頭孢地尼膠囊說明書
頭孢地尼膠囊對於很多人來說都是停留在這是個藥物,對於是一無所知的。下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢地尼膠囊
商品名稱:頭孢地尼膠囊
英文名稱:Cefdinir Capsules
【主要成份】 本品主要成分為頭孢地尼。 化學名稱:***-***- ***6R,7R*** -7-[***Z*** -2- ***2-氨基-4-噻唑基***-2-羥亞氨基-乙醯氨基]-8二氧代-3-乙烯基-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
【成 份】
分子式:C14H13N5O5S2
分子量:395.41
【性 狀】 本品為硬膠囊,內容物為淡黃白色或淺黃色粉末或小塊。
【適應症/功能主治】 適用於對希福尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等。
【規格型號】0.1g*8s*2板
【用法用量】 口服。 成人服用的常規劑量為一次0.1g,一日3次。 劑量可依年齡、症狀進行適量增減,或遵醫囑。
【不良反應】在使用該品治療的13,715名患者中,有354例***2.58%***不良反應***包括實驗室資料異常***的報告。主要不良反應為消化道症狀***110例,0.80%***,如腹瀉或腹痛;面板症狀***31例,0.23%***,如皮疹或瘙癢。主要的實驗室資料異常包括谷丙轉氨酶***126例,0.92%***和穀草轉氨酶***89例,0.65%***升高;嗜酸性粒細胞增多***41例,0.30%***。
【禁 忌】對頭孢地尼有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。
【注意事項】 根據慣例,應在確定微生物對希福尼***頭孢地尼分散片***的敏感性後,希福尼***頭孢地尼分散片***的療程應限於治療患者所需的最短週期,以防止耐藥菌的產生。 1.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免,應在服用希福尼***頭孢地尼分散片***3小時以後再使用鐵製劑。 2.因有出現休克等過敏反應的可能,應詳細詢問過敏史。 3.下列患者應慎重使用: ***1***對青黴素類抗生素有過敏史者; ***2***本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者; ***3***嚴重的腎功能障礙者:由於希福尼***頭孢地尼分散片***在嚴重腎功能障礙者血清中存在時間較長,應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者,建議劑量一日1次,一次100mg; 4***患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者***因可出現維生素K缺乏,要進行嚴密臨床觀察***。 4.對臨床檢驗值的影響: ***1***除試紙法尿糖實驗之外,再用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時,可出現假陽性,要注意。 ***2***可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性,要注意。 5.其他注意事項: ***1***於新增鐵的產品***如奶粉或腸營養劑***合用時,可能出現紅色糞便。 ***2***可能出現紅色尿。
【兒童用藥】對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。
【老年患者用藥】 老年患者使用該品時應特別注意以下方面,並根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔: 1.由於身體機能下降,老年患者可能容易出現不良反應。 2.由於維生素K缺乏,老年患者可能會有出血傾向。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權衡利弊,只有在利大於弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊,只有在利大於弊的情況下,才能使用。
【藥物相互作用】 本品與下列藥物合用時需慎重: 1.鐵製劑:體徵、症狀及治療:由於可能導致頭孢地尼的吸收降低約10%,因此建議避免與此類藥物合用。如果合用不能避免,二者的給藥間隔應大於3小時。機制及風險因素:本品可與鐵離子在腸道中結合,形成一種難以吸收的複合物。 2.華法林鉀:體徵、症狀及治療:華法林鉀的作用可能加強,但尚無二者相互作用的報告。機制及風險因素:本品可能抑制腸道細菌產生維生素K。 3.抗酸藥***含鋁或鎂***:體徵、症狀及治療:由於可導致頭孢地尼的吸收降低而使其作用減弱,因此應在服用本品2個小時以後方可使用抗酸藥物。機制及風險因素:機制尚不明確。
【藥物過量】超劑量使用頭孢地尼沒有進行研究。在急性、毒性、侵蝕性潰瘍的研究中,單一口服5600mg/kg劑量並未產生副作用。而其他β-內醯胺類抗生素,超劑量用藥時可表現為以下副作用:噁心、嘔吐、腹瀉和驚厥。血清透析可以清除人體內的頭孢地尼。對超劑量用藥引起毒性反應的患者,血液透析是有用的,尤其是腎功能不全患者。
【藥理毒理】抗菌作用對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣泛的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細菌產生的β-內醯胺酶穩定,對β-內醯胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。作用機制為阻止細菌細胞壁的合成。對青黴素結合蛋白***PBP***1***1a,1bs***、2、3的親和力強,但對於不同細菌的活性部位有所差異。在大鼠和犬等動物中的對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發現頭孢地尼有致畸性和致突變性。
【藥代動力學】血糖濃度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg***效價***頭孢地尼時,約經4小時後可達到血藥峰濃度,分別為0.64、1.11和1.74μg/mL,其血漿半衰期為1.6-1.8小時。男性健康成人單次口服頭孢地尼後的血漿藥物濃度曲線6名健康成人一次空腹和進食後口服100mg***效價***頭孢地尼,約經4小時後,可達到血藥峰濃度,分別為1.25、0.79μg/mL。進食後給藥,其吸收稍有降低。腎功能受損患者一次口服100mg***效價***頭孢地尼,血漿半衰期延長與腎功能受損程度成正比。肌酐清除率***mL/min***。
【貯 藏】密封。
【包 裝】8粒×2板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文號】國藥準字H20133031
頭孢地尼膠囊對肝臟的副作用有什麼呢
頭孢地尼膠囊特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬、鏈球菌屬等,頭孢地尼膠囊比以往的口服頭孢菌素有更強的抗菌活性,頭孢地尼膠囊作用方式是殺菌性的。頭孢地尼膠囊在大鼠和犬等試驗動物中對頭孢地尼進行的急性和慢性毒性研究表明,頭孢地尼膠囊可被很好耐受。頭孢地尼膠囊未發現有致畸性和致突變性。
頭孢地尼膠囊對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣範圍的抗菌譜,頭孢地尼膠囊對多種細菌產生的β-內醯胺酶穩定,頭孢地尼膠囊對β-內醯胺酶的產生菌也具有優異的抗菌活性。頭孢地尼膠囊的作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,頭孢地尼膠囊對青黴素結合蛋白***PBP***1***1a,1bs***、2、3的親和力強,但對不同細菌的活性部位有所差異。
頭孢地尼膠囊對肝臟的副作用:偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。