醫療耗材使用管理制度（精選12篇）
醫療耗材使用管理制度（精選12篇）
在社會一步步向前發展的今天，很多地方都會使用到制度，制度是各種行政法規、章程、制度、公約的總稱。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編精心整理的醫療耗材使用管理制度，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。
醫療耗材使用管理制度 篇1
一、醫用高值耗材管理範圍
1、醫用高值耗材定義：指直接作用於人體、對安全性有嚴格要求、生產使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫用器械。
2、醫用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經外科類（硬腦膜、鈦網等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
二、高值耗材申購
高值耗材採購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質量為前提，選擇技術先進、價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和供應商，最大限度地維護醫院和患者利益。
1、高值耗材採購申請
（1）通用高值耗材申請
實行手術室、介入導管室二級庫房管理，二級庫房預存一定量的基數，臨床使用時到手術室、介入導管室請領，手術室、介入導管室根據消耗基數批次申請。
（2）擇期、跟臺高值耗材申請
使用科室單一申請，手術確定前3-7天向器材裝置管理處申請。
（3）急症高值耗材申請
急症可由器材裝置管理處按程式實施緊急採購。
2、採購流程
（1）手術醫生手術前3-7天向器材裝置管理處提出購置申請，同時填寫《濟南市中心醫院一次性醫用高值耗材申請表》，列明該產品的需求原因、臨床用途及與同類產品的比較優勢，並由科主任簽字同意後，提交醫務處。
（2）醫務處從醫療角度對專案開展可行性進行論證審批。
（3）器材裝置管理處收集產品資訊，稽核產品、供應商資質，報分管院長審批。
（4）濟南市衛生局統一招標採購的高值耗材品種，執行招標結果；濟南市衛生局未統一招標採購的高值耗材品種，根據臨床科室提出的購置申請，組織手術醫生、使用科室負責人和審計、財務、紀檢監察按高值耗材採購遵循原則進行議價談判，執行談判結果。
（5）急症手術（單次病例）使用的高值耗次再次使用時需向器材裝置管理處申購，同時附《病人（或家屬）手術知情同意書》影印件。
三、採購方式
對醫院自行決定採購的高值耗材，要由申請科室、器材裝置管理處（包括工程技術人員）、審計、監察室共同參與、論證決定採購。如有可能，同類產品應超過三家（品牌、供應商）。以滿足臨床需求，價效比高為確定採購原則，所有原始資料建冊存檔。
四、二級庫房工作流程
1、手術室二級庫工作流程
（1）手術室安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術醫生在手術前2-3天向手術室（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並向器材裝置管理處提出備貨申請。（進貨數=預估數+安全庫存量）
（5）耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。
（6）手術室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。
（7）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時向器材裝置管理處聯絡訂貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。
（8）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。
（9）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
（10）詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。
2、介入科二級庫工作流程
（1）介入科安排專人對高值耗材進行管理。
（2）設立專門庫房進行高值耗材的存放。
（3）手術醫生在手術前2-3天向介入科（二級庫）提出高值耗材準備的申請。
（4）對通用高值耗材種類、數量的變化趨勢每週進行統計分析，設定安全庫存量；合理預估下週的進貨數量，並備貨。（進貨數=預估數+安全庫存量）
（5）耗材送貨到介入科（二級庫），介入科負責驗收、簽字、保管、發放。
（6）每天盤點耗材的剩餘數量，如有不足或遇特殊狀況（如急症手術）及時備貨，或通知手術醫生更換適宜的耗材。
（7）在本科室內做好高值耗材的品種、數量（到貨數、使用數、剩餘數）登記。
（8）記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
（9）詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每週向器材裝置管理處反饋。
五、其他科室工作流程
1、手術醫生在手術前2-3天向器材裝置管理處提出高值耗材準備的申請。
2、器材裝置管理處負責備貨。
3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負責驗收、簽字、保管、發放。
4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，並核對品名、種類、數量。
5、使用科室記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。
6、使用科室詳細記錄《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，每月向器材裝置管理處反饋。
六、出入庫流程
1、器材裝置管理處根據使用科室反饋《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》通知供應商開具發票，並簽字確認。
2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》，要求票面和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》相關內容一一對應，並簽字確認。
3、核對簽字後的發票和《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》交會計人員辦理出入庫手續。
4、《濟南市中心醫院高值耗材使用資訊登記表》由庫房統一存檔，每季度交器材裝置管理處備案。
七、再評價管理
1、臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對產品資質、質量、使用效果、服務滿意度等進行再評價管理，並形成記錄。對產品質量存在缺陷、證件失效、資質不全的的供應商，予以告知，符合要求後方可再使用；對產品質量沒有改進，資質仍不完善的供應商予以取締。
2、器材裝置管理處與供應商簽訂誠信供貨協議。臨床使用科室、二級庫和器材裝置管理處定期對供應商的信用、履約情況、售後服務等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。
3、濟南市衛生局統一招標採購範圍外的產品進行定期議價談判。
4、對於不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應商；提供不合格或不符合有效期規定的產品的供應商；提供產品造成傷害或死亡不良事件的供應商；提供產品對患者安全和健康產生威脅的供應商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規贊助”或行賄的供應商兩年之內實施“禁入”。
醫療耗材使用管理制度 篇2
購置規定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術引數和申請購置的裝置經濟效益預測，醫療器械出入庫制度。
2、使用科室申請後，中心召集醫療裝置論證評估委員會進行可行性論證後，由藥械科進行市場調查，報招標小組，採取公開、公正、公平的招標形式，選購效能良好價格適宜的儀器裝置。
驗收規定：
1、裝置到貨後中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。
2、開箱驗收裝置時各種資料要齊全，否則不予籤驗收單。
3、裝置安裝除錯必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場除錯、培訓。
4、裝置隨機資料應收集整理歸檔。
管理規定：
1、貨到驗收合格後辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、後勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
3、不能使用的裝置由本科室提出書面請示，經後勤保障部核實轉到財務報廢
庫，每半年進行一次清查上報院領導批示後，按程式辦理報廢手續。
4、因工作需要醫療裝置需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收後方可調整。
5、裝置不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科裝置原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由後勤保障部協調辦理互藉手續，下班後由總值班協調辦理互藉手續。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、裝置效益分析每月一次單機分析，每季一次彙總分析，及時上報院領導。
8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫療裝置管理保養規定：
1、裝置到位後，由後勤保障部會同相關人員安裝、驗收、除錯、培訓後辦理手續，交
2、科室應有專人負責保管、養護。
3、裝置應建立操作規程、使用和養護記錄。各種裝置操作人員應經過培訓，熟悉裝置使用科室，進行正常執行。 效能及操作規程後，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
4、裝置用畢，及時復原，擦拭乾淨，保持清潔，定期由專人進行保養，記錄執行情況。
5、裝置如有異常和故障立即停機，及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規程，造成裝置損壞者，追查當事人責任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關好門窗並落鎖，嚴防丟失和被盜。 儀器裝置維修規定：
1、定期巡視臨床各科，發現問題及時處理，裝置發生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單後，報告後勤保障部由維修人員及時維修並做好維修記錄，保證裝置完好率。
2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發現儀器運轉異常時，應立即查詢原因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉。
3、儀器損壞需要修理者，可按規定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送後勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報後勤部，由後勤部維修人員簽收並註明修復日期，按時交付使用。
4、各科室使用的裝置，發生故障時，未經批准，不得將儀器帶往外地修。
大型裝置購置程式：
在中心整體規劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明裝置購置依據、相關技術、費用預測、效益分析等，後勤保障部尋價後報裝置論證評估委員會，按《領導集體重大問題議事規則》辦理。同意購買時，後勤保障部負責召集證件齊全的合法經營企業或生產企業對所購裝置進行投標，院內論證評估委員會進行論證、洽談、議標採購。
中心整體規劃→科室書面報告→後勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標採購醫療器械（低值易耗品）購程序序。
各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由後勤保障部及相
一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長關科室同意後報主管院長審批，批准後方可進行購買；需增加的器械由主管科室領導批示後，再報主管院長、院長批准後進行購買。 審批→院長審批→優質低價採購→交舊領新辦理相關手續。
二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批准→優質低價採購→辦理出入庫手續。
醫用耗材管理制度：
一、醫用耗材指中心臨床、醫技科室用於病人治病所需的材料，包括一次性衛生材料、一般衛生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、裝置耗材等。
二、各科室須嚴格執行《消毒管理辦法》和《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標採購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫技科室所需的醫用耗材，均由後勤保障部統一採購XX市集中招標品種，不得以任何藉口，任何理由採購使用非中標品種，各使用科室不得自行採購。
三、各臨床、醫技科室本著節約為主的原則按需申請領取醫用耗材、低值易耗品，領取要以舊領新（舊品收到待報廢庫，每半年按程式統一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字後，經主管領導批准，後勤保障部方可採購、發放、執行。
四、醫用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字後報庫管，交採購彙總，後勤保障部複核，主管院長批准後，實施採購，庫管按規定進行質量驗收，逐項填寫相關的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程式辦理出入庫手續，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領取，領取人須兩人簽字後憑出庫單由保管發放。
六、臨床所需特殊醫用植入和介入的耗材要提前申請，醫生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科稽核，交主管院長批准後，從中標品種中採購、使用。
七、中心感染管理科應履行對一次性醫用耗材的採購、管理、使用、回收處理的監督檢查，對不合格和不規範的品種有權禁止購入使用。
八、醫用購銷過程的財務結算，原則上一律銀行轉帳。
九、如有違反本文規定，按《消毒管理辦法》、《XX市醫用耗材、檢驗試劑集中招標採購管理辦法》、《員工手冊》等有關規定進行處罰。
醫療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請，報相應科室稽核，科
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規定，按程式辦理出入庫手續。
三、器械、易耗品按性質分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程式辦理報廢手續，舊品收到報廢庫，半總務彙總上報主管院長、院長批准後，統一採購、供應、調配、管理，資料《醫療器械出入庫制度》。 年統一處理。
醫療耗材使用管理制度 篇3
醫療裝置耗材採購管理制度
一、醫療裝置採購應當按照相關法律，法規進行採購。
二、醫療裝置的採購申請程式
1、甲類大型醫療裝置，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務院衛生行政部門審批。
2、乙類大型醫療裝置，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫療裝置，向市衛生局申請，審批後，向市財政局申請，審批後，到市政府採購管理辦公室填寫《政府採購實施申請表》，確定採購部門及採購方式。
４、向採購部門提供所需要的資料和相關資訊。
5、接到採購部門的中標通知書後五日內確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂採購合同。
三、三萬元以下普通醫療裝置，在院長領導下，由醫療裝置科按照《丹東市衛生局醫療裝置採購暫行管理辦法》（2007）58號檔案則，進行公開招標採購規程；競爭性談判採購規程；單一來源採購規程；詢價採購規程，進行採購。
四、醫療裝置採購物件（企業或供應商），應具有如下內容。
1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營範圍內經註冊的產品。
2、醫療器械生產或經營許可證。
3、營業執照的影印件。
4、醫療器械註冊證（含附件）和其它證明檔案的影印件。
5、產品檢測報告。
6、產品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委託書。
8、進口醫療器械應用符合規定的證書和檔案，應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。
五、與供應商鑑定合同的條款內容及相關內容。
1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。
3、廠家提供醫療器械產品生產註冊證影印件。
4、產品應有生產日期或批（編）號。
5、限期使用產品，應標明有效期。
6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。
7、整件醫療器械需附產品合格證。
醫療耗材使用管理制度 篇4
為規範醫療裝置及醫用耗材的管理，加強集體決策，防範和化解醫療裝置和醫用材料採購、管理中的風險，醫院決定將原有的醫療裝置管理委員會更名為醫療裝置與醫用耗材管理委員會，並對原有人員進行調整，現就其組成、職能和工作規則做如下規定。
（一）性質
醫療裝置與醫用耗材管理委員會是對我院醫療裝置和醫用耗材的採購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫院決策機構，以定期和臨時會議為主要工作形式，會議由裝置科負責召集，並負責日常工作。
（二）組成
由院領導、裝置科、醫務科、物價醫保科、財務科、護理部、院感科、醫技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由裝置科擬定，經主管院長同意後，報醫院黨政聯席會議批准後公佈。
（三）職責
1、對我院醫療裝置和醫用耗材採購重點、更新換代原則等事項進行討論，提出意見。對醫院技術裝備發展的策略、遠景目標和實施方案提供諮詢。
2、對擬購置的20萬元以上的醫療裝置，就其合理性和計劃資金及其來源進行論證，確定購置方案，報醫院黨政聯席會議批准。
3、對醫院現有的“醫用耗材目錄”進行論證，提出修正和調整意見。
4、對各科室上報的在我院未使用過的醫用高值耗材（未開展的新專案由醫務科或護理部組織相關部門先進行專案可行性論證），就其引進的合理性及成本核算進行論證，確定是否需要引進。
5、對醫療裝置的年度維修預算進行論證。
6、對裝置科在裝置、材料、維修、保修等購置、管理中發生的問題，經主管院長同意，提交醫療裝置與醫用耗材管理委員會進行討論，提出意見，供院領導決策時參考。
7、對正在執行的100萬元以上的醫療裝置（非急救科研）的使用狀況、經濟效益、存在的問題，進行年度考核，提出處理意見。
8、對本院儀器裝置管理工作中的技術問題和重大決策，進行評價諮詢。
9、院領導認為需要醫療裝置及醫用耗材管理委員會進行論證的其他事項。
（四）議事規則
1、醫療裝置與醫用耗材管理委員會每年不少於兩次會議，開會前3個工作日，由裝置科徵詢各位委員能否到會，確定到會人數，根據專家到會情況確定會議時間，並及時通知各位委員。
2、每次參加會議的專家不得少於醫療裝置與醫用耗材管理委員會成員的三分之二。
3、根據會議的內容，可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。
4、裝置科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。
5、必要時，經主管院領導同意，裝置科可以召集臨時會議，且不受上述規定限制，但有表決權的人數不得少於7人，臨時會議僅限於論證院領導認為必要的或臨床急需專案。
6、會議一般由主管院長主持，首先由使用科室或裝置科具體負責人彙報裝置、醫用材料採購、使用和管理的有關情況，然後由參會委員提問、討論，使用科室負責人離席迴避，最後由參會委員進行口頭或書面無記名錶決，已超過二分之一的多數為透過。會議記錄中必須記錄不同意見，供院領導參考。
（五）工作紀律
1、論證委員所在科室的專案時、論證專案的供貨方與委員有直接的利害關係時，該委員需迴避。
2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈，不得向任何商家透漏任何會議資訊。
3、本會委員不得將討論、表決的任何資訊向未參加會議的任何人員透漏。
4、對違反紀律的委員，經本管理委員會表決後取消委員資格，造成明顯影響者，按相關規定給予黨紀政紀處分。
醫療耗材使用管理制度 篇5
1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師徵得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定後填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務科審批。高風險、併發症多的高值耗材，必要時由醫務科組織相關科室進行全院大討論後決定是否使用。
3、按相關管理程式進行採購並與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材，必須有三證，並經藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術質量，併發症及副作用，病人運用不當等密切相關。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的後遺症等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫師簽名後，由科主任或科室負責人審查並簽名。
7、術後將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
醫療耗材使用管理制度 篇6
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上（院內網）或書面提請，醫務科、裝置管理科稽核、產品論證，報請主管院長、院長審批後，進入採購流程。
2、招標：裝置管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位並相應資質須及時存檔備案。
3、採購：裝置管理科依據已獲批科室提請書面資料中所註明的耗材品名、規格、型號等引數進行採購。採購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。
4、驗收：貨到後，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤後詳細登記註冊。
5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長鬚及時請領，並嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，後果自負，醫院視情節給予相應的處罰。
6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤後，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等引數有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
醫療耗材使用管理制度 篇7
高值醫用耗材一般是指屬於專科使用、直接作用於人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。為規範我院醫用高值耗材採購、驗收、登記、使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：
一、採購
（一）選擇正規資質的生產企業和銷售企業
1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。
3、產品必須具有產品合格證。
4、生產企業授權給銷售企業的授權書。
5、銷售人員的身份證影印件。
（二）由採購科嚴格按照中標產品統一採購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向採購科取得認可後先向中標供應商聯絡進小部分應急使用，後期再將程式補充完整。
二、登記及發放、保管
（一）結合我院的實際情況，種植材料採購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘採購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。
（二）對於高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格後，並將材料詳細清單影印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。
（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等資訊與使用科室的使用資訊進行核對後及時辦理入庫、出庫手續並將當月耗材成本計入使用科室。
（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。
三、使用
（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規範》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的資訊，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做彙總存檔。
（二）術前由執行診療操作的醫師複核，核對患者資訊、高值醫用耗材型別，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的併發症，並及時準備採取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，徵得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的型別，使用的目的、價格以及不良反應。
（三）術中所有的高值耗材名稱、型別、數目等均需做到一一記錄。
（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。
四、處置使用後需嚴格按照相關規定進行銷燬，並做好登記記錄。
本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。
醫療耗材使用管理制度 篇8
根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規範的原則，特制定如下工作制度：
一、進購管理
1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院器械科負責審查認定，並存檔備案。
2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。
3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。
4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營範圍依法經營，凡因不符合經營範圍引起的一切後果，由經營企業負責。
二、驗收管理
由於醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照器械科要求提供高值耗材資質證件，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、裝置科共同組織的集中招標採購價格跟標進購。
3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格執行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低於行業內市場價格進購。
醫療耗材使用管理制度 篇9
醫院領導高度重視藥品耗材採購管理工作，制定了制定，明確了採購及管理人員，責任到人。現就有關工作總結如下。
一、藥品管理
按照《藥品管理法》及《處方管理辦法》和抗菌藥物的合理應用等要求，我院藥事管理的採購和使用，原則上按照基本藥物規定採購和使用，針對我院抗菌藥物管理、基本藥物使用管理，加強我院抗菌藥物臨床應用管理，透過不斷學習培訓，提高了全院職工對醫院等級評審藥事管理條款的認識，對如何做好醫院藥事管理工作有了初步的思路，對藥品質量管理、處方點評、不良反應監測、臨床合理用藥、藥品調劑質量等進行督導，透過院內檢查、反饋、分析、總結，取得了成效。
藥事管理是一項長期持續改進的工程，不是朝夕能夠完成的工作，只有在今後工作中不斷完善、不斷規範，從實質上提高我院的醫療質量，保障醫院用藥安全、合理、經濟，保證廣大患者的利益。
二、醫用耗材管理
醫用耗材是指醫院在開展醫療工作中使用的一次性衛生材料、人體植入物和專科性材料等，是醫院開展醫療工作不可缺少的消耗性醫療器械。隨著現代醫學技術的發展，各種新產品的開發和新技術的應用，各種新型耗材和器械不斷產生，我院採購的醫用耗材種類和數量也在不斷增加，使得醫療耗材的費用支出逐年增加，因此合理醫用耗材採購、配置和“零庫存”的最佳化管理直接影響著醫院的經濟效益和生存發展，同時也是醫院醫療質量管理中的重要環節。
對於日消耗量最大的一次性輸液器、注射器、手套、口罩、膠布、引流管、抽血試管，或者全院臨床科室使用量均較大的各類衛生耗材可以採取倉庫合理備貨，以供臨床所需。一些科室專用的衛生材料，使用的穿刺針、檢驗科試劑等可以根據使用量採購。及時的入庫出庫，及時的採購可以更好減少庫存量，簡化庫房管理流程，使得“零庫存”的實現度最大化。
醫療裝置庫房是醫療耗材質量管理的一個重要部門，負責醫療耗材的入庫、保管、發放及質量評價等諸多環節，為提高醫療耗材庫房的管理質量，在醫療耗材庫房管理中嚴把關鍵環節：一是正規廠家、正規公司、索票索證；二是安質量要求驗收，做好臺賬；三是庫存管理、領發登記；四是準確收集臨床使用耗材品種數和特殊耗材器械的品種數及消耗量，制定合理採購計劃，可以採用“少吃多餐法”，即每次採購量減少，而增加採購次數，這樣可以減少庫存量，增加衛生耗材器械的使用量，降低庫存的積壓浪費，使“零庫存”最大化最最佳化，最大限度降低庫存成本；最後是對庫房環境的改善，增加通風，雨季的除溼，及時的清理清潔，並做好防蟲、防黴、防火、防盜的工作。
醫療耗材使用管理制度 篇10
(一)醫院對部分醫用耗材實行院內招標採購。凡列入醫院內招標採購範圍內的醫用耗材,採購部門不得自行採購,如擅自採購併由此造成不良後果的,醫院將依據有關規定追究相應責任並予以處理。
(二)醫院耗材院內招標採購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府採購法》規定的程式和原則進行。
(三)組織機構及職責
1.醫院成立醫用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫院監察部門、醫務、護理、臨床科室負責人及醫療裝置科科長及有關人員組成。
2.醫院醫用耗材招標領導小組負責組織醫用耗材院內招標採購的開標、評標及有關事項的安排,醫療裝置科負責做好院內招標採購的日常事務性工作。
3.醫院醫用耗材招標領導小組應根據臨床醫療需要,定期或不定期地遴選醫用耗材院內招標採購的具體品種。
4.各科室購置醫用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術引數、質量要求,但不得規定品牌。少數特殊器材,經招標領導小組同意後,使用科室須提出不少於兩個以上的品牌供裝置科參考,招標領導小組應從品牌、質量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫院院內招標採購的醫用耗材生產企業、經營企業,必須具備以下條件:
1.具有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許證等相關的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產經營規模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業信譽;
6.如代理產品必須提供該產品的上級供應商的代理證書。
7.招標領導小組要求的其他有關條件。
(五)招標領導小組必須嚴格執行有關規章制度,遵紀守法,照章辦事,忠於職守,廉潔自律。
(六)由醫療裝置科確定專人,認真做好招標前期的'準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,並存檔備查。
(七)對招標的醫用耗材的中標單位,醫療裝置科必須及時訂立並履行購銷合同。
(八)本採購制度適用於政府採購限額以下的除屬固定資產醫療裝置之外的院內招標採購。
醫療耗材使用管理制度 篇11
為了加強我院高值醫用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，降低醫療費用,保障醫患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫用耗材採購、配送、使用過程中關鍵環節的管理，逐步實現我院高值醫用耗材採購使用工作規範化、制度化，根據國家《醫療器械監督管理條例》》（國務院令第650號）和《的通知》、《關於轉發加強公立醫療衛生機構高值醫用耗材採購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫療衛生機構高值醫用耗材採購配送使用的工作方案》等國家法律、法規、規章規範及省、市衛生行政管理部門的要求精神，結合我院高值醫用耗材管理現狀，特修訂我院《XX醫院高值醫用耗材管理制度》。
本制度所涉高值醫用耗材是指具有較高價值、專業性強、直接應用於人體,用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫用耗材（包含植入性醫療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關節、固定材料、人工骨、修補材料等。
（四）神經外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。
（七）體外迴圈及血液淨化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫用耗材。
醫院高值醫用耗材管理委員會對全院高值醫用耗材從採購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監管實施。
（一）醫院高值醫用耗材管理委員會組織不同類別的採購評選小組，對高值醫用耗材合理分類，對照《XX省公共資源交易中心醫藥採購平臺採購目錄》、《衛生部全國高值醫用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構的高值醫用耗材目錄。目錄內容包括：產品編碼、產品名稱、規格、型號、計量單位、生產企業、供應商和價格等內容。
（二）臨床科室使用的高值醫用耗材需在我院高值醫用耗材目錄內，如須使用我院高值醫用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《XX醫院臨床必需短缺醫用耗材申購表》，醫院高值醫用耗材管理委員會定期召開會議，稽核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中採購目錄外的高值醫用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫用耗材管理委員會提出申請，採用談判、詢價等方式，確定採購渠道和採購單價，並報南陽市聯席採購辦備案後，方可採購使用。
（四）加強高值醫用耗材價格管理，不得高於省集中採購目錄和南陽市醫療機構醫用耗材集中等標準的招標價格。
（一）高值醫用耗材採購活動由醫院高值醫用耗材管理委員會進行監督管理和指導，醫學裝備科具體實施。臨床科室不得直接採購。
（二）臨床科室根據臨床業務開展的需要，提出高值醫用耗材使用申請，填寫《醫用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫用高值耗材審批表》，註明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規格型號、使用數量、價格等。經科主任簽字後報主管院長審批（醫保新農合病人應同時報醫保辦審批）。
（三）醫學裝備科根據省、市中標資訊和醫院高值醫用耗材管理委員會選標目錄聯絡供貨商。
（四）醫學裝備科按照《醫療器械監督管理條例》的有關規定，對經營企業資質證件進行審查認定並存檔備案，包括醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證、醫療器械產品註冊證、營業執照、廠家授權書等，並檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用，保證高值醫用耗材從入庫、領用、使用全過程資訊的可追溯。
（一）醫學裝備科倉庫人員根據供應商提供的耗材發票、隨貨通行聯與實物及《醫用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。
（二）醫學裝備科倉庫人員對醫用高值耗材認真核對驗收並登記填寫《高值醫用耗材驗收登記本》。內容包括：耗材名稱、規格型號、外觀質量、生產批號、產品有效期、生產廠家名稱、數量、單價、供貨單位名稱地址及聯絡方式、採購日期等，進口產品應具有中文標識。對入庫的產品根據發票逐批驗收簽字。驗收時如發現問題應及時查證解決。驗收記錄長期儲存。確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。
（三）醫學裝備科應根據院內高值醫用耗材使用目錄，結合XX省公共資源交易中心醫藥採購平臺中的產品程式碼導資訊，建立醫院內高值醫用耗材統一編碼資訊。嚴格執行國家和我省高值醫用耗材集中採購工作的有關規定，透過醫藥採購平臺進行網上採購。
（四）醫用高值耗材入庫後，倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取，填制衛生耗材出庫單，領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據醫用耗材保管要求按各種效能規格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置於醒目處；優先發放近效期耗材，加強巡迴檢查，防止出現過期失效、變質的耗材。
（一）臨床科室要嚴格按照規定、規範使用管理高值醫用耗材。各科室不得使用非本專業高值醫用耗材。
（二）臨床醫師要嚴格遵守使用高值醫用耗材診療相關醫療技術，把握高值醫用耗材的適應症、禁忌症，做到不盲目使用。執行診療操作的醫師應掌握所使用耗材可能引起的併發症，並能及時採取相應處理措施。
（三）使用高值醫用耗材前，臨床醫師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等，並提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識並簽署《知情同意書》。
（四）高值醫用耗材臨床使用前由執行診療操作的醫師複核，核對患者資訊、高值醫用耗材型別，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤後方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的併發症，及時採取相應處理措施。
（五）執行診療操作的醫師負責填寫《高值醫用耗材使用登記表》，要求內容：產品名稱、型號規格、註冊證號、生產批號、生產單位、數量、使用時間、患者姓名、患者聯絡地址及方式。《高值醫用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發票備在裝置科，另一份在使用科室存檔作為監督部門抽查時備份。
（六）臨床醫師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明檔案，（包括具有可追溯性的產備資訊、序號、條形碼等），隨病歷儲存。
（七）高值醫用耗材使用後，臨床科室需嚴格按照醫療廢物管理相關規定，填寫《高值醫用耗材廢物處理交接表》，使用後的高值醫用耗材交醫院指定的醫療廢物處理公司並做好記錄，長期儲存。
（八）臨床科室必須對高值醫用耗材的使用進行追蹤觀察並記錄，發現不良事件及時上報。
（一）醫務相關部門按照國家有關規範、指南，引導醫務人員合理使用高值醫用耗材，將高值醫用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫務人員進行有關高值醫用耗材法律法規、規章制度和臨床應用知識教育培訓，每年組織2次以上全院高值醫用耗材臨床應用知識培訓。
（二）建立高值醫用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監測分析。對使用量排名前十的高值醫用耗材和使用金額排名前十的醫務人員進行公示。
完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時採購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）高值醫用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫用耗材使用相關問題。
（四）院紀委、醫務管理部門對高值醫用耗材臨床應用情況加強管理，對存在不合理應用問題的應及時採取干預措施。
1、強化約談制度，對存在違反相關規範標準不合理使用、患者投訴等情況的醫師和科室負責人進行約談。
2、在高值醫用耗材使用採購使用過程中，發現違規違紀現象，情節較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查；情節較重的，進行全院通報批評；情節嚴重的，醫院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。
七、本制度自公佈之日起施行，本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。
醫療耗材使用管理制度 篇12
（一）、應建立統一的追溯資訊登記制度。所有醫用高值耗材不得由供應商直接送入醫技、臨床科室，供應商必須事先交付裝置科材料倉庫，裝置科按照規定驗收程式入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄儲存已購入或已使用的植入性醫療器械的資訊，包括品名、規格、型號/批號、數量、可追溯的唯一性標識如條碼或統一編號、註冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯絡電話等計算機資訊系統進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費資訊，確保沒有漏費和重複收費。若違反者所產生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用資訊登記表由臨床使用科室送至裝置科存檔保管，檔案儲存期五年。
（二）、邀請外院專家隨帶的醫用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交裝置科稽核、議價後報請院長，分管領導批准方能使用，違反者所產生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫用高值耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，徵得患者和家屬同意並簽字。
（三）、對緊急使用或必須在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，可以臨時由經確認有資格的廠商直接提供使用，但在手術後必須及時填寫高值耗材使用資訊登記表，同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發票一起作為驗收入庫的憑據，高值耗材使用資訊登記表及病人病歷檔案一起完整儲存。高值耗材使用資訊登記表檔案儲存期五年。
（四）、貴重或技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導,如跟臺參與手術等，但必須按相關規定具有由當地衛生行政部門核准的從事醫生工作的資格，並有雙方簽字的安裝記錄。
（五）、屬於臨床試用、驗證的醫用高值耗材應按新增的醫用高值耗材方式填報申請，按照規定程式稽核批覆後試用，並在規定的時間內填寫出試用報告，而後確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫用高值耗材處理。
（六）、依據供應的醫用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件的使用，對高值耗材正常使用中發生的可疑不良事件，應按規定及時上報裝置科。由裝置科上報自治區醫療器械不良事件監測中心。