藥品生產現場QA崗位職責共3篇
藥品生產現場QA崗位職責共3篇
在我們平凡的日常裡，很多場合都離不了崗位職責，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。大家知道崗位職責的格式嗎？下面是小編整理的藥品生產現場QA崗位職責共3篇，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品生產現場QA崗位職責共3篇1
1.目的與適用範圍
建立公司現場檢查管理規程，加強公司生產、倉儲、檢測、工程現場的監督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業規範。
本規程適用於公司質量部qa現場的檢查。
2.職責
質量部現場qa對本規程的實施負責。
3.內容
在qa主管的領導下，對分管範圍內的產品進行質量監控和檢查；
負責檢查批生產指令、記錄單的發放，記錄單由生產部向qa部門按月領取；
生產啟動前，檢查生產準備情況，包括裝置清潔、物料領用、生產環境、操作人員等；
學習生產工藝及瞭解工藝，熟悉工藝控制點及控制要求；
負責生產過程的監控，確認各種狀態牌的準確掛放，同時對生產工藝的關鍵控制點進行重點檢查，並記錄所有出現的問題，定期（每週）向質量部提交報告；
負責稽核車間技術人員收集、整理好的批生產記錄，管理中間體的放行；
檢查生產車間現場和潔淨區的清場情況以及清場合格證的發放，同時審查中間體的儲存和發放管理情況；
負責檢查現場檔案及操作規程的時效性；
監督方案、計劃、調查、驗證等檔案的執行情況；
負責偏差調查、變更控制和預防糾正措施的執行；
及時瞭解、收集和記錄生產車間及其他部門中出現的與質量相關的問題，定期以書面形式報告qa部門；
參加相關車間班前會議，根據生產人員發現的所有與影響產品質量相關的問題討論並採取相應措施，並根據決定的質量措施督促落實；
積極推行gmp，按照gmp的要求進行日常工作。監督工作人員對崗位操作法、工藝操作規程及其他有關檔案的嚴格實施，發現不符合gmp的行為可令其改正，同時向本部門負責人報告；
負責領導下發的其他任務。
4.相關檔案
5.附錄
6.變更記載及原因
藥品生產現場QA崗位職責共3篇2
目的：明確qa現場監控員職務職責範圍，避免工作的遺漏和重複。
範圍：適應於本公司qa現場監控員職位。
責任：qa現場監控員。
簽字確認：
內容：
1、職責概述：按批准的現場監控管理程式對生產全過程進行監控，確保生產過程符合gmp要求。
2、工作職責：
現場監控員按批准的《物料管理監控制度》對進廠的原料接收、貯存、發放進行監控，決定原料及中間品的使用。
負責生產過程的中間品快速檢驗工作，並做好相應的檢驗記錄。
負責對起始物料及生產過程中出現的`偏差進行調查，找出偏差發生的原因及建議採取的措施。
監督不合格原料不發放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發貨。
對起始物料及生產過程中出現的不符合gmp的行為要及時制止並按程式向有關部門彙報。
認真填寫相關監控記錄。
參與車間技術質量分析會，並監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。
參與班組技術質量分析會，並監督檢查技術質量分析會的有關措施、決策的落實執行情況。
負責對生產過程中的批生產原始記錄進行初稽核。
領導交辦的其它工作。
藥品生產現場QA崗位職責共3篇3
一、品質部主管崗位職責:
1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作；
2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理；
3負責協助採購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審；
4負責不合格品的控制和管理；
5負責對本部員工的檢驗技能培訓並儲存記錄；
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，並對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；
7完成上級交待的其他工作。
二、品質部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門檔案的整理、歸檔及列印；
2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計；
3、負責樣品管理；
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質部領班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,製程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關培訓及管理;
3、相應報表之稽核;
4、MRB的統計；
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路QA：
1、開料首件檢查及巡檢：
負責每個料號的覆銅板檢測，依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。
每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。
每巡檢1次/20分鐘，並做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離，並且及時彙報上級，同時要求操作工立即改善。
負責對已修復後的板加以確認，並跟進糾正預防工作。
2、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責整理對板菲林的查詢與退還。
瞭解當天生產的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預防工作。
負責線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，並做好相應記錄。
負責對線路出現品質異常的區分與隔離，並及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產改善合格後再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班，同時加以總結，使製程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線路的確認：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責對每個料號的外觀、效能檢測，依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。
每確認一個料號的抽檢，做好相應記錄，並要求QC檢驗員簽字確認。
檢查發現不合格時需及時記錄，並且反饋給QC員工返工改善，合格後方可轉下工序。
2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
負責測量UV機能量並做好記錄，資料需準確、真實。
2、阻焊首檢確認：
負責對每個料號的外觀、效能檢測，依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。
負責檢驗外觀和效能。
確認一個料號合格後，做好相應記錄。
確認不合格時要求操作工改善，QA對改善後的板進行再次確認，合格後方可量產。
3、阻焊巡檢：
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘，並做好相應記錄。
負責阻焊出現品質異常的區分與隔離，並做好記錄，同時要求操作工立即停止生產進行改善。
負責對阻焊修改或修復後的板進行效果確認，並加以預防工作。
負責統計當天生產狀況及品質異常並上交領班加以總結，使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
七、衝床QA：
1、每日首要工作：
每日工作總結。
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。
負責清點測量儀器及保養工作。
瞭解當天生產的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、衝床首檢和巡檢確認：
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、效能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產中出現品質異常的區分與隔離，並及時反饋上級，同時要求改善，合格後再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常並上交領班，同時加以總結，以便製程得到有效的控制。
負責衝床定時巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，並做好記錄。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。