醫療器械質量保證協議書（精選10篇）

醫療器械質量保證協議書

　　合法的醫療器械生產企業要簽訂醫療器械質量保證協議書，需要提供符合質量標準的醫療器械，出現質量問題，雙方才能更好的溝通處理。下面是小編為大家收集的醫療器械質量保證協議書（精選10篇），希望對大家有幫助！

　　醫療器械質量保證協議書1

　　供貨方(以下簡稱甲方)：

　　購貨方(以下簡稱乙方)：

　　為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證影印件，以便乙方備案。

　　二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。

　　四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

　　五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量資訊，並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。

　　七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。

　　八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。

　　九、本協議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(蓋章)：

　　乙方(蓋章)：

　　日期：

　　醫療器械質量保證協議書2

　　甲方（醫療機構）：

　　乙方（供應商）：

　　加強質量管理，為患者提供安全有效的醫療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

　　一、乙方向甲方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

　　三、甲方首次購入的醫療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續，以供甲方備案使用。

　　四、乙方向甲方提供的衛生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性使用無菌醫療用品還應提供衛生許可證和達州市一次性使用無菌醫療用品備案書。

　　五、乙方貨到後，甲方根據有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。

　　六、甲方應具備貯存、保管醫療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養護、使用不當而導致醫療器械質量發生問題的，由甲方負責。

　　七、乙方所供產品在有效期內正常使用情況下，如因產品質量問題引起醫療糾紛、事故以及經藥檢部門抽檢不合格，其責任和直接經濟損失由乙方承擔。

　　八、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

　　九、因乙方誇大產品的功能與療效，造成甲方與患者產生糾紛並造成經濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。

　　十、本協議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。

　　甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

　　簽約代表（簽字）：簽約代表（簽字）：

　　______年____月____日 _______年____月____日

　　醫療器械質量保證協議書3

　　甲方：__________

　　法定代理人：__________

　　電話：__________

　　地址：__________

　　乙方：__________

　　代理人：____________________

　　地址：

　　電話：__________

　　風險提示：

　　合作的方式多種多樣，如合作設立公司、合作開發軟體、合作購銷產品等等，不同合作方式涉及到不同的專案內容，相應的協議條款可能大不相同。

　　本協議的條款設定建立在特定專案的基礎上，僅供參考。實踐中，需要根據雙方實際的合作方式、專案內容、權利義務等，修改或重新擬定條款。 xx公司為合法成立、合法擁有本協議中列明之產品併合法存續公司。（以下簡稱乙方）為具有豐富全國渠道及銷售經驗的銷售團隊。今經甲乙雙方友好協商後，甲方同意指定乙方成為本協議中列明之產品的中國區域銷售團隊，經過友好協商就醫療器械合作事宜於________年____月____日在達成協議，雙方約定如下：風險提示：

　　應明確約定合作方式，尤其涉及到資金、技術、勞務等不同投入方式的。同時，應明確各自的權益份額，否則很容易在專案實際經營過程中就責任承擔、盈虧分擔等產生糾紛。

　　一、甲方的權利及義務風險提示：

　　應明確約定合作各方的權利義務，以免在專案實際經營中出現扯皮的情形。

　　再次溫馨提示：因合作方式、專案內容不一致，各方的權利義務條款也不一致，應根據實際情況進行擬定。

　　1、甲方承諾所銷售的本協議約定的產品為依據中國法律、法規享有銷售權的產品。其向市場提供的產品不存在任何質量及法律障礙。若因甲方違反本承諾而致乙方造成任何直接及間接經濟損失，甲方應承擔賠償責任。風險提示：

　　合同的約定雖然細緻，但無法保證合作方不違約。因此，必須明確約定違約條款，一旦一方違約，另一方則能夠以此作為追償依據。

　　2、甲方提供乙方銷售人員關於產品推廣培訓。

　　3、甲方負責提供全國範圍內的學術活動和專家工作及宣傳資料製作等費用。

　　4、甲方應按規定支付乙方費用。

　　5、甲方在與乙方簽訂合作協議後，在乙方未許可的情況下，甲方不得另行與第三方進行合作。

　　二、乙方的權利及義務

　　1、乙方應依據相關法律規定，合法銷售。

　　2、乙方應擁有負責銷售本協議產品的業務人員。

　　3、乙方積極策劃組織相關學術活動。風險提示：

　　應約定保密及競業禁止義務，特別是針對專案所涉及的技術、客戶資源，以免出現合作一方在專案外以此牟利或從事其他損害專案權益的活動。

　　4、乙方從甲方處取得的任何關於產品，技術或其它與甲方經營活動有關的資料，包括相關檔案，行銷策略，定價策略，經銷商組織等不得超過履行本協議書的目的使用，並不得以任何直接或間接的方法為任何第三人知悉或使用。保密義務在合作終止後________年內繼續有效。

　　5、在合作期內，乙方不得銷售與甲方產品之同類產品。

　　三、協議期限本協議書自雙方簽字蓋章之日起生效至________年____月____日止。

　　四、爭議解決本協議如有未盡事宜或有修訂需要時，需經雙方共同討論以書面修訂。另本協議書各條款標題僅為方便閱讀之用，不得作為協議解釋的唯一依據。有關協議書內容的解釋，效力，履行及其它未盡事宜，以中華人民共和國現行法規及誠信原則為準據。本合同在履行過程中發生的爭議，首先應由雙方當事人協商解決；若協商不成，可由有關部門調解；協商或調解不成的，則可以向人民法院起訴，約定由原告所在地人民法院管轄。

　　五、協議附件本協議書之一切附件，均視為協議的一部份。且對簽約各方當事人具有同等效力。

　　六、附則本協議書一式二份，雙方各持一份。

　　甲方：__________

　　代表人：__________

　　聯絡人：__________

　　電話：__________

　　乙方代表人：__________

　　聯絡人：__________

　　電話：__________

　　醫療器械質量保證協議書4

　　供應企業：

　　購貨單位：

　　為進一步加強醫療器械的健康管理，保障患者生命安全，雙方簽訂以下質量保證協議：

　　一、供應企業銷給醫院的醫療器械必須符合國家最新標準和地方標準生產的產品。

　　二、供應企業對所供應的商品質量負全部責任，並提供：

　　1、合法證照：

　　2、批准文號；

　　3、每批的檢驗報告單；

　　4、註冊證；

　　5、產品合格證；

　　6、質量標準等相關資料。

　　三、供應企業銷售的.醫療器械及其他產品包裝、分裝及貼籤標識等必須符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》及有關的法律、法規的各項規定。

　　四、在臨床應用中，如發生由於供應企業產品質量、設計缺陷、指示缺陷等引起的醫療損害，供應企業必須派代表迅速到達現場並承擔全部責任。

　　五、供應企業應提供合法票據，除特殊效期商品外，所供醫療器械的有效期應在一年以上。

　　六、需要技術服務和供貨廠家跟蹤服務的產品，供應企業應提供技術服務或有專人負責產品的售後服務。

　　七、產品發生故障需要維修時，供應企業要及時派人維修，一時不能維修時，應進行解釋說明，要提供替換產品，不能影響使用。

　　八、供應企業不簽訂質量保證協議，其產品一律不準進入醫院使用。

　　九、此協議一式兩份。簽字蓋章生效，未盡事宜，另行協商。

　　供應企業：（法人簽字）

　　醫院：（單位蓋章）

　　____年____月____日

　　醫療器械質量保證協議書5

　　（供方）甲方：

　　（需方）乙方：

　　為了保證甲乙雙方經營醫療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照《產品質量法》、《醫療器械監督管理條例》等國家相關法律法規，經協商一致，甲乙雙方達成如下協議：

　　一、甲方責任

　　1、甲方應向乙方提供合法、有效的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》、《營業執照》，《醫療器械註冊證》、《醫療器械註冊證登記表》、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料影印件並加蓋企業公章。

　　2、甲方業務人員應出具加蓋有甲方公章並由甲方法定代表人簽署的授權委託書原件及本人的身份證影印件，並嚴格按照授權委託書確定的起始期限、授權範圍開展業務活動。

　　3、甲方提供的醫療器械必須符合下列要求：

　　（1）醫療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。

　　（2）醫療器械的說明書、標籤、包裝應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》的要求，並符合相關產品的運輸、貯藏要求。

　　4、甲方應對提供給乙方的醫療器械產品負責產品安裝、維修、技術培訓服務或者由甲方聯絡第三方為乙方提供技術支援。執行國家對售後產品實行“三包”服務和承諾的有關規定：

　　（1）甲方負責產品的運送、安裝、除錯及操作培訓等工作，直至該產品可以正常使用並且乙方的操作人員能熟練操作為止。

　　（2）在產品安裝除錯、保修期過程中發現存在質量問題的，甲方應負責及時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，具體操作環節由雙方另行協商確定。

　　（3）在產品的保修期內甲方應提供必要的除錯、保養及技術服務和產品“三包”服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協商決定。

　　（4）在產品的保修期滿後，甲方應繼續提供優質的服務，產品配件的供應及維修費用由雙方協商決定。

　　5、甲方對提供產品質量作出如下承諾：

　　（1）甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良後果由甲方負完全責任。

　　（2）如果因經國家相關產品檢驗部門或監督管理部門認定為質量不合格，由此給乙方造成的損失（損失包括但不限於：該批產品的檢驗費、國家執法部門行政罰沒、向乙方下游客戶賠償、乙方處理產品質量問題的相關費用等）和承擔法律責任的，均由甲方負責。

　　（3）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起10天內應向乙方作出明確答覆，逾期造成的後果由甲方負責。

　　（4）甲方必須強化智慧財產權維護，遵守《專利法》和有關的法律、法規，否則出現一切侵權行為及所有經濟賠償由甲方全部承擔。

　　二、乙方責任

　　1、乙方應向甲方提供合法、有效的並加蓋了企業公章的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》、組織機構程式碼證、稅務登記證影印件。

　　2、乙方承諾按規定要求儲存、運輸甲方所提供的產品。

　　3、乙方在經營甲方提供產品中產生疑問，應及時與甲方聯絡，雙方有分歧者以主管部門依法作出的結論為準。

　　4、乙方有義務向甲方反饋產品質量資訊，配合甲方對發生質量問題的產品的處理工作。

　　三、雙方共同責任及約定條款

　　1、甲乙雙方共同協作，搞好產品質量管理工作。

　　2、甲乙雙方均應履行各自的義務，若履行本協議發生爭議，雙方協商解決；協商不成時，則凡因與本協議約定的產品質量問題有關而引發的爭議，雙方之任何一方均有義務將爭議提交本合同簽訂地人民法院即武漢市漢陽區人民法院，透過訴訟途徑解決爭端。

　　3、上述條款中未盡事宜，由雙方協商一致約定。

　　4、本協議已由甲、乙雙方充分協商，雙方對本協議項下的全部條文的含義均已明確。

　　5、本協議一式二份，甲乙雙方各執一份。本協議自雙方授權代表簽字並加蓋公章之日起生效、

　　6、本協議有效期自_____年____月____日起至____年____月____日止。

　　甲方：乙方：

　　代表人：代表人：

　　____年____月____日____年____月____日

　　醫療器械質量保證協議書6

　　購貨單位： (以下簡稱甲方)______

　　供貨單位： (以下簡稱乙方)______

　　第一條其產品名稱、規格、質量(技術指標)、單價、總價等[略]

　　第二條產品包裝規格按甲方指定的要求

　　第三條驗收方法送到甲方指定的地方驗收

　　第四條貨款及費用等付款及結算辦法現金結算

　　第五條經濟責任

　　1.乙方應負的經濟責任

　　(1)產品花色、品種、規格、質量不符合本合同規定時，甲方同意利用者，按質論價。不能利用的，乙方應負責保修、保退、保換。由於上述原因致延誤交貨時間，每逾期一日，乙方應按逾期交貨部分貨款總值的萬分之計算向甲方償付逾期交貨的違約金。

　　(2)乙方未按本合同規定的產品數量交貨時，少交的部分，甲方如果需要，應照數補交。甲方如不需要，可以退貨。由於退貨所造成的損失，由乙方承擔。如甲方需要而乙方不能交貨，則乙方應付給甲方不能交貨部分貨款總值的 %的罰金。

　　(3)產品包裝不符合本合同規定時，乙方應負責返修或重新包裝，並承擔返修或重新包裝的費用。如甲方要求不返修或不重新包裝，乙方應按不符合同規定包裝價值1%的罰金付給甲方。

　　(4)產品交貨時間不符合同規定時，每延期一天，乙方應償付甲方以延期交貨部分貨款總值萬分之10的罰金。

　　(5)乙方未按照約定向甲方交付提取標的物單證以外的有關單證和資料，應當承擔相關的賠償責任。

　　2.甲方應負的經濟責任

　　(1)甲方如中途變更產品花色、品種、規格、質量或包裝的規格，應償付變更部分貨款(或包裝價值)總值 %的罰金。

　　(2)甲方如中途退貨，應事先與乙方協商，乙方同意退貨的，應由甲方償付乙方退貨部分貨款總值1%的罰金。乙方不同意退貨的，甲方仍須按合同規定收貨。

　　(3)甲方未按規定時間和要求向乙方交付技術資料、原材料或包裝物時，除乙方得將交貨日期順延外，每順延一日，甲方應付給乙方順延交貨產品總值萬分之5的罰金。如甲方始終不能提出應提交的上述資料等，應視中途退貨處理。

　　(4)屬甲方自提的材料，如甲方未按規定日期提貨，每延期一天，應償付乙方以延期提貨部分貨款總額萬分之5的罰金。

　　(5)甲方如未按規定日期向乙方付款，每延期一天，應按延期付款總額萬分之10計算付給乙方，作為延期罰金。

　　(6)乙方送貨或代運的產品，如甲方拒絕接貨，甲方應承擔因而造成的損失和運輸費用及罰金。

　　第七條產品價格如須調整，必須經雙方協商。如乙方因價格問題而影響交貨，則每延期交貨一天，乙方應按延期交貨部分總值的萬分之5作為罰金付給甲方。

　　第八條甲、乙任何一方如要求全部或部分登出合同，必須提出充分理由，經雙方協商提出登出合同一方須向對方償付登出合同部分總額 %的補償金。

　　第九條如因生產資料、生產裝置、生產工藝或市場發生重大變化，乙方須變更產品品種、花色、規格、質量、包裝時，應提前7天與甲方協商。

　　第十條本合同所訂一切條款，甲、乙任何一方不得擅自變更或修改。如一方單獨變更、修改本合同，對方有權拒絕生產或收貨，並要求單獨變更、修改合同一方賠償一切損失。

　　第十一條甲、乙任何一方如確因不可抗力的原因，不能履行本合同時，應及時向對方通知不能履行或須延期履行，部分履行合同的理由。在取得有關機構證明後，本合同可以不履行或延期履行或部分履行，並全部或者部分免予承擔違約責任。

　　第十二條本合同在執行中如發生爭議或糾紛，甲、乙雙方應協商解決，解決不了時，雙方可向仲裁機構申請仲裁或向人民法院提起訴訟。(兩者選一)

　　第十三條本合同自雙方簽章之日起生效，到乙方將全部訂貨送齊經甲方驗收無誤，並按本合同規定將貨款結算以後作廢。

　　第十四條本合同在執行期間，如有未盡事宜，得由甲乙雙方協商，另訂附則附於本合同之內，所有附則在法律上均與本合同有同等效力。

　　第十五條本合同一式二份，由甲、乙雙方各執正本一份、副本一份。

　　甲方(蓋章)：______

　　乙方(蓋章)：______

　　____年_____月______日

　　醫療器械質量保證協議書7

　　甲方：xxx部

　　乙方：xxx公司

　　為促進醫療事業發展，更好服務軍內外廣大患者，經雙方協商同意，在互利互惠的基礎上，由乙方投資醫療器械裝置和資金擴大門診醫療服務範圍，並達成下面有關協議：

　　第一條甲方提供門診部大樓一樓二間藥庫和二樓（除b超、牙科診室外）全部診室。所有甲方所屬辦公用品由甲方登記在冊，合作期間如有損壞，乙方應照價賠償。

　　第二條乙方暫開設：

　　1、泌尿性病科；

　　2、男性科；

　　3、婦科等專科門診。

　　第三條乙方每年上交甲方房租費16萬，付款方式：分月支付，乙方每月初必須上交甲方當月所應上交的費用，乙方不得以任何理由拖欠。

　　第四條乙方在開展專科業務門診過程中，由甲方協調正常工作的開展，但乙方經濟獨立核算、自負盈虧，甲方概不負責；乙方自己負責掛號、收費、設立藥房。

　　第五條乙方專科門診提供的藥品及專案收費，應符合地方及軍隊醫藥衛生法規，嚴格執行物價政策。

　　第六條乙方必須遵守財經規定，建立建全有關帳目，並提供有效相關票據，接受有關部門的檢查、監督。

　　第七條甲乙雙方在合作過程中應遵紀守法，按醫院規章制度辦事，雙方應主動配合，為病人早日康復著想。實事求是、文明行醫、不收紅包、講醫德、講信譽。凡因乙方門診所出現的醫療事故及醫療責任糾紛，影響門診部聲譽或經濟責任的，其責任應由乙方全權負責。甲方應出面予以協調，所需費用由乙方負擔。

　　第八條甲方應協助乙方辦理刊登宣傳廣告業務的審批和對上級領導部門的檢查接待工作，但所需各種費用由乙方負擔。

　　第九條甲乙雙方互不接診對方相關科室病號。

　　第十條乙方聘用的醫務人員必須符合部隊及地方政府規定的行醫條件，雙方協商同意後先履行相關手續方可上崗，發生費用由乙方負擔。

　　第十一條乙方所有從業人員應向甲方出示有效身份證件並由甲方稽核登記，以便管理。

　　第十二條本協議暫定為叄年，自XX年四月十九日至XX年四月十八日，在履行合同期內，雙方均遵守政府與軍隊有關法規及政策規定，甲方因軍事及地方城市規劃建設需要，有權提前終止合同，乙方在接到甲方通知之日起一個月內無條件交回房產。期滿後，如協作雙方均取滿意，可續簽協議。不能續簽，乙方所投資的醫療器械等固定資產仍歸乙方所有。

　　第十三條本協議自雙方簽字之日起生效；本協議一式四份，雙方各執兩份。

　　甲方：xxx部

　　負責人簽字（蓋章）：

　　乙方：xxx公司

　　負責人簽字（蓋章）：

　　XX年xx月xx日

　　醫療器械質量保證協議書8

　　甲方(供貨方)：

　　乙方(進貨方)：

　　加強質量管理，為使用者提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。

　　一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。

　　二、醫療器械的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。

　　三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。

　　四、甲方是生產企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。

　　五、甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。

　　六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。

　　七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。

　　八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。

　　九、因甲方誇大產品的功能與療效，造成乙方與使用者產生糾紛並早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。

　　十、有關產品的售後服務由甲方負責。

　　十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

　　十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。

　　十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。

　　甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

　　年月日年月日

　　醫療器械質量保證協議書9

　　甲方：（供貨方）

　　乙方：（進貨方）

　　加強醫療器械的質量管理，為使用者提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。為切實保證產品質量，維護企業形象，依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業監督管理辦法》、《產品質量法》等法律規定，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協議。

　　一、甲乙雙方必須是合法的醫療器械生產（經營）企業。甲方向乙方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》影印件、業務人員的銷售員資格證影印件、身份證影印件及法人委託書原件。乙方向甲方提供加蓋本企業原印章的企業法人《營業執照》、《醫療器械生產（經營）企業許可證》的影印件。

　　二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫療器械質量標準的醫療器械。醫療器械的包裝、標識、標籤、說明書、批准文號、滅菌批號等應符合國家和行業的有關規定，並提供有關檔案以備案。

　　三、乙方向甲方購入進口醫療器械時，甲方應提供該品種在效期內的《進口醫療器械註冊證》或《進口醫療器械通關單》、《進口醫療器械檢驗報告書》，並加蓋企業原印章。進口醫療器械必須有中文標識和中文說明書。

　　四、乙方收到貨物立即驗收，發現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲方並拒收問題貨物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。

　　五、乙方應具備儲存、養護醫療器械的場所及專職養護人員，因乙方保管不當而導致醫療器械質量下降，由乙方負責。

　　六、乙方正常購進的醫療器械如因質量問題甲方應予以退、換貨。非質量原因造成滯銷的，應及時與甲方聯絡，協商解決。

　　七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的檢驗報告結果為準，經濟責任由責任方負責。

　　八、確因甲方所提供醫療器械出現質量問題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。

　　九、本協議所涉及的條款，與現行法規相悖的以現行法規要求為準。

　　十、在協議有效期內，口頭、電話、傳真等非書面合同訂貨，亦遵守以上協議。

　　十一、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份，自簽字之日起生效，有效期兩年，期滿重新簽訂。

　　十二、本協議未盡事宜由雙方協商解決。

　　甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）