西比靈膠囊說明書

　　西比靈膠囊可以用於治療偏頭痛，很多偏頭痛患者都服用西比靈膠囊卻不知道。下面是小編為你整理的的相關內容，希望對你有用!

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

　　商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊***西比靈***

　　英文名稱：Flunarizine Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】化學名：***E***-1-[雙***4-氟苯基***甲基]-4-2***2-丙烯基-3-苯基***-哌嗪二鹽酸鹽。分子式：C26H26F2N2·2HCl分子量：477.42。

　　【成份】

　　化學名：***E***-1-[雙***4-氟苯基***甲基]-4-2***2-丙烯基-3-苯基***-哌嗪二鹽酸鹽

　　分子式：C26H26F2N2·2HCl

　　分子量：477.42

　　【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色粉末。

　　【適應症/功能主治】典型***有先兆***或非典型***無先兆***偏頭痛的預防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

　　【規格型號】5mg*20s

　　【用法用量】 1.包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10-20mg，2-8周為1療程。 2.特發性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。 3.間歇性跛行，每日10-20mg。 4.偏頭痛預防，5-10mg，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5-10mg。

　　【不良反應】 1.瞌睡和疲憊，體重增加。長期用藥時偶見抑鬱症，有抑鬱症病史的女性患者尤其容易發生，老年人較易發生錐體外系症狀。 2.少見的不良反應有：胃灼熱、噁心、胃痛，失眠、焦慮，乳溢、口乾、肌肉疼痛及皮疹。

　　【禁忌】有本藥物過敏史，或有抑鬱症病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

　　【注意事項】 1.用藥後疲憊症狀逐步加重者應當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系症狀時，應當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本製劑。 4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。

　　【兒童用藥】由於本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統不良反應且兒童中樞神經系統對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

　　【老年患者用藥】由於老年患者神經系統較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】由於本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎髮育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

　　【藥物相互作用】 1.與酒精、催眠藥或鎮靜藥合用時，加重鎮靜作用。 2.與苯妥英鈉，卡馬西平聯合應用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。 3.放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。 4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

　　【藥物過量】 1.症狀：可見鎮靜作用和乏力，有報道個例超劑量服藥者***一次服藥600 mg***出現嗜睡、激動和心動過速等症狀。 2.處理：可用活性碳、催吐藥、洗胃及支援療法。目前尚無特效解毒藥。

　　【藥理毒理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有： 1.緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍。 2.前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官迴圈。 3.抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發作。 4.保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害。 5.氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用於慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

　　【藥代動力學】本品口服2-4小時達血漿峰值，T1/2為2.4-5.5小時，體內主要分佈於肝、肺、胰、並在骨髓、脂肪中積蓄。連服5-6周達穩態血濃度，90%與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，並可隨乳汁分泌。絕大部分經肝臟代謝，並由消化道排洩。經膽汁進入腸道，經糞便排洩。

　　【貯藏】遮光，密封儲存。

　　【包裝】鋁塑板包裝，20粒/板/盒。

　　【有效期】36 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批准文號】國藥準字H10930003