新藥合作開發合同

　　甲方：某醫藥科技開發有限公司

　　乙方：

　　甲、乙雙方經友好協商，就合作開發新藥××事宜，達成協議如下：

　　1、甲、乙雙方認定按《藥品註冊管理辦法》註冊分類×的相關要求，合作開發××。甲方做為新藥申報的研製方，集中力量組織對本專案進行新藥開發，並保證該藥開發的後續資金。

　　2、在本協議簽訂後乙方即提供：①新藥處方、方解及本專案立題目的與依據、處方查新報告(查新費用由甲方支付);②前期臨床研究及藥理預試驗的研究資料;③乙方已完成的××新藥前期藥學研究資料(製備工藝和質量分析方法、文獻資料)等，供甲方按新藥申報要求進行藥學研究。關於其處方的保密問題參見本協議相關保密條款。乙方應保證處方的真實和原始性。

　　3、甲、乙雙方在××新藥的後續新藥開發工作中進行如下分工：

　　甲方：負責××新藥按新藥申報的有關藥學研究、藥理毒理研究工作;負責整理相關新藥申報資料(藥學研究資料專案7、8、12、14、15、16、17、18;藥理毒理研究資料19、20、22、23;綜述資料專案1、2、4、5、6);協助乙方進行臨床研究方面資料的整理等有關工作;並進行新藥報批工作、臨床送檢樣品製備工作等;

　　乙方：①負責提供新藥申報“綜述資料”中資料專案3(立題目的與依據，包括方解)有關內容;負責編寫新藥申報“臨床研究資料”中資料專案29-31(臨床研究計劃與研究方案);並負責有關臨床方面的上會審評答辯、補充資料等工作。②在××新藥有關藥理試驗結果不理想和由於處方類同問題不能透過審評的.情況下，乙方應向甲方另行提供新的成熟處方(不侷限於脂肪肝的治療藥)，並完成前述工作。

　　4、綜合考慮××新藥前期藥學、藥理學、臨床預試驗費用及後期預計投入新藥開發費用等問題，甲、乙雙方約定：甲方支付乙方××新藥科研經費共計叄拾萬元，分兩期支付。

　　(1) 合同生效，本專案查新結果符合要求後，支付乙方貳拾萬元;

　　(2)在基本完成本專案藥效學研究後即支付乙方科研經費壹拾萬元。

　　5、保密條款及其它違約責任：

　　(1)甲方在本專案研發過程中應對××新藥的處方保密，未經乙方許可，不得將處方洩露第三方。

　　(2)乙方不得將本專案處方及其類同方另於第三方合作。甲、乙雙方應嚴守保密協議。

　　(3)未經甲方准許，乙方不得另行與其它單位合作開發××新藥類似處方其它劑型。

　　(4)乙方保證本產品的開發不涉及專利糾紛問題，且不涉及其它智慧財產權糾紛。否則退回甲方給付的前期預試驗經費並賠償相應損失。

　　(5)甲方保證向乙方按時支付合同規定的科研經費。

　　以上若一方違約，需賠償對方違約金萬元。

　　6、其它未盡事宜，甲、乙雙方友好協商解決。

　　甲方：某醫藥科技開發有限公司乙方：