情況說明格式及範文
情況說明格式及範文
情況說明基本情況
（一）企業主營業務範圍和附屬其他業務，納入年度會計決算報表合併範圍內企業從事業務的行業分佈情況；未納入合併的應明確說明原因；企業人員、職工數量和專業素質的情況；報表編報口徑說明。
（二）本年度生產經營情況，包括主要產品的產量、主營業務量、銷售量（出口額、進口額）及同比增減量，在所處行業中的地位，如按銷售額排列的名次；經營環境變化對企業生產銷售（經營）的影響；營業範圍的調整情況；新產品、新技術、新工藝開發及投入情況。
（三）開發、在建專案的預期進度及工程竣工決算情況。
（四）經營中出現的問題與困難，以及需要披露的其他業務情況與事項等。
情況說明格式及範文
很人多在突發事件的時候需要向上級寫個人的情況說明，但是呢，不少人無從寫起，非常的煩惱，要不亂寫一通，讓領導或者上級看完後摸不著頭腦，甚至不讓你請假或者誤會你，導致後果很嚴重，那麼關於情況說明到底該怎麼寫才好呢？下面和小編一起來看情況說明格式及範文，希望有所幫助！
情況說明格式
一、標題部分：某某公司申請發票增量的申請
二、臺頭部分：某某國稅局
三、本企業基本情況：成立日期、認定一般納稅人日期、法人、財務負責人姓名，經營地址、註冊資金、主要經營專案。
四、本企業最近幾個月的收入、稅金、稅負情況;財務核算情況，是否按時納稅
五、本企業發票的核定情況，以及最近幾個月的發票使用情況;特別是增值稅發票使用情況。
六、本企業申請發票增量的理由：有無大筆定單或合同，根據現有核定情況無法滿足實際要求。
七、提出申請，根據我企業的實際情況，現申請發票增量。
八、落款：某某公司
九、日期：
情況說明範文（精選16篇）
情況說明1
一、基本情況：
xx燈飾是有xx省xx市工商行政管理局批准並於20xx年6月11日在該局登記註冊為私營個體戶企業註冊地址為：xx市xx城xx棟xx室，經營範圍為：以自有資金對燈具進行投資及策劃(法律法規允許的專案)註冊資金為人民幣22萬元，法定代表人：xx。
企業現有員工7人，平均年齡22以上歲，其中具有專科以上學歷或中級以上技術職稱的人員3人，不包括兼職電工及裝飾公司設計師(數名)。
二、經營情況：
1、主營業務：
主營業務為燈具專案投資與生產，包括以自有資金投資生產、收購二手燈具、銷售主營傢俱燈，工程燈，商業燈等產品，企業現主要專案投資與經營，產品主要銷售給恩施州8各縣及101個鄉鎮以批發形式為主，目前有宣恩，利川，來風，及恩施市內業務員採用了二擇一法在這其中找出最優秀的經銷商合作、大小已供貨42家，，裝飾公司在恩施大小均為170多家，現有20家裝飾公司與我們合作，預計20xx年發展到40家以上，另外我們還和建材有合作關係如：木材，地板，油漆。牆紙，等等。並由加工企業製造成終端產品包括：led水晶燈，羊皮燈，歐式燈，現代蠟燭燈，中國風系列傢俱照明及led燈飾系列，可定做特殊燈具，大型工程燈。
2、行業展望：
目前從國際市場看，燈具可供量相對穩定，貿易變化不大，但是隨著世界範圍內環保意識增強和可持續發展戰略的實施，限制和禁止燈具出口過的國家日益增多，從長遠看，國際燈飾市場供應會趨緊。
從國內產銷現狀看，燈具消費增長速度加快，供需矛盾日益尖銳。進入8090年代後，燈具供應量呈下降趨勢，但消費卻增長很快，彌補市場缺口主要靠進口，且進口量逐年增大;從消費結構看，主要集中在建築、裝飾、傢俱製造、，約佔需求總量的75%左右;從國內產銷發展趨勢看，隨著經濟發展和人們生活水平提高，以及加工產業、產業結構最佳化調整，燈具需求將不斷增長，市場缺口會進一步擴大;從恩施市場隨著房地產行業發展來看燈具市場目前至少還有十年可造性。
三、經營業績介紹：
我司燈具產品主要銷售給恩施8個縣級101個鄉鎮，交割均採用兩種交收方式：一貨到付款,二，店面交易，截止20xx年10月28日，我企業銷售成熟燈具產品每個月約900盞，每個月銷售收入約140000萬元人民幣，實現利潤35300餘萬元。
未來三年內，我司燈具可銷售的成熟燈具約近10800盞，預計銷售可達1370400人民幣，預計利潤約28萬元。企業成立至今，資產結構一直穩健正常，均在合理的時間範圍內，因此相對穩定。針對本年度企業經營管理中存在的問題，新年度擬加強內部管理，增加外部溝通，激勵員工等具體措施來提高企業的經營業績，擴大企業的業務範圍。
總之在20xx年至20xx企業以著王者風範，鑽石品質的口碑，認真總結髮展經驗，進歩理清工作思路，調整工作重點，加強品牌的戰略，技術創新，產業延伸，擴大企業規模，快速把企業做大做強。
xxxx辦事處
20xx年10月28日
情況說明2
企業的發展源於誠信，誠信之道源於企業自身的文化建設。我們秉承了“誠信經營、客戶至上、回報社會、造福人類”的宗旨，把誠信作為我公司核心的經營理念，誠信也鑄就了我公司的現在和末來。多年來，我公司精心培育了“勇於跨越，追求卓越”的企業精神，大力弘揚“誠信、守約、協調、高效”的團隊精神、“質量是生命、安全是效益”的質量理念、“客戶至上，誠信服務”的營銷理念，全面推進“鑄魂、塑形、育人”三項工程，努力營造“守信為榮、失信為恥、無信為憂”的企業氛圍，不斷提升廣大員工的誠信意識，使誠信理念植根於全體員工之中，成為我公司的核心價值觀。我公司注重把企業誠信文化建設與企業信用管理相結合，建立健全規範的誠信管理體系，我們的主要做法和體會是：
一、提高誠信意識
保健營養品是居民生活必不可少的，更關係到人生命安全的大事、而食品及保健食品加工營銷行業門檻相對不高，安全標準雖嚴格要求。但是在市場經濟的激烈競爭下，從事本行業的有些企業並不不嚴格執行，偷工減料，甚至弄虛作假，只追求短期利潤而視市場經濟的硝煙為過往雲煙，並不注重企業誠信的必要性。甚至出現了不按執行標準操作等明確違規現象。導致誠信體系建設滯後，公開、公平與公正缺失，使部分消費者、經銷商產生了反感情緒。隨著社會改革的深入，市場開放程度進一步擴大，新興企業以優質產品、高效服務為切入點進入保健行業，這就要求我們必須提高誠信意識，加強市場競爭，捍衛自己的市場份額，保證企業健康、持續、穩定、高速的運轉。
打造誠信體系，歸根到底是企業的員工有沒有誠信意識。如果沒有良好的誠信意識，客戶、消費者乃至社會將無法接納。所以教育員工樹立誠信理念、提高誠信意識，增強員工的危機感和競爭意識，是我公司的戰略任務之一。首先要真正從思想上認識到誠信的重要性，從加強自身的商業倫理修養開始，自覺樹立誠信觀念。其次，提高誠信服務意識，靠誠信、靠服務，緊緊抓住市場，抓住經營戶和消費者的脈搏，牢固樹立以客戶為本的觀念，把經營戶、消費者當作衣食父母。加快角色轉換，強化自律意識，把依法誠信服務落到實處。
二、提高誠信素質
具備了一定的誠信服務意識，必須有工作服務本領，否則打造誠信體系只是一句華而不實的空話。
企業的誠信度如何，首先是透過全體員工的工作來反映的。由於公司人員素質參差不齊，出現了一些員工在工作中心中無數、不講誠信、不為企業形象著想。因此，全面加強誠信教育，準確掌握行業的相關知識，提高員工誠信素質是我公司加強誠信體現建設的重要一環。
企業只有具備一流的員工素質，才能創造出一流的業績。如何努力提高公司員工隊伍的整體素質和服務本領，關鍵是要創新思維、改進學習方法，及時更新知識，適應市場經濟的變化。
一是要注重理論學習。思想是行動的先導，誠信教育的內容應當結合企業的實際而設計，補充政治和理論方面的“營養”，徹底清洗那些傳統的觀念和作風，有針對性的開展創新思維的教育，接受市場經濟的洗禮，使員工們懂得誠信關係到企業的生命和未來，誠信與每個員工的切身利益息息相關，進而紮紮實實地實踐和學習，造就一支行業的“精兵”隊伍。
二是強化層次教育。根據個人的業務專長，採取不同方法，分門別類的確定培訓物件和培訓方式，培養員工對具體工作中所遇情況的分析能力和解決能力。不斷提高業務技能水平。如對質量檢驗人員，要根據國家制定的相關安全法律法規和典型案例教育員工哪些應該做，哪些不應該做；對營銷員加強營銷技巧和誠信服務等方面的培訓。
三是發揮“以點帶面”的作用。以領導帶動員工，以黨員帶動群眾，提升全員整體素質，同時要為員工提供更多的實現自身價值的機會，促進學習。員工的素質提高了，企業有活力了，才能佔據發展的制高點。
四是用誠信服務提高客戶的滿意度。我們講誠信不是演“脫口秀”，而是要用實際行動去拉近與經銷商、消費者之間的關係，努力做好售前、售中和售後三種服務，遠離求名求利的光環，追求卓越的服務品質，維護經銷商的至高利益，最終達到與經銷商、消費者之間合作零距離、服務零投訴的目標。
三、建立健全誠信體系
要想建設一個誠信模範企業，樹立誠實守信的企業形象，就必須進一步完善企業誠信內部管理，拓展誠信深度和廣度，規範服務方式和服務標準，建立健全誠信體系。
一是強化內部誠信管理。要想在企業中形成一種良好的誠信環境，就必須建立一套嚴格的監督和獎懲制度，讓制度變成一種文化。以誠信的熱潮為契機，在深化誠信經營的基礎上，建立起誠信責任制、誠信管理制度和組織機構等，成立督查監管組織，規定其職責範圍，定期或不定期督查，並根據督查情況，對嚴守企業誠信規則，業績較佳的員工給予一定的精神獎勵和物質獎勵，以起到鼓勵作用；對於違反企業誠信規則並給企業帶來損害或影響企業社會形象的員工，給予嚴厲的處罰，以起到警示他人作用。
二是樹立社會誠信形象。樹立誠信的社會形象，就要引導企業每個員工更新觀念，樹立“守信光榮、失信可恥”和“誠信即形象”的共識和理念。我們每一個悅藝人要向社會承諾我們的服務，向社會展示我們的風采。我們每一個悅藝人要遵守職業道德，找準自己工作的著眼點，熱情服務於客戶、消費者，解消費者之所難，幫消費者之所需。我們要建設企業誠信文化，積極參加社會公益活動，利用宣傳媒體報道行業誠信的典範，努力創造社會效益，這樣我們才能贏得社會信譽，才能樹起誠信企業的社會形象。
總之，要想在市場競爭中立於不敗之地，必須以誠為本，以信為源，精心打造誠信品牌，繼續大力推進和完善“誠信體系建設”的發展戰略，用誠信贏得廣大客戶和消費者的信任，用自己的實際行動樹立行業的誠信形象。
我公司成立至今先後先後獲得“全國守信譽知名企業”、“錫盟重點龍頭企業”、“信用單位”等榮譽。悅藝生物雖然“守信用、重合同”的工作取得了一定的成績，也得到了廣大客戶的認可，但是“誠信經營”絕非口號，仍需我們繼續建設完善，我們要將“誠實守信”的理念深深紮根於每個悅藝人的心中，我們將為此堅持不懈地、腳踏實地地前行，真正做到誠信經營、客戶至上、回報社會、造福人類！
情況說明3
門牌號：X期X#XXX
業主姓名：XXX
手機：XXXXXXXX
情況描述：本人於XXXX年X月收房，XXXX年X月裝修完畢，在XXXX年X月到房屋進行打掃時發現，南臥室地板上有大面積的流水，屋頂可以看到大面積的漏水痕跡，屋頂裝修完畢的大白也已經起泡，北臥室也出現了相似的情況。本人立即聯絡物業公司，物業公司又聯絡了相關部門，最後在XXXX年X月底對南北兩個臥室的屋頂進行了部分修理，也因為是部分修理，修完之後房頂上的痕跡明顯，無法達到恢復效果，本人也就此事聯絡物業進行相關處理，結果未果。物業聯絡相關部門對漏雨原因進行了多次判斷也沒有相關結論。事情拖到XXXX年X月，由於本人要入住房屋，就自費對南臥室屋頂進行了修復，修復完成之後發現屋頂還會滲水，現在屋頂還有多處漏水痕跡。直至現在，相關部門還是無法找到漏雨原因，並且沒有進行有效處理。
個人處理意見：
1.室內的有大量漏雨痕跡的兩個屋頂（南臥室和北臥室），本人自己負責處理，但是需要物業公司能夠支付相關費用共20XX元。費用包含本人在XXXX年X月修復屋頂已經發生的費用和接下來本人修復屋頂將要發生的費用。
2.室外的漏雨原因還請物業公司聯絡相關部門繼續查詢，儘快找到原因並且進行修理。
3.在物業對本人的費用進行補償之後，本人會立即將拖欠的20XX—20XX年度和20XX—20XX年度的兩年物業費上交。只要物業公司對本人房屋的漏雨原因進行繼續尋找並且積極進行解決，本人承諾再也不會發生拖欠物業費的現象。
情況說明4
市民政局：
我叫凌宏遠，是桂平市江口鎮蓮塘村蓮塘屯92號村民，今年41歲，全家人口6人，其中：勞力2人，讀書2人，年老有病失勞力2人，是一個人多地少，勞動力少的困難家庭。
我家的主要困難原因是：
一是：人多耕地少。農民沒有土地就難賴以生存，少有土地生活必然困難。這個一個千真萬確的真理，我本人深有體會。去年我家承包上世紀八十年代分得的2畝責任田，人均耕地為0。33畝，眾所周知，農業基礎差、投入大、產出少、收效微。去年我水稻折款純收入3600元，出售家禽家畜1200元，除此外，別無收入，年人均收入沒有達到農村居民低保標準，生活甚是困難。
二是：供養任務重。我上要供養護理80高齡多病的雙親，父母雙方早已疾病纏身，癱瘓在床，生活不能自理，要專人打理才能生活，為此我早已心力絞率，無法外出打工掙錢幫家用，下要供養呵護一雙兒女讀書成長，平均每個勞力供養兩個無勞動者，擔子重，壓力大，脫貧難，家庭生活和重擔幾乎壓彎了我的腰，不堪重負。
綜上所述，我家是一個耕地少、勞力少，的困難家庭，在這困難的時刻，特向市民局申請享受農村居民最低生活保障待遇，以度難關，懇請貴局批准特盼
特此說明
xxx
20XX年9月15日
情況說明5
海南師大領導：
我叫xx，女，共青團員，現年22歲，系本校體育系運動訓練專業大三學生，家住湖南省沅江市陽羅洲鎮大中新陽村四組，全家人口3人，家庭主要經濟來源來自家裡承包的2.8畝旱土。家庭收入極少。
平常風調雨順的正常年景，家庭經濟收入也僅有2400元左右，而今年我們洞庭湖腹地遭受了百年難遇的特大旱災，上半年土裡作物已基本絕收，僅靠下半年趕種的一些作物，產值最多1200元左右。父親因早幾年在建築工地做小工摔傷，現尚未完全恢復，已喪失部分勞動能力。加上今年，我媽已患多年的頑固性結腸炎現已惡化，已轉化為結腸息肉千堆性改變，隨時有癌變的可能。現正在住院治療。今年已花費醫療費用三萬多元，而本人每年的學費、生活費每年至少也需要一萬五千元左右。導致家庭現在負債已超過七萬多元。
尊敬的學校領導，鑑於本人家庭經濟特殊困難的現狀，今年暑假我都沒有回家，在學校附近打暑假工。共計賺了1000餘元，勉強解決了本人近兩個月的生活費。如今，開學已有一些時日了，而本人的學費尚無著落。我已面臨即將失學的境地，我真是憂心如焚啊！在我萬般無奈之際，我只得求助於學校領導。如今正值國家構建和諧社會之際，我想尊敬的學校領導，對於我這種陷入困境的特困學生，絕不會坐視不管的。一定會伸出援手，幫我渡過難關的。特懇求學校領導解決本人特困學生補助費。黨恩浩蕩，莫齒不忘！本人將以加倍的努力學習來報答學校領導對我的關懷照顧，本人學有所成後，再來回報組織和社會的關愛，盡我的綿薄之力來幫助需要幫助的人。萬望學校領導體恤民情，批准為盼！特此報告！
報告人：xx
20XX年9月8日
情況說明6
尊敬的政府和各級領導：
我現是都勻市南沙洲住戶，在南沙洲租房居住已有二十一年，系都勻市居民戶籍，我夫妻二人均無業，有一女兒現就讀於都勻一中高一，一家三口的生計僅靠在南沙洲內租一約10m2的小門面做菸酒雜貨為生，無其他收入來源，目前基本能解決生計。
如今，南沙洲被列入都勻市棚戶區改造範圍，即將拆遷，我夫妻二人完全支援政府對南沙洲棚戶區的拆遷改造工作，但我卻面臨著難以維持生計的困難，主要有如下兩點：
1、現在市面上租一套50m2的住房至少在800～1200元，就我們當前的經濟能力，根本租不起，何況很難能租到；
2、租門面做我原有的菸酒雜貨生意，在其他地方不但很難找到合適的，就即使有，光門面租金至少3000元，更何況還加上幾萬到十幾萬不等的轉讓金，致使我更是望塵莫及。
以上兩點是我當前面臨的實際困難，懇請各級領導給予解決，如不解決，別說女兒讀書，就連我全家三口的基本生活保障都沒有了。在此情況下，我也很理解政府的拆遷工作艱難，可這樣一來，我們一家的基本生計更是舉步維艱，極其渴望政府和各級領導按相關政策給予解決為謝！
說明人：
20xx年十一月十二日
情況說明7
XXX：
我是xx小學x年級x班的學生：xxx。因家庭經濟困難，特申請貧困生。
因為父母離異，我隨媽媽生活。爸爸又因出車禍，身體殘疾，沒有勞動能力，生活來源完全靠爺爺奶奶，沒有撫養費給我。媽媽沒有穩定工作，每月只有七百元左右的收入，家裡還有一個上幼兒園的小妹妹，生活非常困難。有時媽媽為了照顧我和妹妹也不能上班工作，就沒有經濟收入，更是雪上加霜。我在校期間努力學習，虛心請教，不讓媽媽操心我的學習，為媽媽減輕一些精神上的負擔。在生活中，我勤儉節約，不浪費本、筆，不亂花錢，讓媽媽少操一些心。同時堅持自己的原則，在學生利益面前決不以公謀私，積極參加學校的各項活動。
我真心希望能夠得到愛心人士的幫助，緩解一點家庭經濟壓力，為我媽媽減輕一些負擔。我會更努力的學習，不辜負媽媽和大家對我的的期望。謝謝!
此致
敬禮!
說明人：xxx
20xx年xx月xx日
情況說明8
海南大學學生總人數為16000多人，其中貧困生為2000多人，約佔總人數的八分之一；也；就是說，每8個人當中就有一個是貧困生。貧困生所佔比重之大，觸目驚心，同時也使政府與學校越來越意識到：解決貧困生就學與生活問題，迫在眉睫!
海南大學的貧困生大多來自農村，世世代代與土地為伴；也有的一部分為下崗工人子女。他們生活艱苦，父母收入微薄，並且收入來源很不穩定。農村的貧困生家裡一般只靠種地維持生活，或是外出做苦力靠流血流汗掙點錢餬口；而下崗工人家裡只能靠領取微薄的下崗救濟金度日。為了供子女上大學，他們拿出了一輩子省吃儉用的積蓄，不夠的只能向親戚朋友借，而這些錢往往只夠子女大學第一年的所需費用，面對之後幾年昂貴的學費與生活費，他們往往是無能為力。
而這些貧困生也充分了解到父母的錢來之不易，平時生活極其節儉，恨不得將一分錢掰成兩半來花。他們從不與別人比吃比穿比用，而是比學習。貧困生們人窮志不窮，學習刻苦，每次考試都排前幾名。為了減輕家庭負擔，他們在學習之餘積極找尋各種兼職機會，參加各種勤工助學崗位來掙點生活費，同時又能鍛鍊自己的能力。
目前，貧困生的情況已經受到學校的高度重視。學校除了對貧困生實施發放助學貸款與減免學費之處，還安排了大量的勤工助學崗位，為貧困生創造了許多減輕家庭負擔的機會。同時，貧困生問題也受到了越來越多的社會各界人士的關注，他們紛紛向貧困生伸出了援手，有的無償資助貧困生，有的為他們帶來大量的勤工助學崗位，讓他們既鍛鍊能力又能掙錢補貼生活費用。
但這些機會畢竟只能幫助一部分貧困大學生，還有很大一部分貧困生仍然需要幫助。我們熱切希望學校能為這些貧困生提供更多的幫助，同時也熱切更多的社會企業與友好人士對這些貧困生給予更多的幫助!
情況說明9
一、個人情況
我叫XX，男，於xx年xx月出生於xx，漢族，中共預備黨員，xx年xx月進入xx專業學習，xx年xx月畢業，學制四年，大學本科學歷，xx年xx月參加xx省“xx計劃”，任職於xx區保安鄉城管環衛服務中心，xx年xx月參加xx省大學生村官工作，任職於xx村村委會主任助理，身體狀況健康。
二、主要簡歷
xx年~XX年，xx中學高中部學習；
xx年~XX年，宿遷學院五系資源環境與城鄉規劃管理專業學習；
xx年~XX年，參加“XX計劃”工作，任職於XX區保安鄉政府城管環衛服務中心
xx年~至今，參加XX省“大學生村官”工作
三、取得成績
(一)思想政治方面
長期以來，我思想上積極上進，積極向黨組織靠攏。透過馬克思主義哲學等課程的學習，我樹立了全心全意為人民服務的人生觀，堅決抵制了各種錯誤人生觀的侵蝕，用馬克思主義思想武裝自己，加強自己的理論修養，不斷提高自己的理論和思想水平。XX年XX月，我光榮的加入中國共產黨員。
(二)工作方面
大學期間，我擔任過系團委委員，熱情主動為同學全心全意服務，積極配合老師做好各項集體活動的組織安排工作，先後榮獲“宿遷學院優秀團員幹部”稱號，“宿遷學院優秀先進個人”稱號，畢業後本人積極響應XX省團委號召加快振興蘇北，推進區域共同發展，參加XX省“XX計劃”志願服務工作，XX年XX月，為繼續服務基層、奉獻社會，本人參加到大學生村官工作，分配到XX區保安鄉黃泥村任職，同時為歷練自己，掛職鍛鍊於XX鄉城管環衛服務中心，兩年的工作中，本人積極調整狀態，認認真真做事，發揮自身優勢，積極主動做好每一件群眾反應、領導交辦的事情，同時，本人先後兩次被評為“XX鄉先進工作者”。
(三)學習方面
進入大學以後，本人始終把學習放在首位，嚴於律己，虛心好學、積極向上，先後順利通過了大學英語四級考試，計算機二級考試。大學四年從未出現考試不及格現象，學習成績、和學習熱情普遍得到了老師和同學的好評。基本做到了學前有計劃、學後有總結，達到預期的效果，同
時我在學習中學到了很多知識，也鍛鍊了自己，經過不懈的努力，使學習水平有了長足的進步，為今後的工作打下了堅實的知識基礎。進入工作以後，本人也始終不放棄學習，抓住休息時間，本人讓繼續看書看報，及時準確的學習好最新的知識技術，掌握最新的時事政治。
四、存在不足
在自己近年來的學習、工作中，儘管取得了一定的成績，但在一些方面還存在著不足。比如，社會實踐經驗缺乏，工作過於形式化，這些都需要自己在將來的工作中去認真面對，主動與領導同事學習請教，積極樹立更加科學的工作方法。
五、未來工作設想
本人這次如果有幸被錄用，將從以下兩點點認真做好新崗位：
第一、在工作中，我將迅速的調整好狀態，積極主動的融入新的工作集體中，勤勤懇懇做事，遇到難題將主動與領導同事請教學習。
第二、在生活中，同時我會妥善處理好各種人際關係，正確處理各種問題和矛盾，始終堅持原則性和靈活性的統一，為工作創造良好環境。總之，我會力爭做好工作、生活的每一個細節，出色地完成各項任務，爭取早日成為一名政治強，業務精，思想硬的合格公務員。
情況說明10
《醫療器械生產質量管理規範》及其 《細則》是醫療器械監督管理體系和質量管理體系的重要組成部分，《規範》強制實施工作，意味著醫療器械的監管，由以往的產品上市前的審查逐漸轉移到對產品生產過程的監管上來。為了加強對《規範》的實施工作，也為了對產品風險源的評估，我公司從以下幾個方面並結合《醫療器械生產質量管理規範》及其 《細則》分別對產品的實現過程進行了分析：
一、過程五大要素的分析
產品質量取決於生產控制，而不是最終檢驗決定的。因此，生產過程中對產品質量的控制尤為重要。而生產過程中影響產品質量的主要是“人、機、料、法、環”五大要素，要想透過控制生產過程達到控制產品質量的目的，就要從這五大要素著手，加強對這些要素的控制，缺一不可。公司生產過程質量控制的現狀如下：
1、人：人的要素在生產過程中起到至關重要的作用。首先人本身質量意識直接決定了生產中管理人員是否能按規定進行管理，人員是否能按標準規定進行操作，而人的能力又決定了人員是否能夠高質量的完成生產；其次，淨化車間中的工作人員作為最大的汙染源，人員著裝、手部消毒很大程度上影響生產環境從而影響產品質量。基於以上兩點，公司加強對人員進行能力和意識的培訓，在最大程度上控制人員對環境的汙染，提高人員的能力和意識。
2、機：指生產裝置。“工欲善其事、必先利其器”正是說明裝置的重要性，有了高素質的人員，沒有效能良好的裝置仍然無法生產出高質量的產品。因此，公司引進了最新的裝置和工裝，裝置效能良好、
執行穩定，為生產的產品質量穩定性提高了必要的前提。
3、料：生產中使用的所有物料，包括原輔材料和包裝材料。產品是經過原料的加工得到，原料直接決定產品的質量，沒有合格的原料，無法生產出合格的產品。公司進行嚴格的合格供方評審，從供方的生產環境、生產資質和質量控制等方面對供方進行嚴格的稽核，確保了原輔材料和包裝材料的符合性。同時，特別是針對塑膠原材料，我公司對塑膠原材料的安全性確認（溶血、毒性）每一進貨批均進行小樣製做，送第三方檢驗，合格後方可投入正式使用。為實現高品質產品提供了保障。
4、法：包含兩方面的內容：工藝技術檔案和檢測方法。有了高素質的人員、效能穩定的裝置和合格的原料，沒有正確的工藝檔案和過程檢測方法，那麼就無法統一標準進行生產，生產的過程產品無法衡量質量的好壞。因此，公司對生產工藝進行了全面的驗證，根據驗證結果制定了規範的《工藝檔案》和《操作規程》，各級人員嚴格按照《工藝檔案》和《操作規程》等技術資料的要求進行操作，工序檢驗員嚴格按照過程檢驗規程對生產的中間產品進行質量判定，從而確保生產出的成品為質量合格的產品。
5、環：指工作環境。我公司生產的產品為一次性使用無菌產品，那麼生產環境就至關重要，在惡劣的環境下不可能得到合格的產品。公司生產前進行了第三方環境檢測，檢測結果符合要求，生產中，質管部對環境控制六大指標“溫溼度、壓差、風速、換氣次數、沉降菌、塵埃粒子數” 定期進行監測，確保環境符合要求。同時，在最易汙染的擠注車間，新進了自動供料系統，該系統為全封閉式，避免了手工加料帶來的汙染。
總之，對五大要素的控制是相輔相成、缺一不可的，我公司目前對這五大要素的控制嚴格，也為我們生產出合格的產品提供了保障。
二、檢測專案及檢測工作實際情況
1、針對我公司生產的產品實際情況，結合各個產品的生產特點，我公司依據每個產品的《註冊產品標準》等相關產品標準，分別編制了《進貨檢驗規程》、《過程檢驗規程》和《成品檢驗規程》，並組織相關人員經常性地進行學習，以提高崗位的專業知識和操作技能。
2、在實際檢驗過程中，質管部嚴格按照三大規程中規定的檢測專案，進行操作，確保檢驗資料準確，判定有據。
3、嚴格產品放行制度。由質管部根據該批產品的生產批號，按《批原輔材料進廠檢驗記錄稽核報告單》查詢到相應的《原輔材料外購（協）件檢驗報告書》，核對該批產品進廠檢驗記錄與檢驗規程的.符合性，正確性，完整性。例：《配套用靜脈輸液針外協件檢測原始記錄》的檢驗專案、抽樣數、檢驗依據等應與檢驗規程一致；供貨單位、數量、生產批號、規格型號等應與實物的一致，記錄表單填寫應正確、完整，並有記錄人簽名。按《批過程檢驗記錄稽核報告單》查詢到相應的《首件檢驗記錄》、《車間工序巡迴檢驗記錄》、《車間抽驗記錄》，核對過程檢驗記錄與檢驗規程的符合性、正確性、完整性。按《批出廠檢驗記錄稽核報告單》查詢到相應的檢驗記錄，核對檢驗專案、抽檢數與檢驗規程的符合性、正確性、完整性。各部門稽核完畢後，給出稽核結論並簽名，批記錄報告稽核單報產品放行受權人（管理者者代表）。產品放行受權人接到批記錄稽核報告單，稽核《批生產記錄稽核報告單》、《批出廠檢驗記錄稽核報告單》、《批原輔材料進廠檢驗記錄稽核報告單》和《批過程檢驗記錄稽核報告單》，稽核合格的，產品放行受權人(管理者代表)填寫《產品放行批准單》並簽名，該批產品批准放行。
三、生產工藝控制情況
我公司在生產工藝執行過程中，注重風險源的控制，嚴格控制生產工程中可能對產品造成的風險。
1.工人要遵守衛生管理制度，穿戴好工作服、帽和口罩等；各工序嚴格按照相關工藝檔案執行；工作中工人不得擅自離開工作崗位。並且，公司技術部門按照相關管理檔案的要求，每季度對生產現場進行工藝紀律檢查。
2.在使用前確認裝置處於完好狀態；開機使用時，應注意機器有無異常噪音，控制是否正常；裝置操作嚴格按相關裝置《操作規程》進行。
3.物料領用時確認其品種、型號、規格以及是否經質量部門檢驗合格。
4.生產前車間管理人員應注意車間溫溼度是否合格，壓差是否在範圍內；工人在操作過程中應隨時注意工作臺面、所用工具、器具、量具等的整潔衛生；操作結束時應做好清場工作，廢品、汙染物應放在指定存放處，清理好工作臺面和生產場所。
四、可能存在的產品風險
1、注射器可能存在的風險
2、輸液器可能存在的風險
情況說明11
民政局：
我叫凌宏遠，是桂平市江口鎮蓮塘村蓮塘屯92號村民，今年41歲，全家人口6人，其中：勞力2人，讀書2人，年老有病失勞力2人，是一個人多地少，勞動力少的困難家庭。
我家的主要困難原因是：一是：人多耕地少。農民沒有土地就難賴以生存，少有土地生活必然困難。這個一個千真萬確的真理，我本人深有體會。去年我家承包上世紀八十年代分得的2畝責任田，人均耕地為0.33畝，眾所周知，農業基礎差、投入大、產出少、收效微。去年我水稻折款純收入3600元，出售家禽家畜1200元，除此外，別無收入，年人均收入沒有達到農村居民低保標準，生活甚是困難。
二是：供養任務重。我上要供養護理80高齡多病的雙親，父母雙方早已疾病纏身，癱瘓在床，生活不能自理，要專人打理才能生活，為此我早已心力絞率，無法外出打工掙錢幫家用，下要供養呵護一雙兒女讀書成長，平均每個勞力供養兩個無勞動者，擔子重，壓力大，脫貧難，家庭生活和重擔幾乎壓彎了我的腰，不堪重負。
綜上所述，我家是一個耕地少、勞力少，的困難家庭，在這困難的時刻，特向市民局申請享受農村居民最低生活保障待遇，以度難關，懇請貴局批准特盼
特此說明
XXX
20XX年9月15日
情況說明12
我叫xxx，今年xx歲，xx省xx市xx縣xxx鄉x村人，現就讀於xxx中學x年級xx班。
家中四口人。父母，我和妹妹。父親xxx，42歲，是一個地地道道的農民；母親xxx，37歲，是一名普通的家庭婦女；妹妹叫xxx，現就讀於xx小學x年級，她在校成績優異，表現突出。
在我五歲時，父親便不幸跌入山谷。為父親治病花光了家裡所有的積蓄，但還是沒能治好父親的腿。因無力承擔醫藥費，父親帶傷出院回到了家，從此落下殘疾，常年臥病在床，需要依靠藥物維持身體。自此以後，生活的重擔就落在了母親的肩上。她起早貪黑，盡力操持，原本體弱多病的身體狀況愈加糟糕。轉眼到了我們姐妹倆上學的年紀，學雜費用讓我們原本不富裕的生活更加捉襟見肘。
耕種僅有的幾畝薄田是家裡主要的經濟來源。除此之外，母親還要做更多的零活來補貼家用。夏季，母親就頂著炎炎烈日，在灌木叢生、蛇蟻出沒的山坡上採摘連翹，；秋季，母親就幫別人家裡收玉米，我經常能看見母親臉上、胳膊上被玉米葉劃拉出的傷口，即便是有傷在身，但她還是堅持幹活；冬天，連翹晾曬乾了，母親便冒著嚴寒去售賣連翹。每晚在家還要織布，就這樣終年辛苦忙碌。我和妹妹在學習之餘也會幫忙做家務、幹農活，以減輕她的負擔。
為了讓我們安心讀書，只有小學文化水平的媽媽和初中文化水平的爸爸做了一個艱難的決定——在學校附近租房子。儘管只是一間破舊的土窯洞，但足以讓我們姐妹倆安心學習。好心的房東不僅免去了我們的房租，還把另外一間空房子讓給我們使用，我感到了來自周圍人的善意。
儘管父母的學歷不高，但他們一直教育我：知識改變命運。父母就希望我們能考上好大學，但現實卻讓我深感無力。但無論怎樣，我都會努力，爭取完成我的學業。
我堅信，貧困不僅會帶來苦難，更能造就堅強。完成學業，既是為了完成父母的期盼，回報那些幫助過我的人，更為了實現自己的價值，因此，我必須比其他人更努力、更勤奮。
在校期間，我名列前茅，在每次考試中都能名列年級前五名，班級前三名。學習上我做到了刻苦努力、樂學善思；與他人相處時做到了尊敬師長、團結同學。我還擔任班裡的學習委員，幫助各科老師督促同學們學習，我的表現得到了大家的一致認可。當然，我也有薄弱學科---數學。我的數學成績不穩定，為確保數學成績穩定進步，我制定了適合自己的學習策略：在上課時認真地聽講，更加積極主動地思考，完成好每一道習題。遇到難題時，鍛鍊自己解決問題、分析問題的能力。解決問題之後要反覆思考總結，將導學方案、作業本、糾錯本認真完成好。
如今，國家的扶助政策更讓我感到貧困學子有依靠。在此，我立志：一定會努力學習，用知識武裝自己的頭腦，將來努力成長為對社會有用的棟樑之才，以實際行動回報家人、回報他人、回饋社會。懇請予以幫助。
情況說明13
尊敬的各位工會領導、公司同仁：
您們好，我叫邵勝明，是TCL王牌(惠州)有限公司的一名普通員工。進入公司已經兩年多了，首先感謝各位在這段時間給我的關心和照顧，在這裡的每一天我都過的很開心，很充實。因為每一天我都能學到新的東西、每一天都在進步，更因為有你們的陪伴和給與我的諄諄教誨，謝謝你們。是你們讓我在這裡感受到了家一般的溫暖。
很不幸的是，在20xx.7.20日，我在參加公司組織的團體旅遊活動中，不慎摔傷，指使右肩鎖骨骨折，不得不住院接受治療。住院期間已花費2萬多元。而這兩萬萬有7000是車間主任陳煒大哥借給我的，其他的都是我東拼西湊湊起來了，這樣才能勉強支付高昂的醫療費用，後續治療還需要一筆錢，家裡條件非常困難，無能力一下拿出這麼多錢。我深知我們公司是一個人性化、溫暖、互幫互助的大集體，故再次我懇求各位施以援手，幫幫我，各位的大恩大德我定會銘記在心，謝謝你們，好人一生平安。
下面我就詳細介紹下我家庭情況。
我的家鄉位於重慶市巫山縣福田鎮的一個小山村裡，交通十分不便利，每逢下雨都很難行走，家中的飲水完全看老天爺的臉色，用一個大水池來蓄水，如果遇到乾涸季節，基本上都處於飲水困難的狀態。家中父親年邁、常年患病，每一年都要花去家中不少錢，哥哥還在讀研究生，每一年的學費和生活費是家中最愁的事情，經常向親戚朋友借錢，家中現已負債累累。而我每個月的工資基本上都會拿出很大一部分寄給我哥做生活費，儘管我已工作兩年了，基本上無任何積蓄，我此次受傷無疑給窘迫的家庭雪上加霜，父母急的團團轉，到處借錢，可是由於以前借的錢都沒還，都不肯再借了，沒辦法，我只好求助同事們，懇求你們幫助我度過這個難過，謝謝你們。
父母是地地道道的農民，一輩子除了種田還是種田，，每天都過著面朝黃土，背朝田的日子，早出晚歸，但儘管如此，每年的收入都少的可憐，基本上只能維持日常家用。我家的主要困難原因是：
一是：人多耕地少。農民沒有土地就賴以生存，生活必然困難。這個一個千真萬確的真理，我家深有體會。我家每年的耕地面積大概只有2畝，人均耕地為0。33畝，眾所周知，農業基礎差、投入大、產出少、收效微。去年我水稻折款純收入3600元，出售家禽家畜1200元，除此外，別無收入，年人均收入沒有達到農村居民低保標準，生活甚是困難。
二是：供養任務重。父母要供養護理80高齡多病的雙親，祖父母雙方早已疾病纏身，癱瘓在床，生活不能自理，要專人打理才能生活，為此父母早已心力絞率，無法外出打工掙錢幫家用，下要供養呵護哥哥讀書，平均每個勞力供養兩個無勞動者，擔子重，壓力大，脫貧難，家庭生活和重擔幾乎壓彎了我的腰，不堪重負。綜上所述，我家是一個耕地少、勞力少，的困難家庭，在這困難的時刻，我又受次重傷住院，急需醫藥費治病，在此我再次懇請各位施以援手，幫幫我，各位的大恩大德我一輩子沒齒難忘，謝謝你們，好人一生平安。祝你們家庭永遠幸福和睦，個個掙大錢。
此致
敬禮!
說明人：XX
20xx年x月x日
情況說明14
我叫xxx，來自貴州省xxx村的農民家庭，家中有四口人，我家年收入只有420元，家中生活困難，特申請低保。
我的家庭情況是：
父親：xxx，xxx年生，慢性氣管炎哮喘病，長年有病。一直沒有沒有工作也沒有固定的收入。
母親：xxx，xxx年生，沒有參加過工作，沒有任何收入。
妹妹：xxx年出生，目前還在就讀初中，還沒有工作能力，需要家庭撫養。由於我父母年紀都已經比較大了，幹不動農活了，加上積勞成疾，現在生活舉步維艱，特請求xx給我們解決實際困難，給予我最低生活保障。
此致
敬禮!
說明人：XX
20xx年x月x日
情況說明15
尊敬市衛生局領導：
貴局於3月10日上午對我酒店食品衛生進行抽查，當即酒店組織相關部門經理召開了碰頭會，對抽檢出的問題進行了調查，並當即提出整改措施，現將有關情況報告如下：
一、抽檢問題的情況說明
1.對查見冷菜間有髒的抹布情況說明
我店對抹布的使用有著嚴格的要求。特別是對冷菜間的抹布是要求專門使用、專門清潔、專門存放的。對發現冷菜間有髒的抹布，是由於個別員工的操作不當造成的。
2.對查見水池無水情況說明
由於前一天晚上，水斗出現漏水情況，廚房地面積水無法立即排解，為防止員工滑倒，造成人身傷害緣故。臨時決定關閉進水閥門，待水斗漏水情況解決，再將進水閥門開啟。
3.對查見蝦籽、草莓醬，無中文標識。周莊鹹菜發黴等情況，無疑義不需說明。
二、整改措施
1.會議要求相關部門對抽查出的問題（含口頭提出的）認真整改，並舉一反三，引以為戒。
今後相關部門進行自查自糾，加強整頓力度，並將自查及整改情況在下週的周務會議上彙報，供相關部門借鑑，在現有較好的基礎上進一步提高酒店食品衛生狀況。
2.對抽查和自查出的問題要向每一位員工，宣傳解釋清楚，使他們不僅知道應該如何做，還要知道為什麼這樣做，從而進一步提高每位員工執行食品衛生法的自覺性。
日常工作中應嚴格按照衛生操作規程操作，重點是熟食品操作間的員工。
3.加強對食品進貨驗貨關的檢查，督導收驗貨員工，認真檢查每一件進入酒店的食品，符合安全、衛生的要求。
4.設立衛生監督專員，每天對廚房衛生進行巡檢督導。對全體廚房員工進行《食品安全》的學習，並運用到平時的工作中去。
5.總經理室加大日常抽查力度，將食品衛生作為酒店定期衛生大檢查的重要內容之一，進一步抓好食品衛生工作。
6.進一步完善食品進貨驗收臺帳制度，按照貴局要求做到按日記全、記準進貨食品。
以上內容當否，請指示！並歡迎貴局對酒店食品衛生安全工作給予宣傳指導。
情況說明16
各位老師：
你們好，在此我懷著無比愧疚的心情向你們遞交這份四級考試補報情況說明書，首先我對自己因為某些原因錯過了四級考試網上報名的時間，失去了證明學習英語取得成績的這麼一次機會以及由此帶來的一些後果，給學校有關領導、和從事四級考試報名工作的各位老師帶來的諸多工作上的不便深表歉意。
關於這份說明書，我覺得我最有必要說明我的犯錯原因：
客觀錯誤原因：由於剛剛兩週前我的手機失竊，給我的生活帶來了一定程度的不便，也給我學習與同學之間的資訊交流產生了一些影響。因此我上網購買了一部新手機。但新手機功能很多，與我之前的手機款式很不相同，繼而造成了我對新手機上的操作非常不熟練和不瞭解。常常會操作錯誤而導致誤刪一些資訊。
因為之前手機上傳來的都是一些不要緊的資訊，我誤刪這類資訊之後也未有多大影響。但很不幸地，在那一段時間裡我出門在外收到一條校訊通訊息，因此操作不當無意將這條資訊給刪除了。殊不知那條資訊是通知我英語四級考試的具體時間，而那一次我是在沒有看清手機簡訊的標題情況下刪除的，之後也未能夠有所顧及。
此致
抱歉！