醫療器械質量保證承諾書範文（精選5篇）

醫療器械質量保證承諾書範文（精選5篇）

　　在社會發展不斷提速的今天，需要使用承諾書的場合越來越多，承諾書在寫作上具有一定的格式要求。還是對承諾書一籌莫展嗎？下面是小編精心整理的醫療器械質量保證承諾書範文（精選5篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　醫療器械質量保證承諾書1

　　為加強我市醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械市場的經營秩序，保證醫療器械產品的安全、有效，更好地履行醫療器械經營的自我監督職責，根據《醫療器械監督管理條例》,《藥品管理法》等相關規定，本企業自願向食品藥品監督管理部門承諾內容如下：

　　1、我公司承諾不經營、使用未依法註冊、無合格證明檔案以及過期、失效、淘汰的醫療器械。

　　2、我公司承諾絕不生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥，若違反規定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得再從事藥品生產、經營活動。並對用於生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產裝置，予以沒收。

　　3、我公司承諾如若違反本法規定，提供虛假的證明、檔案資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者藥品批准證明檔案，自願吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構製劑許可證》或者撤銷藥品批准證明檔案，五年內不再提出申請，並處按規定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

　　企業法人代表(或)負責人(簽字)：

　　質量負責人(簽字)：

　　質量員(簽字)：

　　驗收員(簽字)：

　　企業公章：

　　__年__月__日

　　醫療器械質量保證承諾書2

　　為加強質量管理，使用者提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用於，樹立良好的企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，我公司做出以下保證：

　　一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家標準和行業標準。

　　三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷備案用。並對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。並及時提供檢驗報告書、產品註冊證、註冊登記表及其他有效證件。

　　四、因誇大產品的功能與療效、產品質量問題，造成使用者產生糾紛並造成經濟損失的，有供貨公司承擔。

　　五、對所經營產品負責，對不合格及不符合要求的'產品包退包換，在經營中出現的任何質量問題均由供貨公司承擔。

　　六、對所供產品提供技術指導、市場維護推廣。

　　嘉善元比金醫療用品銷售有限公司(蓋章)：

　　醫療器械質量保證承諾書3

　　為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：

　　1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證;

　　2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品;

　　3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務;

　　4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保使用者的利益和安全。

　　5、本質量保證書長期有效。

　　________醫用裝置有限公司

　　20__年8月1日

　　醫療器械質量保證承諾書4

　　為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：

　　一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。

　　二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。

　　三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。

　　四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。

　　五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。

　　六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。

　　七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。

　　如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。

　　承諾單位：(蓋章)

　　承諾單位法定代表人：(簽字)

　　二〇__年 _月_ 日

　　注：本承諾書一式兩份，企業留存一份，主管部門留存一份。

　　醫療器械質量保證承諾書5

　　我_____醫療裝置有限公司一經中標，對所投標產品做如下承諾。

　　一、售後服務方案

　　1、我方對合同裝置的質量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。

　　2、多方承諾在合同裝置的質量保證期內，由____本地售後服務機構(______醫療裝置有限公司)免費為甲方提供合同裝置的技術指導和維修服務。

　　3、我方保證在合同裝置出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求後， 1小時內予以答覆，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知後，派員到達現場並能夠更換損壞部件或排出故障。

　　4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知後，1小時內沒有響應或在規定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題裝置，貴方有權委託第三人對合同繼續進行維修或提供技術服務，由此產生的一切費用由我方承擔。

　　5、裝置保修期屆滿後，我方保證繼續為貴方提供合同裝置的維修服務，貴方應按我方提供的優惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同裝置使用期內以不高於本合同裝置和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

　　二、質保承諾

　　1、我方保證貨物是原廠生產的全新的、未使用過的產品，並完全符合投標檔案中的各項要求，產品質量、規格型號和效能完全滿足。如由於設計、工藝或材料的缺陷而發生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

　　產品質量保證期限為2年

　　2、發現我方產品出現質量問題，我方將在1小時內給予答覆。

　　3、我方中標後，保證在10個工作日內到貨。

　　投標人名稱：______醫療裝置有限公司

　　投標人授權代表簽字蓋章