氟康唑膠囊說明書及價格
氟康唑膠囊***逸舒***適用於以下真菌病:1.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。下面是小編整理的氟康唑膠囊說明書,歡迎閱讀。
氟康唑膠囊商品介紹
通用名:氟康唑膠囊
生產廠家: 廣州逸舒製藥有限公司
批准文號:國藥準字H20066085
藥品規格:0.15g*3粒
藥品價格:¥12.5元
氟康唑膠囊說明書
【通用名稱】氟康唑膠囊
【商品名稱】氟康唑膠囊***逸舒***
【英文名稱】FluconazoleCapsules
【拼音全碼】FuKangZuoJiaoNang***YiShu***
【主要成份】氟康唑。其化學名稱為:α-***2,4-二氟苯基***-α-***1H-1,2,4-三唑-1-基甲基***-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。
分子式:C13H12F2N6O
分子量:306.28
【性狀】氟康唑為白色或類白色結晶粉末,微溶於水。
【適應症/功能主治】適用於以下真菌病:1.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.氟康唑膠囊***逸舒***亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【規格型號】0.15g*3s
【用法用量】口服。成人***1***播散性念珠菌病:首次劑量0.4g***4粒***,以後一次0.2g***2粒***,一日1次,持續4周,症狀緩解後至少持續2周。***2***食道念珠菌病:首次劑量0.2g***2粒***,以後一次0.1g***1粒***,一日1次,至少持續3周,症狀緩解後至少持續2周。根據治療反應,也可加大劑量至一次0.4g***4粒***,一日1次。***3***口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g***2粒***,以後一次0.1g***1粒***,一日1次,療程至少2周。***4***念珠菌外陰陰道炎:單劑量,0.15g***1.5粒***。***5***預防念珠菌病:有預防用藥指徵者0.2~0.4g***2~4粒***,一日1次。腎功能不全者若只需給藥1次,不用調節劑量;需多次給藥時,第一及第二日應給常規劑量,此後應按肌酐清除率來調節給藥劑量,如下表所述:肌酐清除率***ml/分鐘***劑量>50常規劑量11~50常規劑量的一半進行常規透析的病人每次透析後給藥一次小兒治療方案尚未建立。有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg,一日1次,治療少數出生2周至14歲的小兒患者,結果是安全的。
【不良反應】患者對氟康唑膠囊***逸舒***一般能很好耐受,常見的副反應為胃腸道症狀,包括噁心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣;其次為皮疹;某些患者,尤其那些有嚴重基礎疾病***如艾滋病和癌症***的患者,在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中,可出現腎功能和血液學引數改變及肝功能異常
【禁忌】對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。
【注意事項】1.妊娠期的使用氟康唑極少用於妊娠婦女。動物試驗中,僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響,而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。儘管如此,除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大於對胎兒的潛在危害時,才考慮使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似,因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用氟康唑膠囊***逸舒***的資料有限,因此,除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可採用時,不推薦將氟康唑膠囊***逸舒***用於兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人屍檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由於沒有證據可以排除上述屍檢結果與氟康唑的關係,在患者的肝酶***如谷丙轉氨酶,穀草轉氨酶***明顯升高時,須權衡繼續氟康唑治療的利害關係。
【兒童用藥】氟康唑膠囊***逸舒***對小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3~6mg/kg***按體重***劑量治療未發生不良反應,但小兒仍不宜應用。
【老年患者用藥】腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量***詳見【用法用量】***。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物試驗中,氟康唑膠囊***逸舒***高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、顎裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況,但孕婦仍應禁用。2.尚無母乳中含氟康唑膠囊***逸舒***濃度的資料,故哺乳期婦女慎用或服用氟康唑膠囊***逸舒***時暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.氟康唑膠囊***逸舒***與異煙肼或利福平合用時,可使氟康唑膠囊***逸舒***的濃度降低。2.氟康唑膠囊***逸舒***與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺醯脲類降血糖藥合用時,可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖,因此需監測血糖,並減少磺醯脲類降血糖藥的劑量。3.劑量氟康唑膠囊***逸舒***和環孢素合用時,可使環孢素的血藥濃度升高,致毒性反應發生的危險性增加,因此必須在監測環孢素血藥濃度並調整劑量的情況下方可謹慎應用。4.氟康唑膠囊***逸舒***與氫氯噻嗪合用,可使氟康唑膠囊***逸舒***的血藥濃度升高。5.與茶鹼合用時,茶鹼血藥濃度約可升高13%,可導致毒性反應,故需監測茶鹼的血藥濃度。6.氟康唑膠囊***逸舒***與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時,可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用,致凝血酶原時間延長,故應監測凝血酶原時間並謹慎使用。7.氟康唑膠囊***逸舒***與苯妥英鈉合用時,可使苯妥英鈉的血藥濃度升高,故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】氟康唑膠囊***逸舒***對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。人一日服用氟康唑膠囊***逸舒***0.5g,連續28天,已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。
【藥代動力學】口服吸收良好,且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服氟康唑膠囊***逸舒***約可吸收給藥量的90%。單次口服氟康唑膠囊***逸舒***100mg,平均血藥峰濃度***Cmax***為4.5~8mg/L。表觀分佈容積***Vd***接近於體內水分總量。氟康唑膠囊***逸舒***血漿蛋白結合率低***11%~12%***,在體內廣泛分佈於面板、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中,尿液及面板中藥物濃度約為血藥濃度的10倍;唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近。腦膜炎症時,腦脊液中氟康唑膠囊***逸舒***的濃度可達血藥濃度的54%~85%。氟康唑膠囊***逸舒***少量在肝臟代謝。主要自腎排洩,以原形自尿中排出給藥量的80%以上。血漿消除半衰期***t1/2b***為27~37小時,腎功能減退時明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除氟康唑膠囊***逸舒***。
【貯藏】密封。
【包裝】3粒/板/盒。
【有效期】24月
【批准文號】國藥準字H20066085
【生產企業】廣州逸舒製藥有限公司
氟康唑膠囊***逸舒***的功效與作用氟康唑膠囊***逸舒***適用於以下真菌病:1.念珠菌病。2.隱球菌病。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
氟康唑膠囊使用常見問題
如今,隨著器官移植、導管技術以及外科其他介入性治療的發展,條件致病性真菌引起的系統性真菌病日益增多,導致人們越易受到念珠菌、黴菌、隱球菌、接合菌等細菌感染。氟康唑膠囊含氟康唑***C13H12F2N6O***應為標示量的90.0%~110.0%。氟康唑膠囊的內容物為白色或類白色粉末。那麼氟康唑膠囊的功效與作用?
氟康唑膠囊用於隱球菌病,包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ;系統性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ;粘膜念珠菌病,包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染,念珠菌尿症,面板粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ;生殖系統念珠菌病,包括急性或複發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ;面板真菌病,包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和面板念珠菌感染 ;免疫功能正常者的深部地方性真菌病。
氟康唑膠囊屬咪唑類抗真菌藥,抗真菌譜較廣。口服氟康唑膠囊對人和各種動物真菌感染,如念珠菌感染***包括免疫正常或免疫受損的人和動物的全身性念珠菌病***、新型隱球菌感染***包括顱內感染***、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌***包括顱內感染***及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢菌等有效。氟康唑膠囊體外抗菌活性明顯低於酮康唑,但體內活性明顯高於體外作用。氟康唑膠囊的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
氟康唑膠囊對於真菌感染嚴重者有良好的效果,配合外塗的藥物效果更好,在服用氟康唑膠囊時,患者如果對氟康唑膠囊或其他吡咯類藥物有過敏史則不能使用。