藥物製劑技術複習題
藥物製劑技術複習題
一、單項選擇題
1.《中華人民共和國藥典》最早頒佈的年份是（ A ）
A.1953年 B. 1949年 C. 1963年 D. 1930年
2.《藥品生產質量管理規範》是指：（ A ）
A.GMP B.GCP C.GSP D.GAP
3.以阿拉伯膠作為乳化劑乳化液狀石蠟，其油水膠的比例是（ B ）
A.2:2:1 B. 3:2:1 C. 3:1:2 D.4:2:1
4. 可用紫外線滅菌的是 ( C )
A．注射劑 B. 油脂性基質 C. 純淨的水 D. 玻璃器具
5.溼粒時，軟材質量的經驗判斷標準是（ D ）
A.含水量充足 B.含水量在12%以下
C.有效成分含量符合規定 D.輕握成團，輕壓即散
6.中國藥典對片重差異檢查有詳細規定，下列敘述錯誤的是（ D ）
A.取20片，精密稱定片重並求得平均值
B.平均片重小於0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%
C.平均片重大於或等於0.3g的片劑，重量差異限度為±5%
D.不得有2片超出限度的一倍
7.決定乳劑形成型別的主要因素是（ C ）
A.乳化方法 B.乳化劑用量 C.乳化劑型別 D.乳化時間與溫度
8.將原料藥加工製成適合於醫療或預防需要的應用形式，稱為（ A ）
A.劑型 B.製劑 C.成藥 D.方劑
9.肥皂是哪種型別的表面活性劑（ A ）
A.陰離子 B.陽離子 C.非離子 D.兩性離子
10.下面哪個不是片劑中潤滑劑的作用（ B ）
A.增加顆粒流動性 B.促進片劑在胃中溼潤
C.防止顆粒粘衝 D.減少對沖頭的磨損
11.散劑分劑量中準確度最高的方法是（ A ）
A.重量法 B.體積法 C.目測法 D.配研法
12.含有毒性及刺激性強的藥物宜製成（ D ）
A.水丸 B.蜜丸 C.水蜜丸 D.蠟丸
13.製劑生產車間空氣潔淨度劃分的依據是（ D ）
A.溼度與相對溼度 B.溼度與壓差
C.溼度與溫度 D.微粒數與微生物數
14.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材製劑的生物利用度，用此方法可將原料藥材粉碎至（ D ）
A.最粗粉 B.粗粉 C.細粉 D.極細粉
15.常與凡士林合用以改善凡士林吸水性的物質是（ A ）
A.羊毛脂 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.明膠
16.配溶液時，進行攪拌的目的是增加藥物的（ B ）
A.溶解度 B.溶解速度 C. 穩定性 D.潤溼性
17.塑製法製備蜜丸工序 的關鍵步驟是（ B ）
A.物料的準備 B.制丸塊 C.制丸條 D.分粒
18.石灰搽劑屬於（ B）
A.溶液劑 B.乳劑 C.溶膠劑 D.混懸劑
19.石灰搽劑屬於下列哪一種型別：（ B ）
A. O/W B. W/O C. O/W/O D. W/O/W
20.屬於酊劑的是（ B ）
A.樟腦醑 B.碘酊 C.魚肝油乳 D.薄荷水
二、多項選擇題
1..藥物製劑的“三效”指的是（ A B C ）
A.高效 B.速效 C.長效 D.短效
2.按分散系統可將液體制劑分為（ ABCD ）
A.真溶液 B.膠體溶液 C.混懸液 D.乳濁液
3.澱粉在片劑生產中可用作（ A B ）
A. 填充劑 B. 崩解劑 C. 乾燥粘合劑 D. 潤滑劑 2
4.O/W型乳劑可用以下方法鑑別（A C ）
A. 可用水稀釋 B. 塗在皮膚上有油膩感
C. 可導電 D.蘇丹紅連續相均勻染色
5.下列關於膠囊劑的敘述，正確的'是（ A B C ）
A.可以掩蓋藥物不適的苦味及臭味 B.生物利用度比丸劑、片劑高
C.可提高藥物的穩定性 D.藥物不能定時、定位釋放
6.A. 凡士林 B. 聚乙二醇類 C. 液狀石蠟 D. 甘油明膠
7.注射劑生產時汙染熱原的途徑有（ A B C D ）
A. 從溶劑中帶入 B. 從原料中帶入
C. 從輸液器具帶入 D. 從容器、用具和管道等帶入
8.理想的包衣物料應具備的條件為（ ABCD ）
A.理化性質穩定 B.價廉易得 C.對人體無任何毒害作用
D.長期儲存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無裂片等現象
三、填空題
1.片劑按給藥途徑分類分為：口服片 、口腔片 和外用片 。
2.栓劑的製備方法主要有冷壓法和熱熔法。
3.崩解時限為膠囊劑質量檢查專案，中國藥典規定硬膠囊應在30 分內全部崩解，軟膠囊應在1h 內全部崩解。
4.丸劑的製備方法分為 塑製法 、泛製法 ；蜜丸的製備方法是塑製法。
5.乳化型基質軟膏劑的組成為 水相 、 油相 、 乳化劑 。
6.散劑的的製備過程包括粉碎、過篩、 混合、分劑量 、質檢等工序。
7.GMP是藥品生產質量管理規範 的簡稱 ；GSP是藥品經營質量管理規範 的簡稱。
8.常用的栓劑有 肛門栓和陰道栓，栓劑最常用的製備方法是熱熔法。
四、名詞解釋
1.製劑 系根據藥典、製劑規範或處方手冊，將藥物製成適合臨床需要並符合一定質量標準的藥劑稱為製劑。
2.顆粒劑係指藥物或藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉製成的有一定粒度的 3
乾燥顆粒狀製劑。
3.氣霧劑係指一種或一種以上藥物，經特殊的給藥裝置後，藥物進入呼吸道深部、腔部黏膜或皮膚等體表發揮全身或區域性作用的一種給藥系統。
4.片劑係指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。可供內服、外用，是目前臨床應用最廣泛的劑型之一。
5.丸劑系是指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料製成的球形或類球形制劑，主要供內服。是我國傳統劑型之一。
6.硬膠囊劑係指將藥物或加適宜輔料填充與空心膠囊或彈性囊質軟材中製成的固體制劑。
酊劑係指藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而製成的澄清液體制劑。
7.注射劑係指藥物製成的供注入體內的無菌溶液以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。
8.酊劑係指藥物用規定濃度的乙醇提取或溶解而製成的澄清液體制劑。
五、判斷對錯
1.中華人民共和國第一版藥典是1949年版。（ 錯 ）
2.劑型對藥物治療沒有影響。 （ 錯 ）
3.水包油型乳劑可用油稀釋而不分層。（ 錯 ）
4.藥典篩號數越大，粉末越粗。 （ 錯 ）
5.複方碘溶液中的碘化鉀是增溶劑。 ( 對 )
6.《中國藥典》2010年版的第一部收載的是化學藥物及其製劑藥典。（ 錯 ）
7.栓劑替代口服劑型治療疾病可克服口服時可能產生的胃腸道刺激，也可避免 口服劑型可能有的肝臟首過效應。（ 對 ）
8在溶液型、膠體型、乳濁液和混懸液等液體制劑中，乳濁液吸收最快。( 錯 )
9.乳劑型基質的軟膏又稱為乳膏劑 。（ 對 ）
10.片劑是目前臨床應用最廣泛的劑型之一。 ( 對 )
六、簡答題
1.寫出溼法制粒壓片的生產流程。
答：主藥、輔料-----混合-------制軟材-----溼顆粒----溼粒乾燥-----整粒-----混合-----壓片--包衣----包裝
2. 區分乳劑型別有哪些方法?
答：（1）稀釋法，O/W型可用水稀釋，W/O型可用油稀釋。
（2）導電性測定，O/W型可導電，W/O型幾乎不導電。
（3）染色法，O/W型水溶性染料染色均勻，W/O型油溶性染料染色均勻。
（4）顏色， O/W型常為乳白色，W/O型接近油的顏色。
（5）皮膚感覺，O/W型開始無油膩感，W/O型有油膩感。
3.人體不同給藥途徑對藥物的吸收效果差異十分顯著，請按照有快到慢的順序陳述不同給藥途徑對藥物的吸收效果？
答：靜脈﹥吸入﹥肌肉﹥皮下﹥舌下（或直腸）﹥口服﹥皮膚
4.請列舉出五種甘油在製劑中的應用？
答：增稠；防腐；吸溼；滋潤皮膚；使藥物滯留於患處，藥物區域性作用時間長。
5.藥物製成劑型的目的是什麼？
答：1.臨床的需要；2.更好的發揮藥物的療效，減少藥物不良反應；3.提高藥物的穩定性；4.便於運輸、貯存和使用。
6.軟膏常用製備方法？
（1）研和法：用於半固體油脂性基質或主藥對熱不穩定的軟膏製備
（2）熔合法：凡軟膏中含有基質的熔點不相同，常溫下不能均勻混合者採用此法
7.片劑的賦形劑（輔料）主要有哪些？（5分）
答：填充劑（稀釋劑+吸收劑）；潤溼劑；粘合劑；崩解劑；潤滑劑；著色劑和矯味劑。
8.混懸劑的穩定化措施有哪些？
答：（1）藥物細粉化，並注意大小盡量一致，以延緩沉降；
（2）加入潤溼劑，多為表面活性劑；
（3）加入助懸劑，增加粘度，降低沉降速度；
（4）加入絮凝劑，以產生絮凝，防止結餅。
（5）貯存時避免高溫，存於陰涼處。
七、簡述題
1. 今有一處方如下：