醫療裝置管理制度（通用6篇）
醫療裝置管理制度（通用6篇）
隨著社會一步步向前發展，制度對人們來說越來越重要，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動準則。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的醫療裝置管理制度（通用6篇），僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫療裝置管理制度1
1、裝置科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要，按批准計劃專案內容進行採購。
2、購置醫療裝置前，必須查驗供應商提供的《醫療器械註冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件影印件，必須加蓋經銷單位公章，並核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。
3、醫療裝置採購以zz市政府採購辦批准的方式進行。屬於政府採購目錄或集中招標範圍的醫療裝置，按規定委託招標採購。對於自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4、對於急需和因特殊情況不適合招標採購的裝置，可採用詢價或定向單一來源採購，但應報單位領導批准。屬政府採購範圍的應報zz市政府採購部門批准。
5、採購部門應及時掌握採購計劃的進度，對臨床急需的裝置先行採購，以保障臨床需要。
6、使用科室不得擅自採購或以先使用後付款的方式採購醫療裝置。
7、對違反規定造成的後果，將追查有關人員的責任。
醫療裝置管理制度2
一、裝置科在院長和分管院長領導下，負責大型醫療裝置的購置申請彙總，提交裝置管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型裝置可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫療裝置器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑑定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、瞭解各科室裝置配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯絡和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器裝置的資訊收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、裝置的裝備當好參謀。
醫療裝置管理制度3
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收後分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續後方可使用。
二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器裝置，由裝置科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由裝置科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、裝置、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由裝置科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
（2）效能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定專案正規書寫清楚，並簽字。
六、驗收精密貴重儀器裝置，對購置合同、裝箱單，儀器裝置使用說明書，產品合格證、註冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口裝置的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權塗改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，影印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫療裝置管理制度4
一、大型醫用裝置的範圍：應以國家相關部門頒佈的甲類乙類大型醫用裝置目錄為基準。
二、大型醫用裝置的申請應按照國家和省市規定的程式辦理，獲得批准後，應透過嚴格的採購招標，在獲得《大型醫用裝置配置許可證》後方能投入執行。
三、大型醫用裝置使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫用裝置投入使用後，使用科室應責成專人負責日常管理。
五、要充分發揮大型醫療裝置的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發工作。
六、醫學裝備科技術人員應積極配合和監督廠方維修工程師做好裝置的定期保養、定期校正，保證儀器裝置處於良好的執行狀態。
醫療裝置管理制度5
一、裝置科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療裝置的管理、維修、計量。
二、裝置科在科長領導下開展工作。裝置科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、裝置科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、裝置的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益並重。
六、萬元以上裝置購置應由使用科室填寫購置申請報告交裝置科，彙總後提交院裝置管理委員會討論，報院長批准和組織實施。大型裝置必須經裝置管理委員會論證，報上級主管部門批准後實施。
七、購進的醫療裝置必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療裝置應合理配置。科室間的裝置調配由裝置科報院長批准後實施。
九、大型裝置、貴重儀器由專人負責管理，裝置科和使用科室共同落實負責人。大型裝置使用科室主任為責任人。
十、加強醫療裝置帳物管理，各科室主任和護士長為科室裝置賬目管理責任人，裝置科設醫院裝置財產總帳，各使用科室設分帳，裝置科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型裝置應建立單機檔案，交檔案中心妥善儲存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知裝置科或送裝置科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規裝置完好率達100%，大型裝置出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型裝置維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的裝置，維修技術人員應及時報告裝置科科長，報院長同意後實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標誌醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行週期強檢制度。
十七、裝置科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交裝置科存檔。使用科室將裝置使用登記，按時交裝置科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療裝置，裝置科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、裝置、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。二十、裝置科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和裝置科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。
醫療裝置管理制度6
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規範》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規範、設施、環境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的`醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求准入;對器械的採購嚴格按照相關法律法規採購規範、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械採購情況及時做好對內公開;對在用裝置及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械採購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等檔案進行建檔和妥善儲存。
五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，並獲得國家認可的執業技術水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規範化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規範和規程，對產品禁忌症及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，並通知裝置科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用於臨床。
九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理並上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行稽核。一次性使用的醫療器械按相關法律規定不得重複使用，按規定可以重複使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，並進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，並進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用裝置，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術引數及唯一性標識資訊應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規範。
十三、對在用裝置類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等資訊進行分析與風險評估，以保證在用裝置類醫療器械處於完好與待用狀態，保障所獲臨床資訊的質量。預防性維護方案的內容與程式，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規範和醫療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫用裝置使用科室的明顯位置，公示有關醫用裝置的主要資訊，包括醫療器械名稱、註冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和裝置管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。
十六、對於生命支援裝置和重要的相關裝置，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄並存入醫療器械資訊檔案。