藥品產品質量分析報告（通用11篇）
藥品產品質量分析報告（通用11篇）
醫藥產品是指能夠提供給醫生/患者使用,並能滿足某種利益和需要的具有特殊功能的有形物質和服務。那麼藥品產品質量分析報告有哪些？大家不妨來看看小編推送的藥品產品質量分析報告，希望給大家帶來幫助！
藥品產品質量分析報告 篇1
XXXX年上半年，我局在靖邊縣委、縣政府和市質監局的正確領導下，在各鄉鎮、有關部門和廣大企業的大力支援配合下，緊緊圍繞地區經濟建設和社會發展這個大局，以科學發展觀統領質監工作，以經濟建設為中心，以促進經濟發展為目標，以質量、安全為主線，全面提高質量技術監督工作的有效性。深入紮實的開展好“質量興縣”工作。並以此為根本開展了一系列卓有成效的工作，為規範市場經濟秩序、提高地方產品的整體質量水平做出用心的貢獻。
一、基本狀況
上半年，加強對化工產品、裝飾材料（木質門）、建材等產品的監督抽查。共監督檢驗了80家企業，抽檢樣品86個，樣品合格78個。不合格8個，合格率91%。還有部分未抽檢，預計七月份抽檢完畢。
二、抽查產品類別共性質量問題：
根據以上狀況綜合分析，我縣建材生產企業是產品質量監管的重點，也是急待解決和整頓的重要資料，因為這些產品直接關係到地方基礎設施建設，關係到社會大型建築和國家人民的生命財產安全。重點是要加強生產企業的質量控制和管理，特別是要加強對產品的定期監督檢驗和質量抽查，以確保產品出廠檢驗合格，並對存在的質量問題，幫忙企業分析存在的原因，制定整改方案和改善措施，指導和引導企業規範生產經營，全面提高我縣的建材產品質量管理水平。
三、對策措施
（一）進一步健全產品質量分析報告制度。我局堅持每半年對我縣的產品質量狀況進行質量分析，為加強質量管理工作帶給了科學依據。今後要進一步健全產品質量分析報告制度，緊緊圍繞我縣經濟建設和社會發展這個大局，以經濟建設為中心，以質量、安全為主線，以深化改革為動力，全面提高質量技術監督工作的有效性，及時將我縣的產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為我縣政府制定發展規劃，進行宏觀管理和決策帶給科學的依據。
（二）進一步加大服務力度。用心幫忙企業加強和完善質量管理制度鼓勵企業採用ISO9000族標準及其它國際通行的先進管理標準，結合企業實際，建立健全質量體系。同時，嚴格監督企業實施。多方面、多渠道收集最齊全、最新的國家標準、行業標準、地方標準，以供有需要的企業查詢。幫忙企業制定滿足市場需求、具有競爭潛力的企業內控標準。用心引導企業農產品進行地理標誌保護產品認證。透過質量損失率和質量成本的統計、核算、分析，促使企業加強生產過程控制，減少質量損失，合理最佳化資源配置，改善產品結構，增加經濟效益。
（三）進一步推進名牌戰略的實施。用心引導企業樹立名牌戰略意識，以科技為先導，加大爭創名牌產品的工作力度，用心培育名牌產品，進一步推動名牌戰略的實施，從而提高企業和產品的競爭力。提升名牌產品在工業產品中的佔有率，加強對實施名牌發展戰略的指導。用心鼓勵我縣的企業個性是農業產品、石油化工行業參與名牌產品評選活動，對名牌產品的標識及產品的合法權益，應重點加以保護，與企業建立聯手打假制度，努力維護企業創名牌的用心性。
（四）進一步加大對生產企業的監管力度。一是進一步完善生產加工企業長效監管機制。強化生產加工企業業主質量意識，健全我縣生產加工企業質量檔案；二是進一步嚴格實施食品質量安全市場準入制度、生產許可證制度等制度；三是加大依法懲處生產和銷售假冒偽劣產品的違法犯罪行為的力度，加大對市場、重點地區及其他監管死角的檢查力度，堅決反對地方和部門保護主義。
（五）堅持監管的重點和工作重心下移，切實加強對農村和小城鎮的生產加工企業的監督檢查。從抽查的狀況來看，家庭作坊式、不具備保證產品質量條件和不具備檢驗潛力的生產加工企業主要分佈在農村和城鄉結合部。充分思考農村生產生活的基本需要，對每一個生產加工企業從生產銷售方式、生產加工潛力、供應物件和區域、保證質量等方面進行具體分析，監督、引導生產加工企業遵守國家相關的規定，全面提升產品質量整體水平;結合國家質檢總局開展的專項整治活動和小作坊小加工廠監管意見加強對食品、建材等重點產品的監管；利用“315”、“質量月”大力宣傳質量方針、目標與措施，在企業內部大力推行全面質量管理理念和樹立“產品質量第一”觀念。
（六）政府部門和監管部門齊抓共管企業。
企業發展壯大和產業程序的加速，政府務必加強對生產企業宏觀指導，認真研究、摸清哪種企業適合我縣，哪種企業數量控制多少，不能任其一哄而起，盲目上馬，造成資源、重建的浪費。政府應給企業政策扶持，我縣企業大多都處於初級階段，規模不大，產業化程度低，為加快其發展，提高產品質量，需政府制定相應的產業優惠政策，比如設立專項發展基金，產品展示會，名牌培育、條件帶給、資訊網路建設、市場調研、專業人才培訓等，或對某些企業適當給予稅費優惠政和資金補貼。
一個企業成長過程中企業是主角，但各部門監管、幫忙也是不可缺少的。各部門在政府給予各自職責之範圍內，幫忙，扶持企業，使其走向正規化、專業化、品牌化。務必加強各部門間的配合建立資訊共享平臺和聯合執法力度。只有大家其心合力，才能把企業扶上正規化，僅靠一家監管好企業是不可能。
藥品產品質量分析報告 篇2
XXXX年第三季度，在省局和州委、州政府的正確領導下，我局結合本地經濟發展狀況和產業結構狀況，切實加強產品質量監管，提高企業質量管理水平和產品質量水平，採取監督抽查的方式，重點對建材、農資、日用消費品等工業產品進行監督檢查，促進了全州產品質量穩步提高。現將我州產品質量狀況分析報告如下。
一、產品質量安全狀況
第三季度，xxxxxxxx工業產品質量狀況穩中向好，沒有出現區域性、行業性和系統性的重大產品質量安全問題。全州工業企業1000多家，全國工業產品生產許可證企業39家40張證書（其中，水泥7家7張證書，人造板6家6張證書，溶解乙炔3家3張證書，復混肥4家4張證書，磷肥3家3張證書，碳化鈣2家2張證書，鈦及鈦合金加工1家1張證書，鋼筋混凝土排水管7家7張證書，鋼筋1家1張證書，食品包裝容器工具等製品5家6張證書）。第三季度，我州開展了對非金屬礦物製品、橡膠和塑膠製品、化學原料和化學制品製造等3大類11種產品的監督抽查，涉及101家企業109批次產品，合格91家99批次產品，批次合格率為90.08%。
二、主要問題及原因分析
（一）工業產品質量監督抽查狀況
1、省級監督抽查第三季度對我州葷腥混凝土電配裝眼鏡2大類2種產品進行省級監督抽查，其中合格產品2種，佔抽查產品種數100%。
2、州級監督抽查第三季度，完成了對水泥包裝袋、混凝土普通磚、燒結普通磚、燒結多孔磚等3大類9種產品的監督抽查，共抽查了92家企業100批次產品，合格82家企業90批次產品，合格率為90%。
（二）工業產品質量不合格原因分析第三季度不合格產品主要出此刻州級監督抽查中，不合格原因分析如下：
1、1個批次的燒結多孔磚不合格。不合格指標是抗壓強度和密度等級。不合格原因：一是使用的粘土雜質較多，質量不高；二是煤炭價格上漲，生產者為節省成本，縮短燒製時間；三是工人素質不高，無專人負責質量管理工作，未嚴格執行產品標準，對原料的屬性未進行分析，致使磚機出口尺寸控制無法滿足最終產品的尺寸偏差要求，加上憑經驗對產品進行決定，無科學的方法解決產品尺寸就應控制的允許偏差範圍。四是生產裝置比較落後，達不到標準規定要求。
2、7個批次的混凝土普通磚不合格。不合格指標是抗凍性和強度等級。不合格原因：生產企業基本屬於小作坊，生產裝置落後，生產工藝大多是模仿操作過程而不是學習方法，以致混凝土普通磚達不到質量要求。
3、2個批次的水泥包裝袋不合格。不合格指標是物理力學效能（經向、緯向），不合格原因：企業為降低生產成本，在原材料進口上把關不嚴，工藝過程控制不到位，出廠檢驗潛力差，造成水泥包裝袋拉力不夠。
三、採取的工作措施和成效
（一）採取的工作措施
產品質量不合格後處理工作是質量監督工作中的一個重要環節。針對2015年第三季度州級產品質量監督抽查中出現不合格的狀況，我局高度重視，採取四項有力措施，督促幫忙抽查不合格企業解決監督抽查中發現的產品質量問題，有效消除質量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業通報狀況，提高其質量主體職責意識。針對每一份涉及不合格企業的監督抽查報告，在第一時間向企業發出《產品質量監督抽查不合格後處理通知書》，告知企業監督抽查不合格的專案、整改複查的時限和工作要求，使企業對整改工作做到心中有數。二是幫扶企業整改落實。充分發揮機關科室、技術機構的力量，幫忙企業分析原因，制定行之有效的整改措施，並嚴格落實，指導企業嚴把生產各環節質量關，建立健全質量管理體系，努力提高質量管理水平，避免發生不合格的問題。三是認真組織複查驗收。企業整改完成後，根據申請對抽查不合格企業的整改工作進行現場核查和產品複查檢驗，使複查工作做到規範、有序。四是建立後處理工作檔案。將企業整改通知書、企業整改報告和複查申請、企業整改狀況驗證記錄、整改工作現場核查表、企業產品監督抽查不合格報告及複查報告等相關文書和記錄進行歸檔，做到一企一檔。
（二）取得的成效
目前，我州已經完成對監督抽查不合格的10家企業的後處理。通過後處理整改工作有效有序的開展，提高了企業的質量管理水平和產品質量意識，促進了企業的健康發展。
四、質量安全隱患和預警分析
從抽查狀況看，有少部分企業質量主體職責落實不夠。主要表此刻：一是部分企業質量管理薄弱，沒有建立完善的質量管理制度，過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業人員素質較低，在工藝操作過程中不嚴格按照作業指導書和安全技術規範要求執行的狀況時有發生。三是原材料把關不嚴，對原材料查驗工作落實不到位，致使其他物質帶入到成品，導致企業產品質量不合格。針對企業質量主體職責落實不到位的狀況，我局擬採取以下措施：一是成立產品質量安全監控領導小組，責成相關部門加強業務協調配合，加大對重點產品的監督力度，變事後監督為事前防範。二是加大對不合格企業的後處理力度，對量大面廣的企業要進行適時跟蹤，增加監督抽查頻次，嚴厲打擊偷工減料、無證生產狀況。三是加大對企業的幫扶，充分發揮質監職能和技術機構技術潛力，幫忙企業完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。
五、下一步措施和推薦
（一）加強《質量發展綱要》和相關法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺，用心宣傳質量法律法規、名牌發展戰略和質量安全知識。分批對企業法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發展綱要》和質量管理相關法律法規培訓，強化企業質量主體意識。以“進學校、進社群、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質量普及教育，提高全社會質量意識，使“轉變經濟發展方式，走質量效益型道路”的思想意識深入人心。
（二）深化質量誠信體系建設。建立獲證生產企業不良行為記錄卡，對巡查和監督檢驗不合格的企業記入企業不良行為檔案，作為制定巡查、監督檢驗頻次和企業年審的重要依據，增強工業生產企業的自律意識；加強對獲得質量信用等級企業的巡查回訪，督查企業在原材料把關、生產工藝過程關鍵點控制、出廠檢驗等方面的自律行為，促進企業質量信用的持續性和有效性。
（三）著力提高工業產品安全監管的有效性。一是圍繞打擊無證生產、假冒偽劣生產的行為，加強與各部門聯合執法，加大懲戒力度；二是加大對重點產品、重點企業、重點區域的整治力度，對安全風險性行業和人們生活密切相關的產品開展重點整治；三是充分發揮產品質量安全特邀員和大學生志願者的作用，注重聯合檢查、定期溝通和資訊共享，動態掌握區域內生產企業執行狀況，及時發現安全風險隱患，預防安全職責事故的發生。
藥品產品質量分析報告 篇3
按全年度的監督抽查計劃，結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，08年下半年，我局對全區機電、建材、化工、輕工、食品等5大類產品進行了產品質量定期監督抽查，現將抽查狀況報告如下:
一、基本狀況
下半年，共對全區130家(次)企業生產的5大類28個品種280批次產品進行了定期監督抽查。從檢查結果顯示，合格262批次，不合格18批次，批次合格率94%，比上半年上升了1個百分點，全區整體產品質量狀況良好。
1、全區5大類產品批次合格率穩定在90%以上，機電產品、建材產品、化工和輕工產品批次合格率維持在較高水平。
2、結合產品質量和食品安全專項整治的工作部署，嚴格抓好油漆塗料、傢俱、服裝等十類重點產品和食品安全專項整治工作，加大宣傳力度，強化監督管理職能，寓監管中服務，服務中監管，幫忙企業查詢不合格原因，定期召開產品質量分析會，使產品抽查批次合格率有明顯提高。
3、進一步加大對食品生產加工環節的監管力度，致力從源頭抓好食品安全，切實保障人民群眾的身體健康和生命安全。透過開展普查登記、專項整治、巡查和幫扶等工作，在食品監管工作中取得卓有的`成效，食品產品質量趨於穩定，食品抽查批次合格率不斷提高。
二、質量狀況分析
(一)機電產品
下半年共抽查機電類產品18批次，經檢驗合格17批次，抽查批次合格率為94.4%，較上半年抽查批次合格率下降了5.6個百分點，質量狀況仍持續在較高不平。除低壓成套開關裝置有1批次產品不合格外，其餘電子節能燈、脈衝點焊機、電線電纜、開關插座等產品批次合格率為100%，總體產品質量狀況良好。
(二)建材產品
下半年，抽查建材類產品27批次，經檢驗合格26批次，批次合格率為96.2%，比上半年抽查批次合格率下降3.8個百分點。
1、抽查水泥6批次、水泥磚、紅磚5批次、人造板8批次、石灰粉2批次，批次合格率為100%。
2、建築門窗6批次、其中1批次不合格，批次合格率為83.3%，建築門窗不合格專案主要為抗拉強度達不到標準要求。
3、雖然建材產品總體批次合格率較高，但因水泥磚的生產技術含量低，建築門窗生產企業的規模參差不齊，產品質量持續還須在日後的監管工作中不斷加強，幫忙企業提高產品質量。
(三)化工產品
半年來共抽查化工類產品39批次，經檢驗合格37批次，批次合格率為94.8%。其中三氯化鐵1批次，合格1批次，油漆塗料38批次，合格36批次，不合格2批次，不合格專案均為揮發性有機化合物(voc)超出國家標準，原因是稀釋劑配比過多，導致不合格。在抽查的內牆塗料中沒有發現遊離甲醛、鉛鎘等重金屬超標，油漆中鉛、苯等有害物質超標的狀況。化工產品產品總體質量狀況穩定。
(四)輕工產品
下半年，共抽查輕工產品95批次，經檢驗合格91批次，批次合格率為95.7%，與上半年批次合格率相當，產品質量狀況比較穩定。
1、抽查了壓克力板、勞保手套、電話機、電子計算器、傢俱、面巾紙等6類輕工產品共30批次，經檢驗全部合格，批次合格率為100%，產品質量比較穩定。
2、抽查了鞋、手袋共59批次，經檢驗合格55批次，不合格4批次，不合格的主要專案為:鞋剝離強度、成型底鞋跟硬度，手袋摩擦色牢度和產品標識不規範。
(五)食品產品
下半年，共監督抽查食品類產品101批次，合格91批次，不合格10批次，批次合格率為90%。
1、食品包裝容器、雪糕和米、面、豆製品批次合格率為100%，非酒xx體飲料(包括瓶(桶)裝飲用水)、月餅的批次合格率分別是88.2%、84.6%。從抽查結果看，總體抽樣批次合格率穩定。本次抽查食品的不合格專案主要是微生物指標不合格。造成微生物指標不合格的主要原因是:部分企業生產裝置簡陋，生產場地衛生環境較差，工人在包裝食品時不講究衛生；灌裝非酒xx體飲料時臭氧濃度太低，或臭氧裝置出現故障未及時排除，未能完全到達殺菌要求；瓶和蓋在灌裝前進行清洗時消毒不徹底或清洗不乾淨，包裝桶與蓋不密封或不匹配或使用回收蓋，在運輸過程中造成第二次汙染。
2、本次抽查沒有發現超量、超範圍使用食品新增劑和理化指標不合格等嚴重質量問題。
三、下步工作措施
(一)進一步健全產品質量分析報告制度。加強產品質量監督與管理，緊緊圍繞地方經濟建設和社會發展這個大局，全面提高質量技術監督工作的有效性。及時對產品質量狀況和監督工作的有效性進行分析，為政府制定發展規劃、進行宏觀管理和決策帶給科學的依據。
(二)對於本次抽查中質量較好的產品及其生產企業，透過各種媒體，加大宣傳力度，扶優扶強；對本次定期監督抽查中產品質量檢驗不合格的企業，發出整改通知書，督促企業限期整改，找出問題加以改善，並按時對其進複查。
(三)對存在嚴重質量問題的企業，拒不整改的，將移送稽查處理，加大監督抽查後處理力度。
(四)繼續加大對產品質量狀況不穩定產品的監督抽查力度。嚴格按照有關要求，加大對食品生產加工企業的監督管理，重點對食品中違規超量使用新增劑，以及使用不合格原材料等行為進行監督。
(五)不定期舉辦培訓班，召開生產企業質量分析會，引導企業從原料進廠，生產過程控制，產品出廠檢驗等環節嚴格把關，嚴格市場準入，幫忙企業解決存在問題，確保食品安全和提高產品質量水平。
(六)對須獲得“qs”許可而未獲得“qs”許可的生產加工企業，加大生產許可證審查細則相關資訊的宣傳力度，督促企業申請“qs”；對於已獲得“qs”許可的企業，加強監督管理，嚴把質量關；對於規模小、數量多，分佈散、條件差、隱患大的食品加工小企業、小作坊，要按照“監管、規範、引導、便民”的工作原則，採取巡查、回訪、年審、抽查、召回等措施加強監管，並透過幫扶引導，使其逐步具備生產條件，儘快取得食品生產許可證。
(七)進一步抓好“質量興企”、“質量興區”活動，大力實施名牌帶動戰略，引導企業樹立的質量意識和名牌意識。幫忙企業總結經驗，推行科學管理方法，提高質量管理水平，特別要從標準、計量、質量管理及iso9000管理等基礎性工作入手，建立全面、科學的質量管理制度。以質量為核心，加大爭創名牌產品的工作力度，認真做好培育工作，鼓勵企業申報中國名牌、廣東省名牌和惠州名優產品，推動名牌戰略的實施，從而提高企業的核心競爭力和產品質量水平。
藥品產品質量分析報告 篇4
8月中下旬，省政協副主席馮月菊帶領部分省政協委員，會同省食品藥品監督管理局、省中醫藥管理局，就我省基層中醫藥服務能力建設情況先後深入略陽、城固、佛坪、漢濱、紫陽、白河等6縣(區)，實地查看了市縣中醫醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、中藥產業基地、中成藥製藥企業等20餘家單位，召開了3次座談會。
我局中藥辦、市場處在楊智海副巡視員的帶領下，積極參與、協助政協完成了調研任務，並藉此機會，對我省中藥材種植養殖、產地初加工和流通、使用環節的現狀和存在問題進行了初步調研。現就有關中藥材產業初步調研情況報告如下：
一、基本情況
(一)中藥材資源分佈和GAP種植情況
我省野生中藥材資源豐富，全國364個重點中藥材品種中，我省涵蓋283種，成商品規模的優勢中藥材品種約60種。尤其位於長江、黃河兩大水系之間的秦嶺、巴山山區，被譽為“地球同一緯度生態環境最好的區域”，形成植物南北共生的特點和生物種群的多樣性，素有“生物資源寶庫”、“天然物種基因庫”之稱。據統計，我省的天麻、杜仲、山茱萸、葛根、丹參、柴胡、黃芩、黃芪、延胡索、甘草、沙苑子、連翹、西洋參、金銀花等品種無論在數量上還是在品質上都在全國處於優勢地位，出產的柴胡、沙苑子、延胡索、天麻、杜仲等藥材市場佔有率達50%～80%。
我省GAP種植面積較大，主要分佈在漢中、安康、商洛、寶雞、榆林、延安、渭南等7個地區。全省現有中藥材種植基地22家，絞股藍、丹參、天麻、山茱萸、黃連、玄參6個品種透過國家中藥材規範化種植(GAP)認證。(全國透過中藥材認證的品種有20多個)
(二)中藥材專業市場情況
中藥材銷售是中藥材產業的下游產業，是中藥材產業價值的最終體現。這一環節由批發和零售部門進行，實現最終消費。這其中還包括流通和進出口等方面。
西安萬壽路
中藥材市場是全國十七個中藥材專業批發市場之一，是西北地區最大的中藥材集散地，共有經營戶600餘家，經營中藥材品種500餘種，市場年經營額過2億元，主要銷往省內及周邊地區。萬壽路中藥材市場在全國十七個中藥材專業批發市場中屬於規模較小的。
(三)中藥生產企業基本情況
截止到20xx年7月，我省共有藥品生產企業218家，其中中藥飲片生產企業33家(中成藥生產企業集團內部5家，經營批發企業集團內部4家)。我省年銷售額超過5000萬元的中藥飲片生產企業有3家，超過2000萬元的有8家，超過1000萬元的有6家，1000萬元以下的有8家。我省中藥飲片的平均利潤率大約在7.8%，低於20xx年全國“八大工業支柱產業”平均利潤率(13.2%)5.4個百分點。
33家企業主要地區分佈為西安7家、咸陽4家、寶雞5家、商洛4家、渭南3家、漢中6家、安康2家、延安1家、榆林1家;其中有5家已取得新版GMP證書。
二、產業現狀與存在的問題
中藥行業是盈利能力較強的行業，產品利潤率高。中藥作為我國的民族醫藥產業，長期以來都是我國醫藥政策扶持的重要領域。隨著多年來我國經濟的高速發展，中醫藥產業保持了良好的發展勢頭。中藥因為藥食同源的基礎和臨床功效，具有很大市場潛力和開發空間，隨著迴歸自然思潮影響，市場需求還會不斷增長。中藥除了治療藥品，還可以開發保健品、食品、飲料、化妝品、中藥獸藥、中藥飼料新增劑等等，將會帶來更大經濟和社會效益。預計到20xx年，包括中藥工業、中藥農業、中藥商業、中藥保健品、中藥食品以及中藥加工裝備製造業等在內的大中藥產業產值將達到1萬億元。
20xx年上半年，受益於政府出臺的鼓勵使用中藥產業發展的政策，我國中藥行業保持穩步增長。當前，政府仍在積極加強各層級醫療機構的中醫藥服務能力，並鼓勵中醫及中藥產品在疾病治療中的使用比例，同時，在中成藥產品的招標、定價等各個環節均給予政策扶持。陝西省政府也出臺了各種支援產業發展的政策，但目前仍存在一些問題需要進一步完善：
中藥材產業鏈以中藥材種植為核心，上游為選種和研發機構如藥用植物資源的研究和開發等，下游為銷售部門如藥品的批發和零售等，其中一部分中藥材在長成後可直接銷售，一部分中藥材則需經過初加工如飲片生產等再作為產品銷售。中藥材產業鏈的諸多環節是由多種經營主體或參與者所組成。選種和研發的環節是整條產業鏈創新的源頭，目前我國政府屬於這一環節的主體經營者，包括高校、科研單位、部分企業的研發部門等。藥材種植環節中，農民或農民集體負
藥品產品質量分析報告 篇5
一、質量管理與職責
1、我點按照有關法律法規及規範的要求，制定質量管理檔案，開展質量管理活動，確保藥品質量。
2、我店具有與經營範圍和規模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、裝置設施、質量管理檔案，並按照規定設定計算機系統。
3、企業負責人xxx是藥店的主要負責人，負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理人員有效履行職責，確保企業按照本規範要求經營藥品。
4、企業負責人xxx作為企業管理人員，履行督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規範；組織制定質量管理檔案，並指導、監督檔案的執行；負責對供貨單位及其他銷售人員資格證明的稽核；負責對所採購藥品合法性的稽核等職責。
二、人員管理
1、企業負責人xxx具有本科學歷，為執業藥師，負責藥店處方稽核工作。質量負責人xxx中專學歷，為助理藥師，為藥品採購和驗收員，負責藥店的藥品質量工作，xxx為營業員，負責藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業已按照培訓管理制度制定年度培訓計劃開展培訓，並做好記錄及建立檔案。
3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康並每年都進行健康檢查，並建立健康檔案。
三、檔案
1、我店按照有關法律法規及本規範規定，制定符合企業實際的質量管理檔案。檔案包括質量管理制度，崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，並對質量管理檔案定期稽核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質量管理制度包括藥品採購，驗收，陳列，銷售等環節的管理，供貨單位和採購品種的稽核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內容。
3、我店建立藥品採購、驗收、銷售、陳列檢查、溫溼度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實，完整，準確，有效和可追溯。
四、裝置設施
1、我起營業場所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區域分開，內設：xxxxxxxxx。並定期進行養護。
2、電子資料定期備份。
五、藥品採購預驗收
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程式進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格稽核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進藥品均有合法票據，並配備了遠端監控軟體系統，確保食品藥品監督管理局的實時監控。對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝，標籤，說明書，標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批准檔案和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品註冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
六、陳列與儲存
1、我企業藥品均按照新版GSP相關規定擺放。
2、我企業定期對營業場所進行衛生打掃，確保存放、陳列藥品的裝置清潔衛生，並採取防蟲、防鼠等措施，防止汙染藥品。
3、企業已設定陰涼區域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有藥師在崗。營業場所內設有諮詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理並做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經執業藥師稽核後方可調配並進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售後服務
1、除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換。
2、店堂內明示服務公約，公佈監督電話，設定了顧客意見薄。
3、按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定，收集、報告藥品不良反應資訊
4、我店一旦發現已售出藥品有嚴重質量問題，便在第一時間採取措施追回藥品並做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。
我店已按照新版GSP條款進行了全面自查，認識到企業還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領導蒞臨檢查指導。
藥品產品質量分析報告 篇6
根據藥監局領導下發的20年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查，現將自查結果彙總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，並建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經於20xx年7月透過XXX醫療機構網上集中採購平臺採購藥品，藥品採購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《XXX合作醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定，並經醫院藥事管理與藥物治療學委員會稽核透過，由藥劑科按照目錄進行網上採購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規並結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規定管理，專櫃存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
三、醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械，建立供貨單位檔案，嚴格稽核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合格醫療器械。
2、建立建全了醫療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械，按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護，進行溫溼度檢測並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規範化建設要求擺放藥品，區域定位標誌明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專櫃存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護，做好養護記錄臺賬，每日上、下午定時監測溫溼度，並做好記錄，如超出規定範圍，及時採取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行稽核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度，確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫師更正或重新簽字後方可調配。稽核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的。相關規定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫師註明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定儲存處方：普通處方、急診處方、兒科處方儲存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責資訊的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，紮實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導，統一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監測，及時報告。
藥品產品質量分析報告 篇7
近年來，我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支援下，我院同其他兄弟醫院一道致力於農村中醫藥工作發展，把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關檔案及指示精神，我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網路建設，進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設，並有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓，以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院建立全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下：
一、高度重視，提高認識
自接到相關檔案和通知後，我院高度重視，由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組，並多次召開領導小組會議，要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施，認識到建立全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣並普及惠民的良好契機。大家提高了認識，統一了思想，積極響應，認真按照區各級領導的要求做好建立工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區建立全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案，整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及資訊。
三、自查結果
(一)加強組織領導和中醫藥服務網路建設
自建立工作開展以來，我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作，主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務，建立中醫藥工作領導小組，併成立辦公室，制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,並組織落實。與此同時，我院也成立建立全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議，具體研究部署中醫工作，解決實際問題。
(二)完善機構設臵與設施裝置
(三)設臵設立中醫科，我院於20xx年10月新設臵了中醫館，在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色，並形成相對獨立的中醫藥綜合服務區，其中設臵一箇中醫診療室、一箇中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房，配備中藥飲片櫃(藥鬥)、藥品櫃、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等，我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務，衛生局為我院配臵了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療裝置，包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床，購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等裝置。
(三)積極推廣適宜技術，廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、燻洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次佔總門急診人次的34%;中藥收入佔藥品總收入的35%，中醫藥收入佔業務總收入的33%，中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面，我院嚴格實施國家基本藥物制度，嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理，嚴格執行中醫藥相關標準規範。
在開展中醫體質辨識服務方面，根據居民不同體質開展健康指導，並在居民健康檔案中予以記錄。但由於中醫藥基本知識的宣傳力度不夠，以至於這方面工作幾乎止步不前，目前我院已經積極採取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面，我院基本能應用中醫藥傳統康復手段，結合現代理療方法，對頸肩腰腿痛、中風後遺症等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育，普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務專案之一，健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式，預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作，我院積極製作中醫藥健康教育資料，包括以中醫藥內容為主的文字資料，設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃，開展公眾健康中醫藥諮詢，引導農村居民瞭解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要，我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關檔案的要求及醫院業務需要，我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習，並取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
透過此次自查工作，我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足，有些中藥庫存太久，質量較差。
(二)未開展門診病歷書寫，中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術開展方面，由於條件有限或技術不成熟，至今尚未開展穴位敷貼和藥物燻蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展，但在規範性上還有待加強。
(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經採取了一定的措施，但仍然不符合要求，尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強，此項工作尚未深入人心，再加上此值農忙時節居民無暇顧及，以至於中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費，為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作，強化督查落實，積極協調各方關係，逐步完成各項指標，全面推進工作進度;三是進一步規範各項技術操作，對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察，以提高中醫藥服務質量和水平。
藥品產品質量分析報告 篇8
為貫徹落實縣食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢 查，保障人民群眾使用醫療器械安全有效，規範藥品使用和管理。醫院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規範》《規範藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細緻的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、採購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質量管理制度，建立了繼續教育培訓計劃，提高人員素質，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，並建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、採購與驗收：
嚴格按照衛生局制定的藥品集中採購制度進行藥品採購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行，嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售後退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規範藥房管理制度：
嚴格按照規範藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養護：
倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區、退貨區，各區按規定實行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格後，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫、分類存放，根據藥品儲存條件和要求儲存於相應的庫區，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配：
藥劑人員調配藥品時，必須憑註冊的執業醫師開具的處方進行，非經醫師開具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配，發放應當遵循“先產先出”，“近效期先出”和按批號發放的原則。
六、不良反應監測：
建立藥品不良反應監測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和儲存藥品不良反應監測檔案，主動收集藥品不良反應，透過國家藥品不良反應監測資訊網路報告，報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，並有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷燬，銷燬記錄應符合要。
八、檢查中發現的問題：
透過自查小組對醫院使用藥品各個環節，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬體設施、管理記錄等方面進行全面細緻的自查，基本上能達到藥品使用質量管理規要求，但也發現了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規範，分割槽不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，並落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以後的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品產品質量分析報告 篇9
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》等法律、法規的要求，加強對藥品質量的管理，現將我院對藥品質量管理自查情況彙報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，並將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格稽核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施裝置齊全，定期進行檢查和保養，。
3、藥品貯存保管的設施和裝置條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施裝置齊全，定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度，稽核處方發現問題時，及時和醫生聯絡，待其更正後方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專人負責資訊的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組，對我院“規範化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題採取了以下措施：
（1）根據冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，並將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
（2）我院目前還未建立製劑配製室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規範要求的，進行了糾正。對冰櫃、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規範化管理上仍然需要不斷完善，一些硬體實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實幹，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品產品質量分析報告 篇10
為加強醫療機構藥品質量規範化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規範》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現將自查情況彙報如下：
一、機構組織設定與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規範》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學管理，制定並組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業技術職稱的人員或者執業藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，並監督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：嚴格執行基本藥物制度，透過山東省藥品集中採購平臺採購藥品，並全部執行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、並建立供貨單位檔案，並索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業執照》銷售人員的授權委託書、身份證影印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標籤、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。並建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，並做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規範、合理。並能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對溼度35%-75%的規定儲存藥品。藥品擺放實行色標管理，並能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，並做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業人員每月對所有庫存藥品進行養護，並做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的稽核與調配：調配藥品，憑執業醫師或執業助理醫師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關規定儲存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實際情況，建立健全並執行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
（一）藥品質量管理崗位職責
（二）藥品購進、驗收、儲存、養護等管理制度
（三）首次供貨企業合法資質稽核制度
（四）處方稽核與調配製度
（五）藥品效期管理制度
（六）特殊藥品管理制度
（七）不合格藥品和退貨藥品制度
（八）票據與憑證的管理
（九）藥品不良反應報告制度
（十）人員健康查體制度
（十一）藥品拆零制度
（十二）人員相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品產品質量分析報告 篇11
回首這一年我們藥房日日夜夜，在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下，在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下，順利而圓滿完成了院裡交給各項工作任務和目標。現將藥劑科20xx年藥品質量管理工作彙報如下：
一、加強藥品質量管理，保障患者用藥安全
1、在平時的工作中，值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程，為患者核方、調劑、發藥，嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質量。進一步落實醫院處方書寫規範的相關細則。嚴格執行《處方管理辦法》，每月展開處方點評工作。
2、由於藥劑科承當著全院的藥品供給工作，是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關的法律法規管理醫院購進的藥品。進一步規範藥品購進驗收、在庫養護等環節的質量管理工作。科室工作人員認真執行各項質量管理制度，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全。
3、藥房視窗服務作為醫院服務的重要組成部份，不但是反映醫院精神面貌和文明素質的視窗，更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則：讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意；把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白，確保患者用藥的有效安全；接待患者的來訪和查詢，限時為患者排難解紛；宣傳公共用藥知識，讓患者充分感受藥師的責任心；接受各類批評建議，使工作不斷向優良、快捷、制度化、規範化方向發展。
二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度，完善毒麻第一類精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規範、精神的藥品使用規範、麻醉第一類精神的藥品採購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動服務意識欠缺，藥房是醫院的視窗服務科室，服務的好壞直接關係到醫院的形象的好壞，特別是與患者溝通技能方面還有待進步，因此面對我院門診病人救治量的增加，各個部分的工作量隨之增加的情勢，我們對如何最佳化服務流程，進步服務質量，應做更細緻的工作。
2、藥劑科職員專業素質還有待進一步學習和進步，應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃，學習內容。
3、與臨床科室溝通欠缺，臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進；與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。
綜上所述，藥房在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進，逐步改善，提高完善服務質量，全心全意為臨床服務。