藥廠研發部門年終總結

藥廠研發部門年終總結

  時光匆匆,我們在忙碌中奔走,不經意間我們又到了歲末年終,很快就要開展下一年的工作了,肯定感想頗多吧,是時候靜下心來好好寫寫年終總結了。可是到底怎麼寫才能引起領導的關注和重視呢?下面是小編為大家整理的藥廠研發部門年終總結,希望對大家有所幫助。

  日曆很快就要翻到最後一頁,20xx年已經接近尾聲,這一年間,首先得感謝公司領導對我的信任,同事給我的支援,讓我有足夠的勇氣和信心完成領導交給的任務。所以回顧過去一整年,現將工作總結如下:

  一、工作總結:

  20xx年工作主要分成兩個階段,一是技術部階段、二是技術部與研發中心合併後成立技術中心階段。

  1、在技術部階段,這期間車間生產專案沒有完全分工,大家共同協作完成各項任務,主要工作如下:

  1)ROS甲酯工藝的最佳化,在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上,比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優化了後處理矽膠的吸附的難題,使後處理更加簡便。ROS-2在車間中試中由於對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質量問題,出現較大偏差,致使ROS-2在車間無法析晶,經過長時間的小試論證,成功解決ROS-2合成的難題,主要包括:氫氟酸需要電子級、所需裝置需要PP級,不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優化了在合成過程中異構體偏大的問題,主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質量、配比、後處理方式等,經過最佳化,ROS-3中異構體降為0.5%以下。經過上述小試中試最佳化工作,ROS甲酯工藝得以成功的在8車間完成試生產和後續穩定工作。

  2)ROS叔丁酯工藝,按照文獻完成D5至R2的合成路線,其中主要是最佳化關鍵中間體R1的合成收率問題,經過多次最佳化難以提高收率,後和印度專家一起解決合成收率問題,但沒有很好的完成該項工作,質量收率沒有提高,經過車間試生產,由於收率較低,質量較差,致使成本較高,後一直著力解決收率問題,至今仍未很好解決。

  3)ATO-10最佳化,由於ATO註冊需要小試報告,在小試過程中驗證了使用單一溶劑環己烷,能提高合成收率,後著手進行最佳化,並按照小試的方法在車間進行3批次試生產工作,收率較以前環己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在後期進行小試完成註冊小試報告,確定合成工藝路線時,由於對工藝與原料ATO-9的考慮不深入,導致小試時原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高,小試報告無法按期完成,後將該專案最佳化工作轉移至另一小組繼續進行最佳化。

  3)其他,完成一些如原料驗證、解決車間出現異常情況等。

  2、在技術部與研發中心合併後成立技術中心階段,在這期間進行分小組工作,本小組主要負責車間生產的VEN、VAL、EOA三個專案的工作,主要工作如下:

  1)VEN車間方面:主要解決VEN-3在車間反應不完成,收率偏低問題。由於VEN-3在合成中,對水分的要求較高,著重解決AlCL3投料問題,經過車間多次測試,現確定投料時需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法,較成功的解決了投料的問題,經過驗證,投料解決了,收率即提高了。後期車間收率比較穩定,摩爾收率接近60%。

  VEN實驗室方面:透過最佳化工藝,完成DIG路線的小試報告,並提交總部討論,現主已完成試生產方案及試生產批記錄等問題,下一步主要完成試生產任務。氫化路線的VEN-3正在小試驗證中。

  2)VAL,由於車間生產基本穩定,主要問題是VAL-2由於攪拌時間等問題,導致不完全溶清,致使醯化不完全。實驗室主要驗證了原料等工作。

  3)EOA是不生產專案,小試沒有考察過。

  二、工作不足

  1、對實驗室的安全認識不足,導致20xx年出現一起安全事故

  2、對小組成員的引導不夠全面,表率作用不強,意識不到位。

  3、專業素養不強、缺乏專研精神,GMP知識不深。

  三、工作計劃

  1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報告,使車間生產工藝穩定。

  2、完成ROS-3固化小試報告及後期批生產記錄

  3、完成領導交予的其他任務

  其中需要加強的如下:

  1、要提高工作的主動性,與小組成員一起制定好計劃,並按照計劃執行;

  2、努力提高專案總結工作,不要有開始沒有結尾;

  3、要善於加強和同事領導間的交流、溝通、學習能力。

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