醫療裝置質量保證書範文（精選7篇）
醫療裝置質量保證書範文（精選7篇）
在現在社會，我們都不可避免地要接觸到保證書，保證書具有誓言性的特徵。我敢肯定，大部分人都對寫保證書很是頭疼的，以下是小編整理的醫療裝置質量保證書範文（精選7篇），歡迎大家分享。
醫療裝置質量保證書1
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現承諾：
一、保證牢固樹立企業是醫療器械質量第一責任人的理念，嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》等相關規定，依法規範、誠信生產。
二、保證嚴格按照標準組織生產和銷售。
三、保證醫療器械必須經檢驗合格後方可出廠，未經檢驗或檢驗不合格的產品決不出廠。
四、保證醫療器械的說明書、標籤和包裝標識符合國家的相關規定。
五、保證嚴格按照批准的產品的適用範圍，開展醫療器械的廣告宣傳和推介活動，不做虛假廣告，不誤導消費者。
六、保證對上市後的產品進行跟蹤，一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報並採取召回措施。
七、保證主動接受食品藥品監管部門、社會各界和廣大消費者的監督，積極配合有關部門的監督檢查。
如違反以上承諾，故意規避監管，弄虛作假，由此而產生的一切後果和責任由我單位自行承擔。
xxx醫用裝置有限公司
20xx年xx月xx日
醫療裝置質量保證書2
尊敬的XX：
為加強醫療器械無菌器械產品在經營過程中的質量管理，保證其流透過程中的質量，確保人民群眾的安全，我方保證：
一、我方嚴格執行國家頒佈的《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業監督管理辦法》，《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》及有關法令法規，做到依法銷售經營。
二、我提供合法經營的相關證件，即《營業執照》《醫療器械經營企業許可證》，並加蓋企業公章。
三、我方在銷售送貨單上註明產品的包裝，規格，型號，生產日期，有效期。
四、我方供應的醫療器械產品內外包裝保證牢固，標識清楚，並符合產品效能及質量要求的有關規定。
致此
敬禮！
XXX
20XX年X月X日
醫療裝置質量保證書3
尊敬的XX：
為了確保醫療器械的質量，維護商業信譽，穩定正常的醫療器械產品的流通秩序，我公司保證：
一、我公司保證產品質量，如有因我公司產品質量問題發生的經濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。
二、我公司提供合法有效的證照，具體列出售出商品的品名、規格、產地、批號和銷售日期，以便以後查對。
三、我公司遵循商業信譽和職業道德，保證不弄虛作假。
致此
敬禮！
XXX
20XX年X月X日
醫療裝置質量保證書4
為確保醫療器械的質量，保證醫療器械的安全、有效。依照《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規，我方嚴格遵守各項法律法規，確保產品經銷操作規程的有效性，並對所銷售的醫療器械質量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫療器械銷售具有醫療器械經營許可證、醫療器械產品註冊證；
2、我方所提供的醫療器械符合質量標準，全部為合格產品；
3、我方所提供的醫療器械均提供規範的售後服務；
4、我方一旦發現產品質量問題，將及時通知你們並採取相應的召回等處理措施，以確保使用者的利益和安全。
5、本質量保證書長期有效。
xxx醫用裝置有限公司
20xx年xx月xx日
醫療裝置質量保證書5
甲方（供貨方）：北京中興名業醫療器械有限公司
乙方（進貨方）：XXX醫院
加強質量管理，為使用者提供安全有效的醫療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業形象，依椐《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等法律法規和行業有關規定，雙方簽定本協議書。
一、甲方向乙方所提供醫療器械的質量標準應符合國家標準和行業標準。
二、醫療器械的包裝，標識，標籤，說明書等應符合國家和行業的有關規定。
三、乙方首次購入醫療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續，以供乙方銷售備案用。甲方對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。
四、甲方是經營企業，向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他有效證件。
五、甲方貨到後，乙方根據有關標準進行驗收。
六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養護不當而導致醫療器械質量發生問題的，由乙方負責。
七、如雙方對醫療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。
八、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。
九、因甲方誇大產品的功能與療效，造成乙方與使用者產生糾紛並早成經濟損失的，乙方有權向甲方進行追償。
十、有關產品的`售後服務由甲方負責。
十一、本協議未盡事宜由雙方協商解決。
十二、本協議一式兩份，甲，乙雙方各執一份。
十三、本協議自簽字之日起生效，有效期一年。
甲方（蓋章）：
20XX年X月XX日
乙方（蓋章）：
20XX年X月XX日
醫療裝置質量保證書6
致：杭州市衛生事業發展中心
海虹醫藥電子交易中心有限公司
作為生產（產品名稱）XXXXXXXXXXXX（可另設附表）的企業(生產企業名稱):XXXXXXXX，XXXX現以我公司生產的上述產品參與20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中採購（第一階段）。
根據《20XX-20XX年杭州市（區）級醫療衛生機構醫用耗材集中採購（第一階段）採購檔案(採購文號：HZHCCG-20XX-1)》的規定，一旦中標並依法簽訂供貨協議後，我公司保證：上述產品的生產標準達到產品執行標準；在採購期內，保證向該企業及時提供充足的貨源。如有違反，依法承擔違約責任。
我單位保證出具的質量及貨源保證書真實、合法，並願承擔一切法律責任。
本保證書有效期限為：20XX年X月XX日至本次採購週期結束。
生產企業名稱：XXXXXXXX
經辦人(簽字)：XXXXXXX
經辦人聯絡方式：XXXXXXXX
日期：20XX年X月XX日（加蓋生產企業公章）
醫療裝置質量保證書7
為了加強醫療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質量保證協議：
一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經營企業，即具有藥品器械經營企業許可證、營業執照、醫療器械註冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委託書及委託時限、身份證影印件，以便乙方備案。
二、供貨方保證經營的器械質量符合國家規定的器械標準（is013485）。貨品內、外包裝及說明書必須符合國家有關規定。
三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫療器械的質量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫療器械所要求的條件，貨品交付後如因儲運不當造成經濟損失由乙方負責。
四、乙方收到甲方發運的貨品，應及時驗收，如發現貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。
五、乙方在經營或使用甲方提供的醫療器械中若發生質量問題，應提供詳細、確定的質量資訊，並積極配合甲方做好調查取證工作和善後處理工作。
六、上述各條款未盡事宜，由雙方協商一致約定。
七、本協議經甲、乙雙方確認蓋章後生效。
八、本協議一式兩份，甲、乙雙方各執一份。
九、本協議有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。
甲方（蓋章）：xxx
乙方（蓋章）：xxx
20xx年xx月xx日