藥品自查報告

　　在人們素養不斷提高的今天，我們都不可避免地要接觸到報告，我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編為大家整理的藥品自查報告，歡迎大家借鑑與參考，希望對大家有所幫助。

藥品自查報告1

　　為了加快推進食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡稱“兩法”銜接），進一步規範行政執法行為，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關於開展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》檔案精神，我局高度重視、及時總結、查詢不足，現將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：

　　一、高度重視，加強組織領導

　　按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時召開會議，認真傳達貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實際，從各個方面進行全面安排部署。併成立了以局長為組長、幹部職工為成員的自查領導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了紮實基礎。

　　二、認真自查，整改落實

　　（一）紮實開展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經過我局的仔細複查從20xx年以來，未有大案要案的發生。

　　（二）切實確保“兩法”銜接順暢。為了規範食品藥品市場秩序，確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯動，強化資訊共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發揮整體優勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是複查20xx年以來是否存在沒按規定及時移交案件，或“以罰代刑”的情況，經核查我局的案件都是嚴格按照法定程式辦理，切實做到執法的公正、公平、公開，為樹立藥監衛士奠定了基礎。二是複查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件，經核查我局案件都是嚴格按照法定程式辦理，當事人都是主動履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是複查近20xx年以來未向公安機關移送時不及時向檢察機關備案的情況，經核查我局未發生此類案件。四是複查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪，經核查我局案件都是嚴格按照法定程式辦理，做到了執法的公正、公平、公開，所以不存在職務犯罪情況。

　　三、存在的問題及下一步打算

　　雖然取得了一定的成績，但還是存在一定差距。一是相關的法律法規學習還不夠，有待進一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線長，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業務知識還不夠完善。

　　下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學習，引導和帶動幹部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執法水平，進一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規範，不斷提高全域性的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關的銜接工作，做到資訊共享，出現違法案件，有案必移，移案及時，確保銜接工作順暢，實現食品藥品行政執法與刑事司法的無縫銜接，促進執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營造公正執法的良好環境。四是加大新職能的業務知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，為實現“舌尖上的安全”而不懈努力。

藥品自查報告2

　　今年以來，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，牢固樹立科學監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實際出發，充分發揮組織協調作用，積極開展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作彙報如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強化組織領導，穩步實施食品放心工程

　　政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發揮部門間“橋樑”作用，積極介入，主動作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進，形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、執行高效的食品安全管理工作格局。紮實有效落實各項措施，進一步整頓和規範食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員，印發了《關於開展麵條專項整治工作的通知》、《關於做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關於開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關於開展2012年食品安全宣傳週活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等檔案；明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責，將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協調委會議4次，定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議，並根據工作需要，及時部署食品安全重點工作。

　　二、認真組織協調，積極開展食品安全專項整治工作

　　為切實保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊製售假冒偽劣食品活動，進一步淨化我縣食品市場，積極組織開展了元旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作，開展了對生產加工、流通環節，無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動，並積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規範了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉製品主要品種監測指標良好，無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規範生產的只有三家米皮加工和一家豆製品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400餘人次，檢查各類業戶800家次，確保了食品市場安全穩定。

　　三、創新工作方式，狠抓農村食品安全工作

　　各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專門的分管領導抓，鎮食安辦落實專人具體抓，同時，充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網路作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管採取了村級食品安全資訊員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳資訊工作

　　縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、資訊，認真整理上報食品資訊，上半年共編髮了《食品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳週活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳諮詢活動，共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000餘份，

　　開展宣傳諮詢活動2次，接受宣傳諮詢達1500餘人次，努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監管方面：

　　五、藥品醫療器械監督管理工作情況

　　（一）加強藥品生產流通領域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規範。在日常監管工作中，始終把檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業合法資質檔案存檔；是否嚴格執行購進檢查驗收制度並建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位；是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超範圍經營等違法違規行為，嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前，已發出責令整改通知書7份，對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。透過集中整治，大大規範了藥品流通秩序。

　　（二）開展打擊農村市場假劣藥品專項工作

　　我局以打假治劣為核心，以農村地區和城鄉結合部為重點，開展了對全縣各鄉鎮，特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查，重點檢查生物製品、中藥材和中藥飲片，是否有經營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。透過專項治理工作，大大規範了農村藥品市場，村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規範經營意識得到了進一步提高，村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前，我局共出動執法人員125人次，執法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　　（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

　　自收到《關於暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》後，我局立即組織人員進行清查，充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用，解決了由於縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質量安全。主要採取了三個方面的措施：一是透過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級檔案要求對長春海外製藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊製劑進行核查，下架封存，並填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查，並及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經營企業98戶次，醫療機構134家次，轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與檔案通報的批號相同的不合格產品1批次，數量240粒。

　　（四）開展各種專項、單項檢查工作

　　今年以來，我局嚴格按照市局下發的檔案要求，認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開展嚴厲打擊藥品製假售假行為、查處標示為大連富康乳膠製品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用網際網路非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃鹼複方製劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結並向市食藥監局報告。

　　六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況

　　今年以來，我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視，及時制發了《關於新、老系統銜接相關工作的通知》和《關於做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫療機構負責人（分管院長）、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量，加強排程，每月向分管領導報告一次，每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務數的100%。按照市局檔案要求，我縣新增不良反應基層使用者監測平臺（藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監管工作

　　今年以來，我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度，在對藥品經營企業進行日常檢查的同時，對藥品經營企業經營的保健食品進行重點，主要從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段，對化妝品經營企業進行排查摸底，建立企業檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局檔案要求查處和公佈的假劣保健食品資訊，我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白裡透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業89家次，檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技（上海）國際有限公司生產的天然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。

　　八、其它工作

　　（一）建立了新的藥品監督協管機制

　　為進一步推進藥品監管工作，完善我縣藥品監督體系建設，整合和利用好現有衛生資源，我局借鑑衛生監督協管機制，制定了《藥品監督協管工作實施方案》，在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制，明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員，負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監督協管員的工作職責和內容，並組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立，有效解決了由於縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，難以監管到位的現實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發揮其監督協管職能。

　　（二）推進醫療機構藥房規範化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規範，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理，開展了醫療機構藥房規範化建設工作。一是落實領導責任，成立了規範化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標，將規範化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規範。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓，實地到剛透過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬體建設，督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造，完善設施裝置，使其符合有關藥械儲存、使用的質保規定。四是狠抓制度落實，要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械採購使用銷燬等制度，並將其定為醫療機構“規範藥房”建立的基本標準。透過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬體條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，並按藥品貯藏的要求條件落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院，敖溪中心衛生院等。

　　（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經營企業5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。

　　（四）藥師繼續教育和從業人員教育培訓工作。

　　完成參訓藥師繼續教育76次，藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

　　九、存在的問題

　　（一）極少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規的理解和執行不到位，突出表現在店內廣告的不規範、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象，留下了不安全隱患，還有待於行業自律行為的進一步提高。

　　（二）個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足，還有待於進一步督導檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項長期系統工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊製售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監督網路建設，加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發展的本領和水平。

藥品自查報告3

　　一、藥品購進：

　　1、先制定藥品購進計劃，並做好記錄。

　　2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

　　二、處方藥與非處方藥管理：

　　1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標誌與綠色標誌分組擺放。

　　2、處方藥憑處方銷售，並填寫處方藥品銷售登記本儲存備查。

　　3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

　　三、藥品管理：

　　檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本，單櫃組擺放，以便促銷。

　　四、藥品養護：

　　建立藥品養護檔案，每月按時抽驗首營品種，並登記養護記錄本。

　　五、人員與培訓：

　　1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

　　2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，並寫好學習筆記，提高自己業務水平。

　　六、設施方面：

　　1、冷藏櫃、空調執行正常，投入使用。

　　2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。

　　以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。

藥品自查報告4

　　為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進一步推進醫療機構“規範藥房”建設，淨化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果彙報如下：

　　一、指導思想

　　依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規，緊密結合“規範藥房”建立活動，透過開展醫療機構藥品使用的專項整治，深入推進醫療機構藥品質量規範化管理工作，進一步規範醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務，透過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規範藥品經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發生藥品質量事故。

　　二、我院成立了藥品管理領導小組：

　　組長：林少華。

　　副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。

　　林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。

　　三、主要實施過程和自查情況

　　（一）、醫療機構在藥品採購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。

　　1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量管理方針、目標，編制了質量管理程式檔案和操作規程，實施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質量管理工作做到有據可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品週轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理檔案。

　　3、我院制定了質量管理體系內部稽核制度，定期對規範執行情況進行內部稽核，以確保質量體系的正常運轉。

　　（二）、醫療機構藥學技術人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。

　　1、為提高全體員工綜合素質，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程式、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢，並建立健康檔案。

　　2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能汙染藥品的工作人員均實行先查體後上崗

　　（三）、醫療機構藥品採購渠道的合法性，相關資質、採購票據、採購藥品相關證明檔案、疫苗、生物製品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品採購驗收情況。

　　1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品採購政策，確保採購藥品合法性100%。執行"質量第一，規範經營"的質量方針，嚴把藥品採購質量關。

　　2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格准予入庫的藥品逐一進行登記。

　　3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

　　（四）、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施裝置是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫溼度要求。

　　1、我院力求在現有的基礎上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換乾溼度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恆溫設施。達到環境明亮、整潔、佈局合理。

　　2、在現有的基礎上對藥房進行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理佈局，地面平整，門窗嚴密，無汙染源，具防塵、防潮、防黴、防汙染、防蟲、防鼠、防鳥、裝置、設施，具符合要求的防火安全設施

　　3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護，確保在庫藥品質量完好。

　　4、每天做好溫溼度記錄，及時調整倉庫溫溼度，發現問題及時上報

　　（五）、醫療機構藥品管理情況，是否採取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程式及時處理，拆零藥品是否規範並按規定記錄。

　　1、遵守《藥品管理法實施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。

　　2、嚴格執行不合格藥品處理程式，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進入醫院。

　　3、應定製拆零藥品管理制度並嚴格執行，應設定拆零藥品專櫃，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，並保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量，凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零後的藥品應集中存放於拆零藥品專櫃中並加蓋存放以防變質，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中並註明品名、規格、批號、有效期等要素並記錄。

　　（六）、經營中藥飲片的醫療機構，重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書；易蟲蛀、黴變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

　　採購中藥飲片是合法從渠道購進，中藥飲片是按中藥飲片管理規範要求進行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求.

　　（七）、醫療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品複方製劑的管理是否符合規定要求

　　1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要資訊，確保藥品準確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關規定。儲存好醫師處方，建立完整的銷售記錄。

　　四、自查總結及存在問題的解決方案

　　醫院至接管以來，在區藥品主管部門的關懷指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量管理體系，加強了自身建設。經過自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書不足，基本符合藥品主管部門規定的條件。

　　1、無違法經營假劣藥品行為

　　2、同時，我們對發現的一些問題與不足將採取得力措施認真整改。

　　主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經營質量管理更加規範化、標準化。

藥品自查報告5

　　為加強醫療機構藥品質量規範化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規範》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況彙報如下：

　　一、機構組織設定與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規範》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定並組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，並監督藥品管理制度的實施情況。

　　二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，透過山東省藥品集中採購平臺採購藥品，並全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、並建立供貨單位檔案，並索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委託書、身份證影印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標籤、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。並建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，並做好相關記錄。

　　三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規範、合理。並能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對溼度35﹪-75﹪的規定儲存藥品。藥品擺放實行色標管理，並能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，並做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，並做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

　　四、處方的稽核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定儲存。

　　五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全並執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：

　　（一）藥品質量管理崗位職責

　　（二）藥品購進、驗收、儲存、養護等管理制度

　　（三）首次供貨企業合法資質稽核制度

　　（四）處方稽核與調配製度

　　（五）藥品效期管理制度

　　（六）特殊藥品管理制度

　　（七）不合格藥品和退貨藥品制度

　　（八）票據與憑證的管理

　　（九）藥品不良反應報告制度

　　（十）人員健康查體制度

　　（十一）藥品拆零制度

　　（十二）人員相關知識培訓制度

　　總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品自查報告6

　　近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支援下，我院同其他兄弟醫院一道致力於農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關檔案及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網路建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，並有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院建立全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：

　　一、高度重視，提高認識

　　自接到相關檔案和通知後，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，並多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到建立全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣並普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好建立工作。

　　二、制定方案、積極開展

　　醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區建立全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及資訊。

　　三、自查結果

　　(一)加強組織領導和中醫藥服務網路建設

　　自建立工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，併成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,並組織落實。與此同時，我院也成立建立全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。

　　(二)完善機構設臵與設施裝置

　　(三)設臵設立中醫科，我院於20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，並形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一箇中醫診療室、一箇中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片櫃(藥鬥)、藥品櫃、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療裝置，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等裝置。

　　(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務

　　我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、燻洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次佔總門急診人次的34%;中藥收入佔藥品總收入的35%，中醫藥收入佔業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。

　　在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規範。

　　在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，並在居民健康檔案中予以記錄。但由於中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至於這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極採取了相應的解決措施。

　　在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風後遺症等疾病進行康復治療。

　　(四)開展健康教育，普及中醫知識

　　健康教育是國家確定的基本公共衛生服務專案之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極製作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥諮詢，引導農村居民瞭解中醫藥養生保健知識和方法。

　　(五)加強業務培訓和進修學習

　　為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關檔案的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，並取得了一定成效。

　　四、存在的主要問題及困難

　　透過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。

　　(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。

　　(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。

　　(三)在中醫適宜技術開展方面，由於條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物燻蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規範性上還有待加強。

　　(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經採取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。

　　(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至於中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。

　　五、下一步工作思路

　　一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關係，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規範各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。

藥品自查報告7

醫療器械監督管理局：

　　為保障社群人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級檔案精神，我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況彙報如下：

　　一、加強領導、強化責任，成立醫療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。

　　中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫療器械使用質量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫療器械相關制度：採購、進貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

　　二、嚴格查驗供貨者資質，確保醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進入。

　　中心特制訂藥品醫療器械採購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定，並對購進的醫療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄，對運輸儲存條件有特殊要求的醫療器械核實儲運條件符合說明書和標籤標示的要求；妥善儲存第三類醫療器械的原始資料；未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。

　　三、保證藥品及醫療器械的質量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。

　　我中心建立並實施醫療器械維護維修制度，按產品說明書要求定期對醫療器械進行檢查，檢驗、校準、保養、維護並記錄，及時分析評估，確保醫療器械處於良好狀態，並對從事醫療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核，建立培訓檔案。

　　四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效的使用。

　　我中心制定並執行醫療器械不良事件監測制度，設定醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件資訊收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務。當發現使用的醫療器械存在安全隱患會立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修後仍不達安全標準的醫療器械。

　　五、我中心今後藥品醫療器械工作的重點

　　切實加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今後工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，構建群眾滿意的社群衛生服務中心。

　　3、繼續與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫療器械安全的良好氛圍。

藥品自查報告8

　　一、企業概況

　　本企業成立於20xx年3月，是一家個體藥品零售企業。本企業以GSP為準則，編制並完善企業質量管理體系。

　　目前本企業員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業技術人員佔總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業設定企業負責人、採購、養護員、倉管員為XX；質量負責人為XXX；質理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營業員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。

　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每六個月進行一次考核，並建立培訓檔案。

　　四、設施與裝置

　　本企業根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟體，在營業場所配置了檢測溫溼度的裝置，現備有溫溼度計、空調。並配置了防鼠、防蟲、防火裝置等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、櫃檯齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的稽核，並索取加蓋企業公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照影印件，委託書應明確規定授權範圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證影印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品註冊證》、《進口藥品檢驗報告書》影印件，並加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業和首營藥品實行稽核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收並記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。（1）外包裝是否牢固、乾燥；封籤、封條有無破損；外包裝是否註明通用名稱、規格、生產廠商、批准文號、註冊商標、批號、有效期。對於特定儲運標誌是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶籤要貼上牢固。（3）藥品標籤說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批准文號、生產批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有適應症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標籤以中文註明名稱、主要成份以及註冊號，有中文說明書，並附有《進口藥品註冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，並加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的影印件。及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

藥品自查報告9

　　我院自今年以來，藥品高值醫用耗材採購在嚴格執行省、市、縣有關檔案精神的基礎上，按醫院要求進行合理採購使用，尤其是4月份以來根據網上採購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網上採購執行情況進行自查整改，對查詢的問題，做到了即知即改，為做好今後的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查彙報如下：

　　一、基本藥物採購政策執行情況

　　為促進基本藥物採購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實行經藥械科稽核確認，主管院長審批後從武威市內定點醫藥公司進行網上點配。網上不能點配的基藥、非基藥按網上招標價由武威市內定點醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執行國家發改委最高限價、省非基藥採購網平臺價格和省基藥採購網平臺價格，按國家規定的標準順序加價，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫院共採購藥品總金額xxxx萬元，其中基藥xxx萬元，採購基藥品種xxx種。網上採購藥品總金額xxx萬，採購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。

　　二、網上採購供應配送情況

　　國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫藥公司配送率為xx%，武威天和醫藥公司配送率為xx%，武威神洲醫藥公司配送率為xx%，民勤健民醫藥公司配送率為xx%，由於配送公司的網上基藥數量有限，有時會出現點配後，配送公司無法送貨或送給的數量與點配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網上點配，為了不影響臨床用藥，不能網上點配藥品執行網上採購價格，由公司往下配送。

　　三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況

　　藥品採購工作人員在接收到配送公司配送的藥品後，能做到及時驗收並進行網上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、稽核到賬，在完成基本藥物採購交易後積極做好賬務，按時報送縣藥採中心。總之，我院在市縣兩級藥採辦的正確領導下認真貫徹落實醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中採購配送的相關檔案精神。始終做到按程式規範採購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。

　　四、合理使用藥品的情況

　　根據我院669個品規《基本藥物用藥目錄》，優先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥佔比有所下降，促進了醫院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元，品種數達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元，品種數xxx種。

　　五、高值耗材採購使用情況：

　　藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施裝置和醫療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格稽核供貨單位的法定資格和質量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為採購進貨憑據。建立完整購進記錄並進行歸檔儲存。

　　從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司採購高值耗材人工關節、骨科材料、人工晶體等xxx萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無不合格材料購進使用。 7月份以來，結合醫院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調，下調幅度xxxx%。

　　六、存在的問題

　　1、部分配送公司網上能點配品種少，相應配送率低。

　　2、網下采購的藥物比例超出規定。

　　3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠價均高於招標價；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價10.8，供價11；呋塞米片標價1.6/瓶，供價3.6；呋塞米針標價0.08/支，供價0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶，實際無貨；金鎖固精丸200粒，標價5.4/瓶，省發改價6.09，實際供價6.4；聯苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬邦，原價1.95，現價3.8。

藥品自查報告10

縣考核組：

　　xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的發展。現針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：

　　1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會，由鄉主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協調，並且以檔案的形式明確各監管部門的.職責分工，年內，鄉領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。

　　2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協管站，機構、人員、經費均落到了實處。

　　3、鄉領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。

　　4、在鄉食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。

　　2、落實食品藥品安全企業主體責任，推動行業自律、行業誠信、資訊化建設。

　　5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產經營單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和範圍，督促食品經營企業建立質量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。

　　6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經營使用單位及餐飲服務經營單位依法經營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。

　　（1）大力開展行業誠信自律宣傳教育，紮實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業人員參與相關專業培訓。

　　（2）認真貫徹落實上級檔案精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。

　　7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發生。

　　8、積極督促xx衛生院、計生辦按時上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。

　　9、落實資訊管庫和釋出程式，明確資訊報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監管工作資訊。

　　10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監管工作，根據佈置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監督量化分級管理工作。

　　11、積極配合上級部門做好從業人員培訓工作。

　　12、認真督促學校食堂持證經營，加大農村義務教育學生營養餐監管，制定了年度監管計劃並按計劃認真做好監督檢查，確保安全。

藥品自查報告11

成都市衛生局計財處：

　　根據成都市衛生局關於開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫院立即組織相關部門進行自查，現將自查報告彙報如下：

　　藥品陽光采購執行情況

　　我院自20xx年1月1日至今，採購上網藥品佔比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主採購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛生專科用藥及腦外科用藥，對非掛網藥品一律不予採購。藥品收入佔醫療機構收入總金額的38.2％遠低於《四川省衛生廳醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規定的二級甲等醫療機構不得高於45％；藥品採購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品佔全部採購金額的比例遠遠低於25％，約6％左右；採購便宜藥比率為6％左右，略低於《實施細則》規定的二級甲等醫院8％的規定，主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大，在整個藥品採購金額中所佔比重相對較小，今後將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8％目標；上網採購藥品均嚴格執行掛網限價並在此基礎上公開競價，降低藥價，並將降價的利潤讓利於民，每月平均採購降價藥品200多種佔總採購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫患和諧作出貢獻；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款週期；藥品掛網採購嚴格按照《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規定執行，規範採購和使用藥品，無任何違規違法事件。在網上藥品陽光采購積分上報中，實事求是，上報資料真是，積分每月均在100分以上；在上網採購中，凡衛生廳藥招辦網上釋出的停購藥品立即停止採購，調價藥品立即執行調價，嚴格執行招標掛網政策做到令行禁止；在藥品採購實際工作中實行陽光采購接受各方面監督，醫院專門成立了院領導親自擔任組長，紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品採購各個環節進行監督，真正做到陽光廉潔採購；採購藥品工作中，嚴格審察醫藥公司資質，並重點檢查藥品質量，保證人民群眾用藥安全。

　　一、採購方式執行情況及釋出情況

　　根據《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品採購明細如實上報到衛生廳招標掛網平臺，接受政府監督，並生成陽光采購積分表。

　　二、採購檔案編制情況

　　根據《《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》，我院編制了《成都市九婦醫院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫院藥品招標管理組工作制度》、《藥品採購工作制度及流程》，並將藥招辦發的各種檔案整理存檔。

　　三、專家抽取及評標情況。

　　醫院由藥事管理委員會根據本院臨床用藥實際需要在已上網藥品採購目錄中選擇藥品進行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長，專家從醫院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取，根據投票原則選擇待採購的藥品。

　　四、採購結果確認情況

　　透過衛生廳招標掛網平臺將藥品採購情況上報，並在線進行確認，配送企業透過使用者名稱和密碼上到採購平臺進行配送確認，標誌該次藥品採購確定。

　　五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況

　　醫院處理投訴流程清晰明確。醫院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設投訴意見本，認真對待每一次投訴和質疑，做到有投訴必答，一旦查實問題將按規定嚴肅查處。

　　六、採購檔案管理

　　採購檔案和資料由專人管理，嚴格按照檔案管理制度執行，做到需要檔案和資料時隨要隨到。

　　七、醫院所有藥品均在衛生廳藥招辦採購目錄範圍內採購，無任何超過採購目錄範圍內採購。

　　成都市第九人民醫院成都市婦產科醫院

　　20xx-9-24

藥品自查報告12

　　xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查，現提交自查報告如下：

　　一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度並裝訂成冊。藥品管理質量程式及有關管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發現問題及時整改，落實情況上會反饋，整改措施定期檢查，並在檢查考核中落實獎懲制度，做到獎罰分明。

　　二、人員學習培訓，注重員工素質培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學習，從基礎環節上普及業務知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。

　　三、藥品購進驗收方面

　　能夠堅持從合法的藥品生產、經營單位購進藥品，做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品採購制度，建立進藥管理程式，採購藥品時有采購合同及質量保證協議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行稽核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作，按規定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收，並做好驗收記錄。記錄完整、真實。

　　四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類擺放，並有標示標牌，設有過期藥品、不合格藥品專區。防止藥品過期失效，造成損失。現每月對藥品合理養護一次，重點藥品重點養護，發現問題，及時處理。建立藥品質量檔案，對藥品的質量驗收、資訊源、養護中的問題進行記錄，不合格藥品進行強制性管理，嚴格按規定程式上報，及時制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷燬都要有詳實記錄並且做到全程監管。

　　五、存在問題：

　　1、硬體條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。

　　2、未全面開展臨床藥學工作，對臨床治療指導不足。

　　3、抗生素使用率超標，未能開展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網。

　　透過自查我們認識到存在的不足，醫院應儘可能創造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進我院藥學工作進一步提高，做好衛生服務工作。

藥品自查報告13

　　根據20xx年2月門診、病區藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現過期主要由以下幾個方面：

　　一、醫院平時少用，但又不得不備的藥品。

　　這類藥品通常使用量小，醫院相對購進量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性，即使反覆過期報損，醫院也不能短缺。

　　二、由於臨床用藥習慣改變而造成報損。

　　一般來說，臨床醫師的用藥習慣一旦形成，很難改變，但醫師在某些藥品上的用藥習慣，其改變機率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及迴圈系統用藥，其原因主要有兩個方面：

　　1這兩類藥品種類較多，臨床選擇性較大；

　　2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大，藥劑科藥品採購員應該根據臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內醯胺類抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作，每一批號的購買量都較大，一旦由於不良反應發生或抗菌藥物出現耐藥等因素，臨床上就會大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時，最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發生變化後最終未能用完的少量藥品。

　　三、由於藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素：

　　1、未按先進先出原則發放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導致最後過期報損。

　　2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑，應該及時調出到門診藥房使用，以避免造成過期報損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應及時調入到住院藥房使用。

　　3、專科用藥近效期時未能及時通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫師而醫師儘量使用該藥，是能夠避免藥品過期報損的。

　　整改措施

　　針對藥品過期報損的主要原因，依據對近效期藥品管理上的經驗和教訓，可用以下方法降低藥品過期報損的機率。

　　1、根據臨床用量採購藥品，用量大的多采購，用量少的少採購（但是最大采購量一般不宜超過醫院2—3個月的總使用量），為精確藥品採購量，也可以制定藥品經常儲備定額的辦法採購，藥品儲備經常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎，結合發展需要等因素，求出平均每日需求量，然後乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法採購藥品的同時，還應注意臨床用藥習慣的改變，對已出現使用量減少的藥品應及時減少採購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見，決定採購量。

　　2、根據藥品效期採購藥品，效期遠的多采購，效期近的少採購。一般都應與藥品供貨商簽有協議，對採購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內的，所供藥品不低於有效期6個月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低於整個有效期的12個月”來執行採購計劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足採購合同對藥品效期的要求，這時就應減少採購梁，採購數量以能滿足臨床短期內使用為準。

　　3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報損較難避免，但可對醫院年使用量做個統計，最後依據年使用量確定採購量，從而減少過期報損數量，該類藥品可按年使用量/年採購量≥60%這個比例採購。

　　4、落實責任，加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發現問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由於責任未落實到人，工作人員責任心不強，主動性不夠。

　　5、加強注射劑藥品效期的管理，根據調查，醫院過期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。

藥品自查報告14

　　一、藥店概況

　　我店成立於200xx年xx月,位於xxxx，營業面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥製劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產xx萬元。

　　二、自查情況

　　(一)管理職責：

　　在一年的經營工作中，gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量稽核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，並把學習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進行一次檢查，並對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，並責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。

　　(二)人員與培訓

　　質量負責人為xxx職稱，處方稽核員為xxx職稱，符合gsp規定，企業負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，並建立了健康檔案，未發現可能汙染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓，並建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓，經考試合格後上崗。透過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

　　(三)設施與裝置

　　經過改造建設，目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜裝置並建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，達到了gsp的要求。

　　(四)進貨與驗收

　　為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性稽核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨，其次是認真稽核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行稽核。對首營品種重點稽核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。