藥品說明書的基本格式

  大家吃藥的時候都會發現藥品裡面都會放著一張藥品說明書,那麼你知道是怎麼樣的嗎?下面是小編為你整理的的相關內容,希望對你有用!

  

  藥品名稱

  我國規定藥品名稱應當採用國家統一頒佈或規範的專用詞彙。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學名”,“英文名”“漢語拼音”等。“通用名”、“化學名”、“英文名”是世界通用的藥名,現在國家藥監局規定不用“商品名”最好是用“通用名”。

  批准文號

  因為批准文號是藥品生產合法的標誌。如國藥準字H******號,“H”是代表化學藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物製品,“J”是進口藥品等,沒有批准文號的是偽劣藥品,千萬別買。

  主要成分

  說明藥品是由什麼原材料構成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什麼,以及注意事項。

  用法用量

  “用法”是根據該藥的劑型與特性,註明口服、注射、飯前或飯後、外用及每日用藥次數等,“用量”一般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排洩等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。

  禁忌和慎用

  “禁忌”是絕對不能用的,如對青黴素過敏的病人,是絕對不能用青黴素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大於弊的情況下方可使用,並須密切觀察是否有不良反應,以便及時採取措施,最好是在醫師指導下用藥。

  緩釋與控釋

  這兩種通稱為“長效製劑”,但兩者是有區別的。“緩釋”是通過適當的方法,使藥物在體內緩慢的釋放、吸收、分佈和排洩,以達到延緩藥物在體內作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達,得高寧等,即一天兩次,最好是每12小時給藥一次。“控釋”的特點是通過控釋衣膜,並以“等速”、“定時”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恆定的濃度,如拜心同等,是一天一次。但應注意的是長效藥一定不能掰開服用。

  生產日期

  “生產日期”是指某種藥品,完成所有生產工藝的日期。用數字來表示,前四位代表生產年份,中間兩位代表月,後兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產的。生產日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,一定不能再用。

  藥品批號

  即生產單位在藥品生產過程中,將同一次投料,同一次生產工藝所生產的藥品,用同一個批號來表示。批號表示生產日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產的,這樣也便於藥檢部門的抽驗。最後建議大家應在醫師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,一定不能隨意選購。

  藥品說明書的重要意義

  藥品說明書是藥品情況說明重要來源之一,也是醫師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據,還是藥品生產、供應部門向醫藥衛生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導合理、安全用藥和普及醫藥知識的主要媒介。我國對藥品說明書的規定包括:藥品名稱、結構式及分子式***製劑應當附主要成分***、作用與用途、用法與用量***毒劇藥品應有極量***、不良反應、禁忌、注意事項、包裝***規格、含量***、有效期貯藏、生產企業、批准文號、註冊商標等項內容。

  醫師·護士等應根據說明書內容綜合考慮患者病情給予服藥指導。同時不鼓勵患者自行治療,當患者自行服藥治療時,應選擇對應病症的藥物,並嚴格遵照說明書的用法及用量服藥,以不超過最大用量為原則。

  藥品說明書的國外參考

  歐盟

  歐盟2005年出臺針對患者的說明書範本:將說明書按照患者用藥的程式分為:這個藥是什麼,用藥之前,如何用,可能的不良反應,如何貯存,其它資訊 6個部分,在範本中反覆強調要使用患者能夠讀懂的語言。在“用藥之前”中,會提到禁忌、藥物和食物的關係,藥物對駕車的影響等等。在“如何用藥”中,除用法用量之外,還特別要說明過量後怎麼辦,漏服藥怎麼辦,停藥的時候的注意事項,這些都是普通患者在服藥中常遇到的問題,但是在我國的藥品說明書中很少體現。在“可能的不良反應”裡,用的不是醫學專業名詞,而是描述一些症狀,便於用藥的患者自己判斷,比如黃疸,描述為眼球皮膚髮黃,告訴患者遇到眼球皮膚髮黃時應及時就醫。

  根據這一範本,英國自從2005年7月取消了原來那種冗長的說明書,採用了針對患者的說明書後,受到了醫生患者的一致好評,發現服藥錯誤引起的事故減少了。

  日本

  在日本,從2004年起,由24家制藥會社組成的“藥物合理使用協會”就開始在藥品說明中配上服藥插圖,方便不同文化程度的患者閱讀理解。駐日的外國人及訪日的外國遊客在當地藥店買藥的很多,如果藥物的使用方法不當,可能導致不必要的事故,而使用了漫畫插圖,即使語言不通,也可以大致瞭解藥物的使用方法,減少用藥錯誤。

  美國

  在美國,患者看不到針對專業人員的藥品說明書藥品說明書分析示例


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