是：

（1）安全性：必須無毒或副作用極少。這就要求聚合物純度高，生產環境非常清潔，聚合助劑的殘留少，雜質含量為 ppm級，確保無病、無毒傳播條件。

（2）物理、化學和機械效能：需滿足醫用所需設計和功能的要求。如硬度、彈性、機械強度、疲勞強度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內老化性等。以心臟瓣膜為例，最好能使用25萬小時，要求耐疲勞強度特別好。此外，還要求便於滅菌消毒，能耐受溼熱消毒(120～140°C)、乾熱消毒(160～190°C)、輻射消毒或化學處理消毒，而不降低材料的效能。要求加工效能好，可加工成所需各種形狀，而不損傷其固有效能。

（3）適應性：包括與醫療用品中其他材料的適應性，材料與人體各種組織的適應性。材料植入人體後，要求長時期對體液無影響；與血液相容性好，對血液成分無損害，不凝血，不溶血，不形成血栓；無異物反應，在人體內不損傷組織，不致癌致畸，不會導致炎症壞死、組織增生等。

（4）特殊功能：不同的應用領域，要求材料分別具有一定的特殊功能。例如：具有分離透析機能的人工腎用過濾膜、人工肺用氣體交換膜，以及人造血液用吸脫氣體的物質等，都要求有各自特殊的分離透過機能。在大多數情況下，現有高分子材料的表面化學組成與結構很難滿足上述要求，通常要採用表面改性處理，如接枝共聚，以改進其抗凝血性等效能。

製品種類

主要有人造臟器、醫療器械和藥物劑型三種類型。

人造臟器

包括內臟和體外裝置。

（1）內臟：有代用血管、人工心臟、人工心臟瓣膜、心臟修復、人工食道、人工膽管、人工尿道、人工腹膜、疝補強材料、人工骨和人工關節、人工血漿、人工腱、人工面板、整容材料及心臟起搏器等。

（2）體外器官和裝置：有人工心肺機、人工肺、人工腎、人工肝、人工脾、麻痺肢刺激器、電子假肢、假齒、假眼、假髮、假耳、假手、假足等。

醫療器械

（1）一般醫療及看護用具，如眼帶、洗腸器、注射針、聽診器、直腸鏡、點眼器、腹帶和連結管等；

（2）麻醉及手術室用具，如吸引器、縫線、咽頭鏡、血管注射用具等；

（3）檢查及檢查室用具，如採血管、採血瓶、心電圖用的電極、試驗管、培養皿等。

藥物劑型

（1）藥物的助劑：高分子材料本身是惰性的，不參與藥的作用，只起增稠、表面活性、崩解、粘合、賦形、潤滑和包裝等作用，或在人體內起“藥庫”作用，使藥物緩慢放出而延長藥物作用時間。

（2）聚合物藥物：將低分子藥物，以惰性水溶性聚合物作分子載體，把具有藥性的低分子化合物，通過共價鍵或離子鍵與載體的側基連線，製成聚合物藥物。

發展趨勢

（1）研究開發滿足生物相容性和血液相容性材料，以聚烯烴、聚矽氧烷、氟碳聚合物和聚氨酯為重點；

（2）開發控制藥物釋放、人工臟器、醫療器械和控制生育所用材料。

（3）發展小型化、便攜帶、內埋化等型別的人工器官裝置。

參考書目

渥美和彥など著：《醫用高分子》，共立出版株式會社，東京，1978。