醫療器械採購管理制度（通用10篇）

　　在快速變化和不斷變革的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。那麼相關的制度到底是怎麼制定的呢？下面是小編收集整理的醫療器械採購管理制度，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。

　　醫療器械採購管理制度篇1

　　1.目的：為保證醫療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。

　　2.範圍：適用於醫療器械的採購管理工作。

　　3.責任：採購員

　　4.內容：

　　4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優購進”的原則，遵守國家有關法律法規，保證產品質量。

　　4.2採購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》，且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械，並驗明產品合格證。

　　4.3採購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品生產製造認可表，同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。

　　4.4採購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品註冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。

　　4.5首次經營的品種應建立質量稽核制度。質量稽核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，並建立採購合同檔案。

　　4.6採購員不得采購質量不合格的產品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫療器械。

　　4.7購進的醫療器械要有合法票據，並建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。

　　4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，製作目錄並形成檔案，妥善儲存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。

　　醫療器械採購管理制度篇2

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、裝置、衛生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責採購，供應、調配和維修。採購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標後中標結果定點採購。招標範圍以外的商品，須經院領導批准透過政府招標採購後，方可進行採購。

　　2、根據院年度工作要點和規劃，編制採購預算。

　　3、應成立專門的組織負責大型儀器裝置的論證、報批、招標、商務洽談等工作。

　　4、一般醫療用低值易耗品、物資材料等，根據院內工作需要和庫存量制定月採購計劃，進行定點採購。

　　5、所有采購商品，必須符合國家頒佈的質量標準和檢測標準。採購人員要認真查驗註冊證、合格證、檢驗證等相關證明檔案。

　　6、採購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，製表上報。

　　7、庫房物品要按性質分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。

　　醫療器械採購管理制度篇3

　　(一)審批

　　1.凡屬新增(醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫療器械,使用科室需填寫申請表交醫療裝置科,申請表內容包括:醫務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫療用品,還需有院感部門的稽核意見),財務部門對收費情況的意見和裝置科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查意見,然後經裝置科長稽核送分管院長批准後實施採購。必要時經醫院儀器裝置管理委員會討論批准。

　　2.非正常使用醫療器械的控制:

　　(1)新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。

　　(2)新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超過15%。

　　(3)新增醫療器械的價格先可使用三個月,然後根據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價格。

　　(二)採購

　　1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必須符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。

　　2.屬於上級衛生行政部門集中招標採購的醫療器械,應在招標後在中標單位中選購器械。

　　3.對於沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械,醫院應組織院內招標採購。

　　4.不屬於固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。

　　5.不得采購無證醫療器械。

　　6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前,應訂立購銷協議或合同(合同的格式建議採用全市裝置質控統一的格式),以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售後服務、雙方的權利、義務等條款。

　　(三)索證

　　醫療器械產品採購前供應商必須提供下列證件:

　　1.銷售人員必須提交帶有身份證影印件的單位委託書;

　　2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證;

　　3.提供經營產品的代理證書;

　　4.提供產品的有效證件如:醫療器械註冊證、計量器具製造許可證、3c認證證書等;

　　5.產品質量承諾;

　　6.所有提供的證件影印件均要加蓋單位紅章。

　　醫療器械採購管理制度篇4

　　為了進一步搞好醫療器械體外體外診斷試劑）產品質量，及時瞭解該產品的質量標準情況和進行復核，企業應及時向供貨單位索取供貨資質、產品標準等資料，並認真管理，特制定如下制度：

　　一、醫療器械採購：

　　1、醫療器械的採購必須嚴格貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《經濟合同法》、《產品質量法》等有關法律法規和政策，合法經營。、

　　2、堅持“按需進貨、擇優採購”的原則，注重醫療器械採購的時效性和合理性，做到質量優、費用省、供應及時，結構合理。

　　3、企業在採購前應當稽核供貨者的合法資格、所購入醫療器械的合法性並獲取加蓋供貨者公章的相關證明檔案或者影印件，包括：

　　（1）營業執照；

　　（2）醫療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證；

　　（3）醫療器械註冊證或者備案憑證；

　　（4）銷售人員身份證影印件，加蓋本企業公章的授權書原件。授權書應當載明授權銷售的品種、地域、期限，註明銷售人員的身份證號碼。

　　必要時，企業可以派員對供貨者進行現場核查，對供貨者質量管理情況進行評價。

　　如發現供貨方存在違法違規經營行為時，應當及時向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。

　　4、企業應當與供貨者簽署採購合同或者協議，明確醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產企業、供貨者、數量、單價、金額等。

　　5、企業應當在採購合同或者協議中，與供貨者約定質量責任和售後服務責任，以保證醫療器械售後的安全使用。

　　6、企業在採購醫療器械時，應當建立採購記錄。記錄應當列明醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　7、首營企業和首營品種按本公司醫療器械首營企業和首營品種質量稽核制度執行。

　　8、每年年底對供貨單位的質量進行評估，並保留評估記錄。

　　二、醫療器械收貨：

　　1、企業收貨人員在接收醫療器械時，應當核實運輸方式及產品是否符合要求，並對照相關採購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質量負責人並拒收。

　　2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產企業及生產企業許可證號（或者備案憑證編號）、醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，並加蓋供貨者出庫印章。

　　3、收貨人員對符合收貨要求的醫療器械，應當按品種特性要求放於相應待驗區域，或者設定狀態標示，並通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫療器械應當在冷庫內待驗。

　　三、醫療器械驗收：

　　1、公司須設專職質量驗收員，人員應經專業或崗位培訓，經培訓考試合格後，執證上崗。

　　2、驗收人員應根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營許可證管理辦法》等有關法規的規定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫療器械的外觀、包裝、標籤以及合格證明檔案等進行檢查、核對，並做好“醫療器械驗收記錄”，包括醫療器械的名稱、規格（型號）、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產企業、供貨者、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。醫療器械入庫驗收記錄必須儲存至超過有效期或保質期滿後2年，但不得低於5年；

　　3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當註明不合格事項及處置措施。

　　4、對需要冷藏、冷凍的醫療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質量控制狀況進行重點檢查並記錄，不符合溫度要求的應當拒收。

　　5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫療器械出廠質量檢驗合格報告單。

　　6、外包裝上應標明生產許可證號及產品註冊證號；包裝箱內沒有合格證的醫療器械一律不得收貨。

　　7、對與驗收內容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質量有疑問的填寫‘質量複檢通知單’，報告質量管理部處理，質量管理部進行確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內在質量不合格的按照不合格醫療器械管理制度進行處理，為外在質量不合格的由質量管理部通知採購部門與供貨單位聯絡退換貨事宜。

　　8、對銷貨退回的醫療器械，要逐批驗收，合格後放入合格品區，並做好退回驗收記錄。

　　質量有疑問的應抽樣送檢。

　　9、入庫商品應先入待驗區，待驗品未經驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。

　　10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

　　11、經檢查不符合質量標準及有疑問的醫療器械，應單獨存放，作好標記。並立即書面通知業務和質量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。

　　12、驗收合格後方可入合格品庫（區），對貨單不符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫療器械要放入不合格品庫（區），並與業務和質量管理部門聯絡作退廠或報廢處理。

　　附：1、醫療器械產品註冊證

　　2、企業工商營業執照

　　3、購銷合同（記錄）

　　4、醫療器械產品技術要求（質量標準）影印件材料（並蓋章為準）。

　　5、醫療器械驗收記錄。

　　6、隨貨同行單

　　7、拒收通知單

　　8、質量複檢通知單

　　醫療器械採購管理制度篇5

　　一、醫療裝置採購應當按照相關法律，法規進行採購。

　　二、醫療裝置的採購申請程式

　　1、甲類大型醫療裝置，向市衛生局申請，待逐級上報省及國務院衛生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫療裝置，向市衛生局申請，上報省衛生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫療裝置，向市衛生局申請，審批後，向市財政局申請，審批後，到市政府採購管理辦公室填寫《政府採購實施申請表》，確定採購部門及採購方式。

　　４、向採購部門提供所需要的資料和相關資訊。

　　5、接到採購部門的.中標通知書後五日內確定中標（成交）供應商。

　　6、與供應商簽訂採購合同。

　　三、三萬元以下普通醫療裝置，在院長領導下，由醫療裝置科按照《丹東市衛生局醫療裝置採購暫行管理辦法》（20xx）58號檔案則，進行公開招標採購規程；競爭性談判採購規程；單一來源採購規程；詢價採購規程，進行採購。

　　四、醫療裝置採購物件（企業或供應商），應具有如下內容。

　　1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證可生產或經營範圍內經註冊的產品。

　　2、醫療器械生產或經營許可證。

　　3、營業執照的影印件。

　　4、醫療器械註冊證（含附件）和其它證明檔案的影印件。

　　5、產品檢測報告。

　　6、產品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權或委託書。

　　8、進口醫療器械應用符合規定的證書和檔案，應用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關規定及儲運要求。

　　五、與供應商鑑定合同的條款內容及相關內容。

　　1、醫療器械質量符合質量標準和有關質量要求

　　2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

　　3、廠家提供醫療器械產品生產註冊證影印件。

　　4、產品應有生產日期或批（編）號。

　　5、限期使用產品，應標明有效期。

　　6、醫療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

　　7、整件醫療器械需附產品合格證。

　　醫療器械採購管理制度篇6

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交裝置科審批，由採購員聯絡採購。採購人員在採購過程中必須嚴格自律，採購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的裝置購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療裝置購臵申請表》，並由科室核心組全體成員簽名，交裝置科加具意見，後提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上裝置時，由院領導、裝置科領導、裝置使用科室領導（或裝置使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的裝置選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅遊邀請。在購買裝置中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、裝置到位的驗收工作一般由本院裝置科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，並收集所有的檔案資料。部分高精尖新裝置如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中籤字確認，裝置使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器裝置檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器裝置購買發票必須有使用科室領導、裝置科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療器械採購管理制度篇7

　　醫療器械包括醫療裝置、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療裝置配件及軟體。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療裝置均屬於此管理範圍。

　　（2）醫院所有醫療裝置一律由醫療裝置科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急後緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療裝置科做出每月計劃和年度計劃，由醫療裝置科統一彙總，經有關部門及醫院領導批准後方能實施。未經批准，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、效能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療裝置的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報裝置科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過後，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批准後的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報裝置科並由醫院領導同意後方可改動。

　　2、醫療器械的採購管理

　　（1）醫療裝置科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，並按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療裝置、是否為國家已公佈的淘汰機型，並備檔。

　　（2）一般醫療裝置的購置，使用科室要填寫“醫療裝置購置申請表”，科室主任簽字後報醫療裝置科長稽核後再報院長辦公會議討論批准後由裝置科組織採購。大型醫療裝置除填寫“醫療裝置購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療裝置購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批准後報政府採購辦批准購買。50萬元以上裝置經過院長辦公會議討論批准後報政府採購辦批准後委託招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中採購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品採購手冊進行採購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療裝置到貨後必須填寫《醫療裝置驗收登記卡片》，包括裝置名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療裝置配件到貨後需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤後方可辦理出入庫手續，並由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放於陰涼乾燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、黴變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，並及時報告院內感染科、裝置科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對於所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療裝置必須建立檔案，整理後交院檔案室儲存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、裝置、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，並由裝置科專人管理，以上物資使用後其檔案需儲存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由裝置科專人整理，建檔並保管留存，儲存期限為醫療器械使用壽命週期結束後10年。

　　5、醫療裝置的執行管理

　　（1）醫療裝置領回到使用科室後，應及時由醫療裝置科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、除錯，操作人員使用正常後，填寫驗收報告單，並由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療裝置投入正常使用後，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，儘可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療裝置應制定嚴格的操作規程，製成卡片掛在醫療裝置上或醒目地貼在操作者便於看到的位置，使用時嚴格按操作程式進行。

　　（4）大型醫療裝置須由專人管理，並有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療裝置上崗證後方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療裝置要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由裝置科專人建檔後交醫院檔案室統一儲存。

　　（6）各使用科室於醫療裝置科每年清點醫療裝置財產一次，如遇賬目不符，及時查詢，並報告裝置科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療裝置發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療裝置科負責維修。如遇外修時，需由裝置科專人聯絡，如使用科室擅自請外單位人員維修，裝置科有權拒絕辦理付款及有關手續並追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療裝置必須有大型醫療裝置配置許可證，裝置操作人員必須持有大型醫療裝置上崗證方可上機操作。

　　6、醫療裝置的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療裝置的維護，每天開機前、關機後均應周密檢查，並進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使裝置每天處於良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療裝置，要根據其技術管理要求，分別採取恆溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療裝置須進行兩級保養。一級保養係指前述第1、2條，二級保養是指裝置科技術人員對各醫療裝置進行定期預防性檢修，確保良好的機器效能。

　　（4）醫療裝置科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療裝置效能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對於強檢醫療裝置需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，並做好相關記錄。

　　（6）醫療裝置需要維修時，使用科室應仔細填寫裝置維修申請單，註明醫療裝置的型號、故障原因、現象等，然後交裝置科維修組，裝置科維修技術人員在收到維修申請單後，應儘快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救裝置完好率100%。

　　（7）醫療裝置需要外修時，使用科室應填寫“醫療裝置外修維修申請表”，科主任簽字後報醫療裝置科長審批，主管院長審批後由醫療裝置科專人聯絡外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付並追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療裝置不得私自外借，否則造成的一切不良後果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　　（1）醫療裝置科應定期於財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療裝置使用科室瞭解裝置效能、工作效率等使用情況，並根據使用科室實際作出大型醫療裝置應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療裝置，經裝置科技術人員鑑定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑑定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療裝置報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經裝置科核實，裝置科長批准、院領導批准和財務科長批准後，方可報上級部門報廢登出或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療裝置應調整使用：

　　①無正當理由閒置半年以上者；

　　②引進新醫療裝置後原裝置降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療裝置應登出報廢：

　　①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；

　　②超過使用年限，機構陳舊，效能明顯落後，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療裝置的報廢與調整統一由裝置科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字後報裝置科長和主管院長審批簽字後方可報廢，報廢物品由裝置科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療裝置的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療裝置損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療裝置丟失，要書面說明丟失情況並附檢查，經裝置科組織相關人員調查確認事實後，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由於人為因素造成醫療器械遺失、黴爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，並給予相應處理。

　　醫療器械採購管理制度篇8

　　一、目的

　　制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫院醫療、科研、教學、預防工作的正常運作。

　　二、適用範圍

　　醫療器材倉庫採購、貯存過程控制。

　　三、職責

　　1.裝置科主任負責領導醫療器材採購、貯存、供應和管理工作。

　　2.採購員負責醫療器材採購工作。

　　3.倉庫管理員負責醫療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。

　　4.物資財產會計醫療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統計工作。

　　四、工作程式

　　1.科主任工作內容

　　(1)按《醫院管理工作管理規範》的庫區設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質量及管理水平。

　　(2)組織有關人員根據醫療器材供應消耗資料，制訂採購計劃；

　　(3)蒐集醫療器材資訊，向臨床推薦質優價廉的產品；

　　(4)報主管領導審批採購計劃，督促檢查各崗位工作人員執行《醫療器械監督管理條例》。

　　2.醫療器材採購

　　(1)根據臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執行採購計劃;

　　(2)隨時掌握市場價格和供貨資訊，實行招標採購。採購專業性強的醫療器械應與有關人員外出考察選購。

　　(3)對不合格器械、數量短缺或破損品種，應及時與經營單位聯絡退貨或協商處理解決。

　　(4)熟悉瞭解臨床醫療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結合起來。

　　3.醫療器材入庫

　　(1)驗收。驗收專案：品名、規格、數量、批號、效期、質量包裝、價格等。

　　(2)驗收時做到物、憑證、規格、數量、質量五對口；簽名並開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交採購員會同發票報銷、一份交物資財產會計入賬。

　　(3)器材驗收後及時放入固定庫位。

　　4.醫療器材保管

　　(1)按醫療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。

　　(2)有有效期的器材，將有效期公佈於醒目處；經常巡迴檢查器材質量，過期失效、淘汰、黴爛、變質的器材分開存放並做好標記，及時辦理報廢手續。

　　(3)易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。

　　5.醫療器材發放

　　(1)醫療器材發放應本著“發陳儲新”的原則。

　　(2)庫管人員根據物資會計開具的調撥單發放器材，調撥單一式三份，倉庫、會計和領用部門各一份。發出的器材應當面詳細清點並雙方簽名。

　　(3)器材出庫後及時登記減數，登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。

　　(4)庫內一切賬目、表冊和單據按規定儲存2年。

　　(5)調撥單內容：品名、規格、數量、價格、發放日期、發放人、經領人。

　　6.醫療器材入賬、出賬及金額統計

　　(1)根據管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領用金額。

　　(2)根據保管員簽收的驗收單和廠商提供的發票入賬。

　　(3)根據科室領用計劃開具器材出庫調撥單、出賬。

　　(4)登記統計數字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名;所有賬冊、單據儲存2年備查。

　　醫療器械採購管理制度篇9

　　1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、裝置均由醫療裝置管理委員會和院領導審批後，交裝置科負責採購、供應、調配、管理和維修，並由該科監督其維護和保養。

　　2、各科室所有的醫療器械、儀器裝置必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重裝置，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療裝置要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節輕重追究責任並予以處分。

　　3、各科需新添的貴重器械、儀器裝置，必須由科室負責人填寫申請單，報裝置科審查後做出意見，提交醫療裝置管理委員會論證和院領導審批，由裝置科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械裝置，由科室申報計劃，裝置科按計劃進行採購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器裝置，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。

　　4、需要維修的器械、儀器裝置，應填寫維修申請單報裝置科，由裝置，科組織維修，如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。

　　5、報廢的器械、儀器裝置，由科室負責人填寫報廢申請單報裝置科，由裝置科派員鑑定屬實，報院醫療裝置管理委員會和領導批准後才能報廢。經批准報廢的裝置，由科室送交裝置科入庫保管。

　　6、各科室領取新添的器械、儀器裝置，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，並視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器裝置，必須建冊登記工作量，以備考查。

　　7、申報維修的器械及儀器裝置，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切後果，裝置科有權追究科室負責人和保管人的責任。

　　8、大型進口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。