零售藥店自查報告
零售藥店自查報告
隨著社會不斷地進步,報告十分的重要,不同的報告內容同樣也是不同的。在寫之前,可以先參考範文,以下是小編整理的零售藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。
零售藥店自查報告1
對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病鬥爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病鬥爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重於泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這裡我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支援。
加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,築牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支援和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。瞭解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,儘量避免醫患衝突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。
接你處的通知,市三力藥業公司及時開會傳達佈置工作,要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,並根據各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業五部按照要求,認真進行了自查,現將自查結果彙報如下:
我們接到通知後,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最後我們彙總了檢查結果發現有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現在已經更換了新的警示。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠乾淨。比如各櫃檯的最下面一格,裡面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,並要求他以後一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發現了問題。以後一定認真進行陳列檢查。
4、溫溼度記錄書寫不夠規範,字型有的潦草看不清。
總之,透過這次檢查,我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
零售藥店自查報告2
為了健全本企業質量管理體系的內部稽核機制,促進本企業質量管理體系的完善,確保質量管理體系檔案符合GSP的要求,根據《國家藥品質量管理規範》,《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》和藥品零售企業GSP現場檢查專案(試行)》好醫生大藥房稽核小組於20xx年1月18日在全面細緻的情況下,重點稽核了以下六個方面的內容。
一、管理職責
建立了以經理為組長質量管理員為成員的質量領導小組,負責建立了本店的質量體系和質量方針,即放心的藥品,滿意的服務,同時制訂了GSP管理目標和實施計劃,在元月十八日以前完成了所有的質量管理檔案的編制及相關表格的填寫工作,完成了部門硬體工作的改造,並嚴格按照依法批准的經營方式和經營範圍從事藥品經營活動。
二、人員與培訓
經理和質量管理員都具備藥師職稱,質量管理員兼驗收員,營業員兼養護員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業本身十分重視員工的教育培訓工作,制訂了培訓計劃,組織了學習和考試,全體員工進行了健康檢查,並建立了教育檔案和健康檔案。
三、設施和裝置門店營業面積為80平方米寬敞整潔,營業用貨
架櫃檯齊備標誌醒目,室內安裝了空調風扇,添置了滅蚊燈溫溼度計燈養護儀器,並建立了溫室度記錄檔案。
四、進貨與驗收
按照GSP的要求,我們對首營企業建立了檔案,藥品驗收按照要求做好了記錄,對藥品購進票據進行了裝訂成冊。
五、陳列與儲存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛生,處方藥與非處方藥,內服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標籤放置準確。
六、銷售與服務
銷售藥品是,嚴格按照國家規定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對其他處方藥做了處方藥銷售登記,對顧客採取了定期和不定期的回訪,並進行了記錄:對不良反應的藥品,我們制訂了不良反應報告表,對不合格藥品進行單獨存放;每個月都對藥品進行養護記錄對重點藥品建立了養護檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專櫃,並設定了易串味專櫃拆零專櫃和拆零藥品登記;店堂裡還公示了服務公約,公佈了監督電話,設定了諮詢臺和意見簿。
最後,我們按照《藥品經營質量管理規範》及其實施要求,對企業的管理職責人員培訓設施裝置進貨與驗收陳列與儲存銷售與服務這六個方面進行了全面的對照評審,結果實施符合標準的。
零售藥店自查報告3
XXX分局:
貴局於20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現場檢查發現我店存在5項問題,我店就本次現場檢查的不合格專案作了相應整改現將整改情況彙報如下:。
1、藥師不在崗
檢查當日由於藥師XXX去了南朗鎮辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業時間內不得離崗。
2、門店環境衛生較差
整改措施:加強工作人員衛生教育,保持藥店環境衛生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規範》及藥品分類管理有關規定,嚴格按照規定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零後未集中擺放拆零專櫃,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
零售藥店自查報告4
我藥店於近期接到了菏澤市牡丹區人力資源和社會保障局關於對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知。接到通知後我店領導高度重視,組織全體職工認真學習了《菏澤市城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理辦法》、《關於對全市基本醫療保險定點醫療機構和零售藥店進行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號)、《菏澤市牡丹區基本醫療保險定點零售藥店服務協議書》等檔案,並根據《通知》要求對我店20xx年度基本醫療保險相關工作進行了全面自查,現將自查開展情況彙報如下:
藥店基本情況:按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師2人,營業員1人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。
領導高度重視醫療保險工作,認真貫徹與醫療保險經辦機構簽訂的定點服務協議,並按照要求做好了相關工作:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫療保險相關工作越來越完善正規,但還存在一些問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤地錄入電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒很好落實到實處;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品效能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;
(4)藥品陳列有序性稍有不足
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的效能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。
(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最後希望上級主管部門經常給予我店工作指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告5
上蔡縣鴻康醫保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品效能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設定的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的效能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告6
根據省食藥局《關於在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫療機構安全用藥專項監督檢查的通知》檔案要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細緻徹底的自查自糾工作,在檢查中發現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程式檔案和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我中心質量管理檔案。
3、我院制定了質量管理體系內部稽核制度,定期對規範執行情況進行內部稽核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能汙染藥品的工作人員均實行先體檢後上崗。
(三)進貨管理
1、嚴把藥品購進關,堅持正規渠道採購,確保採購藥品合法性100%執行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品採購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。
(四)儲存於養護:認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。
(五)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要資訊,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。儲存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發現無證上崗的現象。
3、同時,我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。
零售藥店自查報告7
根據上蔡縣人民勞動局的要求,結合年初的《定點零售藥店服務協議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執行情況進行逐項自查。現將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營業面積40平米,年銷售任務1萬元,其中醫保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發現有好的方面,也有缺點。
優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》;
(2)認真組織學習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷售其他不符合醫療保險基金支付範圍的物品;
(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發生投訴;
(4)藥品擺放要有序、乾淨、衛生,嚴格執行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。
存在的問題和薄弱環節:
(1)計算機技術的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地儲存在計算機系統中;
(2)政策執行方面,文員對相關配套政策的理解不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,導致在電腦上的實際操作沒有很好的執行;
(3)服務質量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的效能和功效瞭解和宣傳不夠;
(4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題,我店的整改措施是:
(1)加強醫療保險政策的學習,經常組織店員學習相關法律法規,知法守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品效能,正確向客戶介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發揮員工顧問的作用;
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟體的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務。
最後,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監督和指導,給予更多有價值的意見和建議。謝謝
零售藥店自查報告8
為推動我店實施gsp認證工作,根據《藥品經營質量管理規範》和省藥品監督管理局關於做好gsp認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,並認真組織自查,現將我店實施gsp認證自查工作情況彙報如下:
一、藥店概況
我藥店成立於XX年2月7日,企業性質為個人獨資企業,註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海華苑6棟1號鋪b區,註冊資金為3萬元。藥店經營範圍為中成藥、化學藥製劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),經營藥品品種達695個,開業以來實現銷售4。5萬元,屬小型企業。
本店目前共有人員5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方稽核等項工作。藥店營業場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用於調配處方和拆零的裝置設施等。
藥店自從開展藥品經營業務以來,按照國家及行業制定的法律、法規和gsp認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟、硬體的建設和改造,公司從經營業務到藥品質量管理實現了電腦化、系統化管理,並建立了一套完善的質量經營管理等規章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施gsp認證工作自查情況:
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證gsp的有效執行,藥店成立了由全體員工為成員的質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系檔案是藥房質量管理工作滿足gsp要求的具體規定、依據和規範,建立健全質量管理體系檔案是實施gsp的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程式、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。並由具有藥師資格的專業人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責。制定了企業質量方針、質量目標、質量管理制度,做到gsp認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓,合理配備人員
圍繞質量管理這個中心,根據gsp的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,採取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業務技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、gsp及崗位知識,質量管理員、養護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。並對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合gsp認證要求的人員。
(三)、狠抓軟體,規範管理
藥店制定了質量體系檔案,包括管理制度(24項)、管理程式(8項)以及相應崗位責任制(7項),並落實到各個崗位,規範各項操作和記錄,並對崗位職責定期考核,使每個員工各司其職、各盡其責,保證了藥品的質量。
(四)、設施、裝置完善全面藥店裝置齊全,具備了與經營規模相適應的營業場所、養護設施及現代化電腦辦公管理系統。
(五)、依據規範,嚴格實施
1、控制源頭,把好進貨質量關
做好藥品採購工作是保證藥品質量的第一環節。為了確保購進藥品質量,藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業與首營品種稽核制度》等控制藥品採購活動的檔案。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程式進行,堅持從證照齊全的合法企業進貨,嚴格稽核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委託書的原件及上崗證影印件,並簽訂質量保證協議。首營品種和首營企業填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業審批表",並索取有關的資料,首營品種、首營企業經質量管理組和公司領導審批後方可開展業務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據,並建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。
2、規範藥品驗收程式
質量驗收工作是直接關係到入庫藥品質量的'關鍵環節。藥房制定了《藥品驗收管理制度》,對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查專案、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規定,具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員,按gsp要求對採購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產企業、數量、批准文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,並按規定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程式執行,從驗收環節把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》/《醫藥產品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄儲存至超過藥品有效期一年,但不得少於三年。
(六)、預防為主,把好養護關藥房制定了《藥品養護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理檔案。藥品按gsp要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專櫃陳列,商品擺放整齊美觀,類別標籤放置準確,字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次,並建立養護記錄,對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫溼度進行監測並記錄,發現超出規定範圍,及時採取調控措施。對養護用儀器裝置定期檢查維修,建立裝置檔案。
貨櫃設定了待驗區、退貨區和不合格品區。並按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不苟,把好銷售複核關
藥品遵循"先產先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則,對於有特殊要求的藥品,如需要冷藏或保溫藥品均採取相應的措施,以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法,重視售後服務
我店在銷售中,遵守有關法律、法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢臺,店堂內明示服務公約,公佈監督電話,設定了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售物件均為顧客,在藥品銷售流程中,堅持gsp要求,實事求是,不做非法宣傳,虛假誇大誤導使用者。與顧客開具合法的票據,做到票、賬、貨相符,建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況,對銷售過程中發現的藥品質量問題,必須詳細查明原因,分清責任,採取有效的處理措施。對於客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴,應耐心瞭解,做好記錄,採取補救方法。
三、自查評估
我們於XX年3月23日進行內部評審,本次內審共108項,對質量方針目標、質量管理檔案、組織機構的設定、人力資源的配置、硬體設施裝置、質量活動全程控制、客戶服務及外部環境評價等進行了檢查,詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施gsp認證工作中,在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經營管理等整體水平都有了較大的提高,基本符合gsp的要求。但仍存在2個小問題:①所經營藥品幷包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改,並已驗收合格。
經過本店全體員工的共同努力,我們質量領導小組按gsp認證條款逐項自查,對不符合項限期整改,我們認為基本符合gsp認證的條件,特提出gsp認證申請。
零售藥店自查報告9
xxxx市場監督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥製劑,抗生素,生化藥品,生物製品(除疫苗),醫療器械的銷售經營。企業成立於年月日,企業性質為有限責任公司(法人獨資),註冊地址為xxxxxxxx,註冊資金萬元整,公司於年月日取得《醫療器械經營許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場監管局申請換髮《第二類醫療器械經營備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:
xxxxx公司營業場所面積平方米,通風條件良好,溫溼度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開業至今從未變更過經營場所地址,沒有擅自設立庫房,經營範圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營範圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業情況,所經營產品均來自合格的生產企業,公司從未發生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》和《醫療器械經營質量管理規範》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》,保證公司醫療器械經營活動符合國家法律法規。公司設有質量負責人,確保企業按照《醫療器械經營質量管理規範》要求經營醫療器械,質量負責人負責醫療器械質量管理工作,獨立履行職責,在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規範和所經營醫療器械的相關知識,並符合有關法律法規及《規範》規定的資格要求。企業法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規禁止從業的情形。企業質量管理、採購、驗收、儲存養護、銷售崗位都是具有藥學專業技術職稱的專業人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續培訓,並且建立了培訓記錄,經考核合格後方可上崗。培訓內容包括相關法律法規、醫療器械專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。
xxxxx公司醫療器械均實行分割槽管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等,並有明顯區分,退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房,醫療器械貯存作業區、輔助作業區與辦公區和生活區分開一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、溼度符合所經營醫療器械說明書或標籤標示的要求。對有特殊溫溼度貯存要求的醫療器械,公司配備有效調控及監測溫溼度的裝置和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進行檢查(每日動碰盤點,每月最後一天全盤),對近效期醫療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發現有質量疑問的醫療器械,檢查人員及時停止該醫療器械銷售,由質量管理人員確認和處理,並保留相關記錄。公司的基礎設施及相關裝置都安排有相應責任人,責任人定期對責任區進行檢查、清潔和維護,並建立記錄和檔案。公司按照國家有關規定,對溫溼度監測裝置等計量器具定期進行校準和檢定,並儲存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用於醫療器械經營質量管理,電子計算機管理系統根據人員崗位設定不同的管理許可權,憑藉賬號、密碼登入管理系統進行管理。
xxxxx公司採購的醫療器械均來自有合法資格的供貨企業。公司在採購前稽核、備案了供貨企業的相關資質,簽署採購合同和協議,在採購合同和協議中,與供貨企業約定質量責任和售後服務責任,以保證醫療器械售後的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關證明檔案或影印件並加蓋公章。公司採購記錄明確標註醫療器械的名稱、規格(型號)、註冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫療器械時,按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求,並對照相關採購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進行核對。驗收合格後,交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人並拒收。
隨貨同行單包括供貨企業、生產企業、醫療器械的名稱、規格(型號)、註冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,並加蓋供貨企業出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫療器械及時入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,註明不合格事項,並放置在不合格品區,按照有關規定採取退貨、銷燬等處置措施。驗收完成後根據要求按醫療器械的質量特性進行合理貯存。公司透過計算機系統對庫存醫療器械有效期進行跟蹤和控制,採取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫療器械按規定進行催銷、退貨,並儲存相關記錄。超過有效期的醫療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據,記錄醫療器械的名稱、規格(型號)、生產企業名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為使用者服務,維護使用者利益的觀念,優質服務,做好醫療器械產品售後服務工作,收集使用者對醫療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價並對照改進。依據醫療器械的使用說明,正確介紹醫療器械的用途,不得虛假誇大療效和治療範圍,以免誤導使用者。銷售員應廣泛收集客戶對醫療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售後服務工作,及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴資訊及銷售過程中發現的質量問題,並落實相關質量改進措施。
公司在營業場所醒目位置貼上有食品藥品監督管理部門的監督電話,設定顧客意見簿,及時處理顧客對醫療器械質量的投訴。
公司配備專職人員,按照國家有關規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定:發現經營的醫療器械有嚴重質量問題,或者不符合強制性標準、經註冊或者備案的醫療器械產品技術要求的,立即停止經營,通知相關生產經營企業、使用單位、購貨者,並記錄停止經營和通知情況。同時,立即向企業所在地食品藥品監督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協助醫療器械生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫療器械召回資訊,控制和收回存在安全隱患的醫療器械,並建立醫療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關資料均真實、有效,並承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
零售藥店自查報告10
為貫徹落實市社保局檔案精神,根據市醫保處關於對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真佈置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況彙報如下:
一、高度重視,完善醫保管理責任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查詢不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規,認真執行醫保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃,並定期總結醫保工作,分析參保患者的醫療及費用情況。
二、嚴格管理,實現就醫管理規範標準
近年來,在市社保局及醫保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規章制度,設定“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公佈諮詢與投訴電話,熱心為參保人員提供諮詢服務,妥善處理參保患者的投訴。簡化流程,提供便捷、優質的醫療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指徵,嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執行醫保藥量規定,嚴格執行門診慢性病支付範圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、稽核並及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準,無自立專案收費或抬高收費標準。
加強醫療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等檔案,使每位醫護人員更加熟悉目錄,成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。
三、加強監管,保障醫療服務質量安全
一是抓好制度落實,嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優罰劣,使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。
三是醫務人員熟記核心醫療制度,並在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識,提高自身的專業技術水平,提高醫療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養,增強自身的溝通技巧。
四是把醫療文書當作控制醫療質量和防範醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和執行得到了有效監控,醫療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識,醫患關係日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育,提高質量責任意識,規範醫療操作規程,建立健全
醫患溝通制度,採取多種方式加強與病人的交流,耐心細緻地向病人交待或解釋病情。
六是進一步最佳化服務流程,方便病人就醫。透過調整科室佈局,簡化就醫環節,縮短病人等候時間。設立導醫諮詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供資訊指導和就醫服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規範服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
四、加強住院管理,規範住院程式及收費管理
為了加強醫療保險工作規範化管理,使醫療保險各項政策規定得到全面落實,根據市醫保處的要求,我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時,按規定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫囑相符。
經治醫師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執行首診醫師負責制,規範臨床用藥,經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費專案,經治醫師要向參保人講明理由,並填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字後附在住院病歷上,目錄外服務專案費用佔總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執行協議相關規定,讓參保人明明白白消費。
五、加強系統維護,保障系統執行安全
我中心加強醫療保險資訊管理系統的維護與管理,及時排除資訊管理系統障礙,保證系統正常執行,根據市醫保處的要求,
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用,遇有問題及時與醫療保險處聯絡,不能因程式發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證資訊資料和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記資訊。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發點,積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫療服務工作,但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題,在今後工作中,我們將進一步落實各項規章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫德醫風建設,使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。
零售藥店自查報告11
元謀縣醫藥有限責任公司第八門市部,根據元謀縣醫保中心要求,結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:
基本情況:我店經營面積80平方米,實現銷售任務9.80萬元,其中醫保刷卡2.7萬元,目前經營品種3000多種,經營醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業藥師1人,藥師協理1人。
自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。優點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環節:
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統;
(2)在政策執行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品效能功效瞭解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設定的醫保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的效能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟體的使用熟練操作訓練。
(4)及時並正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務。
最後希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告12
墊江縣康美大藥房根據墊江縣人力資源和社會保障局要求 ,根據《關於開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關於開展醫療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發[20xx]49號)檔案精神,組織本店員工對本期履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況彙報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點零售藥店證書、公佈服務承諾、公佈社保投訴電話;《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業藥師1人,營業員2人,均已簽訂勞動合同,按規定參加社會保險。自檢自查中發現有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫保卡刷卡管理的相關規定;(2)認真組織和學習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒有出售任何其它不符合醫保基金支付範圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價格政策,明碼標價。
零售藥店自查報告13
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核准的經營範圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定儲存銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核准的經營範圍,在經營方式範圍方面,沒有超越範圍經營,本店所有藥品都在合理規定範圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關於醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恆溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方稽核員);質量負責人xx(執業藥師/處方稽核員);經理xx(採購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細緻工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的稽核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》影印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格稽核,並與供貨方簽訂質量保證的協議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。
6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫溼度情況,在溫溼度不符合藥品儲存要求時,及時採取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規範。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防範安全隱患。
總之,透過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的檔案精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告14
為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規範》和省藥品監督管理局關於做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業務流程和各環節進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,並認真組織了自查。現將我店普惠制認證自查工作報告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立於20xx年2月7日,企業為個人獨資企業。註冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師範大學珠海分校海花園6號樓1號鋪B區,註冊資金3萬元。藥房經營範圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物製品(預防性生物製品除外),藥品品種695個。開業以來,已實現銷售額4.5萬元,屬於小企業。
目前我店5人,其中藥學專業技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方稽核。藥店營業面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥裝置設施。
藥房自開展藥品業務以來,按照國家和行業制定的法律法規及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發展。加強軟硬體建設和改造,實現了從業務操作到藥品質量管理的計算機化、系統化管理,建立了一套完善的質量管理規章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。
二、實施普惠制認證工作自查:
(一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系
為了保證GSP的有效執行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系檔案是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規定、依據和規範。建立和完善質量管理體系檔案是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程式和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。並由一名合格的專業藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。
(二)、加強培訓,合理配備人員
以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,透過在職培訓、繼續教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業技術素質和職業道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。
零售藥店自查報告15
一、企業概況:
xxxx醫藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立於20xx年xx月,企業經營地址位於:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業場所xxm企業負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業性質:有限公司;經營方式:零售。經營範圍:xxx
我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業00人,藥師00人,各類專業技術人員佔總人數00%;質量負責人、驗收員、養護員等資質均符合GSP要求,並經藥監行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業場所面積00平方米,經營品種xxx餘種,屬小型藥品零售企業。
二、GSP認證工作實施鞏固情況:
我店於00年00月透過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規,制定的強制性規範,要求所有藥品經營企業必須在藥品的購進、儲存和銷售等環節實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程式和設施、裝置等方面的質量體系,並使之有效執行。
本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程式》。為依法實行門店質量管理及各項軟體記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
(二)配備符合規定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗,並保持相對穩定。有關人員按規定通過了市藥監行政部門的上崗培訓並考核合格。並定期接受公司組織的繼續教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發現患有傳染病、精神病以及其他可能汙染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
(三)經營面積:
我店營業面積00平方米,冰櫃1臺。營業場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、乾溼溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區劃分,經營場所及庫房環境整潔衛生,無雜草,無積水;牆壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
(四)藥品的進、存、銷方面
1、購進藥品按照購進質量管理工作程式進行。堅決杜絕違法購進、違法超範圍經營等現象。
2、嚴格執行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規定驗收檢查。並注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料,儲存有完整規範的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、裝置的使用和定期檢查、使用記錄。
3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程式進行。營業廳藥品能按月定期逐櫃檯進行養護和檢查。能堅持做好營業廳溫溼度的檢測、調控和管理工作。《藥品養護記錄》真實、完整、準確。
4、營業場所能適應經營需要,營業場所和庫房符合GSP要求;櫃檯、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去溼、通風和消防設施及溫溼度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業員能按國家法律、法規的規定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不誇大藥品的療效和治療範圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方後調劑的規定,拆零藥品單獨擺放並按規定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供諮詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規定儲存。企業營銷宣傳嚴格執行國家有關廣告管理法律、法規。
7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量資訊,建立藥品質量資訊檔案。
綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,嚴格執行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規行為。經自查基本符合藥監行政部門的換髮《藥品經營許可證》的各項要求,請予稽核批准為盼。
特此報告
xxxx醫藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx