中醫院醫療管理制度

中醫院醫療管理制度

  在不斷進步的時代,制度使用的情況越來越多,制度是指在特定社會範圍內統一的、調節人與人之間社會關係的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規)、戒律、規章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規定的正式約束和實施機制三個部分構成。到底應如何擬定製度呢?以下是小編幫大家整理的中醫院醫療管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

中醫院醫療管理制度1

  (一)定義:不合格醫療器械是指按器械驗收制度對照產品技術條件驗證後確定為不合格的產品。

  (二)下列產品確定為不合格醫療器械:

  1.質量不合格的產品;

  2.受汙染的醫療器械(尤其是無菌醫療器械);

  3.無有效證件的醫療器械;

  4.過期失效或國家明令淘汰的醫療器械;

  5.包裝不規範、標識不清的醫療器械。

  (三)不合格醫療器械的處理

  1.當驗收到不合格醫療器械產品時應報告裝置科長,並申請要求組織人員複驗,對複驗結果判定為不合格的產品按不合格品處理;

  2.對不合格醫療器械產品應在驗收記錄單上寫明'不合格'及有關原因;

  3.對不合格或質量可疑的醫療器械,在驗收中的,不準入庫,在使用中的應停止使用,並及時報告當地藥監部門,等候處理。

  4.對不合格醫療器械的處理應有專門的記錄本,具體記錄產品不合格的原因、時間、產品名稱、規格/型號、生產批號/編號、數量、處理情況、經手人等資訊;

  5.不合格醫療器械不得入庫。

中醫院醫療管理制度2

  (一)醫療裝置驗收的依據是合同,要根據合同中關於數量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小裝置應按廠家說明書中的技術規格、裝箱清單及採購約定的數量和質量要求進行驗收。

  (二)查驗醫療器械的有關合法證件。

  (三)醫療裝置的驗收程式分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分,只有驗收合格後,才能做財務入庫。

  (四)不符合要求或質量有問題的產品應及時退貨或換貨索賠。

  (五)對於緊急或急救購置的裝置不能夠按常規程式驗收時,裝置管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。

  (六)對違反驗收管理制度,造成經濟損失或醫療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

  (七)驗收程式

  1.大型醫用裝置(暫定為100萬元及以上儀器裝置,醫院可根據具體情況調低限額)的驗收:

  (1)參加驗收的人員:醫院分管院長、裝置科長及裝置工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢裝置,必須由商檢部門的商檢人員參加。

  (2)到貨驗收:

  ①應參照省'醫療裝置管理與技術規範'(以下簡稱'規範')中的大型裝置到貨驗收報告和附表的格式進行;

  ②驗收內容:外包裝檢查、開箱及數量清點,應按合同的品名、規格、型號、數量與主機、附屬裝置及有關部件的規格、型號、數量進行核對;並逐項做好詳細的.書面記錄。

  (3)技術驗收(即質量驗收):

  ①驗收內容:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分,在此,裝置的軟體也是驗收的重點。

  ②驗收時間:在裝置安裝除錯結束後。

  ③驗收方法(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):

  a要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示並做好詳細的書面記錄。

  b請省衛生廳授權的檢測機構來院進行檢測;

  c請地方質監、計量檢測部門進行測量。

  d一般裝置由裝置科工程師進行測量和檢驗。

  ④臨床驗證

  透過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或裝置科工程師在場的情況下進行。

  2.一般醫用裝置的驗收,參照上述大型裝置的驗收方法,參加驗收的人員應有裝置工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等,具體視裝置價值高低作靈活調整。

  (八)驗收報告的填寫

  裝置驗收結束後,應填寫裝置驗收報告,具體要求如下:

  1.對於100萬及以上的大型醫用裝置應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝除錯驗收報告即技術驗收報告。

  2.對於一般裝置(100萬以下的),必須填寫裝置安裝除錯驗收報告,它包括貨物的清點和效能檢驗結果。

  3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫療裝置科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

  (九)檔案資料的收集

  驗收結束後,應收集儀器裝置技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為裝置建檔工作做好準備。

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