醫療器械公司倉庫管理制度

醫療器械公司倉庫管理制度

  在現在社會,我們都跟制度有著直接或間接的聯絡,制度一經制定頒佈,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據。你所接觸過的制度都是什麼樣子的呢?以下是小編為大家整理的醫療器械公司倉庫管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

  醫療器械公司倉庫管理制度1

  為規範公司所有醫療器械產品的倉庫貯存、養護、出入庫管理,特制訂本制度。

  一、倉庫貯存

  1、應當配備與經營產品相適應的儲存條件。按照醫療器械的貯存要求分庫(區)、分類存放,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,並有明顯區分(如可採用色標管理,設定待驗區為黃色、合格品區和發貨區為綠色、不合格品區為紅色),退貨產品應當單獨存放。

  2、醫療器械與非醫療器械應當分開存放;

  3、庫房的條件應當符合以下要求:

  (1)庫房內外環境整潔,無汙染源;

  (2)庫房內牆光潔,地面平整,房屋結構嚴密;

  (3)有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施;

  (4)庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理。

  4、按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存醫療器械;

  5、貯存醫療器械應當按照要求採取避光、通風、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;

  6、應作好倉庫安全防範工作,定期對安全的執行情況進行檢查確認,並填寫“安全衛生檢查表”。

  7、搬運和堆垛醫療器械應當按照包裝標示要求規範操作,堆垛高度符合包裝圖示要求,避免損壞醫療器械包裝;

  8、醫療器械應當按規格、批號分開存放,醫療器械與庫房地面、內牆、頂、燈、溫度調控裝置及管道等設施間保留有足夠空隙;

  9、貯存醫療器械的貨架、托盤等設施裝置應當保持清潔,無破損;

  10、非作業區工作人員未經批准不得進入貯存作業區,貯存作業區內的工作人員不得有影響醫療器械質量的行為;

  11、醫療器械貯存作業區內不得存放與貯存管理無關的物品。

  12、從事為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的醫療器械經營企業,其自營醫療器械應當與受託的醫療器械分開存放。

  二、庫存養護

  1、養護人員要在質量管理部門的技術指導下,檢查並改善貯存條件、防護措施、衛生環境。按照醫療器械儲存養護標準做好醫療器械的分類存放。

  2、醫療器械養護人員對庫存醫療器械要逐月進行質量檢查,一般品種每季度檢查一次;

  對易變效期品種要酌情增加養護、檢查次數;對重點品種應重點養護。可以按照“三三四”迴圈養護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存迴圈的一個週期,第一個月迴圈庫存的30%,

  第二個月迴圈庫存的30%,第三個月迴圈庫存的40%)並做好養護記錄,發現問題,應掛黃牌停止發貨並及時填寫“質量複檢通知單”交質量管理部門處理。並要認真填寫“庫存醫療器械養護記錄”。

  3、養護人員要指導並配合保管人員做好庫房溫、溼度的管理工作,當溫、溼度超過規定範圍時應及時採取降溫、除(增)溼等各種有效措施,並認真填寫“庫房溫溼度記錄表”,每天上、下午不少於2次對庫房溫溼度進行監測記錄;對庫存醫療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查;

  4、對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制,採取近效期預警,超過有效期的醫療器械,應當禁止銷售,放置在不合格品區,然後按規定進行銷燬,並儲存相關記錄。

  (1)效期產品的醫療器械直接影響到該產品的使用效果,因此在採購入庫驗收、倉貯、出庫複核銷售及售後服務中都必須注意,在所有記錄表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。

  (2)採購時應注意是否近失效期產品,入庫時應認真填寫“效期商品管理記錄表”,並按先進先出原則,認真做好保管,貨位卡特別註明,填寫效期催銷表,銷售時,告知消費者注意事項,並做好售後服務。

  (3)有效期產品的內外包裝破損不得銷售使用,應視為不合格商品,登記後放置於不合格區。

  (4)對所有商品應根據企業銷售情況限量進貨。

  6、養護人員在日常質量檢查中對下列情況應有計劃地抽樣送檢,如易變質的品種、儲存兩年以上的品種、接近失效期或使用期的品種、其它認為需要抽檢的品種等。當發現不合格品種時要及時請示有關部門和領導同意後將“不合格醫療器械”移出合格區,放至不合格區,並做好記錄。

  7、企業應當對庫存醫療器械定期進行盤點,做到賬、貨相符。

  三、出入庫管理

  1、入庫

  (1)倉管員依據驗收的結果,將產品移至倉庫相應的區域,如:驗收結果為:不合格,需將產品移至不合格區域,產品經判定需退貨的,需將產品移至退貨區。如為合格品,將產品移至合格區域。

  (2)企業應當建立入庫記錄,驗收合格的醫療器械應當及時入庫登記;驗收不合格的,應當註明不合格事項,並放置在不合格品區,按照有關規定採取退貨、銷燬等處置措施。

  (3)驗收合格入庫商品,需填寫:“醫療器械驗收、入庫交接單”。

  2、出庫

  (1)器械出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的原則。

  (2)醫療器械出庫時,庫房保管人員應當對照出庫的醫療器械進行核對,發現以下情況不得出庫,並報告質量管理機構或者質量管理人員處理:

  醫療器械包裝出現破損、汙染、封口不牢、封條損壞等問題;

  標籤脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符;

  醫療器械超過有效期;

  存在其他異常情況的醫療器械。

  (3)醫療器械出庫應當複核並建立記錄,複核內容包括購貨者、醫療器械的名稱、規格(型號)、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、生產日期和有效期(或者失效期)、生產企業、數量、出庫日期等內容。

  (4)醫療器械拼箱發貨的代用包裝箱應當有醒目的發貨內容標示。

  (5)醫療器械出庫,必須有銷售出庫複核清單。倉庫要認真審查銷售出庫複核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

  (6)醫療器械出庫,倉庫要把好複核關,必須按出庫憑證所列專案,逐項複核購貨單位品名、規格、型號、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期、生產廠商、數量、銷售日期、質量狀況和複核人員等專案。做到數量準確,質量完好,包裝牢固。

  (7)出庫後,如對帳時發現錯發,應立即追回或補換、如無法立即解決的,應填寫查詢單聯絡,並留底立案,及時與有關部門聯絡,配合協作,認真處理。

  (8)發貨複核完畢,要做好醫療器械出庫複核記錄。出庫複核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規格(型號)、數量、批號(生產批號、滅菌批號)、有效期至、生產廠商、質量情況、經手人等,記錄要按照規定儲存至超過有效期或保質期滿後2年。

  (9)需要冷藏、冷凍運輸的醫療器械裝箱、裝車作業時,應當由專人負責,並符合以下要求:

  車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;

  應當在冷藏環境下完成裝箱、封箱工作;

  裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、執行狀態,達到規定溫度後方可裝車。

  10)運輸需要冷藏、冷凍醫療器械的冷藏車、車載冷藏箱、保溫箱應當符合醫療器械運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有顯示溫度、自動調控溫度、報警、儲存和讀取溫度監測資料的功能。

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  物業管理與維修科是總務處倉庫管理的主管部門。各科室、中心是材料領用及使用的監督部門。倉庫保管員是維修耗材進出庫的具體管理人員。

  一、維修耗材入庫規定

  (一)維修耗材採購回來後首先辦理入庫手續。由綜合管理科協同物業管理與維修科監督供貨商向倉庫管理員逐件交接。庫房管理員要根據採購計劃單的專案認真清點所要入庫物品的.數量,並檢查好物品的規格、質量,做到數量、規格、品種,價格準確無誤,質量完好,配套齊全,並在接收單上簽字(綜合管理科、物業管理與維修科要在入庫登記簿上共同簽字確認)。

  (二)維修耗材進庫根據入庫憑證,現場交接接收,必須按所購耗材條款內容、質量標準,對耗材進行檢查驗收,並做好入庫登記。

  (三)維修耗材驗收合格後,應及時入庫。

  (四)維修耗材入庫,要按照不同耗材的型號、材質、規格、功能和要求,分類、分別放入貨架的相應位置儲存,在儲存時注意做好防鏽,防潮處理,保證貨物的安全。

  (五)維修耗材數量準確、價格不串。做到帳、標牌、貨物相符合。發生問題不能隨意的更改,應查明原因,是否有漏入庫,多入庫問題。

  (六)精密、易碎及貴重貨物要輕拿輕放.嚴禁擠壓、碰撞,倒置。其中貴重物品應妥善儲存,以防盜竊。

  (七)做好防火、防盜、防潮工作,嚴禁無關的人員進入倉庫。

  (八)倉庫保持通風,保持庫室內整潔,由於倉庫的容量有限,貨物的擺放應整齊緊湊,作到無遮掩,標牌要醒目,便於識別辨認。

  二、維修耗材出庫規定

  (一)維修耗材出庫,倉庫管理員要做好記錄,領用人簽字。

  (二)維修耗材出庫,數量要準確(賬面出庫數量要和出庫單,實際出庫實際數量相符)。做到帳、標牌、貨物相符合。發生問題不能隨意的更改,應查明原因,是否有漏出庫,多出庫問題。

  (三)倉庫管理員嚴格執行憑發貨單發貨,無單不發貨,內容填寫不準確不發貨,數目有塗改痕跡不發貨。發貨單由具體管理部門負責人簽字認可,由維修人員持單領用。發生上述問題時,管理員應及時的與具體管理部門責任人做好貨物的核對,保證發貨的正確性。

  (四)為防止出現出庫貨物差錯,要嚴格遵守出庫制度,領取維修材料時維修人員應先寫好出庫單,並且由具體管理部門負責人簽字後,交倉庫管理人員進行出庫登記工作,完成後才可以到倉庫領取貨物。

  (五)保管員要做好出庫登記,並定期向物業管理與維修科和財務部門做出入庫報告。物業管理與維修科要監督保管員按月核對庫房的維修耗材,做到帳帳相符,帳物相符。

  三、維修耗材倉庫盤點

  (一)物業維修與管理科負責組織倉庫盤點,可以邀請相關部門負責人共同參與。

  (二)倉庫盤點分月盤點、學期盤點和年度盤點。月盤點以“抽查”為主,重點抽查出庫比較頻繁的材料品種;學期盤點和年度盤點定期在學期末、年度末進行,要對倉庫整體盤點。

  (三)盤點時必須詳細記錄盤點情況,參加人確認簽字。

  (四)盤點後,物業管理與維修科應對各類材料進行分類統計,以便核定使用部門提出的下個採購計劃。

  四、廢件回收

  為防止學校國有資產流失,凡維修的廢件在固定資產帳的要辦理入庫。由使用單位負責辦理相關手續。

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  一、入庫與保管

  1.每月按科需要量制定各種器材物品的採購計劃,交採購人員進貨。採購人員要從正常渠道並貨比三家後慎重採購。

  2.購進及退庫物品由採購人員或經手人根據原始單據填寫入庫單,會同保管人員共同驗收並簽字。

  3.驗收時詳細檢查,認真核對品名、規格、質量、數量、金額,無誤後方可入庫,不符合要求的及時退貨。

  4.入庫單一式三份,第一聯採購存查;第二聯隨原始單據向財務部門報銷;第三聯保管人員做記賬憑證。

  5.倉庫物品應按各種效能規格分類保管,注意室內溫度、溼度、避光、通風及失效期,防止失效和變質。

  6.每次發放完畢,應出賬核對實物一次,每季度與財務科核對一次,以掌握全年進銷金額及合理庫存,保證賬實相符,避免脫檔和積壓。專科使用消耗品,由倉庫保管,不得以領代銷。

  7.各科新領的醫療器械,按規定品種隨時填入各器械分戶賬內,報廢的醫療器械也必須從分戶賬內減去,半年與各科核對賬目一次。

  8.嚴格執行報廢賠償制度,加強醫療器械的修理和修舊利廢,保證醫療需要,節約開支。

  9.每年到各科室瞭解大型醫療器械的使用和保養情況,發現問題及時上報,追查責任。

  10.保管人員調動工作時,必須辦理移交手續並應由科主任監交,交接雙方與監交人應在有關賬卡、表格上簽字以示負責。

  11.倉庫應設定防火裝置,門窗牢固,注意隨時加鎖,經常檢查,下班後切斷電源,確保安全。

  12.嚴格管理,隨時宣傳節約開支,杜絕浪費。

  二、採購

  1.根據各專業科室業務性質和醫療教學科研需要,應有計劃地進行採購。固定資產需科主任和分管院長同意簽字後,方能採購。1000元以上的資產,需院長辦公會討論批准後,方能採購。

  2.庫存定額在供貨正常情況下,一般限定4~6月的庫存量,特殊情況可適當增加。

  3.對搶救患者急需物品,可隨時採購。採購員要千方百計聯絡貨源,保障臨床搶救使用。

  三、報廢領發

  1.各科室每月9日、24日將領取及報廢物品填領條及報廢單,按時領取。報廢物品需持實物,填寫好報廢、賠償單,根據醫院有關規定予以報廢或賠償。

  2.大型儀器報廢須經科主任簽字,上報院長批准。

  3.每月按規定時間,根據各科室需要發放各種物品。發放時由保管人員填寫出庫單,一式三份(一份交需方、一份交財務科、一份作庫存)並應雙方簽字。

  4.進口儀器及大型醫療器械,經技師驗收後發放,同時向使用者講解儀器效能、使用說明及注意事項。

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  一、倉庫要建立並健全治保,消防等安全組織,經常開展活動,切實做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災害、防黴變殘損等工作,確保人身、醫療器械和裝置的安全。

  二、要認真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規則》,嚴格執行“預防為主,防消結合”的方針,切實做好“六防”工作。

  三、倉庫防火工作實行分割槽管理,分級負責的制度,並指定各庫、各級防火負責人,定期檢查,消除隱患。

  五、倉庫消防器材不準挪作它用,指定專人負責定期保管、檢查和維護,並做好記錄,不準在消防裝置區域堆放各種雜物。

  六、倉庫必須嚴格管理電源和水源。嚴禁攜帶火種進入倉庫,嚴禁在倉庫內吸菸、用火。倉庫電器裝置必須符合安全用電要求,每次作業完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。

  七、對倉庫所用消防設施和裝置每季進行檢查、維護。每年進行年檢。

  八、倉庫實行逐級負責的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對本人負責庫、區各檢查一次,院領導、裝置科長要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時抽查,在汛期、黴雨、夏防、冬防等時期和重大節日前,醫院領導要組織力量對倉庫進行全面檢查。

  九、非工作時間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進倉庫,倉庫內嚴禁存放私人物品。

  十、倉庫內商品要按照規定進行分類,分垛存放。庫區內要整潔、安全,走道暢通。

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