醫療儀器裝置管理制度（精選7篇）
醫療儀器裝置管理制度
醫療儀器裝置管理制度（精選7篇）
隨著社會不斷地進步，制度使用的頻率越來越高，制度泛指以規則或運作模式，規範個體行動的一種社會結構。這些規則蘊含著社會的價值，其執行表彰著一個社會的秩序。什麼樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的醫療儀器裝置管理制度（精選7篇），希望能夠幫助到大家。
醫療儀器裝置管理制度1
1、目的
確保醫療器械的質量問題，提高本公司的信譽。
2、依據
本制度依據《xx省醫療器械經營企業檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。
3、範圍
本制度適用於本公司從事醫療器械批發業務的各部門。
4、內容
4.1應從取得《醫療器械生產企業許可證》或取得《醫療器械經營企業許可證》的企業購進有《醫療器械產品註冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，並妥善儲存蓋有供貨單位公章的資質證件影印件。
4.2在購進醫療器械時要選擇合法的供貨單位，並收集供貨單位的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和營業執照等有效證件。
4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫療器械生產企業許可證》(或《醫療器械經營企業許可證》)和《醫療器械產品註冊證》及相關的產品標準的質量合格證明。
4.4購進首營商品，需經質量部門稽核合格後，經經理簽字方可進貨。
4.5不得購進未註冊的醫療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械。
4.6購進醫療器械應向供應廠商索取合法的票據，購進管理要有完整的購進檔案，並按規定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數量、產品名稱、生產單位、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據、賬卡、貨物相符，記錄按規定妥善儲存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質量評審。
醫療儀器裝置管理制度2
為了做好醫務室的醫療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學醫務室醫療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫療器械有專門保管，並做好登記造冊工作;
2、各類醫療器械存放於固定、乾淨、乾燥、通風的地方;避免強酸、強鹼等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫療器械的操作規章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫務室常規消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的醫療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，並妥善儲存;
6、各類醫療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯絡;
7、建立醫務室醫療器械的常規檢查保管制度，每兩週檢查一次，並登記成冊。
醫療儀器裝置管理制度3
第一章總則
第一條為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《醫院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規定製定本規範。
第二條醫療器械臨床使用安全管理，是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規範、設施、環境等的安全管理。
第三條衛生部主管全國醫療器械臨床使用安全監管工作，組織制定醫療器械臨床使用安全管理規範，根據醫療器械分類與風險分級原則建立醫療器械臨床使用的安全控制及監測評價體系，組織開展醫療器械臨床使用的監測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛生行政部門負責根據衛生部有關管理規範和監測評價體系的要求，組織開展本行政區域內醫療器械臨床使用安全監管工作。
第五條醫療機構應當依據本規範制定醫療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫院應當設立由院領導負責的醫療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫療行政管理、臨床醫學及護理、醫院感染管理、醫療器械保障管理等相關人員組成，指導醫療器械臨床安全管理和監測工作。
第二章臨床准入與評價管理
第六條醫療器械臨床准入與評價管理是指醫療機構為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，而採取的管理和技術措施。
第七條醫療機構應當建立醫療器械採購論證、技術評估和採購管理制度，確保採購的醫療器械符合臨床需求。
醫療儀器裝置管理制度4
1、全院各科室所需用的醫療器械、儀器、裝置均由醫療裝置管理委員會和院領導審批後，交裝置科負責採購、供應、調配、管理和維修，並由該科監督其維護和保養。
2、各科室所有的醫療器械、儀器裝置必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重裝置，要建立技術檔案，制定出詳細的使用操作規則，嚴格執行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養制度，一般常用的醫療裝置要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規造成器械、儀器的損壞、變質，應視情節輕重追究責任並予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器裝置，必須由科室負責人填寫申請單，報裝置科審查後做出意見，提交醫療裝置管理委員會論證和院領導審批，由裝置科會同購置科室、財務科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械裝置，由科室申報計劃，裝置科按計劃進行採購供應。不準科室或個人私自購置器械、儀器裝置，違者財務科拒絕付款。如強行購置造成經濟損失，視其情節輕重對當事人及科室負責人追究經濟責任。
4、需要維修的器械、儀器裝置，應填寫維修申請單報裝置科，由裝置，科組織維修，如器械未發生故障而擅自停機、停產造成的經濟損失，應由科室負責經濟責任。
5、報廢的器械、儀器裝置，由科室負責人填寫報廢申請單報裝置科，由裝置科派員鑑定屬實，報院醫療裝置管理委員會和領導批准後才能報廢。經批准報廢的裝置，由科室送交裝置科入庫保管。
6、各科室領取新添的'器械、儀器裝置，若無客觀原因，一個月內應投入使用，否則，科室負責人要向院領導寫出書面檢查，並視具體情況給予經濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器裝置，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器裝置，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權拒絕維修或退回科室，如科室拒不執行，由此造成的一切後果，裝置科有權追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養期科室應安排保養，否則，機構損壞造成的損失，應追究科室負責人和保管人的責任。
醫療儀器裝置管理制度5
1、職責
1.1全院醫療裝置的維護保養工作由資訊裝置管理部負責和承擔。
1.2使用科室的重要裝置（包括急救裝置及大型貴重裝置）應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤後可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室裝置負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報裝置資訊管理部。
1.3裝置資訊管理部主任全面負責組織實施全院醫療裝置各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器裝置維護、保養計劃表，定期進行維護保養。
1.4裝置資訊管理部定期（2次/年）對全院的`醫療裝置（主要是急救裝置及重要裝置）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或裝置負責人確認簽字後交裝置資訊管理部保管。
1.5在巡查過程中發現有醫療裝置不能正常執行或臨床使用科室有醫療裝置需要維修，及時上報裝置資訊管理部，維修人員要儘快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，裝置是否能正常執行？告知使用科室。
1.6凡大型貴重裝置和急救裝置儘量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對裝置進行維護保養，確保臨床工作順利進行。
1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室裝置負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。
2、工作流程
2.1使用科室的重要裝置（包括急救裝置及大型貴重裝置）及常規裝置應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備？經驗證無誤後可開機使用。
2.2裝置資訊管理部定期（2次/年）對全院的醫療裝置（主要是大型貴重裝置和急救裝置）進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。
2.3凡大型貴重裝置、急救裝置及重要裝置儘量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期（1~2次/年）對裝置進行維護保養。
2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室裝置負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。
醫療儀器裝置管理制度6
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規範》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規範、設施、環境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求准入;對器械的採購嚴格按照相關法律法規採購規範、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械採購情況及時做好對內公開;對在用裝置及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械採購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等檔案進行建檔和妥善儲存。
五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷,技術職稱或者經過相關技術培訓，並獲得國家認可的執業技術水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規範化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案,定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規範和規程，對產品禁忌症及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發生醫療器械出現故障,使用科室應當立即停止使用,並通知裝置科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械,不得再用於臨床。
九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理並上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定,對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行稽核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重複使用，按規定可以重複使用的醫療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,並進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等,並進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用裝置，植入與介入類醫療器械名稱,關鍵性技術引數及唯一性標識資訊應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝,驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規範。
十三、對在用裝置類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等資訊進行分析與風險評估，以保證在用裝置類醫療器械處於完好與待用狀態,保障所獲臨床資訊的質量。預防性維護方案的內容與程式，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規範和醫療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫用裝置使用科室的明顯位置,公示有關醫用裝置的主要資訊,包括醫療器械名稱、註冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和裝置管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程,定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。
十六、對於生命支援裝置和重要的相關裝置，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械資訊檔案。
醫療儀器裝置管理制度7
1、全院醫療裝置由醫院裝置科統一管理，裝置使用科室應指定專人負責日常保管、使用，醫院裝置科定期檢查指導，做到賬物相符。
2、裝置應做到合理使用，完善保管，對因翫忽職守或違反操作規程造成裝置遺失、損壞者，當事人須及時上報醫院裝置科，並寫出書面材料，接受院方處理。
3、為了充分利用好現有裝置，發揮裝置的`應有效應，根據工作需要，醫院裝置科有權對全院各科裝置進行合理調劑使用。
4、未經醫院主管領導同意，各使用科室不得擅自將相關裝置外借出院，貴重裝置的操作使用須由專人負責，其它進修實習人員未經許可不得單獨使用。
5、各科室裝置保管使用人員應逐日對儀器進行日常保養，其中包括檢查裝置的運轉是否正常、裝置表面和防塵網的清洗、電池的更換及常規充電等一級維護和保養。大型裝置應做好使用、保養和維修記錄。
6、裝置出現故障時，應由專職維修技術人員進行修理，如需請院外人員維修，必須事先徵得醫院裝置科的同意，非維修人員不得擅自開啟、調整、修理機器。否則致使故障擴大或造成損失時，應追究相關人員責任。
7、全院裝置的技術資料須統一交裝置科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。
8、對能在修理後可再使用的裝置，醫院裝置科可採取必要的修理方式和途徑進行修復後交原科室使用;對無法修理確需報廢的裝置，應由醫院裝置科協同相關技術人員共同認定，並按相關規定申請辦理報廢。