質量管理員工作總結
質量管理員工作總結
質量管理員如何進行工作總結?如何描述工作失誤及工作計劃?下面是質量管理員工作總結範文,為大家提供參考。
時光飛逝,時間催促我們即將告別20XX,憧憬激勵我們在20XX年開創事業的新高,回顧即將過去的一年,機遇與挑戰並存,新版GSP的認證無疑讓醫藥企業來個大改變。20XX年大半年的工作都是在準備新版GSP認證。前期上報GSP申報材料過程中,對於省局領導提出的不符合項,認真整改,整改後第一時間上報省局。過程反反覆覆,但不負努力,GSP認證材料上報成功。20XX年7月1日-2日,公司迎來了新版GSP認證現場認證,省局認證人員對我公司進行了認真而細緻的檢查,給我們上了一堂關於藥品質量最具體、印象最深刻的一課,認證過程緊張與快樂並存,看到省局領導對我們工作的認可,將近一年的準備工作都是值得的。總之,各部門間透過努力,通力合作,不斷進取,公司完成了新版GSP的認證,基本完成了這一年公司的正常工作任務。
為了更好的完成工作,總結經驗,揚長避短,現將過去一年工作情況總結如下:
1、認真貫徹執行國家和省食品藥品監督管理局的檔案精神和工作安排,平時工作中除做好藥品的質量稽核和監管工作外,積極配合市局有關檢查,督促整改有效落實。在公司領導和市藥監局的監督管理下,做好了公司經營藥品質量管理工作,做到了依法經營,規範經營。
2、為保證我公司所經營藥品的質量,根據GSP要求,對首營企業和首營品種進行嚴格的稽核。建立首營企業和首營品種稽核及檔案。稽核首營企業9家,首營品種11個。另外,計算機管理系統中對供應商的資質實行效期管理,及時將缺少的資料上報採購部,保證藥品的合法經營。
3、全面掌握全公司藥品的質量動態,並分類建立電子檔目錄方便查詢,迅速為客戶提供各種質量資料,如品種資質、公司資質、藥品物價等。
4、準確及時地收集並傳遞食品藥品監督管理局的質量資訊檔案,進行分析彙總,及時進傳遞,以質量資訊傳遞單、影印檔案的形式反饋給各部門,確保了質量資訊及時暢通的傳遞和準確有效的.利用。
5、在質管部長部長的領導下,參與不合格藥品的稽核、確認、報損,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產生。完成了不合格藥品彙總分析等工作。
6、指導和監管藥品保管、驗收、養護和儲存過程中的質量工作,並做好完整的記錄,每月定期對質量制度執行情況進行考核。
7、 在質管部長部長的領導下,參與並完成了公司冷庫的驗證工作。
8、監督管理本公司所經營的藥品電子碼入出庫的上傳,國家規定的無藥品電子碼的藥品一律不得購進,協助儲運部處理電子監管中所遇到的問題。
9、順利完成了公司業務員備案,公司證照影印發放和法人授權委託書開具發放工作。
10、在部長的指導下,熟悉了質量查詢登記的上報工作,現在已能獨立完成。
11、協助完成了進貨藥品質量評審工作。
12、完成了計算機許可權檢查工作。
20XX年是充實的一年,對我來說也是非常不平凡的一年,也是收穫成果的一年。這一年看著寶寶一點點的成長,在這裡更能理解公司領導的不容易,公司的成長離不開他們的用心良苦,在這裡感謝他們為我們大家提供這個平臺,讓我們快速成長,謝謝!
回首過去,展望未來,20XX年,面對新挑戰,醫藥行業的改革,公司內部政策的變動,質量管理工作使命光榮,責任重大。我們會在公司正確領導和各位同事的共同努力下,進一步振奮精神,團結一致,以更加良好的精神狀態,更加紮實細緻的工作作風,更加快捷的工作效率,保證藥品質量安全,為公司更快更好的做出新貢獻。
工作中存在的問題:
1、應加強自身學習,有些不懂的質量問題應向薛部長、公司上級領導和藥監局諮詢,以便及時準確的解決各種問題。
2、應合理安排好自己的工作計劃,認真對工作作出總結。對於工作中出現的失誤要認真分析,避免再次犯錯。
3、應提高工作效率,工作不能拖拉,當日工作當日完成。
4、工作不能做了算結束了,應做好做仔細
5、單位、品種和客戶資質稽核應更仔細,證照變更後應及時向購銷單位索要,資質到期提前索要,嚴防不合法不合規資質。
6、養護、驗收記錄要多看,多查詢錯誤,提醒驗收養護人員及時驗收養護
7、電子監管碼要仔細核對,進銷存一定要核對到。
8、每月自查中查詢錯誤,越多越好,越仔細越好。
9、質量管理體系檔案中發現的錯誤要及時通知相關人員更改。
10、申報材料要仔細核對,倉庫面積要參照上次的申報材料,人員
11、人員變更、拿到上崗證或在山東省藥品營銷人員網上備案後,要及時通知相關部門和人員(如藥神中的人員等)。
12、藥品商品檔案中的規格、批准文號等資訊要和藥品的標準相對應,認真核對。
20XX年工作計劃
為了進一步做好質管部的工作,加大力度修正工作中存在的不足和發展中出現的問題。以藥品質量安全為中心,充分發揮質量管理規範的作用。在積極為企業排憂解難的服務中尋求新的發展。
一、按照GSP要求,組織實施GSP工作,對購、銷、存各環節實施監督指導,將藥品質量管理貫穿到購、銷、存全過程。使GSP工作能得到良好的、持續性的運作。
二、建立檔案管理:對首營企業和首營品種資料,必須認真嚴格稽核、收集、整理、裝訂、歸檔;編制目錄,對GSP的各類記錄資料,嚴格按GSP要求規範記錄,妥善保管,接受檢查。
三、在20XX年,GSP認證雖然透過,應充分做好準備工作,迎接GSP認證跟蹤檢查及省市藥監部門的各種檢查。
四、繼續完善首營企業、首營品種、新品種資質的稽核以及老客戶資質的補充工作。
五、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
六、在薛部長和公司領導指導下,繼續完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門的檢查。
為確保質管部20XX年工作的順利進行,我將以大局為重,以企業發展為己任,與各位同事攜手並進,與各部門加強溝通,統籌安排,為實現20XX年工作圓滿完成而努力工作。